SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2008. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 39/2009)

U periodu od 1. do 30. novembra 2008. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, pakovanje i doza leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Stari naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Analgin®
metamizol-natrijum

rastvor za injekciju; 1g/2ml; ampula, 50x2 ml

913/2006/12 od 16.06.2006

3363/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Analgin®
metamizol-natrijum

tableta; 500mg; blister, 50x10 kom

2058/2007/12 od 25.09.2007

3380/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Analgin®
metamizol-natrijum

tableta; 500mg; blister, 1x10 kom

2057/2007/12 od 25.09.2007

3379/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Analgin®
metamizol-natrijum

rastvor za injekciju; 2.5g/5ml; ampula, 50x5 ml

914/2006/12 od 16.06.2006

3364/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Anexate®
flumazenil

rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/10ml; ampula, 5x10 ml

1267/2006/12 od 02.08.2006

3490/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Anexate®
flumazenil

rastvor za injekciju/infuziju; 0.5mg/5ml; ampula, 5x5 ml

1266/2006/12 od 02.08.2006

3488/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Aurorix®
moklobemid

film tableta; 300mg; blister, 3x10 kom

346/2008/12 od 07.02.2008

3534/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Avastin™
bevacizumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 400mg/16ml; bočica, 1x16 ml

322/2005/12 od 24.08.2005

3464/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Avastin™
bevacizumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/4ml; bočica, 1x4 ml

321/2005/12 od 24.08.2005

3463/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Betadine®
povidon

rastvor za kožu; 10%; boca, 1x1000 ml

317/2008/12 od 06.02.2008

3399/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Betadine®
povidon

vagitorija; 200mg; strip, 2x7 kom

314/2008/12 od 06.02.2008

3402/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Betadine®
povidon

rastvor za grgljanje; 1%; bočica, 1x100 ml

1216/2008/12 od 26.03.2008

3413/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Betadine®
povidon

rastvor za kožu; 7.5%; boca, 1x1000 ml

315/2008/12 od 06.02.2008

3401/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Betadine®
povidon

rastvor za kožu; 10%; bočica, 1x100 ml

316/2008/12 od 06.02.2008

3400/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bondronat®
ibandronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/6ml; bočica, 1x6 ml

515-04-02613/04 od 28.09.2004

3451/2008/12 od 07.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bondronat®
ibandronska kiselina

film tableta; 50mg; bočica, 1x28 kom

515-04-02612/04 od 28.09.2004

3461/2008/12 od 07.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bondronat®
ibandronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju; 6mg/6ml; bočica, 5x6 ml

515-04-02614/04 od 28.09.2004

3450/2008/12 od 07.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bondronat®
ibandronska kiselina

koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg; bočica, 1x2 ml

97/2006/12 od 31.01.2006

3465/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bonviva®
ibandronska kiselina

rastvor za injekciju; 3mg/3ml; napunjen injekcioni špric, 1x3 ml

905/2008/12 od 04.03.2008

3536/2008/12 od 06.11.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bonviva®
ibandronska kiselina

film tableta; 2.5mg; blister, 2x14 kom

515-04-5132/03 od 01.07.2004

3460/2008/12 od 07.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Bonviva®
ibandronska kiselina

film tableta; 150mg; blister, 1x1 kom

73/2006/12 od 26.01.2006

3467/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Caffetin cold®
paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

film tableta; 500mg+30mg+15mg+60mg; blister, 1x10 kom

2170/2006/12 od 24.11.2006

3374/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Caffetin®
paracetamol, kofein, kodein, propifenazon

tableta; 250mg+50mg+10mg+210mg; strip, 1x10 kom

1568/2006/12 od 05.09.2006

3370/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Caffetin®
paracetamol, kofein, kodein, propifenazon

tableta; 250mg+50mg+10mg+210mg; strip, 50x10 kom

1567/2006/12 od 05.09.2006

3371/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Caffetin®
paracetamol, kofein, kodein, propifenazon

tableta; 250mg+50mg+10mg+210mg; strip, 2x6 kom

1557/2006/12 od 31.08.2006

3373/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Caffetin®
paracetamol, kofein, kodein, propifenazon

tableta; 250mg+50mg+10mg+210mg; strip, 1x6 kom

1556/2006/12 od 31.08.2006

3372/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cefaklor Alkaloid®
cefaklor

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x60 ml

515-04-3961/03 od 31.05.2004

3335/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cefaklor Alkaloid®
cefaklor

prašak za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x60 ml

515-04-3960/03 od 31.05.2004

3334/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cefaklor Alkaloid®
cefaklor

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom

515-04-3959/03 od 31.05.2004

3333/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cefalexin Alkaloid®
cefaleksin

kapsula, tvrda; 500mg; blister, 2x8 kom

639/2008/12 od 21.02.2008

3410/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cefalexin Alkaloid®
cefaleksin

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100 ml

638/2008/12 od 21.02.2008

3411/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Cellcept®
mikofenolna kiselina

kapsula, tvrda; 250mg; blister, 30x10 kom

400/2007/12 od 30.01.2007

3497/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Cellcept®
mikofenolna kiselina

film tableta; 500mg; blister, 15x10 kom

399/2007/12 od 30.01.2007

3498/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Cellcept®
mikofenolna kiselina

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 4x500 mg

946/2007/12 od 04.05.2007

3508/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Cinedil®
cinarizin

tableta; 75mg; bočica, 1x50 kom

3032/2007/12 od 18.12.2007

3388/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Citeral®
ciprofloksacin

kapi za oči, rastvor; 0.3%; bočica, 1x5 ml

515-04-1994/03 od 27.11.2003

3323/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Copegus®
ribavirin

film tableta; 200mg; bočica, 1x42 kom

2517/2008/12 od 07.08.2008

3540/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Copegus®
ribavirin

film tableta; 200mg; bočica, 1x168 kom

2518/2008/12 od 07.08.2008

3541/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Cymevene®
ganciklovir

prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica, 1x500 mg

403/2007/12 od 30.01.2007

3501/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Decotal®
diflukortolon

mast; 0.1%; tuba, 1x20 g

2516/2007/12 od 19.10.2007

3386/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Decotal®
diflukortolon

krem; 0.1%; tuba, 1x20 g

2513/2007/12 od 19.10.2007

3387/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 6.25mg; blister, 2x14 kom

515-04-2296/03 od 10.10.2003

3440/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 12.5mg; blister, 3x10 kom

515-04-2296-4 od 28.11.2003

3438/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 12.5mg; blister, 2x14 kom

515-04-2296-1 od 10.10.2003

3441/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 25mg; blister, 2x14 kom

515-04-2296-2 od 10.10.2003

3442/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

515-04-2296-5 od 28.11.2003

3437/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dilatrend®
karvedilol

tableta; 6.25mg; blister, 3x10 kom

515-04-2296-3 od 28.11.2003

3439/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Diltiazem Alkaloid®
diltiazem

tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister, 3x10 kom

121/2008/12 od 22.01.2008

3389/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Dormicum®
midazolam

rastvor za injekciju; 50mg/10ml; ampula, 5x10 ml

2502/2006/12 od 29.12.2006

3495/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dormicum®
midazolam

rastvor za injekciju; 5mg/5ml; ampula, 10x5 ml

2503/2006/12 od 29.12.2006

3494/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dormicum®
midazolam

rastvor za injekciju; 15mg/3ml; ampula, 5x3 ml

2504/2006/12 od 29.12.2006

3493/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dormicum®
midazolam

film tableta; 15mg; blister, 1x10 kom

2501/2006/12 od 29.12.2006

3492/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Dormicum®
midazolam

film tableta; 7.5mg; blister, 1x10 kom

2500/2006/12 od 29.12.2006

3491/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Etolac®
etodolak

film tableta; 200mg; bočica, 1x20 kom

515-04-1993/03 od 26.05.2004

3321/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Famotidin Alkaloid®
famotidin

film tableta; 20mg; blister, 2x10 kom

3042/2007/12 od 18.12.2007

3394/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Famotidin Alkaloid®
famotidin

film tableta; 40mg; blister, 1x10 kom

3041/2007/12 od 18.12.2007

3395/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Folkodin Alkaloid®
folkodin

kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x20 kom

637/2008/12 od 21.02.2008

3408/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Fuzeon®
enfuvirtid

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 90mg/ml; liobočica sa rastvaračem, 60x1.1 ml

515-04-2262/04 od 25.08.2004

3448/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Gynipral®
heksoprenalin

tableta; 0.5mg; bočica, 1x20 kom

911/2007/12 od 03.05.2007

3375/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Heferol®
gvožđe(ll)-fumarat

kapsula, tvrda; 350mg; bočica, 1x30 kom

838/2008/12 od 29.02.2008

3396/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Herceptin®
trastuzumab

prašak i rastvarač za koncentrat za rastvor za infuziju; 440mg; liobočica sa rastvaračem, 1x20 ml

96/2006/12 od 31.01.2006

3466/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Hloramfenikol Alkaloid®
hloramfenikol

mast za oči; 1%; tuba, 1x5 g

515-04-2339/03 od 27.11.2003

3347/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Hollesta
simvastatin

film tableta; 40mg; blister, 2x15 kom

1281/2006/12 od 02.08.2006

3367/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Hollesta
simvastatin

film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

1280/2006/12 od 02.08.2006

3366/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Hollesta
simvastatin

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

1279/2006/12 od 02.08.2006

3365/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Inhibace Plus®
cilazapril, hidrohlortiazid

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 4x7 kom

1492/2006/12 od 21.08.2006

3489/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Inhibace®
cilazapril

film tableta; 5mg; blister, 4x7 kom

475/2007/12 od 06.02.2007

3503/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Inhibace®
cilazapril

film tableta; 2.5mg; blister, 4x7 kom

474/2007/12 od 06.02.2007

3502/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Invirase®
sakvinavir

film tableta; 500mg; bočica plastična, 1x120 kom

728/2006/12 od 25.05.2006

3473/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Invirase®
sakvinavir

kapsula, tvrda; 200mg; bočica staklena, 1x270 kom

727/2006/12 od 25.05.2006

3472/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Kalcijum karbonat Alkaloid®
kalcijum-karbonat

tableta; 1g; bočica, 1x50 kom

128/2008/12 od 22.01.2008

3403/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Kaptopril Alkaloid®
kaptopril

tableta; 25mg; bočica, 1x40 kom

2515/2007/12 od 19.10.2007

3381/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Kaptopril Alkaloid®
kaptopril

tableta; 50mg; bočica, 1x40 kom

2514/2007/12 od 19.10.2007

3382/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Kodein fosfat Alkaloid®
kodein

tableta; 30mg; strip, 1x10 kom

3031/2007/12 od 18.12.2007

3393/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Konakion® MM
fitomenadion

rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 5x1 ml

1485/2007/12 od 10.07.2007

3519/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Konakion® MM
fitomenadion

rastvor za injekciju; 2mg/0.2ml; ampula, 5x0.2 ml

1867/2007/12 od 05.09.2007

3514/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Kytril®
granisetron

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1 ml

398/2007/12 od 30.01.2007

3496/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Kytril®
granisetron

rastvor za injekciju; 3mg; ampula, 5x3 ml

242/2005/12 od 15.08.2005

3459/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Kytril®
granisetron

film tableta; 1mg; blister, 1x10 kom

1297/2007/12 od 12.06.2007

3509/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Lamal
lamotrigin

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

752/2006/12 od 02.06.2006

3360/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lamal
lamotrigin

tableta; 100mg; blister, 2x15 kom

754/2006/12 od 02.06.2006

3361/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lamal
lamotrigin

tableta; 200mg; blister, 2x15 kom

717/2006/12 od 25.05.2006

3362/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lamal
lamotrigin

tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

753/2006/12 od 02.06.2006

3359/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Legofer®
gvožđe (lll)-proteinsukcinilat

oralni rastvor; 800mg/15ml; bočica, 1x150 ml

123/2008/12 od 22.01.2008

3406/2008/12 od 02.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lexilium®
bromazepam

tableta; 6mg; blister, 3x10 kom

3034/2007/12 od 18.12.2007

3392/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lexilium®
bromazepam

tableta; 1.5mg; blister, 3x10 kom

3035/2007/12 od 18.12.2007

3390/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lexilium®
bromazepam

tableta; 3mg; blister, 3x10 kom

3030/2007/12 od 18.12.2007

3391/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lotar®
losartan

film tableta; 100mg; blister, 2x15 kom

1461/2007/12 od 09.07.2007

3377/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Lotar®
losartan

film tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

1460/2007/12 od 09.07.2007

3376/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

MabThera®
rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju; 500mg/50ml; bočica, 1x50 ml

1509/2008/12 od 05.05.2008

3539/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

MabThera®
rituksimab

koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/10ml; bočica, 2x10 ml

1510/2008/12 od 05.05.2008

3538/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mendilex®
biperiden

tableta; 2mg; blister, 5x10 kom

494/2008/12 od 18.02.2008

3409/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Metadon Alkaloid®
metadon

oralni rastvor; 10mg/ml; bočica, 1x100 ml

2307/2007/12 od 10.10.2007

3384/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Metadon Alkaloid®
metadon

oralni rastvor; 10mg/ml; boca, 1x1000 ml

2308/2007/12 od 10.10.2007

3385/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Metadon Alkaloid®
metadon

oralne kapi, rastvor; 10mg/ml; bočica, 1x10ml

2306/2007/12 od 10.10.2007

3383/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 800mcg/0.6ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6 ml

1816/2007/12 od 03.09.2007

3520/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 250mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1815/2007/12 od 03.09.2007

3521/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 200mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1814/2007/12 od 03.09.2007

3522/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 150mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1813/2007/12 od 03.09.2007

3523/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 100mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1812/2007/12 od 03.09.2007

3524/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 75mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1811/2007/12 od 03.09.2007

3525/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 50mcg/0.3ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml

1810/2007/12 od 03.09.2007

3526/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 100mcg/ml; bočica, 1x1 ml

1818/2007/12 od 03.09.2007

3527/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 1000mcg/ml; bočica, 1x1 ml

1821/2007/12 od 03.09.2007

3528/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 50mcg/ml; bočica, 1x1 ml

1817/2007/12 od 03.09.2007

3529/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 200mcg/ml; bočica, 1x1 ml

1819/2007/12 od 03.09.2007

3530/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Mircera®
metoksipolietilenglikol-epoetin beta

rastvor za injekciju; 300mcg/ml; bočica, 1x1 ml

1820/2007/12 od 03.09.2007

3531/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Morfin hidrohlorid Alkaloid®
morfin

rastvor za injekciju; 20mg; ampula, 10x1 ml

306/2008/12 od 05.02.2008

3404/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Neupogen®
filgrastim

rastvor za injekciju/infuziju; 30Mj./0.5ml; špric, 1x0.5 ml napunjen injekcioni

402/2007/12 od 30.01.2007

3500/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Neupogen®
filgrastim

rastvor za injekciju/infuziju; 48Mj./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

401/2007/12 od 30.01.2007

3499/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

PTU®
propiltiouracil

tableta; 100mg; blister, 3x15 kom

515-04-3968/03 od 24.03.2004

3340/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Pancef®
cefiksim

film tableta; 400mg; bočica, 1x10 kom

515-04-3963/03 od 23.09.2004

3336/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Pancef®
cefiksim

prašak za oralnu suspenziju; 2g/100 ml; bočica, 1x100 ml

515-04-3964/03 od 23.09.2004

3337/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Pancef®
cefiksim

film tableta; 400mg; bočica od tamnog stakla, 1x5 kom

1214/2006/12 od 20.07.2006

3368/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Pancef®
cefiksim

prašak za oralnu suspenziju; 20mg/ml; boca staklena, 1x60 ml

1223/2006/12 od 24.07.2006

3369/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Pegasys®
peginterferon alfa-2a

rastvor za injekciju; 135mcg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

515-04-1783/04 od 19.07.2004

3443/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Pegasys®
peginterferon alfa-2a

rastvor za injekciju; 180mcg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

515-04-1784/04 od 19.07.2004

3444/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Pulmozyme®
dornaza alfa

rastvor za raspršivanje; 2500j./2.5ml; ampula, 6x2.5 ml

2539/2007/12 od 22.10.2007

3533/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Pulmozyme®
dornaza alfa

rastvor za raspršivanje; 2500j./2.5ml; ampula, 30x2.5 ml

2540/2007/12 od 22.10.2007

3532/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 10000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.6 ml

789/2006/12 od 05.06.2006

3480/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 2000i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.3 ml

785/2006/12 od 05.06.2006

3481/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 1000i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.3 ml

784/2006/12 od 05.06.2006

3478/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 30000i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6 ml

726/2006/12 od 25.05.2006

3474/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 4000i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.3 ml

786/2006/12 od 05.06.2006

3479/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 5000i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.3 ml

787/2006/12 od 05.06.2006

3482/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
epoetin beta

rastvor za injekciju; 6000i.j./0.3ml; napunjen injekcioni špric, 6x0.3 ml

788/2006/12 od 05.06.2006

3483/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon®
za Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 20000i.j./ml; pen sa uloškom, 1x1 ml

724/2006/12 od 25.05.2006

3476/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon® za
Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10000i.j./ml; pen sa uloškom, 1x1 ml

723/2006/12 od 25.05.2006

3475/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Recormon® za
Reco-Pen®
epoetin beta

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 60000i.j./ml; pen sa uloškom, 1x1 ml

725/2006/12 od 25.05.2006

3477/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rissar®
risperidon

film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom

515-04-3966/03 od 24.03.2004

3338/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Rissar®
risperidon

film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom

515-04-3967/03 od 24.03.2004

3339/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Rissar®
risperidon

film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom

515-04-2693/04 od 29.09.2004

3346/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Rivotril
klonazepam

tableta; 0.5mg; bočica, 1x50 kom

481/2007/12 od 07.02.2007

3434/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rivotril
klonazepam

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu; 1mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 5x1 ml

479/2007/12 od 06.02.2007

3435/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rivotril
klonazepam

tableta; 2mg; bočica, 1x30 kom

480/2007/12 od 07.02.2007

3504/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roaccutane®
izotretinoin

kapsula, meka; 20mg; blister, 3x10 kom

226/2005/12 od 15.08.2005

3453/2008/12 od 09.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roaccutane®
izotretinoin

kapsula, meka; 20mg; blister, 5x20 kom

227/2005/12 od 15.08.2005

3455/2008/12 od 09.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roaccutane®
izotretinoin

kapsula, meka; 10mg; blister, 3x10 kom

224/2005/12 od 15.08.2005

3452/2008/12 od 09.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roaccutane®
izotretinoin

kapsula, meka; 10mg; blister, 5x20 kom

225/2005/12 od 15.08.2005

3454/2008/12 od 09.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocaltrol®
kalcitriol

kapsula, meka; 0.25mcg; blister, 5x20 kom

1118/2007/12 od 28.05.2007

3511/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocaltrol®
kalcitriol

kapsula, meka; 0.5mcg; blister, 5x20 kom

1116/2007/12 od 28.05.2007

3513/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocaltrol®
kalcitriol

kapsula, meka; 0.5mcg; blister, 3x10 kom

1115/2007/12 od 28.05.2007

3512/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocaltrol®
kalcitriol

kapsula, meka; 0.25mcg; blister, 3x10 kom

1117/2007/12 od 28.05.2007

3510/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocephin®
ceftriakson

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/10ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10 ml

478/2007/12 od 06.02.2007

3507/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocephin®
ceftriakson

prašak za rastvor za infuziju; 2g; bočica, 5x2 g

476/2007/12 od 06.02.2007

3506/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Rocephin®
ceftriakson

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1g/3.5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x3.5 ml

477/2007/12 od 06.02.2007

3505/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roferon® - A
interferon alfa 2-a

rastvor za injekciju; 3M.i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

1522/2007/12 od 20.07.2007

3515/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roferon® - A
interferon alfa 2-a

rastvor za injekciju; 18Mij/0.6ml; karpula, 1x0.6 ml

515-04-2261/04 od 22.09.2004

3449/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roferon® - A
interferon alfa 2-a

rastvor za injekciju; 4.5M.i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

1523/2007/12 od 20.07.2007

3516/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roferon® - A
interferon alfa 2-a

rastvor za injekciju; 9M.i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

1525/2007/12 od 20.07.2007

3518/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Roferon® - A
interferon alfa 2-a

rastvor za injekciju; 6M.i.j./0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

1524/2007/12 od 20.07.2007

3517/2008/12 od 30.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Skopryl®
lizinopril

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

515-04-02695/04 od 28.09.2004

3342/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Skopryl®
lizinopril

tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

515-04-02686/04 od 28.09.2004

3343/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel za oči; 8.3mg/g; tuba, 1x5 g

515-04-02685/04 od 28.09.2004

3350/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan, polidokanol

pasta za usnu sluznicu; 2.125mg/g+10mg/g; tuba, 1x5 g

459/2006/12 od 06.04.2006

3358/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

gel; 4.15mg/g; tuba, 1x20 g

515-04-02683/04 od 28.09.2004

3348/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl®
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

mast; 2.07mg/g; tuba, 1x20 g

515-04-02684/04 od 28.09.2004

3349/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl® rastvor
za iv. injektiranje deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

rastvor za injekciju; 42.5mg/ml; ampula, 25x5 ml

360/2005/12 od 31.08.2005

3352/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Solcoseryl® rastvor
za iv. injektiranje deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

rastvor za injekciju; 42.5mg/ml; ampula, 25x2 ml

359/2005/12 od 31.08.2005

3351/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Tamiflu®
oseltamivir

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 1x10 kom

98/2006/12 od 31.01.2006

3433/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Tamiflu®
oseltamivir

prašak za oralnu suspenziju; 12mg/ml; bočica, 1x30 g

515-04-5004/03 od 01.04.2004

3447/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Tarceva®
erlotinib

film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

74/2006/12 od 26.01.2006

3468/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Tarceva®
erlotinib

film tableta; 100mg; blister, 3x10 kom

75/2006/12 od 26.01.2006

3469/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Tarceva®
erlotinib

film tableta; 150mg; blister, 3x10 kom

76/2006/12 od 26.01.2006

3470/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Timolol Alkaloid®
timolol

kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica, 1x5 ml

1229/2008/12 od 28.03.2008

3414/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Ulcodin®
ranitidin

film tableta; 150mg; bočica, 1x20 kom

124/2008/12 od 22.01.2008

3405/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Valcyte®
valganciklovir

film tableta; 450mg; bočica, 1x60 kom

1206/2008/12 od 26.03.2008

3535/2008/12 od 06.11.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Verapamil Alkaloid®
verapamil

obložena tableta; 40mg; blister, 2x15 kom

430/2008/12 od 12.02.2008

3397/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Verapamil Alkaloid®
verapamil

obložena tableta; 80mg; blister, 2x15 kom

431/2008/12 od 12.02.2008

3398/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Vesanoid®
tretinoin

kapsula, meka; 10mg; bočica od tamnog stakla, 1x100 kom

52/2006/12 od 18.01.2006

3471/2008/12 od 24.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Vitamin B1 Alkaloid®
tiamin

rastvor za injekciju; 100mg/ml; ampula, 50x1 ml

1399/2007/12 od 04.07.2007

3378/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Vitamin B12 Alkaloid®
cijanokobalamin

rastvor za injekciju; 500mcg/ml; ampula, 50x1 ml

1054/2008/12 od 17.03.2008

3412/2008/12 od 24.10.2008

ALKALOID D.O.O., Palmira Toljatija 5/1

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6

Xeloda®
kapecitabin

film tableta; 500mg; blister, 12x10 kom

515-04-5003-1 od 05.03.2004

3446/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Xeloda®
kapecitabin

film tableta; 150mg; blister, 6x10 kom

515-04-5003/03 od 05.03.2004

3445/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Xenical®
orlistat

kapsula, tvrda; 120mg; blister, 2x21 kom

71/2005/12 od 19.08.2005

3457/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Xenical®
orlistat

kapsula, tvrda; 120mg; blister, 4x21 kom

73/2005/12 od 19.08.2005

3458/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Xenical®
orlistat

kapsula, tvrda; 120mg; blister, 1x21 kom

72/2005/12 od 19.08.2005

3456/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a

Zenapax®
daklizumab

koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/5ml; bočica, 3x5 ml

195/2005/12 od 04.08.2005

3462/2008/12 od 07.10.2008

ROCHE D.O.O., Gospodar Jevremova 47

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a