PRAVILNIKO USLOVIMA U POGLEDU OBJEKATA, OPREME, SREDSTAVA ZA RAD, KAO I U POGLEDU STRUČNOG KADRA KOJE MORA DA ISPUNJAVA VETERINARSKA APOTEKA("Sl. glasnik RS", br. 91/2009) |
Ovim pravilnikom bliže se propisuju uslovi u pogledu objekata (prostorija), opreme i sredstava za rad, kao i uslovi u pogledu stručnog kadra, koje mora da ispunjava veterinarska apoteka.
Objekat veterinarske apoteke mora da ispunjava sledeće uslove:
1) da je izgrađen od čvrstog materijala koji obezbeđuje termo i hidro izolaciju;
2) da je svojim konstrukcijskim rešenjem izveden tako da ne dozvoljava ulazak glodara, artropoda i insekata u objekat;
3) da ima sopstveni ulaz koji je odvojen od stambenog dela objekta;
4) da su podovi, zidovi i radne površine objekta glatki, ravni, izrađeni od vodootpornog materijala koji se može lako čistiti i prati, a po potrebi i dezinfikovati, osim prostorije namenjene za smeštaj zaposlenih;
5) da su podovi izrađeni od materijala koji nije klizav i izvedeni tako da ne dozvoljavaju curenje tečnosti iz objekta;
6) da ima vodovod, kanalizaciju i grejanje;
7) da je priključen na električnu i telefonsku mrežu, a za potrebe elektronske obrade podataka da ima računarsku opremu: računar, štampač i vezu sa internetom;
8) da ima prirodno i veštačko osvetljenje;
9) da u svim prostorijama i prostorima, u zavisnosti od namene, ima obezbeđenu odgovarajuću temperaturu;
10) da ima prostorije i prostore koji su funkcionalno povezani i svojim rasporedom i veličinom odgovaraju nameni;
11) da ima instaliranu tekuću hladnu i toplu vodu i uređaje za pranje i dezinfekciju ruku;
12) da ima sistem za odvođenje otpadnih voda koji se uliva u javnu kanalizaciju ili nepropusnu septičku jamu, a izuzetno otpadne vode mogu da se ulivaju u prirodne recipijente ako objekat ima sistem za prečišćavanje otpadnih voda;
13) da su svi prostori u objektu, uključujući i slobodne prostore između i ispod radnih pultova, ormara i drugog nameštaja dostupni za lako čišćenje i dezinfekciju;
14) da su nameštaj, police, vitrine i ormari odgovarajuće izrade, kompaktni i čvrsti;
15) da na vidnom mestu ima istaknutu tablu sa sledećim podacima: naziv veterinarske apoteke, adresu, radno vreme, broj telefona i ime i prezime odgovornog lica.
III USLOVI U POGLEDU PROSTORIJA
Član 2
Veterinarska apoteka mora da ima sledeće prostorije:
1) za izdavanje lekova-oficina;
2) za skladištenje i čuvanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini, sredstava za negu životinja i hrane za životinje;
3) za presvlačenje osoblja sa sanitarnim čvorom.
U okviru prostorije za skladištenje i čuvanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini, sredstava za negu životinja i hrane za životinje, moraju biti obezbeđeni prostori:
1) za smeštaj lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
2) za smeštaj sredstava za negu životinja;
3) za smeštaj hrane za životinje.
Ako veterinarska apoteka obavlja promet toksičnih, zapaljivih i eksplozivnih supstanci, pored prostorija iz st. 1. i 2. ovog člana mora da ima i posebnu prostoriju za smeštaj ovih supstanci koja se može zaključavati.
Ako veterinarska apoteka obavlja promet lekova jakog dejstva i opijatnih analgetika namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini, za smeštaj ovih lekova mora da ima ormare koji se mogu zaključavati.
Ako veterinarska apoteka izrađuje galenske i magistralne lekove, pored prostorija iz st. 1. i 2. ovog člana mora da ima i sledeće prostorije:
1) za prijem i skladištenje ambalaže i lekovitih supstanci i sirovina koje se koriste za izradu magistralnih i galenskih lekova;
2) za pranje laboratorijske opreme, laboratorijskog posuđa i ambalaže;
3) za izradu i pakovanje galenskih i magistralnih lekova;
4) za kontrolu kvaliteta galenskih i magistralnih lekova;
5) za smeštaj i čuvanje gotovih galenskih i magistralnih lekova.
U prostorijama iz stava 5. ovog člana radne površine moraju da budu otporne na dejstvo kiselina, baza, organskih rastvarača i na umereno dejstvo toplote.
Veterinarska apoteka iz stava 5. ovog člana mora u svom radu da primenjuje i u potpunosti se pridržava Smernica Dobre proizvođačke prakse ("Službeni glasnik RS", br. 28/08 i 35/08).
IV USLOVI U POGLEDU OPREME I SREDSTAVA ZA RAD
Veterinarska apoteka mora da ima sledeću opremu i sredstva za rad:
1) za obavljanje prometa lekova i medicinskih sredstava na malo namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
2) za prikupljanje i odvajanje komunalnog, farmaceutskog i hemijskog otpada;
3) za gašenje požara;
4) za pružanje prve pomoći;
5) za propisivanje i izdavanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
6) potreban broj polica, rashladnih uređaja, vitrina i ormana za smeštaj i čuvanje lekova i medicinskih sredstava namenjenih upotrebi u veterinarskoj medicini;
7) za razmeravanje lekova i hrane za životinje.
Ako veterinarska apoteka izrađuje i izdaje galenske i magistralne lekove, pored opreme i sredstava za rad iz stava 1. ovog člana, u zavisnosti od količine galenskih i magistralnih lekova koje izrađuje, mora da ima i sledeću opremu:
1) za prijem i skladištenje ambalaže i lekovitih supstanci i sirovina koje se koriste za izradu magistralnih i galenskih lekova;
2) za razmeravanje polaznih lekovitih supstanci i sirovina;
3) za pranje laboratorijske opreme, laboratorijskog posuđa i ambalaže;
4) za izradu i pakovanje galenskih i magistralnih lekova;
5) za kontrolu kvaliteta galenskih i magistralnih lekova;
6) vagu recepturnu do 1 kg sa osetljivošću na prvoj, odnosno drugoj decimali;
7) vagu automatsku preciznu;
8) vagu analitičku;
9) vagu tehničku;
10) cediljku;
11) eksikator;
12) levkove;
13) staklariju;
14) sudove od nerđajućeg čelika;
15) tarionike sa pistilom;
16) apotekarske kašike;
17) apotekarske špatule;
18) autoklav;
19) sterilizator suvi;
20) lampe za UV zračenje;
21) sistem za otprašivanje (ako izrađuje praškaste galenske i magistralne lekove);
22) odgovarajuću opremu za punjenje (punilice) u zavisnosti od vrste galenskih i magistralnih lekova koje izrađuju;
23) aparate ili priključke za mešanje masti (ako izrađuje masti i kreme);
24) opremu za homogenizaciju i granuliranje;
25) aparate ili priključke za tabletiranje (ako izrađuje tablete);
26) mlin za mlevenje praškastih materija;
27) opremu za filtraciju;
28) kupatilo vodeno (ako proizvodi galenske i magistralne lekove za čiju izradu je potrebno inkubiranje u vodenom kupatilu);
29) reagense i pribor za identifikaciju hemijskih supstanci;
30) frižider;
31) za pranje apotekarskog posuđa;
32) ormar i police za hemikalije;
33) radne stolove;
34) sto za analitičku vagu sa mermernom pločom.
V USLOVI U POGLEDU STRUČNOG KADRA
Veterinarska apoteka u pogledu stručnog kadra mora da ima u stalnom radnom odnosu zaposlenog najmanje jednog diplomiranog veterinara sa licencom ili diplomiranog farmaceuta.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o uslovima u pogledu objekata, opreme, sredstava za rad i stručnog kadra koje mora da ispunjava veterinarska apoteka ("Službeni glasnik RS", broj 107/07).
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
Redakcija je zadržala numeraciju članova na način kako su oni objavljeni u "Sl. glasniku RS", br. 91/2009.