SPISAK

LEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2008. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 114/2008)

U periodu od 1. do 31. maja 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja
o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvole

IZMENA EAN KODA:

Actilyse® alteplaza

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50ml; liobočica sa rastvaračem, 1x50 ml

982/2008/12 od 11.03.2008

1649/2008/12 od 14.05.2008

8606103075017

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Berodual® N fenoterol, ipratropijum-bromid

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 0.05mg/doza+ 0.021mg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x200 doza

1242/2008/12 od 31.03.2008

1648/2008/12 od 14.05.2008

8606103075024

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Mirapexin® pramipeksol

tableta; 1mg; blister (PVC/Alu), 3x10 kom

636/2008/12 od 21.02.2008

1646/2008/12 od 14.05.2008

8606103075048

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Mirapexin® pramipeksol

tableta; 0.25mg; blister (PVC/Alu), 3x10 kom

635/2008/12 od 21.02.2008

1647/2008/12 od 14.05.2008

8606103075031

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Movalis® meloksikam

tableta; 15mg; blister, 2x10 kom

2949/2007/12 od 29.11.2007

1644/2008/12 od 14.05.2008

8606103075062

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Movalis® meloksikam

rastvor za injekciju; 15mg/1.5ml; ampula, 5x1.5 ml

2948/2007/12 od 29.11.2007

1643/2008/12 od 14.05.2008

8606103075079

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Movalis® meloksikam

tableta; 7.5mg; blister, 2x10 kom

2945/2007/12 od 29.11.2007

1645/2008/12 od 14.05.2008

8606103075055

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Spiriva® tiotropijum-bromid

prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 18mcg; blister, 3x10 kom

647/2008/12 od 21.02.2008

1642/2008/12 od 14.05.2008

8606103075086

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija