SPISAKLEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 35/2009) |
U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi EAN kod |
Naziv nosioca dozvole |
IZMENA EAN KODA: |
|||||
Aggrenox® acetilsalicilna kiselina, dipiridamol |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 25 mg+200 mg; bočica, 1x60 kom |
1178/2006/12 od 13.07.2006 |
447/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075277 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Berodual® fenoterol, ipratropijum-bromid |
rastvor za raspršivanje; 0.5 mg/ml+0.25 mg/ml; bočica od tamnog stakla, 1x20 ml |
532/2005/12 od 08.11.2005 |
94/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075307 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Buscopan® hioscin-butilbromid |
supozitorija; 10 mg; strip, 1x6 kom |
929/2008/12 od 05.03.2008 |
91/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075154 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Buscopan® hioscin-butilbromid |
rastvor za injekciju; 20 mg/ml; ampula, 6x1 ml |
928/2008/12 od 05.03.2008 |
92/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075147 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Buscopan® hioscin-butilbromid |
obložena tableta; 10 mg; blister, 2x10 kom |
927/2008/12 od 05.03.2008 |
93/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075161 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Cetrotide® cetroreliks |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3 mg/3 ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x3 ml |
721/2006/12 od 25.05.2006 |
191/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311298 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Cetrotide® cetroreliks |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.25 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1 ml |
722/2006/12 od 25.05.2006 |
190/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311304 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Crinone® progesteron |
vaginalni gel; 8%; aplikator, 15x1.125 g |
1512/2007/12 od 12.07.2007 |
186/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311281 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Humira® adalimumab |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40 mg/0.8 ml; napunjen injekcioni špric, 2x0.8 ml |
2701/2008/12 od 21.08.2008 |
445/2009/12 od 17.02.2009 |
4032046002294 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Luveris® 75 IU lutropin alfa |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml |
497/2005/12 od 26.10.2005 |
189/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311311 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Metalyse® tenekteplaza |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50 mg/10 ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x10 ml |
130/2007/12 od 11.01.2007 |
449/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075420 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Micardis® telmisartan |
tableta; 80 mg; blister, 4x7 kom |
1220/2006/12 od 21.07.2006 |
450/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075321 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Micardis® telmisartan |
tableta; 40 mg; blister, 4x7 kom |
1219/2006/12 od 21.07.2006 |
448/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075314 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Micardis® Plus telmisartan, hidrohlortiazid |
Plus tableta; 80 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom |
1222/2006/12 od 21.07.2006 |
452/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075345 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Micardis® Plus telmisartan, hidrohlortiazid |
tableta; 40 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom |
1221/2006/12 od 21.07.2006 |
451/2009/12 od 11.02.2009 |
8606103075338 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Ovitrelle® horiogonadotropin alfa |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250 mcg/ml; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml |
1305/2006/12 od 04.08.2006 |
188/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311328 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Partusisten® fenoterol |
koncentrat za rastvor za infuziju; 0.5 mg/10 ml; ampula, 5x10 ml |
961/2007/12 od 10.05.2007 |
90/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075383 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Partusisten® fenoterol |
tableta; 5 mg; blister, 5x10 kom |
2261/2006/12 od 06.12.2006 |
89/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075390 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |
Raptiva® efalizumab |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 4x1.3 ml |
100/2006/12 od 31.01.2006 |
183/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311403 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Raptiva® efalizumab |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1.3 ml |
99/2006/12 od 31.01.2006 |
184/2009/12 od 27.01.2009 |
8606105311397 |
MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12 |
Reductil® sibutramin |
kapsula, tvrda; 10 mg; blister, 2x14 kom |
1830/2007/12 od 03.09.2007 |
446/2009/12 od 11.02.2009 |
4032046001167 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D |
Viramune® nevirapin |
tableta; 200 mg; blister, 6x10 kom |
134/2006/12 od 06.02.2006 |
95/2009/12 od 20.01.2009 |
8606103075406 |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15 |