SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. OKTOBRA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 5/2010) |
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
U periodu od 1. do 31. oktobra 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Nebispes |
tableta; 5mg; blister, 1x14 kom |
R |
5890/2009/12 od 05.10.2009 |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
|
tableta; 5mg; blister, 2x14 kom |
R |
5891/2009/12 od 05.10.2009 |
||||
Tragal® |
film tableta; 100mg; blister, 2x14 kom |
R |
4577/2009/12 od 26.08.2009 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
film tableta; 50mg; blister, 2x14 kom |
R |
4578/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Avandia™ |
film tableta; 4mg; blister, 2x14 kom |
R |
5573/2009/12 od 29.09.2009 |
GLAXO WELLCOME S.A., Avenida de Extremadura, 3, Aranda de Duero, Burgos, Španija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
film tableta; 8mg; blister, 2x14 kom |
R |
5572/2009/12 od 29.09.2009 |
||||
Exforge® |
film tableta; 80mg+5mg; blister, 2x14 kom |
R |
6397/2009/12 od 18.10.2009 |
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A., Ronda de Santa Maria, 158, Barbera del Valles (Barcelona), Španija |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 160mg+5mg; blister, 2x14 kom |
R |
6398/2009/12 od 18.10.2009 |
||||
film tableta; 160mg+10mg; blister, 2x14 kom |
R |
6399/2009/12 od 18.10.2009 |
||||
Fabrazyme® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg; bočica staklena, 1x5 mg |
SZ |
4587/2009/12 od 26.08.2009 |
GENZYME LIMITED, 37 Hollands road, Haverhill, Suffolk, Velika Britanija |
DIJAGFARM, Kralja Milutina 73, Beograd, Srbija |
|
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 35mg; bočica staklena, 1x35 mg |
SZ |
4588/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
Humulin® M3 |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
5824/2009/12 od 02.10.2009 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
Humulin® NPH |
suspenzija za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; |
R |
5825/2009/12 od 02.10.2009 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
Humulin® R |
rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3 ml |
R |
5826/2009/12 od 02.10.2009 |
ELI LILLY ITALIA S.P.A., Via A. Gramsci, 731 - 733, Sesto Fiorentino, Italija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
Iracor® |
film tableta; 150mg; blister, 4x7 kom |
R |
4582/2009/12 od 26.08.2009 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6 , Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 75mg; blister, 4x7 kom |
R |
4581/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
film tableta; 150mg; blister, 2x14 kom |
R |
4583/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
film tableta; 300mg; blister, 4x7 kom |
R |
4584/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
film tableta; 300mg; blister, 2x14 kom |
R |
4586/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
film tableta; 75mg; blister, 2x14 kom |
R |
4585/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
Lebel® |
film tableta; 500mg; blister, 1x7 kom |
R |
4090/2009/12 od 05.08.2009 |
NOBELFARMA ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Sancaklar, Duzce, Turska |
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS - PREDSTAVNIŠTVO, Molerova 78, Beograd - Vračar, Srbija |
|
film tableta; 750mg; blister, 1x7 kom |
R |
4089/2009/12 od 05.08.2009 |
||||
Lisinopril Sandoz® |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
4238/2008/12 od 25.11.2008 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
tableta; 20mg; blister, 3x10 kom |
R |
4241/2008/12 od 25.11.2008 |
||||
tableta; 10mg; blister, 10x10 kom |
R |
4246/2008/12 od 25.11.2008 |
||||
tableta; 5mg; blister, 10x10 kom |
R |
4247/2008/12 od 25.11.2008 |
||||
tableta; 20mg; blister, 10x10 kom |
R |
4248/2008/12 od 25.11.2008 |
||||
tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
4242/2008/12 od 25.11.2008 |
||||
Mircera® |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 120mcg/0.3 ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml |
SZR |
4590/2009/12 od 26.08.2009 |
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Nemačka |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.3 ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.3 ml |
SZR |
4589/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 360mcg/0.6 ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6 ml |
SZR |
4591/2009/12 od 26.08.2009 |
||||
Nasonex® |
sprej za nos, suspenzija; 0.05%; bočica sa raspršivačem, 1x140 doza |
R |
5518/2009/12 od 28.09.2009 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 - Zone A, Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Optiray® 300 |
rastvor za injekciju; 300mg I/ml; boca, 10x100 ml |
SZ |
4785/2009/12 od 17.09.2009 |
COVIDIEN DEUTSCHLAND GMBH, Gewerbepark 1, Neustadt a.d. Donau, Nemačka |
MEDICOM D.O.O., Pocerska 3, Šabac, Srbija |
|
rastvor za injekciju; 300mg I/ml; boca, 10x75 ml |
SZ |
4784/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
rastvor za injekciju; 300mg I/ml; boca, 10x50 ml |
SZ |
4783/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
rastvor za injekciju; 300mg I/ml; boca, 10x200 ml |
SZ |
4787/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
rastvor za injekciju; 300mg I/ml; boca, 10x150 ml |
SZ |
4786/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
Optiray® 350 |
rastvor za injekciju; 350mg I/ml; boca, 10x50 ml |
SZ |
4788/2009/12 od 17.09.2009 |
COVIDIEN DEUTSCHLAND GMBH, Gewerbepark 1, Neustadt a.d. Donau, Nemačka |
MEDICOM D.O.O., Pocerska 3, Šabac, Srbija |
|
rastvor za injekciju; 350mg I/ml; boca, 10x100 ml |
SZ |
4789/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
rastvor za injekciju; 350mg I/ml; boca, 10x200 ml |
SZ |
4790/2009/12 od 17.09.2009 |
||||
Paracetamol Sopharma |
sirup; 120mg/5ml; bočica plastična, 1x125 ml |
BR |
4650/2009/12 od 03.09.2009 |
SOPHARMA PLC, 6 Christo Botev str., Vrabevo, Bugarska |
SOPHARMA - PREDSTAVNIŠTVO, Kumodraška 235, Beograd, Srbija |
|
Sedron® |
film tableta; 70mg; blister, 3x4 kom |
R |
3584/2009/12 od 29.06.2009 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
film tableta; 70mg; blister, 1x4 kom |
R |
3585/2009/12 od 29.06.2009 |
||||
Sentor® |
film tableta; 100mg; blister, 3x10 kom |
R |
1504/2009/12 od 11.05.2009 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
film tableta; 50mg; blister, 3x10 kom |
R |
1505/2009/12 od 11.05.2009 |
||||
film tableta; 25mg; blister, 3x10 kom |
R |
1506/2009/12 od 11.05.2009 |
||||
Sorbisterit® |
prašak za oralnu/rektalnu suspenziju; 759-949mg/g; kontejner višedozni, 1x500 g |
R |
4737/2009/12 od 14.09.2009 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
Xorim® |
prašak za rastvor za injekciju; 1500mg; bočica staklena, 1x1500 mg bočica staklena, 1x750 mg |
Z |
3237/2009/12 od 08.06.2009 |
SANDOZ GMBH, Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
prašak za rastvor za injekciju; 750mg; |
Z |
3238/2009/12 od 08.06.2009 |
||||
prašak za rastvor za injekciju; 750mg; bočica staklena, 10x750 mg |
Z |
3240/2009/12 od 08.06.2009 |
||||
prašak za rastvor za injekciju; 1500mg; bočica staklena, 10x1500 mg |
Z |
3239/2009/12 od 08.06.2009 |
||||
U periodu od 1. do 31. oktobra 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||
Cholipam |
film tableta; 20mg; blister, 2x10 kom |
R |
4297/2009/12 od 11.08.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
film tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
4296/2009/12 od 11.08.2009 |
||||
Lentostamin® |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 12mg; blister, 2x10 kom |
R |
5437/2009/12 od 23.09.2009 |
SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
|
Milenol |
tableta; 12.5mg; blister, 2x14 kom |
R |
4125/2009/12 od 05.08.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
tableta; 25mg; blister, 2x14 kom |
R |
4126/2009/12 od 05.08.2009 |
||||
Rissar® |
film tableta; 1mg; blister, 2x10 kom |
R |
5254/2009/12 od 22.09.2009 |
ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd; mesto proizvodnje ALKALOID D.O.O., Zemun, Cara Dušana br. 266, Srbija |
ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija |
|
Totekvin® |
rastvor za injekciju; 1500i.j./ml; ampula, 10x1 ml |
Z |
4363/2009/12 od 12.08.2009 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
|
Vazotal |
tableta; 10mg; blister, 2x10 kom |
R |
4647/2009/12 od 03.09.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
tableta; 5mg; blister, 2x10 kom |
R |
4648/2009/12 od 03.09.2009 |
||||
Viekvin® |
rastvor za injekciju; 5ml; bočica staklena, 1x5 ml |
Z |
5661/2009/12 od 05.10.2009 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
CAPD 2 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+15g/l; kesa, 4x2500 ml |
SZ |
4692/2009/12 od 08.09.2009 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+15g/l; kesa, 4x2000 ml |
SZ |
4691/2009/12 od 08.09.2009 |
||||
CAPD 3 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+42.5g/l; kesa, 4x2500 ml |
SZ |
4694/2009/12 od 08.09.2009 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+42.5g/l; kesa, 4x2000 ml |
SZ |
4693/2009/12 od 08.09.2009 |
||||
CAPD 4 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+22.73g/l; kesa, 4x2500 ml |
SZ |
4696/2009/12 od 08.09.2009 |
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka |
FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|
rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+0.2573g/l+0.1017g/l+22.73g/l; kesa, 4x2000 ml |
SZ |
4695/2009/12 od 08.09.2009 |
||||
Cialis® |
film tableta; 20mg; blister, 2x2 kom |
R |
4638/2009/12 od 02.09.2009 |
LILLY S.A., Av., Industria 30, Alcobendas, Madrid, Španija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 10mg; blister, 1x4 kom |
R |
4639/2009/12 od 02.09.2009 |
||||
Clindamycin-MIP klindamicin |
rastvor za injekciju; 600mg/4ml; ampula, 5x4 ml |
Z‚ |
5336/2009/12 od 22.09.2009 |
CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka |
MIP PHARMA D.O.O., Ugrinovački put 16a, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 600mg; blister, 5x6 kom |
R |
5335/2009/12 od 22.09.2009 |
||||
film tableta; 300mg; blister, 3x10 kom |
R |
5334/2009/12 od 22.09.2009 |
||||
Elidel® |
krem; 1%; tuba, 1x15 g |
R |
5660/2009/12 od 30.09.2009 |
NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH, Oflinger Strasse 44, Wehr, Nemačka |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
|
Flonivin-BS® |
kapsula, tvrda; 35mg; blister, 2x8 kom |
BR |
5251/2009/12 od 22.09.2009 |
GALENIKA CRNA GORA D.O.O., 8. marta 55-A, Podgorica, Crna Gora |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
Lactulose-MIP |
sirup; 650mg/ml; boca plastična, 1x1000 ml |
R |
5442/2009/12 od 24.09.2009 |
CHEPHASAAR CHEMISCH - PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka |
MIP PHARMA D.O.O., Ugrinovački put 16a, Beograd, Srbija |
|
sirup; 650mg/ml; boca plastična, 1x500 ml |
R |
5440/2009/12 od 24.09.2009 |
||||
sirup; 650mg/ml; boca plastična, 1x200 ml |
R |
5441/2009/12 od 24.09.2009 |
||||
Menopur® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j. FSH/75i.j. LH; bočica sa rastvaračem u ampuli, 5x1 ml |
SZR |
4690/2009/12 od 08.09.2009 |
FERRING GMBH, Wittland 11, Kiel, Nemačka |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 75i.j. FSH/75i.j. LH; bočica sa rastvaračem u ampuli, 10x1 ml |
SZR |
4689/2009/12 od 08.09.2009 |
||||
Ultravist® 370 |
rastvor za infuziju; 768.86mg/ml; boca, 10x200 ml |
SZ |
3969/2009/12 od 24.07.2009 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Viru-Merz® Serol |
gel; 1%; tuba, 1x2 g |
R |
4646/2009/12 od 03.09.2009 |
MERZ PHARMA GMBH & CO. KGaA, Ludwigstrasse 22, Reinheim, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija |
|
Zerit® |
kapsula, tvrda; 30mg; blister, 4x14 kom |
SZR |
4293/2009/12 od 11.08.2009 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB, La Goualle, Boîte Postale n° 6, Meymac, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZN - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
SZN - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge