SPISAK

LEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2008. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 34/2009)

U periodu od 1. do 31. decembra 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenje o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvole

IZMENA EAN KODA:

Aclasta® zoledronska kiselina

rastvor za infuziju; 0.05 mg/ml; bočica, 1x100 ml

898/2008/12 od 04.03.2008

4536/2008/12 od 18.12.2008

8606103543806

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Anafranil® klomipramin

rastvor za injekciju; 25 mg; ampula, 10x2 ml

592/2005/12 od 19.12.2005

4537/2008/12 od 18.12.2008

8606103543028

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Aredia® pamidronska kiselina

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 30 mg; liobočica sa rastvaračem, 2x10 ml

545/2006/12 od 14.04.2006

4539/2008/12 od 18.12.2008

8606103543820

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Aredia® pamidronska kiselina

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 15 mg; liobočica sa rastvaračem, 4x5 ml

553/2006/12 od 28.04.2006

4538/2008/12 od 18.12.2008

8606103543813

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandimmun Neoral® ciklosporin

kapsula, meka; 100 mg; blister, 10x5 kom

2254/2006/12 od 04.12.2006

4542/2008/12 od 18.12.2008

8606103543851

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandimmun Neoral® ciklosporin

kapsula, meka; 50 mg; blister, 10x5 kom

2256/2006/12 od 05.12.2006

4541/2008/12 od 18.12.2008

8606103543844

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandimmun Neoral® ciklosporin

kapsula, meka; 25 mg; blister, 10x5 kom

2255/2006/12 od 05.12.2006

4540/2008/12 od 18.12.2008

8606103543837

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandostatin® LAR® oktreotid

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 30 mg/2.5 ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x2.5 ml

460/2005/12 od 13.10.2005

4549/2008/12 od 18.12.2008

8606103543882

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandostatin® LAR® oktreotid

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 20mg/2.5 ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x2.5 ml

459/2005/12 od 13.10.2005

4548/2008/12 od 18.12.2008

8606103543875

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Sandostatin® LAR® oktreotid

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 10 mg/2.5 ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x2.5 ml

458/2005/12 od 13.10.2005

4547/2008/12 od 18.12.2008

8606103543868

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Serlift® sertralin

film tableta; 50 mg; blister, 2x14 kom

295/2006/12 od 06.03.2006

4286/2008/12 od 28.11.2008

8901296015940

MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija

Simulect® baziliksimab

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 20 mg; liobočica sa rastvaračem, 1x1 kom

522/2006/12 od 11.04.2006

4543/2008/12 od 18.12.2008

8606103543899

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Stalevo® levodopa, karbidopa, entakapon

film tableta; 50 mg+12.5 mg+200 mg; bočica plastična, 1x100 kom

639/2006/12 od 17.05.2006

4544/2008/12 od 18.12.2008

8606103543721

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Stalevo® levodopa, karbidopa, entakapon

film tableta; 100 mg+25 mg+200 mg; bočica plastična, 1x100 kom

638/2006/12 od 17.05.2006

4545/2008/12 od 18.12.2008

8606103543738

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Stalevo® levodopa, karbidopa, entakapon

film tableta; 150 mg+37.5 mg+200 mg; bočica plastična, 1x100 kom

637/2006/12 od 17.05.2006

4546/2008/12 od 18.12.2008

8606103543745

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija