SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 81/2009) |
U periodu od 1. do 31. marta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Andriol Testocaps |
kapsula, meka; 40mg; blister, 6x10 kom |
515-04-2423/04 od 13.04.2004 |
976/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, meka; 40mg; blister, 3x10 kom |
515-04-2422/04 od 13.04.2004 |
975/2009/12 od 09.02.2009 |
||
Deca-Durabolin® |
rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 10x1 ml |
2520/12/2008 od 07.08.2008 |
977/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ehido® |
sirup; 8.4mg/g+10mg/g+332mg/g; bočica, 1x150 g |
440/12/2006 od 06.06.2006 |
170/2009/12 od 26.01.2009 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija |
Esmeron® |
rastvor za injekciju; 50mg/5ml; bočica, 12x5 ml |
288/12/2007 od 22.07.2007 |
978/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 100mg/10ml; bočica, 10x10 ml |
287/12/2007 od 22.07.2007 |
979/2009/12 od 09.02.2009 |
||
Livial® |
tableta; 2.5mg; blister, 1x28 kom |
30/12/2006 od 13.06.2006 |
980/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Mercilon® |
tableta; 0.15mg+0.02mg; blister, 1x21 kom |
38/12/2006 od 16.06.2006 |
981/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Norcuron® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 4mg/ml; ampula sa rastvaračem u ampuli, 50x1 ml |
3033/12/2007 od 18.07.2007 |
982/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Nuvaring® |
vaginalni dostavni sistem; 11.7mg+2.7mg; kesica, 1x1 kom |
515-04-03319/04 od 28.04.2004 |
983/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Orgalutran® |
rastvor za injekciju; 0.25mg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5 ml |
2051/12/2007 od 25.07.2007 |
984/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Orgametril® |
tableta; 5mg; blister, 1x30 kom |
544/12/2005 od 15.05.2005 |
985/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Ovestin® |
vagitorija; 0.5mg; strip, 3x5 kom |
1282/12/2007 od 12.07.2007 |
986/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
vaginalni krem; 1mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x15 g |
1284/12/2007 od 12.07.2007 |
987/2009/12 od 09.02.2009 |
||
Pavulon® |
rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 50x2 ml |
132/12/2008 od 22.08.2008 |
988/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Pregnyl® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1500i.j./ml; lio-ampula sa rastvaračem, 3x1 ml |
1576/12/2006 od 05.06.2006 |
989/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5000i.j./ml; lio-ampula sa rastvaračem, 3x1 ml |
495/12/2008 od 18.08.2008 |
990/2009/12 od 09.02.2009 |
||
Puregon® |
rastvor za injekciju; 50i.j./0.5ml; bočica, 1x0.5 ml |
1359/12/2007 od 19.07.2007 |
991/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 100i.j./0.5ml; bočica, 1x0.5 ml |
1360/12/2007 od 19.07.2007 |
992/2009/12 od 09.02.2009 |
||
Remeron® |
tableta; 30mg; blister, 3x10 kom |
515-04-5111/03 od 05.04.2004 |
993/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Rupan |
film tableta; 400mg; kutija, 1x30 kom |
515-04-02943/03 od 28.04.2004 |
827/2009/12 od 19.02.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
Septolete® plus |
komprimovana lozenga; 1mg+5mg; blister, 2x9 kom |
3579/12/2008 od 07.08.2008 |
973/2009/12 od 03.03.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
komprimovana lozenga; 1mg+5mg; blister, 3x10 kom |
2315/12/2006 od 12.06.2006 |
974/2009/12 od 03.03.2009 |
||
Setaloft® |
film tableta; 100mg; blister, 2x14 kom |
1453/12/2007 od 09.07.2007 |
803/2009/12 od 04.02.2009 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom |
1455/12/2007 od 09.07.2007 |
802/2009/12 od 04.02.2009 |
||
Sirup bršljana Bocko® |
sirup; 7mg/ml; bočica, 1x125 ml |
178/12/2006 od 13.06.2006 |
169/2009/12 od 26.01.2009 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija |
Tolvon® |
film tableta; 30mg; blister, 3x10 kom |
543/12/2005 od 15.05.2005 |
994/2009/12 od 09.02.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |