SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. AVGUSTA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 91/2009) |
U periodu od 1. do 31. avgusta 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Alphagan |
kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica, 1x5 ml |
515-04-02490/04 od 28.04.2004 |
3576/2009/12 od 26.06.2009 |
EWOPHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Bekunis® |
gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x45 kom |
2141/12/2008 od 20.08.2008 |
4101/2009/12 od 05.08.2009 |
ACTAVIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x100 kom |
2140/12/2008 od 20.08.2008 |
4102/2009/12 od 09.07.2009 |
||
Botox |
prašak za rastvor za injekciju; 100i.j.; bočica, 1x100 i.j. |
515-04-02491/04 od 28.04.2004 |
3577/2009/12 od 26.06.2009 |
EWOPHARMA AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Epitrigine® |
oralna disperzibilna tableta; 100mg; blister, 3x10 kom |
77/12/2008 od 17.08.2008 |
4095/2009/12 od 05.08.2009 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
oralna disperzibilna tableta; 50mg; blister, 3x10 kom |
76/12/2008 od 17.08.2008 |
4094/2009/12 od 05.08.2009 |
||
oralna disperzibilna tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
3106/12/2007 od 24.07.2007 |
4093/2009/12 od 05.08.2009 |
||
oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
75/12/2008 od 17.08.2008 |
4092/2009/12 od 05.08.2009 |
||
oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 3x10 kom |
74/12/2008 od 17.08.2008 |
4091/2009/12 od 05.08.2009 |
||
tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
71/12/2008 od 17.08.2008 |
4096/2009/12 od 05.08.2009 |
||
tableta; 50mg; blister, 3x10 kom |
72/12/2008 od 17.08.2008 |
4097/2009/12 od 05.08.2009 |
||
tableta; 100mg; blister, 3x10 kom |
73/12/2008 od 17.08.2008 |
4098/2009/12 od 05.08.2009 |
||
Framex® |
kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x14 kom |
755/12/2007 od 02.07.2007 |
4099/2009/12 od 05.08.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Gliclada® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 4x15 kom |
2937/12/2009 od 01.09.2009 |
4068/2009/12 od 05.08.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 2x15 kom |
2938/12/2009 od 01.09.2009 |
4067/2009/12 od 05.08.2009 |
||
tableta sa produženim oslobađanjem; 30mg; blister, 6x15 kom |
2936/12/2009 od 01.09.2009 |
4069/2009/12 od 05.08.2009 |
||
Rexetin® |
film tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
643/12/2009 od 23.09.2009 |
4100/2009/12 od 05.08.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Speridan® |
film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom |
1767/12/2007 od 20.07.2007 |
4439/2009/12 od 21.08.2009 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
film tableta; 2mg; blister, 2x10 kom |
1764/12/2007 od 20.07.2007 |
4440/2009/12 od 21.08.2009 |
||
film tableta; 3mg; blister, 2x10 kom |
1765/12/2007 od 20.07.2007 |
4441/2009/12 od 21.08.2009 |
||
film tableta; 4mg; blister, 2x10 kom |
1766/12/2007 od 20.07.2007 |
4442/2009/12 od 21.08.2009 |