SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 39/2009) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
U periodu od 1. do 31. januara 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Simvor® |
film tableta; 40mg; blister, 4x7 kom |
R |
167/2009/12 od 26.01.2009 |
MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O. Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 4x7 kom |
R |
166/2009/12 od 26.01.2009 |
|||
film tableta; 10mg; blister, 4x7 kom |
R |
165/2009/12 od 26.01.2009 |
|||
Treana |
film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
3120/2008/12 od 10.09.2008 |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Vršac, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
3119/2008/12 od 10.09.2008 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aluvia® |
film tableta; 200mg+50mg; bočica, 1x120 kom |
R |
17/2009/12 od 04.08.2008 |
ABBOTT GMBH & CO. KG, Ludwigshafen, Nemačka |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Omicral |
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 3x5 kom |
R |
4492/2008/12 od 15.12.2008 |
LABORATORIOS LICONSA S.A., Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija |
MEDICO UNO D.O.O., Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 1x4 kom |
R |
4490/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x7 kom |
R |
4493/2008/12 od 15.12.2008 |
|||
Oxaliplatin "Ebewe" |
prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100 mg; |
SZ |
4234/2008/12 od 25.11.2008 |
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG. KG, Unterach, Austrija |
BEMED D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50 mg |
SZ |
4231/2008/12 od 25.11.2008 |
|||
Viatromb® |
sprej za kožu, gel; 2400i.j./g; sprej-boca, 1x25 g |
BR |
1627/2007/12 od 07.08.2007 |
PHARBIL WALTROP GMBH, Waltrop, Nemačka |
BONIFAR D.O.O., Beograd, Srbija |
Zolsana® |
film tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
3106/2008/12 od 10.09.2008 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Novo Mesto, Slovenija |
KRKA D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
R |
3107/2008/12 od 10.09.2008 |
|||
U periodu od 1. do 31. januara 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Daktanol® |
oralni gel; 2%; tuba, 1x40 g |
R |
2320/2008/12 od 16.07.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Izopamil® |
film tableta; 80mg; blister, 3x15 kom |
R |
2319/2008/12 od 16.07.2008 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
Kanazol® |
kapsula, tvrda; 100mg; kontejner plastični, 1x10 kom |
R |
4332/2008/12 od 05.12.2008 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Monosan® |
tableta; 40mg; blister, 3x10 kom |
R |
61/2009/12 od 19.01.2009 |
SLAVIAMED D.O.O. Beograd, Srbija |
SLAVIAMED D.O.O. Beograd, Srbija |
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
R |
60/2009/12 od 19.01.2009 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Ca-C 1000 Sandoz® |
šumeća tableta; 1000mg+327mg+1000mg; fiola, 1x10 kom |
BR |
3658/2008/12 od 15.10.2008 |
FAMAR FRANCE, Oreleans Cedex 2, Francuska |
MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Casodex® |
film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom |
R |
3594/2008/12 od 09.10.2008 |
ASTRAZENECA UK LIMITED, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija |
ASTRAZENECA UK LIMITED PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Clarinase® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 120mg+5mg; blister, 1x10 kom |
R |
4048/2008/12 od 04.11.2008 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Controloc® |
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14 kom |
R |
1459/2008/12 od 03.06.2008 |
NYCOMED LIMITED, Cariggtohill, Co. Cork, Irska |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Deca-Durabolin® |
rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 10x1 ml |
Z |
2520/2008/12 od 07.08.2008 |
N.V. ORGANON, Oss, Holandija |
ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Dianeal® PD4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
SZ |
118/2009/12 od 22.01.2009 |
BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska |
DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml |
SZ |
119/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 1.36%m/v (13.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml |
SZ |
120/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
SZ |
121/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml |
SZ |
122/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 2.27%m/v (22.7g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x5000 ml |
SZ |
123/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
SZ |
124/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
rastvor za peritonealnu dijalizu; 3.86%m/v (38.6g/l)+5.38g/l+4.48g/l+0.184g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2500 ml |
SZ |
125/2009/12 od 22.01.2009 |
|||
Extraneal® |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 7.5% (75g/l)+5.4g/l+4.5g/l+0.257g/l+0.051g/l; plastična kesa, 1x2000 ml |
SZ |
63/2009/12 od 19.01.2009 |
BAXTER HEALTHCARE S.A., Castlebar, County Mayo, Irska |
DIACELL D.O.O. Beograd, Srbija |
Flonidan® |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
3566/2008/12 od 06.10.2008 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMA- |
oralna suspenzija; 1mg/ml; |
R |
3654/2008/12 od 15.10.2008 |
|||
bočica staklena, 1x120 ml tableta; 10mg; blister, 1x10 kom |
R |
3564/2008/12 od 06.10.2008 |
|||
Kaletra® |
kapsula, meka; 133.3mg+33.3mg; bočica plastična, 2x90 kom |
R |
4331/2008/12 od 05.12.2008 |
AESICA QUEENBOROUGH LTD, Queenborough, Velika Britanija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Kofan® instant |
tableta; 200mg+200mg+50mg; blister, 50x10 kom |
Z |
1209/2008/12 od 26.03.2008 |
BOSNALIJEK D.D., Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
Z - Lek se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnim zdravstvenim ustanovama
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, izuzetno lek se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta