SPISAK

LEKOVA ZA KOJE SU U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE IZDATA REŠENJA O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 35/2009)

U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni EAN koda sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi EAN kod

Naziv nosioca dozvole

IZMENA EAN KODA:

Aggrenox® acetilsalicilna kiselina, dipiridamol

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 25 mg+200 mg; bočica, 1x60 kom

1178/2006/12 od 13.07.2006

447/2009/12 od 11.02.2009

8606103075277

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Berodual® fenoterol, ipratropijum-bromid

rastvor za raspršivanje; 0.5 mg/ml+0.25 mg/ml; bočica od tamnog stakla, 1x20 ml

532/2005/12 od 08.11.2005

94/2009/12 od 20.01.2009

8606103075307

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Buscopan® hioscin-butilbromid

supozitorija; 10 mg; strip, 1x6 kom

929/2008/12 od 05.03.2008

91/2009/12 od 20.01.2009

8606103075154

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Buscopan® hioscin-butilbromid

rastvor za injekciju; 20 mg/ml; ampula, 6x1 ml

928/2008/12 od 05.03.2008

92/2009/12 od 20.01.2009

8606103075147

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Buscopan® hioscin-butilbromid

obložena tableta; 10 mg; blister, 2x10 kom

927/2008/12 od 05.03.2008

93/2009/12 od 20.01.2009

8606103075161

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Cetrotide® cetroreliks

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 3 mg/3 ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x3 ml

721/2006/12 od 25.05.2006

191/2009/12 od 27.01.2009

8606105311298

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Cetrotide® cetroreliks

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 0.25 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1 ml

722/2006/12 od 25.05.2006

190/2009/12 od 27.01.2009

8606105311304

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Crinone® progesteron

vaginalni gel; 8%; aplikator, 15x1.125 g

1512/2007/12 od 12.07.2007

186/2009/12 od 27.01.2009

8606105311281

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Humira® adalimumab

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40 mg/0.8 ml; napunjen injekcioni špric, 2x0.8 ml

2701/2008/12 od 21.08.2008

445/2009/12 od 17.02.2009

4032046002294

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Luveris® 75 IU lutropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j.; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml

497/2005/12 od 26.10.2005

189/2009/12 od 27.01.2009

8606105311311

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Metalyse® tenekteplaza

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50 mg/10 ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x10 ml

130/2007/12 od 11.01.2007

449/2009/12 od 11.02.2009

8606103075420

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Micardis® telmisartan

tableta; 80 mg; blister, 4x7 kom

1220/2006/12 od 21.07.2006

450/2009/12 od 11.02.2009

8606103075321

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Micardis® telmisartan

tableta; 40 mg; blister, 4x7 kom

1219/2006/12 od 21.07.2006

448/2009/12 od 11.02.2009

8606103075314

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Micardis® Plus telmisartan, hidrohlortiazid

Plus tableta; 80 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom

1222/2006/12 od 21.07.2006

452/2009/12 od 11.02.2009

8606103075345

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Micardis® Plus telmisartan, hidrohlortiazid

tableta; 40 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom

1221/2006/12 od 21.07.2006

451/2009/12 od 11.02.2009

8606103075338

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Ovitrelle® horiogonadotropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250 mcg/ml; liobočica sa rastvaračem, 1x1 ml

1305/2006/12 od 04.08.2006

188/2009/12 od 27.01.2009

8606105311328

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Partusisten® fenoterol

koncentrat za rastvor za infuziju; 0.5 mg/10 ml; ampula, 5x10 ml

961/2007/12 od 10.05.2007

90/2009/12 od 20.01.2009

8606103075383

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Partusisten® fenoterol

tableta; 5 mg; blister, 5x10 kom

2261/2006/12 od 06.12.2006

89/2009/12 od 20.01.2009

8606103075390

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15

Raptiva® efalizumab

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 4x1.3 ml

100/2006/12 od 31.01.2006

183/2009/12 od 27.01.2009

8606105311403

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Raptiva® efalizumab

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mg/ml; liobočica i rastvor u špricu, 1x1.3 ml

99/2006/12 od 31.01.2006

184/2009/12 od 27.01.2009

8606105311397

MERCK D.O.O., Srbija, Beograd, Đorđa Stanojevića 12

Reductil® sibutramin

kapsula, tvrda; 10 mg; blister, 2x14 kom

1830/2007/12 od 03.09.2007

446/2009/12 od 11.02.2009

4032046001167

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Bulevar Mihajla Pupina 115D

Viramune® nevirapin

tableta; 200 mg; blister, 6x10 kom

134/2006/12 od 06.02.2006

95/2009/12 od 20.01.2009

8606103075406

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Srbija, Beograd, Ljube Stojanovića 15