SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2008. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 39/2009) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 31. decembra 2008. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Glimepirid glimepirid |
tableta; 6 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4204/2008/12 od 21.11.2008 |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
M.D. NINI D.O.O., Niš, Srbija |
tableta; 4 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4203/2008/12 od 21.11.2008 |
|||
tableta; 2 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4201/2008/12 od 21.11.2008 |
|||
tableta; 3 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4202/2008/12 od 21.11.2008 |
|||
Nirypan® metilprednizolon |
tableta; 8 mg; blister, 4x5 kom |
R |
3907/2008/12 od 23.10.2008 |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Zrenjanin, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Actrapid® Penfill® insulin humani |
rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
4015/2008/12 od 03.11.2008 |
NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, Chartres, Francuska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Azax® azitromicin |
film tableta; 500 mg; blister, 1x3 kom |
R |
4223/2008/12 od 25.11.2008 |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Duzce, Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija |
Campto® irinotekan |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100 mg/5 ml; bočica plastična, 1x5 ml |
SZ |
2542/2008/12 od 11.08.2008 |
PFIZER PTY LIMITED, Perth, Australija |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Coldrex® HotRem med i limun fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina |
prašak za oralni rastvor; 10 mg+750 mg+60 mg; kesica, 10x5 g |
BR |
4232/2008/12 od 25.11.2008 |
SMITHKLINE BEECHAM S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Coldrex® Junior HotRem fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina |
prašak za oralni rastvor; 5 mg+300 mg+20 mg; kesica, 10x3 g |
BR |
4233/2008/12 od 25.11.2008 |
SMITHKLINE BEECHAM S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Dibiglim® glimepirid |
tableta; 3 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2009/2008/12 od 10.06.2008 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMA- |
tableta; 2 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2010/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
tableta; 1 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2006/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
tableta; 4 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2008/2008/12 od 10.06.2008 |
|||
Dulcolax® bisakodil |
gastrorezistentna tableta; 5 mg; blister, 3x10 kom |
R |
1910/2007/12 od 11.09.2007 |
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE, Reims, Francuska |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Folcasin® kalcijum-folinat |
rastvor za injekciju/infuziju; 30 mg/10 ml; bočica staklena, 1x10 ml |
SZ |
3932/2008/12 od 23.10.2008 |
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., Bukurešt, Rumunija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Insulatard® Penfill® insulin humani |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
4016/2008/12 od 03.11.2008 |
NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, Chartres, Francuska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Mixtard® 30 Penfill® insulin humani |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
4017/2008/12 od 03.11.2008 |
NOVO NORDISK PRODUCTION S.A.S, Chartres, Francuska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Oxaliplatin Pliva-Lachema 100 oksaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju; 100 mg; bočica staklena, 1x100 mg |
SZ |
3914/2008/12 od 23.10.2008 |
PLIVA - LACHEMA A.S., Brno, Češka |
UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Oxaliplatin Pliva-Lachema 50 oksaliplatin |
prašak za rastvor za infuziju; 50 mg; bočica staklena, 1x50 mg |
SZ |
3913/2008/12 od 23.10.2008 |
PLIVA - LACHEMA A.S., Brno, Češka |
UNIMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Prevenar pneumokokna saharidna konjugovana vakcina, adsorbovana |
suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (2mcg+4mcg+ |
Z |
3311/2008/12 od 02.10.2008 |
WYETH PHARMACEUTICALS, Havant, Velika Britanija |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
PritorPlus® telmisartan, hidrohlortiazid |
tableta; 40 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom |
R |
4480/2008/12 od 15.12.2008 |
BAYER HEALTHCARE AG, Leverkusen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 80 mg+12.5 mg; blister, 4x7 kom |
R |
4481/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
Protonexa lansoprazol |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30 mg; blister, 1x7 kom |
R |
4265/2008/12 od 25.11.2008 |
LABORATORIOS LICONSA S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija |
MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30 mg; blister, 4x7 kom |
R |
4270/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15 mg; blister, 1x7 kom |
R |
4266/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15 mg; blister, 4x7 kom |
R |
4268/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30 mg; blister, 2x7 kom |
R |
4267/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15 mg; blister, 2x7 kom |
R |
4269/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Rasoltan® losartan |
film tableta; 50 mg; blister, 2x14 kom |
R |
4224/2008/12 od 25.11.2008 |
ACTAVIS HF., Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Trical® glimepirid |
tableta; 6 mg; blister, 4x30 kom |
Z |
4259/2008/12 od 25.11.2008 |
A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., L’Aquila, Italija |
BERLIN-CHEMIE AG PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
tableta; 4 mg; blister, 3x30 kom |
Z |
4260/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 4 mg; blister, 1x30 kom |
R |
4235/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 4 mg; blister, 4x30 kom |
Z |
4261/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 6 mg; blister, 2x30 kom |
Z |
4257/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 4 mg; blister, 2x30 kom |
Z |
4256/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 6 mg; blister, 1x30 kom |
R |
4243/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
tableta; 6 mg; blister, 3x30 kom |
Z |
4258/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Vasovist® gadofosveset |
rastvor za injekciju; 244 mg/ml; bočica staklena, 1x10 ml |
Z |
3227/2008/12 od 16.09.2008 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Berlin, Nemačka |
BAYER SCHERING PHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 31. decembra 2008. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Durofilin® teofilin |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 125 mg; blister, 4x10 kom |
R |
3591/2008/12 od 09.10.2008 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 250 mg; blister, 4x10 kom |
R |
3590/2008/12 od 09.10.2008 |
|||
Prilazid® cilazapril |
film tableta; 5 mg; kontejner za tablete, 1x30 kom |
R |
3970/2008/12 od 28.10.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
film tableta; 2.5 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4179/2008/12 od 20.11.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Actrapid® Penfill® insulin humani |
rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
3595/2008/12 od 09.10.2008 |
NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Anandron® nilutamid |
tableta; 150 mg; blister, 2x15 kom |
R |
1508/2008/12 od 05.05.2008 |
CARDINAL HEALTH FRANCE 429 S.A.S., Osny, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Calciumfolinat "Ebewe" kalcijum-folinat |
rastvor za injekciju/infuziju; 30 mg/3 ml; ampula, 5x3 ml |
SZ |
3655/2008/12 od 15.10.2008 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 50 mg/5 ml; ampula, 5x5 ml |
SZ |
3656/2008/12 od 15.10.2008 |
|||
Eglonyl® sulpirid |
kapsula, tvrda; 50 mg; blister, 3x10 kom |
R |
4068/2008/12 od 10.11.2008 |
ALKALOID AD, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 100 mg/2 ml; ampula, 30x2 ml |
SZR |
4067/2008/12 od 10.11.2008 |
|||
Insulatard® Penfill® insulin humani |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
3679/2008/12 od 16.10.2008 |
NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Jeanine® dienogest, etinilestradiol |
obložena tableta; 2 mg+0.03 mg; blister, 1x21 kom |
R |
2784/2008/12 od 26.08.2008 |
JENAPHARM GMBH & CO. KG, Jena, Nemačka |
BAYER SCHERING PHARMA AG-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Logest® gestoden, etinilestradiol |
obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21 kom |
R |
2359/2008/12 od 22.07.2008 |
DELPHARM LILLE SAS, Lys- Lez-Lannoy, Francuska |
BAYER SCHERING PHARMA AG-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Mixtard® 30 Penfill® insulin humani |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
|
3680/2008/12 od 16.10.2008 |
NOVO NORDISK A/S, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Norvasc® amlodipin |
tableta; 10 mg; blister, 3x10 kom |
|
4139/2008/12 od 14.11.2008 |
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Illertissen, Nemačka |
PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Xalatan® latanoprost |
kapi za oči, rastvor; 0.005%; bočica sa kapaljkom, 1x2.5 ml |
|
4193/2008/12 od 20.11.2008 |
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, Puurs, Belgija |
YUSAFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda: |
|
BR - |
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
R - |
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |
Z - |
Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama |
SZ - |
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama |
SZR - |
Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta |