SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 118/2008)

U periodu od 1. do 31. jula 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja
o stavljanju leka u promet

Stari naziv i/ili adresa
nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa
nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Antitrombin III
Baxter antitrombin III

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem, 1x10 ml

2111/2006/12 od 14.11.2006

1381/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Antitrombin III
Baxter antitrombin III

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml

2112/2006/12 od 14.11.2006

1382/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Chirocaine
levobupivakain

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/ml; ampula, 10x10 ml

456/2006/12 od 06.04.2006

1687/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Chirocaine
levobupivakain

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/ml; ampula, 10x10 ml

457/2006/12 od 06.04.2006

1686/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Chirocaine
levobupivakain

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 7.5mg/ml; ampula, 10x10 ml

458/2006/12 od 06.04.2006

1688/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Clivarin®
reviparin

rastvor za injekciju; 3436i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.6 ml

515-04-5182/03-1 od 24.09.2004

1680/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Clivarin®
reviparin

rastvor za injekciju; 1432i.j./0.25ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.25 ml

515-04-5182/03 od 24.09.2004

1681/2008/12 od 25.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Darob Mite
sotalol

tableta; 80mg; blister, 5x10 kom

515-04-5184/03 od 19.07.2004

1679/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

FEIBA TIM 4
antiinhibitorski kompleks faktora VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000 i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml

2110/2006/12 od 14.11.2006

1380/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

FEIBA TIM 4
antiinhibitorski kompleks faktora VIII

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500 i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml

2109/2006/12 od 14.11.2006

1379/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Forane®
izofluran

para za inhalaciju, tečnost; 100%; bočica, 1x100 ml

2046/2007/12 od 25.09.2007

1692/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Human albumin
albumin, humani

rastvor za infuziju; 20%; bočica, 1x50 ml

554/2005/12 od 18.11.2005

1374/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Immunate
faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF: RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (500i.j.+250i.j.)/5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml

555/2005/12 od 18.11.2005

1378/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Immunate
faktor VIII, von Willebrand-ov faktor (vWF: RCof)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (250i.j.+125i.j.)/5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml

556/2005/12 od 18.11.2005

1377/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Immunine
faktor IX

liofilizat za rastvor za injekciju; 600i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml

552/2005/12 od 18.11.2005

1376/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Immunine
faktor IX

liofilizat za rastvor za injekciju; 200i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml

553/2005/12 od 18.11.2005

1375/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Kaletra
lopinavir, ritonavir

kapsula, meka; 133.3mg+33.3mg; bočica, 2x90 kom

515-04-1764/03 od 17.11.2003

1678/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Niaspan®
nikotinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem; 1000mg; blister, 4x14 kom

454/2006/12 od 06.04.2006

1685/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Niaspan®
nikotinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem; 375mg; blister, 1x14 kom

451/2006/12 od 06.04.2006

1682/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Niaspan®
nikotinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 4x14 kom

452/2006/12 od 06.04.2006

1683/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Niaspan®
nikotinska kiselina

tableta sa produženim oslobađanjem; 750mg; blister, 4x14 kom

453/2006/12 od 06.04.2006

1684/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Norvir
ritonavir

kapsula, meka; 100mg; bočica, 4x84 kom

515-04-1763/03 od 17.11.2003

1677/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Reductil®
sibutramin

kapsula, tvrda; 10mg; blister, 2x14 kom

1830/2007/12 od 03.09.2007

1690/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Reductil®
sibutramin

kapsula, tvrda; 15mg; blister, 2x14 kom

1831/2007/12 od 03.09.2007

1691/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Sevorane
sevofluran

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plastična, 1x250 ml

2045/2007/12 od 25.09.2007

1693/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Tetabulin S/D
antitetanusni imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju; 250i.j.; napunjen injekcioni špric sa iglom, 1x1 ml

537/2005/12 od 10.11.2005

1373/2008/12 od 17.04.2008

FARMIX D.O.O., Glavna 53

FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36

Zemplar®
parikalcitol

rastvor za injekciju; 5mcg/ml; ampula, 5x1 ml

599/2007/12 od 01.03.2007

1689/2008/12 od 27.06.2008

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D