SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. OKTOBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA("Sl. glasnik RS", br. 109/2009) |
U periodu od 1. do 31. oktobra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja |
Broj i datum izmene |
Stari naziv i/ili |
Novi naziv i/ili |
Nosilac dozvole |
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA |
||||||
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
2631/2008/12 od 20.08.2008 |
6037/2009/12 od 26.10.2009 |
BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
2630/2008/12 od 20.08.2008 |
6036/2009/12 od 26.10.2009 |
BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Kogenate® Bayer |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml |
2629/2008/12 od 20.08.2008 |
6035/2009/12 od 26.10.2009 |
BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35 |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Metfogamma® 1000 |
film tableta; 1000mg; blister, 8x15 kom |
1509/2006/12 od 21.08.2006 |
3823/2009/12 od 11.08.2009 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Metfogamma® 1000 |
film tableta; 1000mg; blister, 2x15 kom |
1508/2006/12 od 21.08.2006 |
3824/2009/12 od 11.08.2009 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Metfogamma® 500 |
film tableta; 500mg; blister, 3x10 kom |
1505/2006/12 od 21.08.2006 |
3821/2009/12 od 11.08.2009 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Metfogamma® 500 |
film tableta; 500mg; blister, 12x10 kom |
1506/2006/12 od 21.08.2006 |
3822/2009/12 od 11.08.2009 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1 |
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Milgamma® 100 |
obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15 kom |
78/2007/12 od 11.01.2007 |
2850/2009/12 od 11.08.2009 |
MAUERMANN- ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 |
MAUERMANN- ARZNEIMITTEL KG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Milgamma® 100 |
obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 4x15 kom |
80/2007/12 od 11.01.2007 |
2851/2009/12 od 11.08.2009 |
MAUERMANN-ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 |
MAUERMANN-ARZNEIMITTEL KG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen |
WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija |
Panadol® Baby |
oralna suspenzija; 120mg/5ml; bočica staklena, 1x100 ml |
4511/2008/12 od 15.12.2008 |
6478/2009/12 od 26.10.2009 |
GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska, Herouville-Saint- Clair, 440, Avenue de General de Gaulle |
FARMACLAIR, Francuska, Herouville-Saint-Clair, 440, Avenue de General de Gaulle |
GLAXOSMITH KLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |