SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 39/2009)

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

1

2

3

4

5

6

U periodu od 1. do 31. januara 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Simvor®
simvastatin

film tableta; 40mg; blister, 4x7 kom

R

167/2009/12 od 26.01.2009

MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija

MEDICO UNO D.O.O. Beograd, Srbija

film tableta; 20mg; blister, 4x7 kom

R

166/2009/12 od 26.01.2009

film tableta; 10mg; blister, 4x7 kom

R

165/2009/12 od 26.01.2009

Treana
olanzapin

film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

R

3120/2008/12 od 10.09.2008

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Vršac, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

R

3119/2008/12 od 10.09.2008

B) STRANI LEKOVI

Aluvia®
lopinavir, ritonavir

film tableta; 200mg+50mg; bočica, 1x120 kom

R

17/2009/12 od 04.08.2008

ABBOTT GMBH & CO. KG, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Omicral
itrakonazol

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 3x5 kom

R

4492/2008/12 od 15.12.2008

LABORATORIOS LICONSA S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija

MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 1x4 kom

R

4490/2008/12 od 15.12.2008

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x7 kom

R

4493/2008/12 od 15.12.2008

Oxaliplatin "Ebewe"
oksaliplatin

prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100 mg;

SZ

4234/2008/12 od 25.11.2008

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija

BEMED D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50 mg

SZ

4231/2008/12 od 25.11.2008

Viatromb®
heparin

sprej za kožu, gel; 2400i.j./g; sprej-boca, 1x25 g

BR

1627/2007/12 od 07.08.2007

PHARBIL WALTROP GMBH, Waltrop, Nemačka

BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija

Zolsana®
zolpidem

film tableta; 10mg; blister, 2x10 kom

R

3106/2008/12 od 10.09.2008

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija

KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 2x10 kom

R

3107/2008/12 od 10.09.2008

U periodu od 1. do 31. januara 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Daktanol®
mikonazol

oralni gel; 2%; tuba, 1x40 g

R

2320/2008/12 od 16.07.2008

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Izopamil®
verapamil

film tableta; 80mg; blister, 3x15 kom

R

2319/2008/12 od 16.07.2008

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

Kanazol®
itrakonazol

kapsula, tvrda; 100mg; kontejner plastični, 1x10 kom

R

4332/2008/12 od 05.12.2008

SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija

SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija

Monosan®
izosorbidmononitrat

tableta; 40mg; blister, 3x10 kom

R

61/2009/12 od 19.01.2009

SLAVIAMED D.O.O. Beograd, Srbija

SLAVIAMED D.O.O. Beograd, Srbija

tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

R

60/2009/12 od 19.01.2009

B) STRANI LEKOVI

Ca-C 1000 Sandoz®
askorbinska kiselina, kalcijum-karbonat, kalcijum-laktat-glukonat

šumeća tableta; 1000mg+327mg+1000mg; fiola, 1x10 kom

BR

3658/2008/12 od 15.10.2008

FAMAR FRANCE, Oreleans Cedex 2, Francuska

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Casodex®
bikalutamid

film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom

R

3594/2008/12 od 09.10.2008

ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Clarinase®
pseudoefedrin, loratadin

tableta sa produženim oslobađanjem; 120mg+5mg; blister, 1x10 kom

R

4048/2008/12 od 04.11.2008

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Controloc®
pantoprazol

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14 kom

R

1459/2008/12 od 03.06.2008

NYCOMED LIMITED, Cariggtohill, Co. Cork, Irska

NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Deca-Durabolin®
nandrolon

rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 10x1 ml

Z

2520/2008/12 od 07.08.2008

N.V. ORGANON, Oss, Holandija

ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Dianeal® PD4
glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml

SZ

118/2009/12 od 22.01.2009

BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml

SZ

119/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml

SZ

120/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml

SZ

121/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml

SZ

122/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml

SZ

123/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml

SZ

124/2009/12 od 22.01.2009

rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml

SZ

125/2009/12 od 22.01.2009

Extraneal®
ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid

rastvor za peritonealnu dijalizu; 7.5% (75g/l)+5.4g/l+4.5g/l+0.257g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml

SZ

63/2009/12 od 19.01.2009

BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska

DIACELL D.O.O. Beograd, Srbija

Flonidan®
loratadin

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

R

3566/2008/12 od 06.10.2008

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMA-
CEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

oralna suspenzija; 1mg/ml;

R

3654/2008/12 od 15.10.2008

bočica staklena, 1x120 ml tableta; 10mg; blister, 1x10 kom

R

3564/2008/12 od 06.10.2008

Kaletra®
lopinavir, ritonavir

kapsula, meka; 133.3mg+33.3mg; bočica plastična, 2x90 kom

R

4331/2008/12 od 05.12.2008

AESICA QUEENBOROUGH LTD, Queenborough, Velika Britanija

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Kofan® instant
paracetamol, propifenazon, kofein

tableta; 200mg+200mg+50mg; blister, 50x10 kom

Z

1209/2008/12 od 26.03.2008

BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta