SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. JUNA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 4/2009) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 30. juna 2008. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
Fitoven® |
gel; 350mg/g+20mg/g+2mg/g+1mg/g; tuba, 1x45 g |
BR |
1476/2008/12 od 24.04.2008 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
gel; 350mg/g+20mg/g+2mg/g+1mg/g; tuba, 1x90 g |
BR |
1477/2008/12 od 24.04.2008 |
|||
Gingisept® |
gel za desni; 200mg/g+120mg/g+8mg/g; tuba, 1x30 g |
BR |
1474/2008/12 od 22.04.2008 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Ramipril |
tableta; 1.25mg; blister, 2x14 kom |
R |
1385/2008/12 od 16.04.2008 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
tableta; 2.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
1386/2008/12 od 16.04.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Berlithion® 600 ED |
koncentrat za rastvor za infuziju; 600mg/24ml; ampula, 5x24 ml |
Z |
1557/2008/12 od 06.05.2008 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Flosin® |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10 kom |
R |
2002/2008/12 od 10.06.2008 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 1x10 kom |
R |
2004/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 10x10 kom |
R |
2003/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
Oramorph® |
oralni rastvor; 100mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5 ml |
R § |
2110/2008/12 od 12.06.2008 |
BOEHRINGER INGELHEIM LIMITED, Bracknell, Berkshire, Velika Britanija |
INPHARM CO. D.O.O., Beograd, Srbija |
oralni rastvor; 30mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5 ml |
R § |
2108/2008/12 od 12.06.2008 |
|||
oralni rastvor; 10mg/5ml; kontejner jednodozni, 20x5 ml |
R § |
2109/2008/12 od 12.06.2008 |
|||
Oramorph® |
sirup; 10mg/5ml; bočica staklena, 1x100 ml |
R § |
2107/2008/12 od 12.06.2008 |
ISTITUTO DE ANGELI S.R.L., Reggello, Firenze, Italija |
INPHARM CO. D.O.O., Beograd, Srbija |
oralne kapi, rastvor; 20mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x20 ml |
R § |
2106/2008/12 od 12.06.2008 |
|||
Torisel® |
koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju; 25mg/ml; bočica, 1x1.2 ml + 1x1.8ml rastv. |
SZ |
2007/2008/12 od 10.06.2008 |
WYETH LEDERLE S.P.A., Catania, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Tygacil |
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 10x50 mg |
SZ |
1992/2008/12 od 10.06.2008 |
WYETH PHARMACEUTICALS, Havant, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 30. juna 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
Amikacin |
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/2ml; ampula, 10x2 ml |
Z |
1233/2008/12 od 28.03.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/2ml; ampula, 10x2 ml |
Z |
1234/2008/12 od 28.03.2008 |
|||
Galadrox® |
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x60 ml |
R |
1861/2008/12 od 26.05.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Piridoksin |
tableta; 20mg; blister, 2x10 kom |
R |
1622/2008/12 od 12.05.2008 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Albothyl® |
vagitorija; 90mg; strip, 1x6 kom |
R |
1854/2008/12 od 26.05.2008 |
NYCOMED GMBH, Konstanz, Nemačka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Tegretol® CR |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 400mg; blister, 3x10 kom |
R |
1974/2008/12 od 18.03.2008 |
NOVARTIS FARMA S.P.A., Torre Annunziata, Italija |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Zocor® |
film tableta; 10mg; blister, 2x14 kom |
R |
1623/2008/12 od 12.05.2008 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom |
R |
1624/2008/12 od 12.05.2008 |
|||
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
R § - Lek se može izdavati na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge