SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE, IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 35/2009)

U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je i rešenja o izmeni režima izdavanja sledećih lekova:

Red. br.

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi režim izdavanja leka

Nosilac dozvole

PROMENA REŽIMA IZDAVANJA LEKA

1

Essentiale® forte N esencijalni fosfolipidi

kapsula, tvrda; 300 mg; blister, 3x10 kom

1327/2008/12 od 04.04.2008.

ispravka

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd, Srbija

2

Fraxiparine® nadroparin kalcijum

rastvor za injekciju; 3800i.j./0.4 ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.4 ml

563/2008/12 od 19.02.2008.

ispravka

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp.

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

3

Pilfud® minoksidil

rastvor za kožu; 2%; bočica, 1x60 ml

81/2007/12 od 11.01.2007.

156/2009/12 od 27.01.2009.

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Srbija

sprej za kožu, rastvor; 5%; bočica sa raspršivačem, 1x60 ml

82/2007/12 od 11.01.2007.

157/2009/12 od 27.01.2009.

4

Tylol® Hot pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin

oralni prašak; 60 mg+500 mg+4 mg; kesica, 12x20 g

1181/2006/12 od 13.07.2006.

4092/2008/12 od 12.11.2008.

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS, PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Srbija

5

Tylol® Hot-D pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin

oralni prašak; 60 mg+500 mg+4 mg; kesica, 12x6 g

1182/2006/12 od 13.07.2006.

4093/2008/12 od 12.11.2008.

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS, PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Srbija

6

Tylol® Hot za decu pseudoefedrin, paracetamol, hlorfenamin

oralni prašak; 30 mg+250 mg+2 mg; kesica, 12x10 g

1625/2006/12 od 12.09.2006.

4094/2008/12 od 12.11.2008.

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS, PREDSTAVNIŠTVO Beograd, Srbija