SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA("Sl. glasnik RS", br. 81/2009) |
U periodu od 1. do 31. marta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:
Prethodni naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Stari naziv i/ili adresa proizvođača |
Novi naziv i/ili adresa proizvođača |
Nosilac dozvole |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA |
||||||
Gonal - f® 1050 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1050i.j./1.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x1.75 ml |
1314/2007/12 od 12.06.2007 |
529/2009/12 od 01.03.2009 |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno |
MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale) |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
Gonal - f® 300 |
rastvor za injekciju; 300i.j./0.5ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
720/2006/12 od 25.05.2006 |
524/2009/12 od 01.03.2009 |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno |
MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale) |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
Gonal - f® 450 |
rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; pen sa uloškom, 1x0.75 ml |
718/2006/12 od 25.05.2006 |
525/2009/12 od 01.03.2009 |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno |
MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale) |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
Gonal - f® 450 |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x0.75 ml |
1315/2007/12 od 12.06.2007 |
528/2009/12 od 01.03.2009 |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno |
MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale) |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
Gonal - f® 900 |
rastvor za injekciju; 900i.j./1.5ml; pen sa uloškom, 1x1.5 ml |
719/2006/12 od 25.05.2006 |
526/2009/12 od 01.03.2009 |
INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno |
MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale) |
MERCK D.O.O., Beograd, Srbija |
Neo angin® |
pastila; 0.6mg+1.2mg+5.9 mg; blister, 2x12 kom |
640/2006/12 od 17.05.2006 |
1630/2007/12 od 07.08.2007 |
DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTEL-WERK GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41 |
DIVAPHARMA GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41 |
POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija |
Neo-angin® bez šećera amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol |
pastila; 0.6mg+1.2mg+5.72mg; blister, 2x12 kom |
645/2006/12 od 17.05.2006 |
1631/2007/12 od 07.08.2007 |
DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTEL-WERK GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41 |
DIVAPHARMA GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41 |
POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija |