SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 118/2008)

U periodu od 1. do 30. septembra 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN	Oblik i doza leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet	Novi nosilac dozvole
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice
Androcur® ciproteron	tableta; 50mg; blister, 5x10 kom	1579/2006/12 od 05.09.2006	2960/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Angeliq® drospirenon, estradiol	film tableta; 2mg+1mg; blister, 1x28 kom	702/2006/12 od 25.05.2006	2961/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Betaferon interferon beta 1 b	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 8Mij/ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 15x1.2 ml	515-04-3454/04 od 24.09.2004	2962/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Bonefos® klodronska kiselina	film tableta; 800mg; blister, 6x10 kom	1167/2008/12 od 20.03.2008	3076/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
	koncentrat za rastvor za infuziju; 60mg/ml; ampula, 5x5 ml	746/2006/12 od 26.05.2006	2963/2008/12 od 09.09.2008
	kapsula, tvrda; 400mg; bočica plastična, 1x100 kom	745/2006/12 od 26.05.2006	2964/2008/12 od 11.09.2008
Climara® estradiol	transdermalni flaster; 50mcg/24h; aluminijumska folija, 1x4 kom	161/2006/12 od 07.02.2006	2965/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Climen® ciproteron, estradiol	obložena tableta; 1mg+2mg; blister, 1x21 kom	479/2006/12 od 07.04.2006	2966/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Cyclo-Progynova® norgestrel, estradiol	obložena tableta; 0.5mg+2mg+2 mg; blister, 1x21 kom	2044/2006/12 od 06.11.2006	2967/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Diane®-35 ciproteron, etinilestradiol	obložena tableta; 2mg+0.035mg; blister, 1x21kom	337/2006/12 od 22.03.2006	2968/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Gadovist® gadobutrol	rastvor za injekciju; 1mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x15 ml	515-04-1601/04 od 14.07.2004	2971/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
	rastvor za injekciju; 1mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x7.5 ml	2963/2007/12 od 30.11.2007	2972/2008/12 od 09.09.2008
	rastvor za injekciju; 1mmol/ml; bočica staklena, 10x30 ml	515-04-1602/04 od 14.07.2004	2973/2008/12 od 09.09.2008
MabCampath® alemtuzumab	koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/ml; bočica, 3x1 ml	755/2006/12 od 02.06.2006	2976/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Magnevist® gadopentetska kiselina	rastvor za injekciju; 469.01mg/ml; bočica, 10x20 ml	390/2007/12 od 30.01.2007	2977/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Microgynon® 30 levonorgestrel, etinilestradiol	obložena tableta; 0.15mg+0.03mg; blister, 1x21 kom	482/2007/12 od 07.02.2007	2978/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Mirena® levonorgestrel	intrauterini dostavni sistem; 20mcg/24h; plastična folija, 1x1 kom	466/2006/12 od 06.04.2006	2979/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Nebido® testosteron	rastvor za injekciju; 1000mg/4ml; ampula, 1x4 ml	1275/2006/12 od 02.08.2006	2980/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Neo-Penotran® metronidazol, mikonazol	vagitorija; 500mg+100mg; strip, 2x7 kom	153/2006/12 od 07.02.2006	2981/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Primolut®-Nor-5 noretisteron	tableta; 5mg; bočica staklena, 1x20 kom	1569/2006/12 od 05.09.2006	2982/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Recofol® propofol	emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/ml; ampula, 5x20 ml	385/2006/12 od 03.04.2006	2983/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Recofol® propofol	emulzija za infuziju; 20mg/ml; boca staklena, 1x50 ml	515-04-3455/04-1 od 30.09.2004	2984/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Skinoren® azelainska kiselina	krem; 200mg/g; tuba, 1x30 g	186/2006/12 od 13.02.2006	2985/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Ultravist® 300 jopromid	rastvor za infuziju; 623.4mg/ml; bočica, 10x100 ml	1504/2006/12 od 21.08.2006	2989/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Ultravist® 300 jopromid	rastvor za infuziju; 623.4mg/ml; bočica, 10x50 ml	1503/2006/12 od 21.08.2006	2988/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Ultravist® 370 jopromid	rastvor za infuziju; 768.86mg/ml; bočica, 10x50 ml	1501/2006/12 od 21.08.2006	2990/2008/12 od 11.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
	rastvor za infuziju; 768.86mg/ml; bočica, 10x100 ml	1502/2006/12 od 21.08.2006	2991/2008/12 od 11.09.2008
	rastvor za infuziju; 768.86mg/ml; boca staklena, 10x200 ml	515-04-5123/03 od 02.04.2004	2992/2008/12 od 11.09.2008
Yaz® drospirenon, etinilestradiol	film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 1x28 kom (24 + 4 placebo)	1560/2008/12 od 06.05.2008	2954/2008/12 od 02.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija