SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 118/2008) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 30. septembra 2008. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Amlodipin |
tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
R |
2611/2008/12 od 14.08.2008 |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
2610/2008/12 od 14.08.2008 |
|||
Betamsal |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10 kom |
R |
2677/2008/12 od 20.08.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Bisoprolol |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10 kom |
R |
2530/2008/12 od 26.08.2008 |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
2532/2008/12 od 26.08.2008 |
|||
film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
2531/2008/12 od 26.08.2008 |
|||
Cefaleksin |
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom |
R |
3091/2008/12 od 09.09.2008 |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
R |
3092/2008/12 od 09.09.2008 |
|||
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x65 g |
R |
3093/2008/12 od 09.09.2008 |
|||
Diabact UBT |
tableta; 50mg; blister, 1x10 kom |
Z |
3108/2008/12 od 10.09.2008 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
tableta; 50mg; blister, 1x1 kom |
Z |
3105/2008/12 od 10.09.2008 |
|||
Diclofenac PharmaSwiss |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x10 kom |
R |
2156/2008/12 od 27.06.2008 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 2x10 kom |
R |
2154/2008/12 od 27.06.2008 |
|||
Medicinski ugljendioksid |
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x30 kg |
SZ |
2667/2008/12 od 20.08.2008 |
MESSER TEHNOGAS A.D., Beograd, Srbija |
MESSER TEHNOGAS A.D., Beograd, Srbija |
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x2 kg |
SZ |
2668/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x4 kg |
SZ |
2669/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x7.5 kg |
SZ |
2670/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x10 kg |
SZ |
2665/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x37.5 kg |
SZ |
2666/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca, 1x25 kg |
SZ |
2671/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
Povidon jod |
rastvor za kožu; 1%; bočica plastična, 1x100 ml |
BR |
3094/2008/12 od 09.09.2008 |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
rastvor za kožu; 10%; bočica plastična, 1x100 ml |
BR |
3095/2008/12 od 09.09.2008 |
|||
Risperidon |
film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom |
R |
2682/2008/12 od 20.08.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom |
R |
2681/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom |
R |
2680/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom |
R |
2679/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aluvia® |
film tableta; 200mg+50mg; bočica, 1x 120 kom |
R |
2438/2008/12 od 04.08.2008 |
ABBOTT LABORATORIES LTD, Queenborough, Velika Britanija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Aspirin® Complex |
granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1 kom |
BR |
2132/2008/12 od 20.06.2008 |
BAYER BITTERFELD BAYER GMBH, Greppin, Nemačka |
D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Bepanthen® |
mast; 5%; tuba, 1x30 g |
BR |
2479/2008/12 od 04.08.2008 |
GP GRENZACH BAYER PRODUKTIONS GMBH, Grenzach-Wyhlen, Nemačka |
D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
krem; 5%; tuba, 1x30 g |
BR |
2478/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
Bepanthen® Plus |
krem; 5%+0.5%; tuba, 1x30 g |
BR |
2480/2008/12 od 04.08.2008 |
GP GRENZACH BAYER PRODUKTIONS GMBH, Grenzach-Wyhlen, Nemačka |
D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Calmaben® |
obložena tableta; 50mg; blister, 1x10 kom |
R |
2000/2008/12 od 10.06.2008 |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H., Absam, Tirol, Austrija |
PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GES.M.B.H. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
obložena tableta; 50mg; blister, 3x10 kom |
R |
1999/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
Deep Freeze Cold Gel |
gel; 2%; tuba, 1x35 g |
BR |
1995/2008/12 od 10.06.2008 |
THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED, East Kilbride, Velika Britanija |
OKTAL PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
gel; 2%; tuba, 1x100 g |
BR |
1996/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
Finpros® |
film tableta; 5mg; blister, 9x10 kom |
R |
1400/2008/12 od 16.04.2008 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 7x14 kom |
R |
1399/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
film tableta; 5mg; blister, 6x14 kom |
R |
1398/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
1397/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
film tableta; 5mg; blister, 2x14 kom |
R |
1391/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
Fluad |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (15mcg+15mcg+ 15mcg)/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml |
Z |
3077/2008/12 od 09.09.2008 |
IMUNOLOŠKI ZAVOD D.D., Zagreb, Hrvatska |
DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija |
Fosavance® |
tableta; 70mg+2800i.j.; blister, 1x4 kom |
R |
2704/2008/12 od 21.08.2008 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Fosavance® |
tableta; 70mg+2800i.j.; blister, 1x4 kom |
R |
2705/2008/12 od 21.08.2008 |
MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A., Pavia, Italija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humira® |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg/0.8ml; napunjen injekcioni špric, 2x0.8 ml |
SZR |
2701/2008/12 od 21.08.2008 |
ABBOTT BIOTECHNOLOGY DEUTCHLAND GmbH, Wiesbaden, Nemačka |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Koate®-DVI |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 500i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x5 ml |
SZ |
2626/2008/12 od 20.08.2008 |
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS, INC., Clayton, North Carolina, USA |
BEOCOMPASS DOO, Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1000i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x10 ml |
SZ |
2627/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 250i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x5 ml |
SZ |
2628/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa adapterom za bočicu, 1x2.5 ml |
SZ |
2632/2008/12 od 20.08.2008 |
BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Torri-Sovicille, Italija |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
SZ |
2629/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
SZ |
2631/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
SZ |
2630/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa adapterom za bočicu, 1x2.5 ml |
SZ |
2634/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa adapterom za bočicu, 1x2.5 ml |
SZ |
2633/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
Methotrexate-Teva |
rastvor za injekciju; 25mg/ml; bočica, 1x2 ml |
SZ |
2619/2008/12 od 20.08.2008 |
PHARMACHEMIE B.V., Haarlem, Holandija |
PEYTON MEDICAL D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 25mg/ml; bočica, 1x20 ml |
SZ |
2618/2008/12 od 20.08.2008 |
|||
Metoprolol XL Sandoz® |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 47.5mg; blister, 5x10 kom |
R |
2463/2008/12 od 04.08.2008 |
LEK S.A., Warszawa, Poljska |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 190mg; blister, 5x10 kom |
R |
2457/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 95mg; blister, 5x10 kom |
R |
2464/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 95mg; blister, 3x10 kom |
R |
2460/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 190mg; blister, 3x10 kom |
R |
2458/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 47.5mg; blister, 3x10 kom |
R |
2459/2008/12 od 04.08.2008 |
|||
Rupurut® |
tableta za žvakanje; 500mg; blister, 5x10 kom |
BR |
2537/2008/12 od 04.08.2008 |
BAYER BITTERFELD GMBH, Greppin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Spedifen® |
tableta; 200mg; blister, 2x10 kom |
BR |
2468/2008/12 od 04.08.2008 |
ZAMBON S.P.A., Vićenca, Italija |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
Twinrix® Adult |
suspenzija za injekciju; (720El.j.+20mcg)/ml; napunjen injekcioni špric, 1x1 ml |
Z |
2636/2008/12 od 20.08.2008 |
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Rixensart, Belgija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ubistesin |
rastvor za injekciju; 40mg/ml+ 0.005mg/ml; uložak, 50x1.7 ml |
Z |
2621/2008/12 od 20.08.2008 |
3M ESPE AG, Seefeld, Nemačka |
3M (EAST) AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ubistesin forte |
rastvor za injekciju; 40mg/ml+ 0.01mg/ml; uložak, 50x1.7 ml |
Z |
2620/2008/12 od 20.08.2008 |
3M ESPE AG, Seefeld, Nemačka |
3M (EAST) AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 30. septembra 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Amoksicilin |
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 2x8 kom |
R |
1673/2008/12 od 19.05.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
R |
1674/2008/12 od 19.05.2008 |
|||
Ampicilin |
kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom |
R |
2183/2008/12 od 26.06.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Prilenap H |
tableta; 10mg+25mg; blister, 2x10 kom |
R |
2486/2008/12 od 05.08.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Calcium-Sandoz forte® 500 |
šumeća tableta; 1132mg+875mg; fiola, 1x10 kom |
BR |
2516/2008/12 od 07.08.2008 |
FAMAR FRANCE, Orleans Cedex 2, Francuska |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Diphereline® |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 3.75mg/2ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x2 ml |
SZR |
2596/2008/12 od 13.08.2008 |
IPSEN PHARMA BIOTECH, Signes, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem; 11.25mg/2ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x2 ml |
SZR |
2595/2008/12 od 13.08.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.1mg/ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 7x1 ml |
SZR |
2597/2008/12 od 13.08.2008 |
|||
Epivir® |
film tableta; 150mg; bočica plastična, 1x60 kom |
R |
3251/2008/12 od 28.03.2008 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poznan, Poljska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Haemoctin® SDH |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x5 ml |
SZ |
1620/2008/12 od 12.05.2008 |
BIOTEST PHARMA GMBH, Dreieich, Nemačka |
BEOHEM - 3 D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x10 ml |
SZ |
1621/2008/12 od 12.05.2008 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x10 ml |
SZ |
1619/2008/12 od 12.05.2008 |
|||
Human Albumin 20% Biotest |
rastvor za infuziju; 20%; bočica staklena, 1x50 ml |
SZ |
2593/2008/12 od 13.08.2008 |
BIOTEST PHARMA GMBH, Dreieich, Nemačka |
BEOHEM - 3 D.O.O., Beograd, Srbija |
Klion® |
rastvor za infuziju; 5mg/ml; bočica, 1x100 ml |
SZ |
2315/2008/12 od 16.07.2008 |
GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Lamictal® |
tableta za oralnu suspenziju; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
1860/2008/12 od 26.05.2008 |
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., Poznan, Poljska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Lercanil® 10 |
film tableta; 10mg; blister, 2x14 kom |
R |
2691/2008/12 od 21.08.2008 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Nasonex® |
sprej za nos, suspenzija; 0.05%; bočica sa raspršivačem, 1x120 doza |
R |
2693/2008/12 od 21.08.2008 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Somatuline® Autogel® |
rastvor za injekciju; 90mg; napunjen injekcioni špric, 1x90 mg |
R |
2318/2008/12 od 16.07.2008 |
IPSEN PHARMA BIOTECH, Signes, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 120mg; napunjen injekcioni špric, 1x120 mg |
R |
2316/2008/12 od 16.07.2008 |
|||
rastvor za injekciju; 60mg; napunjen injekcioni špric, 1x60 mg |
R |
2317/2008/12 od 16.07.2008 |
|||
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta