SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 95/2009) |
U periodu od 1. do 31. jula 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Clopidogrel |
film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom |
1561/12/2008 od 06.05.2008 |
3578/2009/12 od 26.06.2009 |
ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija |
Fosicard® |
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
3108/12/2007 od 24.12.2007 |
3795/2009/12 od 09.07.2009 |
PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
3107/12/2007 od 24.12.2007 |
3794/2009/12 od 09.07.2009 |
||
Gordius® |
kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10 kom |
4263/12/2008 od 25.11.2008 |
3580/2009/12 od 26.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10 kom |
4264/12/2008 od 25.11.2008 |
3579/2009/12 od 26.06.2009 |
||
Klion® |
rastvor za infuziju; 5mg/ml; bočica, 1x100 ml |
2315/12/2008 od 16.07.2008 |
3357/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Klopidogrel |
film tableta; 75mg; blister, 4x14 kom |
847/12/2009 od 20.03.2009 |
3809/2009/12 od 10.07.2009 |
GALENIKA AD, Beograd, Srbija |
film tableta; 75mg; blister, 2x14 kom |
848/12/2009 od 20.03.2009 |
3810/2009/12 od 10.07.2009 |
||
Meloxan |
tableta; 15mg; blister, 3x10 kom |
3636/12/2009 od 01.07.2009 |
3855/2009/12 od 14.07.2009 |
PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija |
Mydocalm® |
film tableta; 150mg; blister, 3x10 kom |
1839/12/2007 od 03.09.2007 |
3361/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Neostigmine |
rastvor za injekciju; 0.5mg; ampula, 10x1 ml |
515-04-1453/04 od 15.07.2004 |
3648/2009/12 od 01.07.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
Normodipine® |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
1879/12/2006 od 18.10.2006 |
3363/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
1878/12/2006 od 18.10.2006 |
3362/2009/12 od 18.06.2009 |
||
Oxytocin synthetic |
rastvor za injekciju; 10i.j./ml; ampula, 100x1 ml |
289/12/2007 od 22.01.2007 |
3359/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Pancuronium |
rastvor za injekciju; 4mg; ampula, 10x2 ml |
515-04-01454/04 od 28.09.2004 |
3649/2009/12 od 01.07.2009 |
FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija |
Pavulon® |
rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 10x2 ml |
3180/12/2007 od 22.01.2007 |
3637/2009/12 od 01.07.2009 |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Torendo® Q-Tab® |
oralna disperzibilna tableta; 1mg; blister, 3x10 kom |
115/12/2007 od 11.01.2007 |
1180/2009/12 od 03.03.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
Vinblastin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x5 ml |
1436/12/2008 od 17.04.2008 |
3360/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Vincristin |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/10ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10 ml |
1437/12/2008 od 17.04.2008 |
3358/2009/12 od 18.06.2009 |
RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |