SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 39/2009) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
HABItax |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7ml; bočica staklena, 1x16.7 ml |
SZ |
644/2009/12 od 23.02.2009 |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 10x5 ml |
SZ |
646/2009/12 od 23.02.2009 |
|||
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
SZ |
645/2009/12 od 23.02.2009 |
|||
Hidrokortizon |
liofilizat za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu; 100mg/2ml; dvodelna bočica, 1x2 ml |
Z |
3911/2008/12 od 23.10.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
Sildena |
film tableta; 25mg; blister, 1x1 kom |
R |
254/2009/12 od 28.01.2009 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 1x1 kom |
R |
256/2009/12 od 28.01.2009 |
|||
film tableta; 50mg; blister, 1x1 kom |
R |
258/2009/12 od 28.01.2009 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Actafenak® |
film tableta; 50mg; blister, 1x10 kom |
R |
4489/2008/12 od 15.12.2008 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 25mg; blister, 1x10 kom |
R |
4491/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
Avamys® |
sprej za nos, suspenzija; 27.5mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x120 doza |
R |
264/2009/12 od 28.01.2009 |
GLAXO OPERATIONS UK LIMITED, Barnard Castle, Co Durham, Velika Britanija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Avodart® |
kapsula, meka; 0.5mg; blister, 3x10 kom |
R |
4225/2008/12 od 25.11.2008 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA, Beinheim, Francuska |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Casodex® |
film tableta; 150mg; blister, 2x14 kom |
R |
4495/2008/12 od 15.12.2008 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Cifran® |
film tableta; 500mg; blister, 1x10 kom |
R |
223/2009/12 od 27.01.2009 |
CEMELOG-BRS Kft, Budaörs, Mađarska |
MEDICO UNO D.O.O. Beograd, Srbija |
film tableta; 250mg; blister, 1x10 kom |
R |
222/2009/12 od 27.01.2009 |
|||
Dulcolax® |
gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
R |
1/2009/12 od 13.01.2009 |
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Escapelle® |
tableta; 1.5mg; blister, 1x1 kom |
BR |
4508/2008/12 od 15.12.2008 |
GEDEON RICHTER PLC |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Esperal® |
tableta; 500mg; kontejner za tablete, 1x20 kom |
R |
4178/2008/12 od 05.12.2008 |
CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO. LTD. |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Fentanyl Sandoz® MAT |
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4410/2008/12 od 10.12.2008 |
HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4409/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4408/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4407/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4406/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
Fentanyl Sandoz® MAT |
transdermalni flaster; 50mcg/h; 5x1 kom |
R§ |
4405/2008/12 od 10.12.2008 |
HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4404/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4402/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4413/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4412/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4411/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
Fentanyl Sandoz® TTS |
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4401/2008/12 od 10.12.2008 |
HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4400/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4390/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4391/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4392/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4399/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4397/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 10x1 kom |
R§ |
4398/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4396/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 20x1 kom |
R§ |
4395/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4394/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1 kom |
R§ |
4393/2008/12 od 10.12.2008 |
|||
Gordius® |
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10 kom |
R |
4264/2008/12 od 25.11.2008 |
GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10 kom |
R |
4263/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Immunal® |
tableta; 80mg; blister, 1x20 kom |
BR |
1475/2008/12 od 24.04.2008 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Isentress® |
film tableta; 400mg; bočica, 1x60 kom |
R |
239/2009/12 od 28.01.2009 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Mimpara® |
film tableta; 30mg; blister, 1x14 kom |
R |
4496/2008/12 od 15.12.2008 |
AMGEN EUROPE B.V., Breda, Holandija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 90mg; blister, 1x14 kom |
R |
4497/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 1x14 kom |
R |
4498/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 90mg; blister, 6x14 kom |
R |
4499/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 2x14 kom |
R |
4500/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 30mg; blister, 6x14 kom |
R |
4501/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 30mg; blister, 2x14 kom |
R |
4502/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 90mg; blister, 2x14 kom |
R |
4503/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 6x14 kom |
R |
4504/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
Oxis® Turbuhaler® |
prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60 doza |
R |
250/2009/12 od 28.01.2009 |
ASTRAZENECA AB, Södertälje, Švedska |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
prašak za inhalaciju; 9mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60 doza |
R |
249/2009/12 od 28.01.2009 |
|||
Pentasa® |
rektalna suspenzija; 1g/100ml; bočica, 7x100 ml |
R |
4110/2008/12 od 13.11.2008 |
FERRING - LEČIVA, A.S., Jasenice, Prag, Češka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Pralip® |
tableta; 20mg; blister, 9x10 kom |
R |
3936/2008/12 od 23.10.2008 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
tableta; 40mg; blister, 9x10 kom |
R |
3935/2008/12 od 23.10.2008 |
|||
tableta; 40mg; blister, 3x10 kom |
R |
3923/2008/12 od 23.10.2008 |
|||
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
R |
3917/2008/12 od 23.10.2008 |
|||
Pravapres® |
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
R |
4507/2008/12 od 15.12.2008 |
SOPHARMA PLC, Sofija, Bugarska |
SOPHARMA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
4506/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
Sintopozid® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
SZ |
4237/2008/12 od 25.11.2008 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Tenaxum® |
tableta; 1mg; blister, 2x15 kom |
R |
4487/2008/12 od 15.12.2008 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francuska |
INPHARM CO. D.O.O., Beograd, Srbija |
Thiogamma® 600 oral |
film tableta; 600mg; blister, 3x10 kom |
BR |
4572/2008/12 od 24.12.2008 |
BANO GMBH & CO. KG, Beč, Austrija |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 600mg; blister, 6x10 kom |
BR |
4573/2008/12 od 24.12.2008 |
|||
Tri-Regol |
obložena tableta; 50mcg+30mcg/75 mcg+ |
R |
4227/2008/12 od 25.11.2008 |
GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
obložena tableta; 50mcg+30mcg/75 mcg+40 mcg/125 mcg+30 mcg; blister, 3x21 kom |
R |
4228/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Vinorelbin "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x1 ml |
SZ |
4229/2008/12 od 25.11.2008 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Vinorelbin "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
SZ |
4230/2008/12 od 25.11.2008 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Xarelto® |
film tableta; 10mg; blister, 1x10 kom |
SZR |
261/2009/12 od 28.01.2009 |
BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
SZR |
260/2009/12 od 28.01.2009 |
|||
U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Diltiazem |
tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister, 3x10 kom |
R |
56/2009/12 od 19.01.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Halotan |
para za inhalaciju, tečnost; 99.99%; bočica staklena, 5x50 ml |
SZ |
4050/2008/12 od 04.11.2008 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
Methylergometrin |
rastvor za injekciju; 0.2mg/ml; ampula, 50x1 ml |
Z |
4052/2008/12 od 04.11.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
oralne kapi, rastvor; 0.25mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml |
R |
4051/2008/12 od 04.11.2008 |
|||
rastvor za injekciju; 0.1mg/ml; ampula, 50x1 ml |
Z |
4053/2008/12 od 04.11.2008 |
|||
Ranitidin |
šumeća tableta; 75mg; strip, 10x2 kom |
R |
4066/2008/12 od 10.11.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
Vitamin AD |
oralne kapi, rastvor; 22522i.j./ml+5000i.j./ml; bočica staklena, 1x10 ml |
R |
2571/2008/12 od 12.08.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
HEMOFARM AD, Vršac, Beograd |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Campto® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2ml; bočica plastična, 1x2 ml |
SZ |
4323/2008/12 od 05.12.2008 |
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, Bentley, Australija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica plastična, 1x5 ml |
SZ |
4322/2008/12 od 05.12.2008 |
|||
Co-Diovan® |
film tableta; 160mg+25mg; blister, 2x14 kom |
R |
22/2009/12 od 16.01.2009 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 160mg+25mg; blister, 2x14 kom |
R |
231/2009/12 od 16.01.2009 |
|||
film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
21/2009/12 od 16.01.2009 |
|||
Co-Diovan® |
film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
230/2009/12 od 16.01.2009 |
NOVARTIS FARMA S.P.A., Torre Annunziata, Italija |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
20/2009/12 od 16.01.2009 |
|||
film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
232/2009/12 od 16.01.2009 |
|||
Dianeal® PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml |
SZ |
158/2009/12 od 22.01.2009 |
BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska |
DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija |
Ecobec® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4219/2008/12 od 25.11.2008 |
IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4220/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Ecobec® |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4212/2008/12 od 25.11.2008 |
NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND, Waterford, Irska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4211/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Ecobec® Easi-Breathe |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4213/2008/12 od 25.11.2008 |
IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Ecobec® Easi-Breathe |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4221/2008/12 od 25.11.2008 |
IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
Ecobec® Easi-Breathe |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4222/2008/12 od 25.11.2008 |
NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND, Waterford, Irska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza |
R |
4214/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Fortrans® |
prašak za oralni rastvor; 64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g; kesica, 4x74 g |
R |
72/2009/12 od 19.01.2009 |
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Dreux, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
Leucovorin Kalcijum |
rastvor za injekciju; 50mg/5ml; ampula, 10x5 ml |
SZ |
7/2009/12 od 13.01.2009 |
PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, Bentley, Australija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
Norvir® |
kapsula, meka; 100mg; bočica, 4x84 kom |
R |
4330/2008/12 od 05.12.2008 |
AESICA QUEENBOROUGH LTD, Queenborough, Velika Britanija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Nutrineal® PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; |
SZ |
62/2009/12 od 19.01.2009 |
BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska |
DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija |
Sermion® |
film tableta; 30mg; blister, 2x15 kom |
R |
197/2009/12 od 27.01.2009 |
PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
Zomig® |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x3 kom |
R |
3681/2008/12 od 16.10.2008 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
R§ - Lek se može izdavati na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge