SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 28. FEBRUARA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 39/2009)

U periodu od 1. do 28. februara 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Ampril® HD
ramipril, hidrohlortiazid

tableta; 5mg+25mg; blister, 4x7 kom

1080/2007/12 od 23.07.2007

570/2009/12 od 19.02.2009    

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Ampril® HL
ramipril, hidrohlortiazid

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 4x7 kom

1079/2007/12 od 23.07.2007

569/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Arava®
leflunomid

film tableta; 10mg; bočica, 1x30 kom

665/2007/12 od 08.07.2007

442/2009/12 od 11.02.2009

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 1x3 kom

663/2007/12 od 08.07.2007

444/2009/12 od 11.02.2009

film tableta; 20mg; bočica, 1x30 kom

664/2007/12 od 08.07.2007

443/2009/12 od 11.02.2009

Asentra®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 4x7 kom

115/2005/12 od 01.05.2005

557/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 4x7 kom

114/2005/12 od 01.05.2005

556/2009/12 od 19.02.2009

Atoris®
atorvastatin

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

110/2005/12 od 01.05.2005

571/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 20mg; blister, 9x10 kom

113/2005/12 od 01.05.2005

574/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 40mg; blister, 3x10 kom

433/2006/12 od 05.06.2006

575/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 40mg; blister, 9x10 kom

434/2006/12 od 05.06.2006

576/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

112/2005/12 od 01.05.2005

573/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 10mg; blister, 9x10 kom

111/2005/12 od 01.05.2005

572/2009/12 od 19.02.2009

Bilobil®
ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

kapsula, tvrda; 40mg; blister, 2x10 kom

2313/2006/12 od 12.06.2006

577/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 40mg; blister, 6x10 kom

2314/2006/12 od 12.06.2006

578/2009/12 od 19.02.2009

Bilobil® forte
ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

kapsula, tvrda; 80mg; blister, 2x10 kom

636/2006/12 od 17.06.2006

579/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 80mg; blister, 6x10 kom

635/2006/12 od 17.06.2006

580/2009/12 od 19.02.2009

Bio-C 500
askorbinska kiselina

obložena tableta; 500mg; blister, 2x20 kom

515-04-1881/03 od 30.04.2004

530/2009/12 od 19.02.2009

ATLANTIC BG d.o.o., Beograd, Srbija

Curosurf®
poraktant alfa

suspenzija za injekciju; 120mg; bočica, 2x1.5 ml

515-04-693/04 od 25.04.2004

282/2009/12 od 03.02.2009

EUROFARM D.O.O., Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju; 240mg; bočica, 1x3 ml

515-04-693/04-1 od 25.04.2004

283/2009/12 od 03.02.2009

Enap® - H
enalapril, hidrohlortiazid

tableta; 10mg+25mg; blister, 9x10 kom

217/2005/12 od 15.05.2005

561/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; 10mg+25mg; blister, 2x10 kom

216/2005/12 od 15.05.2005

560/2009/12 od 19.02.2009

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 9x10 kom

219/2005/12 od 15.05.2005

559/2009/12 od 19.02.2009

Enap® - HL
enalapril, hidrohlortiazid

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 2x10 kom

218/2005/12 od 15.05.2005

558/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Endotelon®
procijanidolni oligomeri

gastrorezistentna tableta; 150mg; blister, 2x10 kom

240/2005/12 od 17.05.2005

96/2009/12 od 20.01.2009

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd Novi Beograd, Srbija

gastrorezistentna tableta; 50mg; blister, 2x10 kom

239/2005/12 od 17.05.2005

4528/2008/12 od 18.12.2008

Finpros®
finasterid

film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

1397/2008/12 od 16.08.2008

582/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 6x14 kom

1398/2008/12 od 16.08.2008

583/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 5mg; blister, 9x10 kom

1400/2008/12 od 16.08.2008

584/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 5mg; blister, 7x14 kom

1399/2008/12 od 16.08.2008

585/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 5mg; blister, 2x14 kom

1391/2008/12 od 16.08.2008

581/2009/12 od 19.02.2009

Fromilid®
klaritromicin

film tableta; 500mg; blister, 2x7 kom

515-04-03821-1 od 28.04.2004

564/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 250mg; blister, 2x7 kom

515-04-03821/03 od 28.04.2004

563/2009/12 od 19.02.2009

Fromilid® uno
klaritromicin

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 kom

568/2005/12 od 22.05.2005

568/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x5 kom

567/2005/12 od 22.05.2005

567/2009/12 od 19.02.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 kom

318/2005/12 od 17.05.2005

566/2009/12 od 19.02.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x5 kom

531/2005/12 od 07.05.2005

565/2009/12 od 19.02.2009

Lamotrix®
lamotrigin

tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

90/2007/12 od 11.07.2007

679/2009/12 od 23.02.2009

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

89/2007/12 od 11.07.2007

678/2009/12 od 23.02.2009

tableta; 200mg; blister, 3x10 kom

92/2007/12 od 11.07.2007

681/2009/12 od 23.02.2009

tableta; 100mg; blister, 3x10 kom

91/2007/12 od 11.07.2007

680/2009/12 od 23.02.2009

Lanzul®
lansoprazol

kapsula, tvrda; 30mg; blister, 2x7 kom

515-04-03563-1 od 28.04.2004

587/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Lanzul® S
lansoprazol

kapsula, tvrda; 15mg; blister, 4x7 kom

515-04-03563/03 od 28.04.2004

586/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Lorista®
losartan

film tableta; 50mg; blister, 4x7 kom

515-04-03820/03 od 28.04.2004

590/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 4x7 kom

2753/2007/12 od 08.07.2007

591/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 25mg; blister, 2x14 kom

2755/2007/12 od 08.07.2007

589/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 12.5mg; blister, 2x14 kom

2754/2007/12 od 08.07.2007

588/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 100mg; blister, 12x7 kom

2756/2007/12 od 08.07.2007

592/2009/12 od 19.02.2009

Lorista® H
losartan, hidrohlortiazid

film tableta; 50mg+12.5mg; blister, 4x7 kom

711/2006/12 od 25.06.2006

593/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Lorista® HD
losartan, hidrohlortiazid

film tableta; 100mg+25mg; blister, 8x7 kom

713/2006/12 od 25.06.2006

596/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 100mg+25mg; blister, 4x7 kom

715/2006/12 od 25.06.2006

594/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 100mg+25mg; blister, 6x10 kom

712/2006/12 od 25.06.2006

597/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 100mg+25mg; blister, 3x10 kom

714/2006/12 od 25.06.2006

595/2009/12 od 19.02.2009

Pikovit® forte
retinol, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin, riboflavin, piridoksin, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol

obložena tableta;
5000i.j.+400i.j.+60mg
+1.5mg+1.7mg+2mg
+6mcg+20mg+0.4mg
+10mg+15mg;
blister, 3x10 kom

87/2007/12 od 11.07.2007

598/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Rawel® SR
indapamid

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10 kom

417/2006/12 od 05.06.2006

600/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 6x10 kom

411/2006/12 od 05.06.2006

601/2009/12 od 19.02.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 2x10 kom

412/2006/12 od 05.06.2006

599/2009/12 od 19.02.2009

Septolete®
nana (Mentha piperita), etarsko ulje, eukaliptus (Eucalyptus spp), etarsko ulje, levomentol, timol, benzalkonijum-hlorid

komprimovana lozenga; 1mg+0.6mg+1.2mg+0.6mg+1mg; blister, 3x10 kom

569/2007/12 od 01.07.2007

602/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

komprimovana lozenga; 1mg+0.6mg+1.2mg+0.6mg+1mg; blister, 3x10 kom

570/2007/12 od 01.07.2007

603/2009/12 od 19.02.2009

Stugeron® forte
cinarizin

tableta; 75mg; blister, 5x10 kom

909/2007/12 od 03.07.2007

562/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Torendo®
risperidon

film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom

100/2007/12 od 11.07.2007

536/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 1mg; blister, 3x10 kom

101/2007/12 od 11.07.2007

537/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 1mg; blister, 6x10 kom

102/2007/12 od 11.07.2007

538/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom

103/2007/12 od 11.07.2007

539/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 2mg; blister, 3x10 kom

104/2007/12 od 11.07.2007

540/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 2mg; blister, 6x10 kom

105/2007/12 od 11.07.2007

541/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom

106/2007/12 od 11.07.2007

542/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 3mg; blister, 3x10 kom

107/2007/12 od 11.07.2007

543/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 3mg; blister, 6x10 kom

108/2007/12 od 11.07.2007

544/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 4mg; blister, 3x10 kom

110/2007/12 od 11.07.2007

546/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom

109/2007/12 od 11.07.2007

545/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 4mg; blister, 6x10 kom

111/2007/12 od 11.07.2007

547/2009/12 od 19.02.2009

Vasilip®
simvastatin

film tableta; 20mg; blister, 4x7 kom

1189/2008/12 od 21.08.2008

554/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; blister, 4x7 kom

1188/2008/12 od 21.08.2008

553/2009/12 od 19.02.2009

film tableta; 40mg; blister, 4x7 kom

1190/2008/12 od 21.08.2008

555/2009/12 od 19.02.2009

Vitamin E 200
tokoferol

kapsula, meka; 200mg; blister, 2x15 kom

515-04-03995/03 od 28.04.2004

531/2009/12 od 19.02.2009

ATLANTIC BG d.o.o., Beograd, Srbija

Yasnal®
donepezil

film tableta; 5mg; blister, 4x7 kom

515-04-04209/03 od 28.04.2004

604/2009/12 od 19.02.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; blister, 4x7 kom

515-04-04209-1 od 28.04.2004

605/2009/12 od 19.02.2009