SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 39/2009)

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim
izdavanja
leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

HABItax
paklitaksel

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7ml; bočica staklena, 1x16.7 ml

SZ

644/2009/12 od 23.02.2009

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

HABIT PHARM A.D., Ivanjica, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 10x5 ml

SZ

646/2009/12 od 23.02.2009

koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml

SZ

645/2009/12 od 23.02.2009

Hidrokortizon
hidrokortizon

liofilizat za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu; 100mg/2ml; dvodelna bočica, 1x2 ml

Z

3911/2008/12 od 23.10.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

Sildena
sildenafil

film tableta; 25mg; blister, 1x1 kom

R

254/2009/12 od 28.01.2009

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 1x1 kom

R

256/2009/12 od 28.01.2009

film tableta; 50mg; blister, 1x1 kom

R

258/2009/12 od 28.01.2009

B) STRANI LEKOVI

Actafenak®
diklofenak

film tableta; 50mg; blister, 1x10 kom

R

4489/2008/12 od 15.12.2008

ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 25mg; blister, 1x10 kom

R

4491/2008/12 od 15.12.2008

Avamys®
flutikazonfuroat

sprej za nos, suspenzija; 27.5mcg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x120 doza

R

264/2009/12 od 28.01.2009

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED, Barnard Castle, Co Durham, Velika Britanija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Avodart®
dutasterid

kapsula, meka; 0.5mg; blister, 3x10 kom

R

4225/2008/12 od 25.11.2008

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA, Beinheim, Francuska

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO Beograd - Novi Beograd, Srbija

Casodex®
bikalutamid

film tableta; 150mg; blister, 2x14 kom

R

4495/2008/12 od 15.12.2008

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Cifran®
ciprofloksacin

film tableta; 500mg; blister, 1x10 kom

R

223/2009/12 od 27.01.2009

CEMELOG-BRS Kft, Budaörs, Mađarska

MEDICO UNO D.O.O. Beograd, Srbija

film tableta; 250mg; blister, 1x10 kom

R

222/2009/12 od 27.01.2009

Dulcolax®
bisakodil

gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 2x10 kom

R

1/2009/12 od 13.01.2009

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Escapelle®
levonorgestrel

tableta; 1.5mg; blister, 1x1 kom

BR

4508/2008/12 od 15.12.2008

GEDEON RICHTER PLC

RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Esperal®
disulfiram

tableta; 500mg; kontejner za tablete, 1x20 kom

R

4178/2008/12 od 05.12.2008

CHINOIN PHARMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO. LTD.

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Fentanyl Sandoz® MAT
fentanil

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 20x1 kom

4410/2008/12 od 10.12.2008

HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 10x1 kom

4409/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1 kom

4408/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 10x1 kom

4407/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1 kom

4406/2008/12 od 10.12.2008

Fentanyl Sandoz® MAT

transdermalni flaster; 50mcg/h; 5x1 kom

4405/2008/12 od 10.12.2008

HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 20x1 kom

4404/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 10x1 kom

4402/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 20x1 kom

4413/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1 kom

4412/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 20x1 kom

4411/2008/12 od 10.12.2008

Fentanyl Sandoz® TTS
fentanil

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 20x1 kom

4401/2008/12 od 10.12.2008

HEXAL AG, Holzkirchen, Nemačka

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 10x1 kom

4400/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1 kom

4390/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 10x1 kom

4391/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1 kom

4392/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 10x1 kom

4399/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 20x1 kom

4397/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 10x1 kom

4398/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 20x1 kom

4396/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 20x1 kom

4395/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 5x1 kom

4394/2008/12 od 10.12.2008

transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1 kom

4393/2008/12 od 10.12.2008

Gordius®
gabapentin

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10 kom

R

4264/2008/12 od 25.11.2008

GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10 kom

R

4263/2008/12 od 25.11.2008

Immunal®
osušeni sok herbe purpurne ehinacee

tableta; 80mg; blister, 1x20 kom

BR

1475/2008/12 od 24.04.2008

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Isentress®
raltegravir

film tableta; 400mg; bočica, 1x60 kom

R

239/2009/12 od 28.01.2009

MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Mimpara®
sinakalcet

film tableta; 30mg; blister, 1x14 kom

R

4496/2008/12 od 15.12.2008

AMGEN EUROPE B.V., Breda, Holandija

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 90mg; blister, 1x14 kom

R

4497/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 60mg; blister, 1x14 kom

R

4498/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 90mg; blister, 6x14 kom

R

4499/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 60mg; blister, 2x14 kom

R

4500/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 30mg; blister, 6x14 kom

R

4501/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 30mg; blister, 2x14 kom

R

4502/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 90mg; blister, 2x14 kom

R

4503/2008/12 od 15.12.2008

film tableta; 60mg; blister, 6x14 kom

R

4504/2008/12 od 15.12.2008

Oxis® Turbuhaler®
formoterol

prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60 doza

R

250/2009/12 od 28.01.2009

ASTRAZENECA AB, Södertälje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

prašak za inhalaciju; 9mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60 doza

R

249/2009/12 od 28.01.2009

Pentasa®
mesalazin

rektalna suspenzija; 1g/100ml; bočica, 7x100 ml

R

4110/2008/12 od 13.11.2008

FERRING - LEČIVA, A.S., Jasenice, Prag, Češka

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Pralip®
pravastatin

tableta; 20mg; blister, 9x10 kom

R

3936/2008/12 od 23.10.2008

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

tableta; 40mg; blister, 9x10 kom

R

3935/2008/12 od 23.10.2008

tableta; 40mg; blister, 3x10 kom

R

3923/2008/12 od 23.10.2008

tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

R

3917/2008/12 od 23.10.2008

Pravapres®
pravastatin

tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

R

4507/2008/12 od 15.12.2008

SOPHARMA PLC, Sofija, Bugarska

SOPHARMA - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

R

4506/2008/12 od 15.12.2008

Sintopozid®
etopozid

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml

SZ

4237/2008/12 od 25.11.2008

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Tenaxum®
rilmenidin

tableta; 1mg; blister, 2x15 kom

R

4487/2008/12 od 15.12.2008

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, Gidy, Francuska

INPHARM CO. D.O.O., Beograd, Srbija

Thiogamma® 600 oral
alfa-lipoinska kiselina

film tableta; 600mg; blister, 3x10 kom

BR

4572/2008/12 od 24.12.2008

BANO GMBH & CO. KG, Beč, Austrija

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 600mg; blister, 6x10 kom

BR

4573/2008/12 od 24.12.2008

Tri-Regol
levonorgestrel, etinilestradiol

obložena tableta; 50mcg+30mcg/75 mcg+
40 mcg/125 mcg+30 mcg; blister, 1x21 kom

R

4227/2008/12 od 25.11.2008

GEDEON RICHTER PLC, Budimpešta, Mađarska

RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

obložena tableta; 50mcg+30mcg/75 mcg+40 mcg/125 mcg+30 mcg; blister, 3x21 kom

R

4228/2008/12 od 25.11.2008

Vinorelbin "Ebewe"
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x1 ml

SZ

4229/2008/12 od 25.11.2008

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd, Srbija

Vinorelbin "Ebewe"
vinorelbin

koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml

SZ

4230/2008/12 od 25.11.2008

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd, Srbija

Xarelto®
rivaroksaban

film tableta; 10mg; blister, 1x10 kom

SZR

261/2009/12 od 28.01.2009

BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

SZR

260/2009/12 od 28.01.2009

U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Diltiazem
diltiazem

tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister, 3x10 kom

R

56/2009/12 od 19.01.2009

SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija

SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija

Halotan
halotan

para za inhalaciju, tečnost; 99.99%; bočica staklena, 5x50 ml

SZ

4050/2008/12 od 04.11.2008

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija

Methylergometrin
metilergometrin

rastvor za injekciju; 0.2mg/ml; ampula, 50x1 ml

Z

4052/2008/12 od 04.11.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

oralne kapi, rastvor; 0.25mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x10 ml

R

4051/2008/12 od 04.11.2008

rastvor za injekciju; 0.1mg/ml; ampula, 50x1 ml

Z

4053/2008/12 od 04.11.2008

Ranitidin
ranitidin

šumeća tableta; 75mg; strip, 10x2 kom

R

4066/2008/12 od 10.11.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

Vitamin AD
retinol, ergokalciferol

oralne kapi, rastvor; 22522i.j./ml+5000i.j./ml; bočica staklena, 1x10 ml

R

2571/2008/12 od 12.08.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

HEMOFARM AD, Vršac, Beograd

B) STRANI LEKOVI

Campto®
irinotekan

koncentrat za rastvor za infuziju; 40mg/2ml; bočica plastična, 1x2 ml

SZ

4323/2008/12 od 05.12.2008

PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, Bentley, Australija

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica plastična, 1x5 ml

SZ

4322/2008/12 od 05.12.2008

Co-Diovan®
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 160mg+25mg; blister, 2x14 kom

R

22/2009/12 od 16.01.2009

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Stein, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 160mg+25mg; blister, 2x14 kom

R

231/2009/12 od 16.01.2009

film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 2x14 kom

R

21/2009/12 od 16.01.2009

Co-Diovan®
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14 kom

R

230/2009/12 od 16.01.2009

NOVARTIS FARMA S.P.A., Torre Annunziata, Italija

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14 kom

R

20/2009/12 od 16.01.2009

film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 2x14 kom

R

232/2009/12 od 16.01.2009

Dianeal® PD4
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml

SZ

158/2009/12 od 22.01.2009

BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

Ecobec®
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4219/2008/12 od 25.11.2008

IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4220/2008/12 od 25.11.2008

Ecobec®
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4212/2008/12 od 25.11.2008

NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND, Waterford, Irska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4211/2008/12 od 25.11.2008

Ecobec® Easi-Breathe
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4213/2008/12 od 25.11.2008

IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Ecobec® Easi-Breathe
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4221/2008/12 od 25.11.2008

IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., Opava-Komarov, Češka

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

Ecobec® Easi-Breathe
beklometazon

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4222/2008/12 od 25.11.2008   

NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND, Waterford, Irska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 250mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x200 doza

R

4214/2008/12 od 25.11.2008

Fortrans®
makrogol, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-sulfat

prašak za oralni rastvor; 64g+1.46g+0.75g+1.68g+5.7g; kesica, 4x74 g

R

72/2009/12 od 19.01.2009

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Dreux, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

Leucovorin Kalcijum
kalcijum-folinat

rastvor za injekciju; 50mg/5ml; ampula, 10x5 ml

SZ

7/2009/12 od 13.01.2009

PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED, Bentley, Australija

YUSAFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Norvir®
ritonavir

kapsula, meka; 100mg; bočica, 4x84 kom

R

4330/2008/12 od 05.12.2008

AESICA QUEENBOROUGH LTD, Queenborough, Velika Britanija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Nutrineal® PD4
tirozin, triptofan, fenilalanin, treonin, serin, prolin, glicin, alanin, valin, metionin, izoleucin, leucin, lizin, histidin, arginin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-laktat, natrijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu;
0.3g/l+0.27g/l+0.57g/l+0.646g/l+
0.51g/l+0.595g/l+0.51g/l+0.951g/l+
1.393g/l+0.85g/l+0.85g/l+1.02g/l+
0.955g/l+0.714g/l+1.071g/l+0.184g/l+
0.0508g/l+4.48g/l+5.38g/l;
plastična kesa, 1x2000 ml

SZ

62/2009/12 od 19.01.2009

BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

Sermion®
nicergolin

film tableta; 30mg; blister, 2x15 kom

R

197/2009/12 od 27.01.2009

PFIZER ITALIA S.R.L., Ascoli Piceno, Italija

YUSAFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Zomig®
zolmitriptan

film tableta; 2.5mg; blister, 1x3 kom

R

3681/2008/12 od 16.10.2008

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta
R§ - Lek se može izdavati na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge