SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 106/2008)

Naziv leka INN	Oblik, doza i pakovanje leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
1	2	3	4	5	6
U periodu od 1. do 31. avgusta 2008. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Sapphirex sumatriptan	film tableta; 50mg; blister, 1x2 kom	R	2462/2008/12 od 04.08.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Sapphirex sumatriptan	film tableta; 100mg; blister, 1x2 kom	R	2461/2008/12 od 04.08.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Sidata sertralin	film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom	R	2456/2008/12 od 04.08.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Sidata sertralin	film tableta; 100mg; blister, 2x14 kom	R	2455/2008/12 od 04.08.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Apidra® Solostar® insulin glulizin	rastvor za injekciju; 100i.j./ml; pen sa uloškom (SoloStar®), 5x3 ml	R	1272/2008/12 od 21.07.2008	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurt am Main, Nemačka	SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Aspegic® acetilsalicilna kiselina	prašak za oralni rastvor; 500mg; kesica, 20x1 kom	BR	1998/2008/12 od 10.06.2008	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Amilly, Francuska	SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Aspegic® za odrasle acetilsalicilna kiselina	prašak za oralni rastvor; 1000mg; kesica, 20x1 kom	BR	1997/2008/12 od 10.06.2008	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Amilly, Francuska	SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Azitromicin Sandoz azitromicin	prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica plastična, 1x20 ml	R	1534/2008/12 od 06.05.2008	SANDOZ S.R.L., Targu Mures, Rumunija	SANDOZ PHARMA-CEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	prašak za oralnu suspenziju; 100mg/5ml; bočica plastična, 1x20 ml	R	1533/2008/12 od 06.05.2008
	film tableta; 500mg; blister, 1x3 kom	R	1531/2008/12 od 06.05.2008
	film tableta; 250mg; blister, 1x6 kom	R	1532/2008/12 od 06.05.2008
	prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica plastična, 1x30 ml	R	1535/2008/12 od 06.05.2008
Bisolvon® bromheksin	tableta; 8mg; blister, 2x10 kom	R	1389/2008/12 od 16.04.2008	BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE, Reims, Francuska	BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Cavinton® vinpocetin	koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/2ml; ampula10x2 ml	SZ	2551/2008/12 od 11.08.2008	GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska	GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija
Cavinton® Forte vinpocetin	tableta; 10mg; blister, 2x15 kom	R	2552/2008/12 od 11.08.2008	GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska	GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija
Lansobel® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica, 1x28 kom	R	2623/2008/12 od 20.08.2008	LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija	ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd - Voždovac, Srbija
Lansobel® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica, 1x28 kom	R	2622/2008/12 od 20.08.2008	LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija	ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd - Voždovac, Srbija
Lansoprazol ICP® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica, 1x28 kom	R	2624/2008/12 od 20.08.2008	LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija	ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd - Voždovac, Srbija
Lansoprazol ICP® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica, 1x28 kom	R	2625/2008/12 od 20.08.2008.	LABORATORIOS BELMAC, S.A., Zaragoza, Španija	ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd - Voždovac, Srbija
Ledermix® demeklociklin, triamcinolon	dentalna pasta; 30mg/g+10mg/g; tuba, 1x5 g	R	2001/2008/12 od 10.06.2008	RIEMSER ARZNEIMITTEL AG, Greifswald-Insel Riems, Nemačka	MEDICO PHARM SERVIS, Beograd - Kaluđerica, Srbija
Prenessa® perindopril	tableta; 2mg; blister, 1x30 kom	R	1543/2008/12 od 06.05.2008	KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	tableta; 8mg; blister, 6x15 kom	R	1551/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 2mg; blister, 2x30 kom	R	1544/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 2mg; blister, 3x30 kom	R	1545/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 1x30 kom	R	1546/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 2x30 kom	R	1547/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 3x30 kom	R	1548/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 8mg; blister, 2x15 kom	R	1549/2008/12 od 06.05.2008
	tableta; 8mg; blister, 4x15 kom	R	1550/2008/12 od 06.05.2008
Prenessa® perindopril	tableta; 8mg; blister, 6x15 kom	R	1658/2008/12 od 14.05.2008	KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O., Warsaw, Poljska	KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	tableta; 8mg; blister, 2x15 kom	R	1656/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 3x30 kom	R	1655/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 2x30 kom	R	1654/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 8mg; blister, 4x15 kom	R	1657/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 2mg; blister, 3x30 kom	R	1652/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 2mg; blister, 2x30 kom	R	1651/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 2mg; blister, 1x30 kom	R	1650/2008/12 od 14.05.2008
	tableta; 4mg; blister, 1x30 kom	R	1653/2008/12 od 14.05.2008
Remodulin® treprostinil	rastvor za injekciju; 10mg/ml; bočica, 1x20 ml	SZ	2433/2008/12 od 31.07.2008	EXEL, Banbury, Oxfordshire, Velika Britanija	PROVIDENS D.O.O., Beograd, Srbija
	rastvor za injekciju; 5mg/ml; bočica, 1x20 ml	SZ	2432/2008/12 od 31.07.2008
	rastvor za injekciju; 2.5mg/ml; bočica, 1x20 ml	SZ	2431/2008/12 od 31.07.2008
	rastvor za injekciju; 1mg/ml; bočica, 1x20 ml	SZ	2430/2008/12 od 31.07.2008
Simdax® levosimendan	koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/ml; bočica staklena, 1x5 ml	SZ	2439/2008/12 od 04.08.2008	ORION CORPORATION ORION PHARMA, Espoo, Finska	ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Tienam® I.V. imipenem, cilastatin	prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg+500mg; bočica, 10x1 g	SZ	2434/2008/12 od 01.08.2008	LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET, Clermont-Ferrand, Francuska	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Venoruton® trokserutin	kapsula, tvrda; 300mg; blister, 2x10 kom	BR	2449/2008/12 od 04.08.2008	NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., Barbera del Valles ( Barcelona), Španija	MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Venoruton® trokserutin	gel; 2%; tuba, 1x40 g	BR	2450/2008/12 od 04.08.2008	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, Nyon, Švajcarska	MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
	šumeća tableta; 1000mg; kontejner plastični, 1x15 kom	BR	2452/2008/12 od 04.08.2008
	šumeća tableta; 500mg; kontejner plastični, 1x20 kom	BR	2451/2008/12 od 04.08.2008
Zirkulin Valeriana suvi vodeni ekstrakt korena odoljena, suvi vodeni ekstrakt šišarica hmelja	obložena tableta; 160mg+40mg; blister, 1x20 kom	BR	2268/2008/12 od 15.07.2008	ROHA ARZNEIMITTEL GMBH, Bremen, Nemačka	ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
U periodu od 1. do 31. avgusta 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Nafazol nafazolin	kapi za nos, rastvor; 0.1%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml	R	2122/2008/12 od 17.06.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
Nafazol nafazolin	kapi za nos, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml	R	2121/2008/12 od 17.06.2008	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija	HEMOFARM AD, Vršac, Srbija
PravaCor® pravastatin	tableta; 20mg; blister, 3x10 kom	R	2372/2008/12 od 22.07.2008	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
B) STRANI LEKOVI
Copegus® ribavirin	film tableta; 200mg; bočica, 1x168 kom	SZR	2518/2008/12 od 07.08.2008	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska	ROCHE D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Copegus® ribavirin	film tableta; 200mg; bočica, 1x42 kom	SZR	2517/2008/12 od 07.08.2008	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Bazel, Švajcarska	ROCHE D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Efferalgan® paracetamol	supozitorija; 150mg; blister, 2x5 kom	BR	2296/2008/12 od 15.07.2008	BRISTOL-MYERS SQUIBB, Le Passage, Francuska	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
	supozitorija; 80mg; blister, 2x5 kom	BR	2295/2008/12 od 15.07.2008
	oralni rastvor; 30mg/ml; bočica, 1x90 ml	BR	2297/2008/12 od 15.07.2008
Fentanyl fentanil	rastvor za injekciju; 0.5mg/10ml; ampula, 50x10 ml	Z §	2698/2008/12 od 21.08.2008	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Beerse, Belgija	JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.- PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Hypnomidate® etomidat	rastvor za injekciju; 2mg/ml; ampula, 5x10 ml	SZ	2599/2008/12 od 13.08.2008	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Beerse, Belgija	JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.- PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Ideos® kalcijum-karbonat, holekalciferol	tableta za žvakanje; 1.25g+400i.j.; kontejner za tablete, 2x15 kom	R	2519/2008/12 od 07.08.2008	INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska	INNOTECH INTERNATIONAL PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Lamisil® terbinafin	krem; 1%; tuba, 1x15 g	R	2114/2008/12 od 17.06.2008	NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA, Nyon, Švajcarska	MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Pharmatex® benzalkonijum-hlorid	vaginalna kapsula, meka; 18.9mg; blister, 1x6 kom	R	2528/2008/12 od 08.08.2008	INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska	INNOTECH INTERNATIONAL PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Pharmatex® benzalkonijum-hlorid	vaginalna tableta; 20mg; fiola, 1x12 kom	R	2527/2008/12 od 08.08.2008	INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska	INNOTECH INTERNATIONAL PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Phlebodia® diosmin	film tableta; 600mg; blister, 1x15 kom	R	2699/2008/12 od 21.08.2008	INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska	INNOTECH INTERNATIONAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Phlebodia® diosmin	film tableta; 600mg; blister, 2x15 kom	R	2700/2008/12 od 21.08.2008	INNOTHERA CHOUZY, Chouzy-sur-cisse, Francuska	INNOTECH INTERNATIONAL - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Prograf® takrolimus	kapsula, tvrda; 5mg; blister, 3x10 kom	SZR	2357/2008/12 od 22.07.2008	ASTELLAS IRELAND CO. LTD., Co. Kerry, Irska	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Prograf® takrolimus	kapsula, tvrda; 1mg; blister, 6x10 kom	SZR	2358/2008/12 od 22.07.2008	ASTELLAS IRELAND CO. LTD., Co. Kerry, Irska	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Rispolept® risperidon	film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom	R	2695/2008/12 od 21.08.2008	JANSSEN-CILAG S.P.A., Borgo San Michele, Latina, Italija	JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
	film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom	R	2697/2008/12 od 21.08.2008
	film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom	R	2696/2008/12 od 21.08.2008
	film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom	R	2694/2008/12 od 21.08.2008
Sufenta® forte sufentanil	rastvor za injekciju; 0.25mg/5ml; ampula, 5x5 ml	SZ §	2185/2008/12 od 26.06.2008	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Beerse, Belgija	JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
Z § - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenim ustanovama, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
SZ § - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge