SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA

("Sl. glasnik RS", br. 99/2009)

U periodu od 1. do 30. septembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka INN	Oblik, doza i pakovanje leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet	Stari naziv i/ili adresa nosioca dozvole	Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole	Nosilac dozvole
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA
Agrippal™ S1 antigen virusa A (H1N1) za svaku sezonu, antigen virusa A (H3N2) za svaku sezonu, antigen virusa B za svaku sezonu)	suspenzija za injekciju; (15mcg+15mcg+15mcg)/doza; napunjen injekcioni špric sa iglom, 1x0.5 ml	176/2006/12 od 13.02.2006	4711/2009/12 od 17.09.2009 *4792/2009/12 od 17.09.2009	CHIRON S.R.L., Italija, Siena, Loc.Bellaria, 53010 Rosia - Sovicille	NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L., Italija, Siena, Loc.Bellaria, 53010 Rosia - Sovicille	DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija
Avelox® moksifloksacin	film tableta; 400mg; blister, 1x5 kom	193/2005/12 od 15.08.2005	3050/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Avelox® moksifloksacin	film tableta; 400mg; blister, 1x7 kom	194/2005/12 od 15.08.2005	3051/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Avelox® moksifloksacin	rastvor za infuziju; 400mg/250ml; boca staklena, 1x250 ml	286/2005/12 od 23.09.2005	3055/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Canesten® 1 klotrimazol	vaginalna tableta; 500mg; blister, 1x1 kom	69/2007/12 od 11.01.2007	4312/2009/12 od 28.08.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Canesten® 3 klotrimazol	vaginalna tableta; 200mg; blister, 1x3 kom	70/2007/12 od 11.01.2007	4311/2009/12 od 28.08.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Glucobay® akarboza	tableta; 100mg; blister, 2x15 kom	2066/2007/12 od 25.09.2007	3062/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Glucobay® akarboza	tableta; 50mg; blister, 2x15 kom	2068/2007/12 od 25.09.2007	3061/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Levitra® vardenafil	film tableta; 20mg; blister, 1x2 kom	1433/2007/12 od 05.07.2007	3065/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Levitra® vardenafil	film tableta; 10mg; blister, 1x4 kom	625/2005/12 od 21.12.2005	3053/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Levitra® vardenafil	film tableta; 10mg; blister, 1x2 kom	1432/2007/12 od 05.07.2007	3064/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Levitra® vardenafil	film tableta; 5mg; blister, 1x4 kom	595/2005/12 od 21.12.2005	3052/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Levitra® vardenafil	film tableta; 20mg; blister, 1x4 kom	626/2005/12 od 21.12.2005	3054/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Nexavar® sorafenib	film tableta; 200mg; blister, 4x28 kom	2304/2007/12 od 10.10.2007	3063/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Nimotop® S nimodipin	rastvor za infuziju; 10mg/50ml; bočica, 1x50 ml	65/2007/12 od 11.01.2007	3059/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
PritorPlus® telmisartan, hidrohlortiazid	tableta; 40mg+12.5mg; blister, 4x7 kom	519/2009/12 od 17.02.2009	3069/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
PritorPlus® telmisartan, hidrohlortiazid	tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7 kom	520/2009/12 od 17.02.2009	3071/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Trasylol® aprotinin	rastvor za infuziju; 500000KIJ/50ml; bočica, 1x50 ml	2060/2007/12 od 25.09.2007	3060/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Victanyl® fentanil	transdermalni flaster; 50mcg/h; kesica, 5x1 kom	841/2009/12 od 20.03.2009	4284/2009/12 od 19.08.2009	NOVOSIS AG, Nemačka, Miesbach, Carl-Feichtner-Ring 1	ACINO AG, Nemačka, Miesbach, Am Windfeld 35	ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Victanyl® fentanil	transdermalni flaster; 25mcg/h; kesica, 5x1 kom	840/2009/12 od 20.03.2009	4282/2009/12 od 19.08.2009	NOVOSIS AG, Nemačka, Miesbach, Carl-Feichtner-Ring 1	ACINO AG, Nemačka, Miesbach, Am Windfeld 35	ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Victanyl® fentanil	transdermalni flaster; 75mcg/h; kesica, 5x1 kom	839/2009/12 od 20.03.2009	4281/2009/12 od 19.08.2009	NOVOSIS AG, Nemačka, Miesbach, Carl-Feichtner-Ring 1	ACINO AG, Nemačka, Miesbach, Am Windfeld 35	ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Victanyl® fentanil	transdermalni flaster; 100mcg/h; kesica, 5x1 kom	838/2009/12 od 20.03.2009	4283/2009/12 od 19.08.2009	NOVOSIS AG, Nemačka, Miesbach, Carl-Feichtner-Ring 1	ACINO AG, Nemačka, Miesbach, Am Windfeld 35	ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija
Xarelto® rivaroksaban	film tableta; 10mg; blister, 1x10 kom	261/2009/12 od 28.01.2009	3070/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija
Xarelto® rivaroksaban	film tableta; 10mg; blister, 3x10 kom	260/2009/12 od 28.01.2009	3068/2009/12 od 01.09.2009	BAYER HEALTHCARE AG, Nemačka, Leverkusen, Building D 162	BAYER SCHERING PHARMA AG, Nemačka, Leverkusen, 51368	BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

* Rešenje kojim se menja nosilac dozvole sa CHIRON VACCINES INTERNATIONAL S.R.L. & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd na DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija.