SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 35/2009)

U periodu od 1. do 31. januara 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, pakovanje i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Stari naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Aerius® desloratadin

film tableta; 5 mg; blister, 1x10 kom

650/2008/12 od 21.02.2008

4461/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Aerius® desloratadin

sirup; 0.5 mg/ml; bočica, 1x60 ml

515-04-4355/03 od 25.03.2004

4441/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Claritine® loratadin

tableta; 10 mg; blister, 1x10 kom

824/2007/12 od 13.04.2007

4452/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Claritine® loratadin

sirup; 1 mg/ml; bočica, 1x120 ml

823/2007/12 od 13.04.2007

4451/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Diprophos® betametazon

suspenzija za injekciju; 7 mg/ml; ampula, 5x1 ml

257/2006/12 od 03.03.2006

4445/2008/12 od 11.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Diprosalic® betametazon, salicilna kiselina

rastvor za kožu; 0.5 mg/g+20 mg/g; bočica, 1x30 ml

1047/2007/12 od 17.05.2007

4448/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Diprosalic® betametazon, salicilna kiselina

mast; 0.5 mg/g+30 mg/g; tuba, 1x15 g

1048/2007/12 od 17.05.2007

4449/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Elocom® mometazon

rastvor za kožu; 0.1%; bočica, 1x20 ml

1045/2007/12 od 17.05.2007

4450/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Elocom® mometazon

krem; 0.1%; tuba, 1x15 g

1044/2007/12 od 17.05.2007

4446/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Elocom® mometazon

mast; 0.1%; tuba, 1x15 g

1046/2007/12 od 17.05.2007

4447/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Flucinom® flutamid

tableta; 250 mg; blister, 10x10 kom

1019/2007/12 od 15.05.2007

4453/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Intron A interferon alfa-2b

rastvor za injekciju; 18Mij/1.2 ml; pen sa uloškom, 1x1.2 ml

993/2008/12 od 11.03.2008

4465/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Nasonex® mometazon

sprej za nos, suspenzija; 0.05%; bočica sa raspršivačem, 1x120 doza

2693/2008/12 od 21.08.2008

4466/2008/12 od 11.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Netromycin® netilmicin

rastvor za injekciju; 150 mg/1.5 ml; bočica, 1x1.5 ml

1198/2006/12 od 14.07.2006

4442/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

PegIntron peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 80 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

3142/2007/12 od 24.12.2007

4458/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

PegIntron peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

3141/2007/12 od 24.12.2007

4456/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

PegIntron peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 120 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

1842/2007/12 od 03.09.2007

4454/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

PegIntron peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 150 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

1843/2007/12 od 03.09.2007

4455/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

PegIntron peginterferon alfa-2b

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

3140/2007/12 od 24.12.2007

4457/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Remicade infliksimab

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 100 mg; bočica, 1x100 mg

310/2008/12 od 05.02.2008

4459/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Temodal® temozolomid

kapsula, tvrda; 250 mg; bočica, 1x5 kom

886/2008/12 od 04.03.2008

4464/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Temodal® temozolomid

kapsula, tvrda; 5 mg; bočica, 1x5 kom

885/2008/12 od 04.03.2008

4462/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Temodal® temozolomid

kapsula, tvrda; 20 mg; bočica, 1x5 kom

823/2008/12 od 28.02.2008

4460/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Temodal® temozolomid

kapsula, tvrda; 100 mg; bočica, 1x5 kom

887/2008/12 od 04.03.2008

4463/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Triderm® krem klotrimazol, betametazon, gentamicin

krem; 10 mg/g+0.5 mg/g+1 mg/g; tuba, 1x15 g

256/2006/12 od 03.03.2006

4444/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b

Triderm® mast klotrimazol, betametazon, gentamicin

mast; 10 mg/g+0.5 mg/g+1 mg/g; tuba, 1x15 g

255/2006/12 od 03.03.2006

4443/2008/12 od 25.12.2008

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beogradska 39/V

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b