SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 4/2009)

U periodu od 1. do 30. novembra 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN	Oblik, doza i pakovanje leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet	Novi nosilac dozvole
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice
Andol acetilsalicilna kiselina	tableta; 100mg; blister, 2x10 kom	515-04-258/03-2 od 05.03.2004	4081/2008/12 od 13.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
Andol acetilsalicilna kiselina	tableta; 300mg; blister, 2x10 kom	515-04-258/03 od 05.03.2004	4080/2008/12 od 13.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
Cetrotide® cetroreliks	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.25mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1 ml	722/2006/12 od 25.05.2006	4021/2008/12 od 03.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Cetrotide® cetroreliks	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3mg/3ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x3 ml	721/2006/12 od 25.05.2006	4020/2008/12 od 03.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Crinone® progesteron	vaginalni gel; 8%; aplikator, 15x1.125 g	1512/2007/12 od 12.07.2007	4022/2008/12 od 03.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Fludara® fludarabin	film tableta; 10mg; blister, 4x5 kom	2184/2008/12 od 26.06.2008	2970/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Fludara® fludarabin	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg; bočica, 5x50 mg	2123/2008/12 od 17.06.2008	2969/2008/12 od 09.09.2008	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Gastal aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, magnezijum-hidroksid	tableta; 450mg+300mg; blister, 4x6 kom	515-04-03357/04 od 28.09.2004	4083/2008/12 od 13.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
	tableta; 450mg+300mg; blister, 8x6 kom	515-04-03374/04 od 28.09.2004	4082/2008/12 od 13.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
Geokorton hidrokortizon, oksitetraciklin	mast; 10mg/g+30mg/g; tuba, 1x20 g	515-04-252/03-1 od 05.03.2004	4079/2008/12 od 14.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 1050 folitropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1050i.j./1.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x1.75 ml	1314/2007/12 od 12.06.2007	4023/2008/12 od 10.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 300 folitropin alfa	rastvor za injekciju; 300i.j./0.5ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml	720/2006/12 od 25.05.2006	4027/2008/12 od 10.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 450 folitropin alfa	rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; pen sa uloškom, 1x0.75 ml	718/2006/12 od 25.05.2006	4026/2008/12 od 10.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 450 folitropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x0.75 ml	1315/2007/12 od 12.06.2007	4025/2008/12 od 10.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Gonal - f® 900 folitropin alfa	rastvor za injekciju; 900i.j./1.5ml; pen sa uloškom, 1x1.5 ml	719/2006/12 od 25.05.2006	4024/2008/12 od 10.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Lansobel® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica, 1x28 kom	2622/2008/12 od 20.08.2008	4128/2008/12 od 14.11.2008	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Lansobel® lansoprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica, 1x28 kom	2623/2008/12 od 20.08.2008	4129/2008/12 od 14.11.2008	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
Luveris® 75 IU lutropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml	497/2005/12 od 26.10.2005	4028/2008/12 od 04.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Ovitrelle® horiogonadotropin alfa	rastvor za injekciju; 250mcg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml	1290/2006/12 od 03.08.2006	4029/2008/12 od 04.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Ovitrelle® horiogonadotropin alfa	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250mcg/ml; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml	1305/2006/12 od 04.08.2006	4030/2008/12 od 04.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Ranital® ranitidin	film tableta; 150mg; blister, 2x10 kom	10/2006/12 od 09.01.2006	4043/2008/12 od 04.11.2008	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Ranital® ranitidin	film tableta; 300mg; blister, 2x10 kom	11/2006/12 od 09.01.2006	4044/2008/12 od 04.11.2008	PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija
Raptiva® efalizumab	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 125 mg/1.3ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1.3 ml	99/2006/12 od 31.01.2006	4031/2008/12 od 03.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Raptiva® efalizumab	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 125mg/1.3ml; liobočica i rastvor u špricu, 4x1.3 ml	100/2006/12 od 31.01.2006	4032/2008/12 od 03.11.2008	MERCK D.O.O., Beograd, Srbija
Simvabel® simvastatin	film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom	1422/2008/12 od 16.04.2008	4131/2008/12 od 14.11.2008	ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija
	film tableta; 10mg; blister, 1x28 kom	1421/2008/12 od 16.04.2008	4130/2008/12 od 14.11.2008
	film tableta; 40mg; blister, 2x14 kom	1423/2008/12 od 16.04.2008	4132/2008/12 od 14.11.2008
Sumamed azitromicin	film tableta; 500mg; blister, 1x3 kom	515-04-03367/04 od 28.09.2004	4090/2008/12 od 13.11.2008	UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija
	film tableta; 125mg; blister, 1x6 kom	515-04-03358/04 od 28.09.2004	4089/2008/12 od 13.11.2008
	sirup; 100mg/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x20 ml	515-04-03370/04 od 28.09.2004	4087/2008/12 od 13.11.2008
	sirup; 200mg/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x20 ml	515-04-03371/04 od 28.09.2004	4086/2008/12 od 13.11.2008
	sirup; 200mg/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x30 ml	515-04-03372/04 od 28.09.2004	4085/2008/12 od 13.11.2008
	prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 5x500 mg	515-04-03373/04 od 28.09.2004	4084/2008/12 od 14.11.2008
	kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6 kom	515-04-03369/04 od 28.09.2004	4088/2008/12 od 13.11.2008