SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. OKTOBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA

("Sl. glasnik RS", br. 109/2009)

U periodu od 1. do 31. oktobra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja
o stavljanju leka
u promet

Broj i datum izmene
rešenja o stavljanju
leka u promet

Stari naziv i/ili
adresa proizvođača

Novi naziv i/ili
adresa proizvođača

Nosilac dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA

Kogenate® Bayer
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml

2631/2008/12 od 20.08.2008

6037/2009/12 od 26.10.2009

BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Kogenate® Bayer
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml

2630/2008/12 od 20.08.2008

6036/2009/12 od 26.10.2009

BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Kogenate® Bayer
oktokog alfa

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./2.5ml; liobočica sa rastvaračem u špricu sa bio-set priborom, 1x2.5 ml

2629/2008/12 od 20.08.2008

6035/2009/12 od 26.10.2009

BAYER BIOLOGICALS S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italija, Torri-Sovicille, Bellaria 35

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Metfogamma® 1000
metformin

film tableta; 1000mg; blister, 8x15 kom

1509/2006/12 od 21.08.2006

3823/2009/12 od 11.08.2009

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Metfogamma® 1000
metformin

film tableta; 1000mg; blister, 2x15 kom

1508/2006/12 od 21.08.2006

3824/2009/12 od 11.08.2009

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO.KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Metfogamma® 500
metformin

film tableta; 500mg; blister, 3x10 kom

1505/2006/12 od 21.08.2006

3821/2009/12 od 11.08.2009

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Metfogamma® 500
metformin

film tableta; 500mg; blister, 12x10 kom

1506/2006/12 od 21.08.2006

3822/2009/12 od 11.08.2009

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka Tittmoning, Göllstraße 1

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH & CO, KG Nemačka, Tittmoning, Göllstraße 1 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Milgamma® 100
benfotiamin, piridoksin

obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 2x15 kom

78/2007/12 od 11.01.2007

2850/2009/12 od 11.08.2009

MAUERMANN- ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2

MAUERMANN- ARZNEIMITTEL KG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Milgamma® 100
benfotiamin, piridoksin

obložena tableta; 100mg+100mg; blister, 4x15 kom

80/2007/12 od 11.01.2007

2851/2009/12 od 11.08.2009

MAUERMANN-ARZNEIMITTEL FRANZ MAUERMANN OHG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2

MAUERMANN-ARZNEIMITTEL KG, Nemačka, Pöcking, Heinrich-Knote-Straße 2 za Wörwag Pharma GMBH &CO.KG, Nemačka, Calwer Straße 7, Böblingen

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Zvezdara, Srbija

Panadol® Baby
paracetamol

oralna suspenzija; 120mg/5ml; bočica staklena, 1x100 ml

4511/2008/12 od 15.12.2008

6478/2009/12 od 26.10.2009

GLAXO WELLCOME PRODUCTION, Francuska, Herouville-Saint- Clair, 440, Avenue de General de Gaulle

FARMACLAIR, Francuska, Herouville-Saint-Clair, 440, Avenue de General de Gaulle

GLAXOSMITH KLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija