SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. JUNA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 1. do 30. juna 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Ampril® |
tableta; 1.25mg; blister, 2x10 kom |
416/12/2006 od 05.04.2006 |
3278/2009/12 od 26.05.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
425/12/2006 od 05.04.2006 |
3284/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 2.5mg; blister, 5x10 kom |
424/12/2006 od 05.04.2006 |
3283/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 2.5mg; blister, 2x10 kom |
421/12/2006 od 05.04.2006 |
3281/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
427/12/2006 od 05.04.2006 |
3285/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 1.25mg; blister, 3x10 kom |
419/12/2006 od 05.04.2006 |
3279/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 1.25mg; blister, 5x10 kom |
420/12/2006 od 05.04.2006 |
3280/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
431/12/2006 od 05.04.2006 |
3288/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
429/12/2006 od 05.04.2006 |
3287/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 5mg; blister, 5x10 kom |
428/12/2006 od 05.04.2006 |
3286/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 10mg; blister, 5x10 kom |
432/12/2006 od 05.04.2006 |
3289/2009/12 od 26.05.2009 |
||
tableta; 2.5mg; blister, 3x10 kom |
423/12/2006 od 05.04.2006 |
3282/2009/12 od 26.05.2009 |
||
Carboplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju; 450mg/45ml; bočica, 1x45 ml |
3117/12/2007 od 24.07.2007 |
2952/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 150mg/15ml; bočica, 1x15 ml |
3118/12/2007 od 24.07.2007 |
2951/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Cisplatin-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/20ml; bočica, 1x20 ml |
1056/12/2008 od 17.03.2008 |
2956/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/100ml; bočica, 1x100 ml |
1057/12/2008 od 17.03.2008 |
2955/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Coryol® |
tableta; 25mg; blister, 6x15 kom |
314/12/2005 od 26.10.2005 |
3299/2009/12 od 12.06.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 25mg; blister, 2x15 kom |
313/12/2005 od 26.10.2005 |
3298/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 25mg; blister, 4x7 kom |
312/12/2005 od 26.10.2005 |
3297/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 12.5mg; blister, 3x10 kom |
310/12/2005 od 26.10.2005 |
3295/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 6.25mg; blister, 9x10 kom |
308/12/2005 od 26.10.2005 |
3294/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 6.25mg; blister, 3x10 kom |
307/12/2005 od 26.10.2005 |
3293/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 3.125mg; blister, 9x10 kom |
305/12/2005 od 26.10.2005 |
3292/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 3.125mg; blister, 3x10 kom |
304/12/2005 od 26.10.2005 |
3291/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 3.125mg; blister, 4x7 kom |
303/12/2005 od 26.10.2005 |
3290/2009/12 od 12.06.2009 |
||
tableta; 12.5mg; blister, 9x10 kom |
311/12/2005 od 26.10.2005 |
3296/2009/12 od 12.06.2009 |
||
Diaprel® MR |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x30 kom |
1127/12/2008 od 03.04.2008 |
2675/2009/12 od 08.04.2009 |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Doxorubicin-Teva |
prašak za rastvor za injekciju; 10mg; bočica, 1x10 mg |
1832/12/2007 od 03.09.2007 |
2964/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak za rastvor za injekciju; 50mg; bočica, 1x50 mg |
1833/12/2007 od 03.09.2007 |
2963/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Etoposide-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
146/12/2008 od 25.01.2008 |
2950/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
Fludarabine-Teva |
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 25mg/ml; bočica staklena, 1x2 ml |
236/12/2009 od 28.01.2009 |
2954/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
Fluorouracil-Teva |
rastvor za injekciju; 50mg/ml; bočica, 1x10 ml |
1311/12/2007 od 12.06.2007 |
2960/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 50mg/ml; bočica, 1x5 ml |
1310/12/2007 od 12.06.2007 |
2959/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Leucovorin-Teva |
rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
3922/12/2008 od 23.10.2008 |
2953/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
Menopur® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j. FSH/75i.j. LH; liobočica sa rastvaračem, 10x1 ml |
515-04-1481/04-1 od 30.06.2004 |
2208/2006/12 od 30.11.2006 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j. FSH/75i.j. LH; liobočica sa rastvaračem, 5x1 ml |
515-04-1481/04 od 30.06.2004 |
2209/2006/12 od 30.11.2006 |
||
Mestinon |
obložena tableta; 60mg; bočica, 1x150 kom |
515-04-885/04 od 19.07.2004 |
3705/2008/12 od 20.10.2008 |
VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Vračar, Srbija |
Methotrexate-Teva |
rastvor za injekciju; 25mg/ml; bočica, 1x2 ml |
2619/12/2008 od 20.08.2008 |
2961/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 25mg/ml; bočica, 1x20 ml |
2618/12/2008 od 20.08.2008 |
2962/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Minirin® |
sprej za nos, rastvor; 10mcg/doza; bočica od tamnog stakla, 1x5 ml (50 doza) |
515-04-2270/04-1 od 03.08.2004 |
2712/2009/12 od 20.05.2009 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 0.2mg; bočica, 1x30 kom |
515-04-2270/04 od 03.08.2004 |
2711/2009/12 od 20.05.2009 |
||
Neo-Penotran® forte |
vagitorija; 750mg+200mg; blister, 1x7 kom |
647/12/2009 od 23.02.2009 |
3356/2009/12 od 17.06.2009 |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Paclitaxel-Teva |
koncentrat za rastvor za infuziju; 30mg/5ml; bočica, 1x5 ml |
1449/12/2007 od 09.07.2007 |
2957/2009/12 od 25.05.2009 |
JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Beograd, Srbija |
koncentrat za rastvor za infuziju; 100mg/16.7ml; bočica, 1x16.7 ml |
1515/12/2007 od 16.07.2007 |
2958/2009/12 od 25.05.2009 |
||
Tertensif® SR |
tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 1x30 kom |
1267/12/2008 od 01.04.2008 |
2913/2009/12 od 25.05.2009 |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |