PRAVILNIK

O STANDARDIMA ZA PRIMENU POJEDINIH CITOSTATIKA I ODREĐENIH SPECIFIČNIH LEKOVA ZA LEČENJE MALIGNIH OBOLJENJA OSIGURANIH LICA REPUBLIČKOG ZAVODA ZA ZDRAVSTVENO OSIGURANJE

("Sl. glasnik RS", br. 43/2008, 71/2008, 23/2009 i 96/2009)

Član 1

Ovim pravilnikom utvrđuju se standardi za primenu pojedinih citostatika i određenih specifičnih lekova za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje.

Standardi sadrže:

- citostatike i specifične lekove koji se nalaze u Pravilniku o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja navedene po internacionalnim nezaštićenim nazivima (INN), odnosno farmakološkim grupama sa utvrđenim medicinskim indikacijama za njihovo propisivanje;

- spisak zdravstvenih ustanova koje uvode navedene lekove u terapiju osiguranim licima u zavisnosti od utvrđenih medicinskih indikacija;

- teritorijalni raspored, prema kome osigurana lica primaju terapiju ovim lekovima.

Član 2

Pojedini citostatici i određeni specifični lekovi za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica utvrđeni ovim pravilnikom, razvrstani su u 22 tačke prema INN leka, odnosno farmakološkoj grupi i medicinskim indikacijama, i to:

1) TEMOZOLOMID*

Medicinska indikacija:

- maligni gliomi, relaps posle sprovedene standardne terapije, PS 0 ili 1.

____________
* obezbeđivanje ovog leka vrši zdravstvena ustanova nakon zaključenja ugovora Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje sa proizvođačem o posebnom režimu finansiranja nabavke.

2) OKSALIPLATIN

Medicinske indikacije:

- kolorektalni karcinom, PS 0 ili 1, druga linija hemioterapije metastatske bolesti posle postignute inicijalne kontrole (CR, PR ili SD duže od šest meseci) primenom hemioterapije 5FU-LV ili irinotekanom;

- kolorektalni karcinom, relaps u toku adjuvantne hemioterapije ili do šest meseci po završenoj adjuvantnoj hemioterapiji, PS 0 ili 1;

- kolorektalni karcinom dijagnostikovan u fazi metastatskog oboljenja, progresije posle dva ciklusa primarne hemioterapije 5FU-LV ("Mayo" režim);

- neoadjuvantna hemioterapija potencijalno resektabilnih metastaza u jetri kod kolorektalnog karcinoma PS 0 ili 1.

3) GEMCITABIN HLORID

Medicinske indikacije:

- ne-mikro-celularni karcinom pluća - klinički stadijum III i IV, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta, bez metastaza u CNS-u i/ili kostima;

- urotelijalni karcinomi (TCC) - kao neoadjuvantna hemioterapija kod bolesnika sa lokalno uznapredovalim karcinomom, kliničkog stadijuma II i III i kao sistemska terapija kod bolesnika sa kliničkim stadijumom IV, PS 0 ili 1;

- adenokarcinom pankreasa, I linija hemioterapije, uznapredovala ili metastatska neresektabilna bolest, PS 0,1 ili 2;

- karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, posle prethodne primene antraciklina, u kombinaciji sa paklitakselom, PS 0 ili 1.

4) PAKLITAKSEL

Medicinske indikacije:

- karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, prva linija hemioterapije posle prethodne kontrole bolesti antraciklinima (CR, PR ili SD duže od šest meseci), PS 0 ili 1;

- karcinom ovarijuma, odmakla bolest (FIGO IIb - IV), PS 0 ili 1, prva linija;

- karcinom ovarijuma, prva linija za metastatsko oboljenje za bolesnice koje su inicijalno bile u FIGO stadijumima Ia - IIa, te nisu u prvoj liniji primale paklitaksel, PS 0 ili 1, primena u nedeljnom režimu;

- ne-mikro-celularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije (posle primene gemcitabin hlorid-a) klinički stadijum IIIb, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta;

- karcionom dojke, nodus pozitivna bolest, adjuvantna hemioterapija u kombinaciji sa antraciklinskim režimima, kao sekvencionalni ili konkomitantni pristup.

5) DOCETAKSEL

Medicinske indikacije:

- karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, prva linija hemioterapije posle prethodne kontrole bolesti antraciklinima (CR, PR ili SD duže od šest meseci), PS 0 ili 1;

- ne-mikro-celularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije (posle primene gemcitabin hlorid-a) klinički stadijum IIIb, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta;

- hormon refraktorni karcinom prostate, PS 0 ili 1, bez komorbiditeta, dobra hematološka rezerva i kastracioni nivo serumskog testosterona (<0,5 ng/ml);

- karcionom dojke, nodus pozitivna bolest, adjuvantna hemioterapija u kombinaciji sa antraciklinskim režimima, kao sekvencionalni ili konkomitantni pristup.

6) IRINOTEKAN

Medicinske indikacije:

- kolorektalni karcinom, relaps u toku adjuvantne hemioterapije ili do šest meseci po završenoj adjuvantnoj hemioterapiji, PS 0 ili 1;

- kolorektalni karcinom dijagnostikovan u fazi metastatskog oboljenja, progresija posle dva ciklusa primarne hemioterapije 5FU-LV ("Mayo" režim), PS 0 ili 1.

7) IMATINIB MESILAT

Medicinske indikacije:

- hronična mijeloidna leukemija (CML) u hroničnoj fazi bolesti, PS 0 ili 1 kod bolesnika bez dodatnih citogenetskih aberacija, sa Philadelphia hromozomom, kod kojih nema podudarnog srodnog davaoca ili ako ga ima, ali se nalazi u srednjem ili visokom riziku od transplantacije matične ćelije hematopoeze. Bolesnici mogu biti prethodno lečeni hidroksiureom, ne duže od šest meseci (inicijalna leukoredukcija u toku sprovođenja dijagnostičkih procedura). Kod svih bolesnika kod kojih se planira lečenje imatinibom, neophodno je da se kvantitativno kontroliše Philadelphia hromozom pre početka lečenja i dalje na 6, 12 i 18 meseci terapije. Najmanji broj analiziranih mitoza je 10;

- GIST (Gastro intestinalni stromalni tumori) - lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili 1.

8) BORTEZOMIB

Medicinska indikacija:

- za pacijente sa multiplim mijelomom koji su imali prvi relaps, nakon sprovedene prethodne terapije. Pacijenti kod kojih je prethodno sprovedena transplantacija matičnih ćelija ili kod kojih se ne može sprovesti ovaj vid lečenja, uz prethodno postignutu kompletnu ili parcijalnu remisiju, u trajanju od najmanje tri meseca, uz odsustvo periferne neuropatije (gradusa II - IV).

9) KAPECITABIN

Medicinske indikacije:

- karcinom dojke, prva linija postantraciklinske terapije u hematološki fragilnih bolesnica sa umereno evolutivnom bolešću;

- kolorektalni karcinom - adjuvantna hemioterapija u kliničkom stadijumu Dukes "C", kod starijih bolesnika (≥ 65 godina), PS 0 ili 1; kao i kod kolorektalnog karcinoma sa metastazama u slučaju očekivanih neželjenih efekata na infuzionu terapiju 5 FU/LV, PS 0, 1 ili 2.

10) RITUKSIMAB

Medicinske indikacije:

- sastavni deo lečenja primarne hemioterapije (CHOP) ili "CHOP like" agresivnih CD 20 pozitivnih krupnoćelijskih - B - Non-Hodgkin-skih limfoma (DLCL: tzv. "Diffuze large B-cell lymphoma"), PS 0 ili 1;

- Non-Hodgkin limfomi, folikularnog tipa, kliničkog stadijuma III i IV.

11) PEMETREKSED

Medicinska indikacija:

- maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1.

12) FLUDARABIN

Medicinska indikacija:

- hronična limfocitna leukemija i "low grade" Non-Hodgkin limfomi, prva linija hemioterapije u relapsiranom ili rezistentnom oboljenju. Relaps akutne leukemije i relaps posle transplatacije matične ćelije hematopoeze, PS 0 ili 1.

13) TRETINOIN

Medicinska indikacija:

- akutna promijelocitna leukemija.

14) MITOKSANTRON ili IDARUBICIN

Medicinska indikacija:

- indikovano lečenje akutne mijeloblastne i akutne limfoblastne leukemije, agresivni NHL, PS 0 ili 1.

15) TRASTUZUMAB

Medicinske indikacije:

- karcinom dojke, HER2 (3+), kao nastavak adjuvantne terapije, a nakon sprovedene adjuvantne hemioterapije (FAC/FEC), bez ispoljene kardiotoksičnosti antraciklina (normalna LVEF), i/ili nakon sprovedene adjuvantne hemioterapije taksanskim režimima u kombinaciji sa antraciklinima tokom maksimum 12 meseci;

- metastatski karcinom dojke, HER2 (3+), PS 0 ili 1, prva linija sistemske terapije posle adjuvantne hemioterapije antraciklinima, obavezno uz paklitaksel ili docetaksel.

16) ALEMTUZUMAB*

Medicinska indikacija:

- hronična limfocitna leukemija, refraktorni ili relapsirajući oblik bolesti, posle prethodno primenjenih alkilirajućih agenasa ili purinskih analoga.

17) CETUKSIMAB *

Medicinske indikacije:

- planocelularni karcinom glave i vrata, lokalno uznapredovala, inoperabilna, nemetastatska bolest, u kombinaciji sa radioterapijom, PS 0 ili 1 kod pacijenata kod kojih je kontraindikovana primena lekova na bazi platine;

- kolorektalni karcinom, metastatska bolest, PS 0 ili 1, progresija bolesti posle primene irinotekana. Isključivo je indikovan za pacijente sa tumorima koji imaju ekspresiju epidermalnog faktora rasta (EGFR), i koji sadrže nemutirani K-Ras gen.

––––––––––
* obezbeđivanje ovog leka vrši zdravstvena ustanova nakon zaključenja ugovora Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje sa proizvođačem o posebnom režimu finansiranja nabavke.

18) BEVACIZUMAB*

Medicinska indikacija:

- kolorektalni karcinom, metastatska bolest, prva linija sistemske terapije kod bolesnika sa potencijalno resektabilnim metastazama u jetri, PS 0 ili 1, u kombinaciji sa hemioterapijom.

19) HIDROKSIUREA

Medicinska indikacija:

- hronične mijeloproliferativne bolesti (hronična granulocitna leukemija, esencijalna trombocitemija, primarna mijelofibroza, prava policitemija).

20) ESTRAMUSTIN FOSFAT

Medicinska indikacija:

- karcinom prostate, hormono refraktoran, PS 0 ili 1.

21) ANASTROZOL, LETROZOL i EKSEMESTAN (inhibitori enzima aromataze):

Medicinske indikacije:

a) inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao sistemska hormonoterapija postmenopauznih bolesnica sa hormono zavisnim metastatskim karcinomom dojke pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjeni tamoksifen;

b) inhibitori aromataze će se primenjivati kao prva linija sistemske hormonoterapije metastatskog karcinoma ili kao adjuvantna terapija kod bolesnica koje imaju apsolutne kontraindikacije za primenu tamoksifen-a i to:

- dokazanu duboku vensku trombozu u poslednje dve godine zbog čega su na antikoagulantoj terapiji;

- dokazanu i ponovljenu alergijsku reakciju na tamoksifen ili neželjena dejstva tamoksifen-a koja apsolutno ne dozvoljavaju njegovu dalju primenu (maligni glaukom i slično).

22) BISFOSFONATI (parenteralni oblik)

Medicinske indikacije:

- humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci;

- hiperkalcemije preko 3,0 mmol/l;

- hiperkalcemijska koma.

Član 3

U zavisnosti od medicinskih indikacija, pojedini citostatici i određeni specifični lekovi za lečenje malignih oboljenja uvode se osiguranim licima u terapiju, na osnovu mišljenja tri lekara odgovarajuće specijalizacije sledećih zdravstvenih ustanova:

1) TEMOZOLOMID

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KC Kragujevac.

2) OKSALIPLATIN

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

3) GEMCITABIN HLORID

Za medicinske indikacije:

- ne-mikro-celularni karcinom pluća - klinički stadijum III i IV, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta, bez metastaza u CNS-u i/ili kostima:

Institut za onkoligiju i radiologiju Srbije,

Institut za plućne bolesti KC Srbije,

Institut za plućne bolesti Vojvodine,

Klinika za plućne bolesti KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

Institut za urologiju KC Srbije,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

- adenokarcinom pankreasa, I linija hemioterapije, uznapredovala ili metastatska neresektabilna bolest, PS 0,1 ili 2:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

- karcionom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, posle prethodne primene antraciklina, u kombinaciji sa paklitakselom, PS 0 ili 1:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

4) PAKLITAKSEL

Za medicinske indikacije:

- karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, prva linija hemioterapije posle prethodne kontrole bolesti antraciklinima (CR, PR ili SD duže od šest meseci), PS 0 ili 1;

- karcionom dojke, nodus pozitivna bolest, adjuvantna hemioterapija u kombinaciji sa antraciklinskim režimima, kao sekvencionalni ili konkomitantni pristup:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

- karcinom ovarijuma, odmakla bolest (FIGO II b - IV), PS 0 ili 1 i karcinom ovarijuma, prva linija za metastatsko oboljenje za bolesnice koje su inicijalno bile u FIGO stadijumima Ia -IIa, te nisu u prvoj liniji primale paklitaksel, PS 0 ili 1, primena u nedeljnom režimu:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KC Kragujevac.

- ne-mikro-celularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije (posle primene gemcitabin hlorid-a) klinički stadijum IIIb, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta:

Institut za plućne bolesti KC Srbije,

Institut za plućne bolesti Vojvodine,

Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije.

5) DOCETAKSEL

Za medicinske indikacije:

- karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, prva linija hemioterapije posle prethodne kontrole bolesti antraciklinima (CR, PR ili SD duže od šest meseci), PS 0 ili 1;

- karcionom dojke, nodus pozitivna bolest, adjuvantna hemioterapija u kombinaciji sa antraciklinskim režimima, kao sekvencionalni ili konkomitantni pristup:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

- ne-mikro-celularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije (posle primene gemcitabin hlorid-a) klinički stadijum IIIb, PS 0 ili 1 bez komorbiditeta:

Institut za plućne bolesti KC Srbije,

Institut za plućne bolesti Vojvodine,

Klinika za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije.

- hormon refraktorni karcinom prostate, PS 0 ili 1, bez komorbiditeta, dobra hematološka rezerva i kastracioni nivo serumskog testosterona (<0,5 ng/ml):

Institut za urologiju i nefrologiju KC Srbije,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš.

6) IRINOTEKAN

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

7) IMATINIB MESILAT

Za medicinske indikacije:

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Klinika za hematologiju KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Univerzitetska dečja klinika.

- GIST (gastro intestinalni stromalni tumori) - lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili1:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

8) BORTEZOMIB

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Klinika za hematologiju KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš.

9) KAPECITABIN

Medicinske indikacije:

- karcinom dojke, prva linija postantraciklinske terapije u hematološki fragilnih bolesnica sa umereno evolutivnom bolešću:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

- kolorektalni karcinom - adjuvantna hemioterapija u kliničkom stadijumu Dukes "C", kod starijih bolesnika (≥ 65 godina), PS 0 ili 1; samo pri intoleranciji na 5 - fluorouracil ili izraženoj toksičnosti na prethodno sprovedenu fluoropirimidinsku terapiju:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

10) RITUKSIMAB

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Klinika za hematologiju KC Niš,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Univerzitetska dečja klinika,

Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić".

11) PEMETREKSED

Institut za onkoligiju i radiologiju Srbije,

Institut za plućne bolesti KC Srbije,

Institut za plućne bolesti Vojvodine,

Klinika za plućne bolesti KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

12) FLUDARABIN

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Klinika za hematologiju KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić".

13) TRETINOIN

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Niš,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

KC Kragujevac,

Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",

Univerzitetska dečja klinika.

14) MITOKSANTRON ili IDARUBICIN

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Niš,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

KC Kragujevac,

Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",

Univerzitetska dečja klinika.

15) TRASTUZUMAB

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

16) ALEMTUZUMAB

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Institut za hematologiju KC Srbije,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Klinika za hematologiju KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

17) CETUKSIMAB

Za medicinske indikacije:

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KC Kragujevac.

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

18) BEVACIZUMAB

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za bolesti digestivnog sistema KC Srbije.

19) HIDROKSIUREA

Institut za hematologiju KC Srbije,

Institut za hematologiju KC Niš,

Klinika za hematologiju KC Vojvodine,

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić",

Univerzitetska dečja klinika.

20) ESTRAMUSTIN FOSFAT

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

Institut za urologiju i nefrologiju KC Srbije,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac,

Klinika za urologiju KC Vojvodine.

21) ANASTROZOL, LETROZOL i EKSEMESTAN (inhibitori enzima aromataze)

Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,

Institut za onkologiju Vojvodine,

Klinika za onkologiju "Knez selo" KC Niš,

KBC Bežanijska kosa,

KC Kragujevac.

22) BISFOSFONATI (parenteralni oblik)

Sve zdravstvene ustanove sekundarnog i tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite.

Član 4

Pojedine citostatike i određene specifične lekove za lečenje malignih oboljenja osigurana lica primaju u zdravstvenim ustanovama, prema sledećem teritorijalnom rasporedu:

1. U Institutu za onkologiju i radiologiju Srbije, Institutu za hematologiju - KC Srbije, Institutu za urologiju i nefrologiju KC Srbije, Institutu za plućne bolesti KC Srbije i Institutu za bolesti digestivnog sistema KC Srbije

Osigurana lica filijala za:

- Mačvanski okrug sa sedištem u Šapcu,

- Kolubarski okrug sa sedištem u Valjevu,

- Podunavski okrug sa sedištem u Smederevu,

- Braničevski okrug sa sedištem u Požarevcu,

- Borski okrug sa sedištem u Boru,

- Zlatiborski okrug sa sedištem u Užicu,

- Raški okrug sa sedištem u Kraljevu,

- Moravički okrug sa sedištem u Čačku,

- Južno-banatski okrug sa sedištem u Pančevu,

- grad Beograd.

2. U KBC Bežanijska kosa

Osigurana lica Filijale za grad Beograd;

Osim za docetaksel za indikaciju:

- hormon refraktorni karcinom prostate, PS 0 ili 1, bez komorbiditeta, dobra hematološka rezerva i kastracioni nivo serumskog testosterona (<0,5 ng/ml) u Institutu za urologiju i nefrologiju KC Srbije.

3. U Klinici za onkologiju "Knez selo" KC Niš, Klinici za hematologiju KC Niš i Klinici za plućne bolesti "Knez selo" KC Niš

Osigurana lica filijala za:

- Zaječarski okrug sa sedištem u Zaječaru,

- Rasinski okrug sa sedištem u Kruševcu,

- Nišavski okrug sa sedištem u Nišu,

- Toplički okrug sa sedištem u Prokuplju,

- Pirotski okrug sa sedištem u Pirotu,

- Jablanički okrug sa sedištem u Leskovcu,

- Pčinjski okrug sa sedištem u Vranju,

- Kosovski okrug sa sedištem u Gračanici,

- Kosovsko-mitrovački okrug sa sedištem u Zvečanu,

- Kosovsko-pomoravski okrug sa sedištem u Ranilugu.

4. U Institutu za onkologiju Vojvodine, Klinici za hematologiju KC Vojvodine i Institutu za plućne bolesti Vojvodine, Klinici za urologiju KC Vojvodine

Osigurana lica filijala za:

- Srednje-banatski okrug sa sedištem u Zrenjaninu,

- Severno-bački okrug sa sedištem u Subotici,

- Severno-banatski okrug sa sedištem u Kikindi,

- Južno-bački okrug sa sedištem u Novom Sadu,

- Zapadno-bački okrug sa sedištem u Somboru,

- Sremski okrug sa sedištem u Sremskoj Mitrovici,

- Južno-banatski okrug sa sedištem u Pančevu.

5. U KC Kragujevac

Osigurana lica filijala za:

- Šumadijski okrug sa sedištem u Kragujevcu,

- Pomoravski okrug sa sedištem u Jagodini.

6. U Institutu za zdravstvenu zaštitu majke i deteta Srbije "Dr Vukan Čupić" i Univerzitetskoj dečjoj klinici

Za sva osigurana lica do 15 godina starosti.

Izuzetno od stava 1. ovog člana lekove oksaliplatin, paklitaksel, mitoksantron, gemcitabin, irinotekan i bisfosfonate osigurana lica mogu primati i u zdravstvenim ustanovama sekundarnog nivoa, prema mestu prebivališta osiguranog lica.

Član 5

Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o standardima za primenu citostatika i drugih specifičnih lekova za lečenje malignih oboljenja koji se obezbeđuju iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja ("Službeni glasnik RS", broj 64/07).

Član 6

Ovaj pravilnik stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".

Samostalni član Pravilnika o izmenama i dopunama
Pravilnika o standardima za primenu pojedinih citostatika i određenih specifičnih lekova za lečenje malignih oboljenja osiguranih lica Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje

("Sl. glasnik RS", br. 23/2009)

Član 10

Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".