SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 118/2008) |
U periodu od 1. do 31. jula 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene rešenja |
Stari naziv i/ili adresa |
Novi naziv i/ili adresa |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE |
|||||
Antitrombin III |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem, 1x10 ml |
2111/2006/12 od 14.11.2006 |
1381/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Antitrombin III |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml |
2112/2006/12 od 14.11.2006 |
1382/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Chirocaine |
rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/ml; ampula, 10x10 ml |
456/2006/12 od 06.04.2006 |
1687/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Chirocaine |
rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 2.5mg/ml; ampula, 10x10 ml |
457/2006/12 od 06.04.2006 |
1686/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Chirocaine |
rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 7.5mg/ml; ampula, 10x10 ml |
458/2006/12 od 06.04.2006 |
1688/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Clivarin® |
rastvor za injekciju; 3436i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.6 ml |
515-04-5182/03-1 od 24.09.2004 |
1680/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Clivarin® |
rastvor za injekciju; 1432i.j./0.25ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.25 ml |
515-04-5182/03 od 24.09.2004 |
1681/2008/12 od 25.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Darob Mite |
tableta; 80mg; blister, 5x10 kom |
515-04-5184/03 od 19.07.2004 |
1679/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
FEIBA TIM 4 |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 1000 i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml |
2110/2006/12 od 14.11.2006 |
1380/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
FEIBA TIM 4 |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 500 i.j./20ml; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml |
2109/2006/12 od 14.11.2006 |
1379/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Forane® |
para za inhalaciju, tečnost; 100%; bočica, 1x100 ml |
2046/2007/12 od 25.09.2007 |
1692/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Human albumin |
rastvor za infuziju; 20%; bočica, 1x50 ml |
554/2005/12 od 18.11.2005 |
1374/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Immunate |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (500i.j.+250i.j.)/5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml |
555/2005/12 od 18.11.2005 |
1378/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Immunate |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; (250i.j.+125i.j.)/5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml |
556/2005/12 od 18.11.2005 |
1377/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Immunine |
liofilizat za rastvor za injekciju; 600i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml |
552/2005/12 od 18.11.2005 |
1376/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Immunine |
liofilizat za rastvor za injekciju; 200i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem, 1x5 ml |
553/2005/12 od 18.11.2005 |
1375/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Kaletra |
kapsula, meka; 133.3mg+33.3mg; bočica, 2x90 kom |
515-04-1764/03 od 17.11.2003 |
1678/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Niaspan® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 1000mg; blister, 4x14 kom |
454/2006/12 od 06.04.2006 |
1685/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Niaspan® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 375mg; blister, 1x14 kom |
451/2006/12 od 06.04.2006 |
1682/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Niaspan® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 4x14 kom |
452/2006/12 od 06.04.2006 |
1683/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Niaspan® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 750mg; blister, 4x14 kom |
453/2006/12 od 06.04.2006 |
1684/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Norvir |
kapsula, meka; 100mg; bočica, 4x84 kom |
515-04-1763/03 od 17.11.2003 |
1677/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Reductil® |
kapsula, tvrda; 10mg; blister, 2x14 kom |
1830/2007/12 od 03.09.2007 |
1690/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Reductil® |
kapsula, tvrda; 15mg; blister, 2x14 kom |
1831/2007/12 od 03.09.2007 |
1691/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Sevorane |
para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca plastična, 1x250 ml |
2045/2007/12 od 25.09.2007 |
1693/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Tetabulin S/D |
rastvor za injekciju; 250i.j.; napunjen injekcioni špric sa iglom, 1x1 ml |
537/2005/12 od 10.11.2005 |
1373/2008/12 od 17.04.2008 |
FARMIX D.O.O., Glavna 53 |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36 |
Zemplar® |
rastvor za injekciju; 5mcg/ml; ampula, 5x1 ml |
599/2007/12 od 01.03.2007 |
1689/2008/12 od 27.06.2008 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 10 B/1 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D |