SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MAJA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 1. do 31. maja 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
5-Fluorouracil "EBEWE" |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 250mg/5ml; ampula, 5x5 ml |
4321/12/2008 od 05.08.2008 |
2423/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
Alexan® Ebewe |
rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10ml; bočica staklena, 1x10 ml |
651/12/2006 od 17.06.2006 |
2412/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
650/12/2006 od 17.06.2006 |
2413/2009/12 od 26.03.2009 |
||
rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg/20ml; bočica staklena, 1x20 ml |
652/12/2006 od 17.06.2006 |
2411/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Ampril® |
tableta; 5mg; blister, 4x7 kom |
426/12/2006 od 05.06.2006 |
2608/2009/12 od 15.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 1.25mg; blister, 4x7 kom |
418/12/2006 od 05.06.2006 |
2606/2009/12 od 15.04.2009 |
||
tableta; 2.5mg; blister, 4x7 kom |
422/12/2006 od 05.06.2006 |
2607/2009/12 od 15.04.2009 |
||
tableta; 10mg; blister, 4x7 kom |
430/12/2006 od 05.06.2006 |
2609/2009/12 od 15.04.2009 |
||
Asentra® |
film tableta; 50mg; blister, 4x7 kom |
114/12/2005 od 01.05.2005 |
2612/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 4x7 kom |
115/12/2005 od 01.05.2005 |
2613/2009/12 od 13.04.2009 |
||
Atoris® |
film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
112/12/2005 od 01.05.2005 |
2615/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
110/12/2005 od 01.05.2005 |
2614/2009/12 od 16.04.2009 |
||
Calciumfolinat "Ebewe" |
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5ml; ampula, 5x5 ml |
3656/12/2008 od 15.08.2008 |
2417/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju/infuziju; 30mg/3ml; ampula, 5x3 ml |
3655/12/2008 od 15.08.2008 |
2418/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Coryol® |
tableta; 6.25mg; blister, 4x7 kom |
306/12/2005 od 16.05.2005 |
2610/2009/12 od 15.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 12.5mg; blister, 4x7 kom |
309/12/2005 od 16.05.2005 |
2611/2009/12 od 15.04.2009 |
||
Doxorubicin "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
69/12/2009 od 19.09.2009 |
2422/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/25ml; bočica staklena, 1x25 ml |
68/12/2009 od 19.09.2009 |
2421/2009/12 od 26.03.2009 |
||
EPIRUBICIN |
koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x5 ml |
515-04-3883/03 od 31.04.2004 |
2408/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 2mg/ml; bočica staklena, 1x25 ml |
515-04-3883/03-1 od 31.04.2004 |
1477/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Etoposid "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
4325/12/2008 od 05.08.2008 |
1474/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
Fromilid® |
film tableta; 500mg; blister, 2x7 kom |
515-04-03821-1 od 28.04.2004 |
2621/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
Fromilid® uno |
tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 kom |
318/12/2005 od 17.05.2005 |
2622/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 kom |
568/12/2005 od 22.05.2005 |
2623/2009/12 od 16.04.2009 |
||
Helex® |
tableta; 0.5mg; blister, 2x15 kom |
515-04-02568-1 od 28.04.2004 |
2604/2009/12 od 27.04.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 0.25mg; blister, 2x15 kom |
515-04-02568/03 od 28.04.2004 |
2603/2009/12 od 27.04.2009 |
||
tableta; 1mg; blister, 2x15 kom |
515-04-02568-2 od 28.04.2004 |
2605/2009/12 od 27.04.2009 |
||
Lisopress® |
tableta; 5mg; blister, 2x14 kom |
515-04-00499-2 od 28.04.2004 |
1450/2009/12 od 08.04.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 2x14 kom |
515-04-00499-1 od 28.04.2004 |
1451/2009/12 od 08.04.2009 |
||
tableta; 20mg; blister, 2x14 kom |
515-04-00499/04 od 28.04.2004 |
1452/2009/12 od 08.04.2009 |
||
Mitoxantron "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 20mg/10ml; bočica staklena, 1x10 ml |
261/12/2006 od 06.06.2006 |
2409/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
260/12/2006 od 06.06.2006 |
2410/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Oxaliplatin "Ebewe" |
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50 mg |
4231/12/2008 od 25.08.2008 |
2420/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica staklena, 1x100 mg |
4234/12/2008 od 25.08.2008 |
2419/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Paclitaxel Ebewe |
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
631/12/2006 od 17.06.2006 |
2416/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 150mg/25ml; bočica staklena, 1x25 ml |
633/12/2006 od 17.06.2006 |
2415/2009/12 od 26.03.2009 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/50ml; bočica staklena, 1x50 ml |
634/12/2006 od 17.06.2006 |
2414/2009/12 od 26.03.2009 |
||
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7ml; bočica staklena, 1x16.7 ml |
632/12/2006 od 17.06.2006 |
2630/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Postinor®-2 |
tableta; 0.75mg; blister, 1x2 kom |
757/12/2009 od 04.09.2009 |
1449/2009/12 od 08.04.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Quamatel® |
film tableta; 40mg; blister, 1x14 kom |
515-04-498/04-1 od 29.04.2004 |
1470/2009/12 od 08.04.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 2x14 kom |
515-04-498/04 od 29.04.2004 |
1469/2009/12 od 08.04.2009 |
||
Torendo® |
film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom |
106/12/2007 od 11.07.2007 |
2620/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom |
103/12/2007 od 11.07.2007 |
2619/2009/12 od 16.04.2009 |
||
Vasilip® |
film tableta; 10mg; blister, 4x7 kom |
1188/12/2008 od 21.08.2008 |
2616/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |
film tableta; 40mg; blister, 4x7 kom |
1190/12/2008 od 21.08.2008 |
2618/2009/12 od 16.04.2009 |
||
film tableta; 20mg; blister, 4x7 kom |
1189/12/2008 od 21.08.2008 |
2617/2009/12 od 16.04.2009 |
||
Vinorelbin "Ebewe" |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
4230/12/2008 od 25.08.2008 |
1476/2009/12 od 26.03.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x1 ml |
4229/12/2008 od 25.08.2008 |
1475/2009/12 od 26.03.2009 |
||
Zalasta® Q-Tab® |
oralna disperzibilna tableta; 20mg; blister, 8x7 kom |
659/12/2009 od 23.02.2009 |
1443/2009/12 od 01.04.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
Zyllt® |
film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom |
649/12/2005 od 14.05.2005 |
2674/2009/12 od 16.04.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., Beograd, Srbija |