SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 91/2009)

U periodu od 1. do 31. avgusta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka
u promet

Broj i datum izmene
rešenja o stavljanju
leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Alphagan
brimonidin

kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica, 1x5 ml

515-04-02490/04 od 28.04.2004

3576/2009/12 od 26.06.2009

EWOPHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Bekunis®
plod tinevelijske sene (Sennae fructus angustifoliae), suvi vodeni ekstakt

gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x45 kom

2141/12/2008 od 20.08.2008

4101/2009/12 od 05.08.2009

ACTAVIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x100 kom

2140/12/2008 od 20.08.2008

4102/2009/12 od 09.07.2009

Botox
botulinum toksin

prašak za rastvor za injekciju; 100i.j.; bočica, 1x100 i.j.

515-04-02491/04 od 28.04.2004

3577/2009/12 od 26.06.2009

EWOPHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Epitrigine®
lamotrigin

oralna disperzibilna tableta; 100mg; blister, 3x10 kom

77/12/2008 od 17.08.2008

4095/2009/12 od 05.08.2009

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

oralna disperzibilna tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

76/12/2008 od 17.08.2008

4094/2009/12 od 05.08.2009

oralna disperzibilna tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

3106/12/2007 od 24.07.2007

4093/2009/12 od 05.08.2009

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

75/12/2008 od 17.08.2008

4092/2009/12 od 05.08.2009

oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 3x10 kom

74/12/2008 od 17.08.2008

4091/2009/12 od 05.08.2009

tableta; 25mg; blister, 3x10 kom

71/12/2008 od 17.08.2008

4096/2009/12 od 05.08.2009

tableta; 50mg; blister, 3x10 kom

72/12/2008 od 17.08.2008

4097/2009/12 od 05.08.2009

tableta; 100mg; blister, 3x10 kom

73/12/2008 od 17.08.2008

4098/2009/12 od 05.08.2009

Framex®
fluoksetin

kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x14 kom

755/12/2007 od 02.07.2007

4099/2009/12 od 05.08.2009

RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Gliclada®
gliklazid

tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 4x15 kom

2937/12/2009 od 01.09.2009

4068/2009/12 od 05.08.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x15 kom

2938/12/2009 od 01.09.2009

4067/2009/12 od 05.08.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 6x15 kom

2936/12/2009 od 01.09.2009

4069/2009/12 od 05.08.2009

Rexetin®
paroksetin

film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

643/12/2009 od 23.09.2009

4100/2009/12 od 05.08.2009

RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Speridan®
risperidon

film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom

1767/12/2007 od 20.07.2007

4439/2009/12 od 21.08.2009

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom

1764/12/2007 od 20.07.2007

4440/2009/12 od 21.08.2009

film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom

1765/12/2007 od 20.07.2007

4441/2009/12 od 21.08.2009

film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom

1766/12/2007 od 20.07.2007

4442/2009/12 od 21.08.2009