SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA

("Sl. glasnik RS", br. 81/2009)

U periodu od 1. do 31. marta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Prethodni naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Stari naziv i/ili adresa proizvođača

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

Nosilac dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA

Gonal - f® 1050
folitropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1050i.j./1.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x1.75 ml

1314/2007/12 od 12.06.2007

529/2009/12 od 01.03.2009

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno

MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale)

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Gonal - f® 300
folitropin alfa

rastvor za injekciju; 300i.j./0.5ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml

720/2006/12 od 25.05.2006

524/2009/12 od 01.03.2009

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno

MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale)

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Gonal - f® 450
folitropin alfa

rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; pen sa uloškom, 1x0.75 ml

718/2006/12 od 25.05.2006

525/2009/12 od 01.03.2009

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno

MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale)

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Gonal - f® 450
folitropin alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 450i.j./0.75ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x0.75 ml

1315/2007/12 od 12.06.2007

528/2009/12 od 01.03.2009

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno

MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale)

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Gonal - f® 900
folitropin alfa

rastvor za injekciju; 900i.j./1.5ml; pen sa uloškom, 1x1.5 ml

719/2006/12 od 25.05.2006

526/2009/12 od 01.03.2009

INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Zona Industriale di Modugno

MERCK SERONO S.P.A., Italija, Modugno, Via Delle Magnolie 15 (loc. frazione Zona Industriale)

MERCK D.O.O., Beograd, Srbija

Neo angin®
amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol

pastila; 0.6mg+1.2mg+5.9 mg; blister, 2x12 kom

640/2006/12 od 17.05.2006

1630/2007/12 od 07.08.2007

DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTEL-WERK GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41

DIVAPHARMA GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41

POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija

Neo-angin® bez šećera amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol, levomentol

pastila; 0.6mg+1.2mg+5.72mg; blister, 2x12 kom

645/2006/12 od 17.05.2006

1631/2007/12 od 07.08.2007

DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZNEIMITTEL-WERK GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41

DIVAPHARMA GMBH, Nemačka, Berlin, Motzener Str. 41

POLIFARM D.O.O., Beograd, Srbija