SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 106/2008)

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim
izdavanja
leka

Broj i datum
rešenja o stavljanju
leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

U periodu od 1. do 31. jula 2008. godine izdate su, odnosno obnovljene dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Femozol®
letrozol

film tableta; 2.5mg; blister, 3x10 kom

R

2417/2008/12 od 28.07.2008

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Trasolette®
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 2x14 kom

R

2416/2008/12 od 28.07.2008

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Calco 200 IU nasal spray
kalcitonin

sprej za nos, rastvor; 200i.j./80 l; bočica sa raspršivačem, 1x1.6 ml

R

1200/2008/12 od 15.07.2008

LISAPHARMA S.P.A., Erba (Como), Italija

MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija

Fosavance®
alendronska kiselina, holekalciferol

tableta; 70mg+5600i.j.; blister, 1x4 kom

R

2005/2008/12 od 10.06.2008

MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A., Pavia, Italija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Megace®
megestrol

tableta; 160mg; bočica, 1x30 kom

R

1528/2008/12 od 16.06.2008

BRISTOL-MYERS SQUIBB, Epernon, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Polygynax
nistatin, neomicin, polimiksin b

vaginalna kapsula, meka; 100000i.j.+35000i.j.+35000i.j.; blister, 2x6 kom

R

2142/2008/12 od 24.07.2008

INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska

INNOTECH INTERNATIONAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Rapamune®
sirolimus

obložena tableta; 1mg; blister, 3x10 kom

SZ

2300/2008/12 od 17.07.2008

WYETH MEDICA IRELAND, Newbridge, Irska

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

obložena tableta; 1mg; blister, 10x10 kom

SZ

2301/2008/12 od 18.07.2008

Xyzal®
levocetirizin

film tableta; 5mg; blister, 1x10 kom

R

1558/2008/12 od 06.05.2008

UCB PHARMA S.P.A., Pianezza, Italija

MEDIS PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

R

1559/2008/12 od 06.05.2008

U periodu od 1. do 31. jula 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Anbol®
acetilsalicilna kiselina

tableta; 300mg; strip, 50x10 kom

Z

1207/2008/12 od 26.03.2008

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

tableta; 300mg; blister, 2x10 kom

BR

2259/2008/12 od 17.07.2008

Karvedilol
karvedilol

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

R

2419/2008/12 od 29.07.2008

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

tableta; 6.25mg; blister, 3x10 kom

R

2420/2008/12 od 29.07.2008

tableta; 12.5mg; blister, 3x10 kom

R

2421/2008/12 od 29.07.2008

Nirypan®
solubile metilprednizolon

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 15x1 ml

Z

1512/2008/12 od 05.05.2008

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 15x1 ml

Z

1513/2008/12 od 05.05.2008

Spalmotil®
salbutamol

tableta; 2mg; blister, 3x20 kom

R

1435/2008/12 od 17.04.2008

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Tivoral®
levotiroksin-natrijum

tableta; 100mcg; blister, 5x10 kom

R

2400/2008/12 od 25.07.2008

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Trental®
pentoksifilin

rastvor za injekciju; 100mg/5ml; ampula, 5x5 ml

Z

2182/2008/12 od 26.06.2008

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Viekvin®
antiserum protiv zmijskog otrova (konjski)

rastvor za injekciju; bočica, 1x5 ml

Z

2223/2008/12 od 04.07.2008

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Beograd, Srbija

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Concor®
bisoprolol

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

R

1858/2008/12 od 26.05.2008

MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

R

1857/2008/12 od 26.05.2008

Intron A
interferon alfa-2b

rastvor za injekciju; 18Mij/1.2ml; pen sa uloškom, 1x1.2 ml

SZ

993/2008/12 od 11.03.2008

SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY, County Cork, Irska

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Tazocin®
piperacilin, tazobaktam

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 4g+0.5g; bočica, 12x4.5 g

SZ

1856/2008/12 od 26.05.2008

WYETH LEDERLE S.P.A., Catania, Italija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Vigantol®
holekalciferol

oralne kapi, rastvor; 20000i.j./ml; bočica, 1x10 ml

R

2115/2008/12 od 17.06.2008

MERCK KGaA, Darmstadt, Nemačka

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta