SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 81/2009)

U periodu od 1. do 31. marta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Andriol Testocaps
testosteron

kapsula, meka; 40mg; blister, 6x10 kom

515-04-2423/04 od 13.04.2004

976/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

kapsula, meka; 40mg; blister, 3x10 kom

515-04-2422/04 od 13.04.2004

975/2009/12 od 09.02.2009

Deca-Durabolin®
nandrolon

rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 10x1 ml

2520/12/2008 od 07.08.2008

977/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Ehido®
standardizovani suvi ekstrakt korena purpurne ehinacee, tinktura timijana, macerat korena belog sleza

sirup; 8.4mg/g+10mg/g+332mg/g; bočica, 1x150 g

440/12/2006 od 06.06.2006

170/2009/12 od 26.01.2009

PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija

Esmeron®
rokuronijum bromid

rastvor za injekciju; 50mg/5ml; bočica, 12x5 ml

288/12/2007 od 22.07.2007

978/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 100mg/10ml; bočica, 10x10 ml

287/12/2007 od 22.07.2007

979/2009/12 od 09.02.2009

Livial®
tibolon

tableta; 2.5mg; blister, 1x28 kom

30/12/2006 od 13.06.2006

980/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Mercilon®
dezogestrel, etinilestradiol

tableta; 0.15mg+0.02mg; blister, 1x21 kom

38/12/2006 od 16.06.2006

981/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Norcuron®
vekuronijum-bromid

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 50x1 ml

3033/12/2007 od 18.07.2007

982/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Nuvaring®
etonogestrel, etinilestradiol

vaginalni dostavni sistem; 11.7mg+2.7mg; kesica, 1x1 kom

515-04-03319/04 od 28.04.2004

983/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Orgalutran®
ganireliks

rastvor za injekciju; 0.25mg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml

2051/12/2007 od 25.07.2007

984/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Orgametril®
linestrenol

tableta; 5mg; blister, 1x30 kom

544/12/2005 od 15.05.2005

985/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Ovestin®
estriol

vagitorija; 0.5mg; strip, 3x5 kom

1282/12/2007 od 12.07.2007

986/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

vaginalni krem; 1mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x15 g

1284/12/2007 od 12.07.2007

987/2009/12 od 09.02.2009

Pavulon®
pankuronijum-bromid

rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 50x2 ml

132/12/2008 od 22.08.2008

988/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Pregnyl®
horionski gonadotropin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1500i.j./ml; lio-ampula sa rastvaračem, 3x1 ml

1576/12/2006 od 05.06.2006

989/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5000i.j./ml; lio-ampula sa rastvaračem, 3x1 ml

495/12/2008 od 18.08.2008

990/2009/12 od 09.02.2009

Puregon®
folitropin beta

rastvor za injekciju; 50i.j./0.5ml; bočica, 1x0.5 ml

1359/12/2007 od 19.07.2007

991/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 100i.j./0.5ml; bočica, 1x0.5 ml

1360/12/2007 od 19.07.2007

992/2009/12 od 09.02.2009

Remeron®
mirtazapin

tableta; 30mg; blister, 3x10 kom

515-04-5111/03 od 05.04.2004

993/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Rupan
ibuprofen

film tableta; 400mg; kutija, 1x30 kom

515-04-02943/03 od 28.04.2004

827/2009/12 od 19.02.2009

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

Septolete® plus
cetilpiridinijum, benzokain

komprimovana lozenga; 1mg+5mg; blister, 2x9 kom

3579/12/2008 od 07.08.2008

973/2009/12 od 03.03.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

komprimovana lozenga; 1mg+5mg; blister, 3x10 kom

2315/12/2006 od 12.06.2006

974/2009/12 od 03.03.2009

Setaloft®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x14 kom

1453/12/2007 od 09.07.2007

803/2009/12 od 04.02.2009

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom

1455/12/2007 od 09.07.2007

802/2009/12 od 04.02.2009

Sirup bršljana Bocko®
Standardizovani suvi ekstrakt lista bršljana sa najmanje 9% hederakozida C

sirup; 7mg/ml; bočica, 1x125 ml

178/12/2006 od 13.06.2006

169/2009/12 od 26.01.2009

PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija

Tolvon®
mianserin

film tableta; 30mg; blister, 3x10 kom

543/12/2005 od 15.05.2005

994/2009/12 od 09.02.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija