SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JULA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 95/2009)

U periodu od 1. do 31. jula 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Clopidogrel
klopidogrel

film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom

1561/12/2008 od 06.05.2008

3578/2009/12 od 26.06.2009

ZDRAVLJE A.D., Leskovac, Srbija

Fosicard®
fosinopril

tableta; 20mg; blister, 3x10 kom

3108/12/2007 od 24.12.2007

3795/2009/12 od 09.07.2009

PHARMASWISS D.O.O., Beograd, Srbija

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

3107/12/2007 od 24.12.2007

3794/2009/12 od 09.07.2009

Gordius®
gabapentin

kapsula, tvrda; 400mg; blister, 5x10 kom

4263/12/2008 od 25.11.2008

3580/2009/12 od 26.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10 kom

4264/12/2008 od 25.11.2008

3579/2009/12 od 26.06.2009

Klion®
metronidazol

rastvor za infuziju; 5mg/ml; bočica, 1x100 ml

2315/12/2008 od 16.07.2008

3357/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Klopidogrel
klopidogrel

film tableta; 75mg; blister, 4x14 kom

847/12/2009 od 20.03.2009

3809/2009/12 od 10.07.2009

GALENIKA AD, Beograd, Srbija

film tableta; 75mg; blister, 2x14 kom

848/12/2009 od 20.03.2009

3810/2009/12 od 10.07.2009

Meloxan
meloksikam

tableta; 15mg; blister, 3x10 kom

3636/12/2009 od 01.07.2009

3855/2009/12 od 14.07.2009

PHARMANOVA D.O.O., Obrenovac, Srbija

Mydocalm®
tolperison

film tableta; 150mg; blister, 3x10 kom

1839/12/2007 od 03.09.2007

3361/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Neostigmine
injection BP neostigmin

rastvor za injekciju; 0.5mg; ampula, 10x1 ml

515-04-1453/04 od 15.07.2004

3648/2009/12 od 01.07.2009

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

Normodipine®
amlodipin

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

1879/12/2006 od 18.10.2006

3363/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

1878/12/2006 od 18.10.2006

3362/2009/12 od 18.06.2009

Oxytocin synthetic
oksitocin

rastvor za injekciju; 10i.j./ml; ampula, 100x1 ml

289/12/2007 od 22.01.2007

3359/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Pancuronium
injection BP pankuronijum

rastvor za injekciju; 4mg; ampula, 10x2 ml

515-04-01454/04 od 28.09.2004

3649/2009/12 od 01.07.2009

FARMALOGIST D.O.O., Beograd, Srbija

Pavulon®
pankuronijum-bromid

rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 10x2 ml

3180/12/2007 od 22.01.2007

3637/2009/12 od 01.07.2009

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Torendo® Q-Tab®
risperidon

oralna disperzibilna tableta; 1mg; blister, 3x10 kom

115/12/2007 od 11.01.2007

1180/2009/12 od 03.03.2009

KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija

Vinblastin
vinblastin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 10mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x5 ml

1436/12/2008 od 17.04.2008

3360/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Vincristin
vinkristin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/10ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 1x10 ml

1437/12/2008 od 17.04.2008

3358/2009/12 od 18.06.2009

RICHTER GEDEON NYRT PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija