PRAVILNIK O NAČINU UNIŠTAVANJA LEKOVA I POMOĆNIH LEKOVITIH I MEDICINSKIH SREDSTAVA ZA UPOTREBU U VETERINI ("Sl. list SRJ", br. 50/94)

Član 1

Neutrošeni i neispravni lekovi i pomoćna lekovita i medicinska sredstva za upotrebu u veterini (u daljem tekstu: lekovi) i ambalaža koja je upotrebljena za pakovanje lekova (u daljem tekstu: ambalaža) uništavaju se na način propisan ovim pravilnikom.

Član 2

Uništavanjem neutrošenih i neispravnih lekova, u smislu ovog pravilnika, smatra se njihovo prevođenje u neaktivne i neškodljive materije pomoću propisanih metoda.

Uništavanjem ambalaže, u smislu ovog pravilnika, smatra se dekontaminacija spoljnih i unutrašnjih površina ambalaže primenom propisanih metoda i njeno fizičko uništenje.

Ambalaža se uništava, po pravilu, samo ako se posle dekontaminacije ne može odgovarajućim postupcima prevesti u oblik pogodan za industrijsku obradu, odnosno reciklažu.

Član 3

Za uništavanje lekova primenjuju se sledeće metode:

1) rastvaranje,

2) razblaživanje,

3) taloženje,

4) mešanje sa drugim hemijskim materijama,

5) termička razgradnja,

6) oksidacija,

7) redukcija,

8) hidroliza.

Izbor i primena metoda iz stava 1. ovog člana, kao i drugih metoda zasnovanih na dostignućima savremene nauke, vrše se u skladu s fizičko-hemijskim i drugim osobinama lekova.

Metode iz stava 1. ovog člana koriste se i za uništavanje ambalaže, osim kada je pogodnim postupcima ambalažu moguće osposobiti za ponovnu upotrebu ili iskoristiti u procesu industrijske reciklaže.

Uništavanje lekova i ambalaže metodama iz stava 1. ovog člana može da se vrši samo ako primenom tih metoda nastaju stabilna neotrovna jedinjenja i ako se uništavanjem ne razvijaju jedinjenja sa kancerogenim, teratogenim i mutagenim dejstvom, jedinjenja koja deluju štetno na reproduktivne procese, ili otrovni ili drugi štetni gasovi čija bi koncentracija ugrožavala život ili zdravlje ljudi i životinja, odnosno životnu sredinu.

Član 4

Neutrošeni i neispravni lekovi i ambalaža koji se zbog svojih fizičko-hemijskih ili drugih osobina ne mogu uništiti na način koji ne ugrožava život ili zdravlje ljudi i životinja, odnosno koji nije štetan za životnu sredinu, uklanjaju se i čuvaju u za to određenim objektima, odnosno prostorijama, pod uslovima propisanim za čuvanje otpadnih materijala.

Član 5

Ambalaža koja se pogodnim postupcima može osposobiti za ponovnu upotrebu daje se na dalju obradu proizvođaču, odnosno zastupniku proizvođača leka koji je bio pakovan u toj ambalaži.

Proizvođač, odnosno zastupnik proizvođača leka iz stava 1. ovog člana organizuje prikupljanje osposobljene i neuništene ambalaže.

Član 6

Ambalaža namenjena za jednokratnu upotrebu ne sme se ponovo koristiti u bilo koje svrhe.

Član 7

Uništavanje, odnosno uklanjanje lekova i ambalaže ne sme se vršiti: ispuštanjem lekova u atmosferu, bacanjem lekova i ambalaže u stajaće i tekuće vode, kanalizacionu mrežu i septičke i nužne jame, prosipanjem lekova po zemlji, zakopavanjem lekova i ambalaže u zemlju, neorganizovanim iznošenjem lekova i ambalaže na deponije, niti na drugi način koji bi prouzrokovao zagađenje životne sredine.

Član 8

Neuništeni i neispravni lekovi i ambalaža uništavaju se pod nadzorom odgovornog radnika koji ima VII-1 stepen stručne spreme iz oblasti veterine.

Podaci o uništavanju lekova i ambalaže unose se u izveštaj o uništavanju lekova i ambalaže na obrascu koji je odštampan u prilogu uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.

Kopija izveštaja o uništavanju lekova i ambalaže dostavlja se saveznom ministarstvu nadležnom za poslove poljoprivrede, najdocnije osam dana posle uništavanja lekova i ambalaže.

Član 9

U izveštaj iz člana 8. stav 2. ovog pravilnika unose se sledeći podaci o uništavanju lekova:

1) naziv i sedište preduzeća ili drugog pravnog lica koje uništava lek,

2) imena radnika koji uništavaju lek,

3) naziv mesta i lokacije uništavanja leka,

4) pun naziv leka koji se uništava,

5) broj serije proizvođača leka,

6) količina, odnosno broj originalnih pakovanja leka koji se uništava,

7) razlog uništavanja leka,

8) način i metoda uništavanja leka,

9) datum dostavljanja leka za uništavanje,

10) datum uništavanja leka,

11) ime odgovornog radnika koji vrši nadzor nad uništenjem leka.

Član 10

U izveštaju iz člana 8. stav 2. ovog pravilnika unose se sledeći podaci o uništavanju ambalaže:

1) naziv i sedište preduzeća ili drugog pravnog lica koje uništava ambalažu,

2) imena radnika koji uništavaju ambalažu,

3) naziv mesta i lokacije uništavanja ambalaže,

4) naziv i opis ambalaže koja se uništava,

5) masa ambalaže koja se uništava,

6) razlog uništavanja ambalaže,

7) način i metoda uništavanja ambalaže,

8) datum dostavljanja ambalaže za uništavanje,

9) datum uništavanja ambalaže,

10) ime odgovornog radnika koji vrši nadzor nad uništavanjem ambalaže.

Član 11

Dokumentacija o uništavanju lekova i ambalaže sadrži:

1) izveštaj o uništavanju lekova i ambalaže,

2) odluku nadležnog rukovodećeg organa preduzeća ili drugog pravnog lica o uništavanju lekova ili ambalaže,

3) odluku nadležnog rukovodećeg organa preduzeća ili drugog pravnog lica o dostavljanju ambalaže na dalju obradu.

Član 12

Neutrošeni i neispravni lekovi i ambalaža uništavaju se, po pravilu, na mestima određenim za prikupljanje i uništavanje otpadnih materija iz naselja.

Ako se lekovi i ambalaža uništavaju na mestima iz stava 1. ovog člana moraju se uništavati na prostoru odvojenom od prostora na kome se uništavaju druge otpadne materije.

Član 13

Ako se, uz saglasnost nadležnog saveznog inspektora, lekovi i ambalaža uništavaju na nekom drugom mestu i pod uslovima predviđenim ovim pravilnikom, produkti uništavanja moraju se ukloniti s tog mesta i preneti na mesto iz člana 12. ovog pravilnika.

Član 14

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom listu SRJ".