SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. SEPTEMBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 99/2009) |
U periodu od 1. do 30. septembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za sledeće lekove:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Agrippal™ S1 |
suspenzija za injekciju; (15mcg+15mcg |
176/2006/12 od 13.02.2006 |
4792/2009/12 od 17.09.2009 |
DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija |
Mirzaten® Q-Tab® |
oralna disperzibilna tableta; 30mg; blister, 3x10 kom |
3588/2009/12 od 29.06.2009 |
4482/2009/12 od 24.08.2009 |
KRKA FARMA D.O.O., Beograd, Srbija |
oralna disperzibilna tableta; 15mg; blister, 3x10 kom |
3587/2009/12 od 29.06.2009 |
4481/2009/12 od 24.08.2009 |
||
oralna disperzibilna tableta; 45mg; blister, 3x10 kom |
3589/2009/12 od 29.06.2009 |
4483/2009/12 od 24.08.2009 |
||
Rabipur® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2.5i.j./ml; liobočica sa rastvaračem, 5x1 ml |
546/2006/12 od 14.04.2006 |
4791/2009/12 od 17.09.2009 |
DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija |