SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 7/2010)

 

Naziv leka INN

Oblik i doza leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 30. novembra 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Actapax® paroksetin

film tableta; 30mg; blister, 3x10kom

R

5888/2009/12 od 05.10.2009

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

R

5886/2009/12 od 05.10.2009

Bekunis® list tineveliiske sene

biljni čaj; 25mg/g; kutija, 1x80g

BR

6427/2009/12 od 19.10.2009

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Binevol® nebivolol

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

R

5889/2009/12 od 05.10.2009

PHARMASWISS DOO, Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Gemcitabin
PharmaSwiss
gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju; 2g; bočica staklena, 1x2g

SZ

6574/2009/12 od 22.10.2009

PHARMASWISS DOO,
Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 1 g; bočica staklena, 1x1g

SZ

6573/2009/12 od 22.10.2009

prašak za rastvor za infuziju; 200mg;
bočica staklena, 1x200mg

SZ

6572/2009/12 od 22.10.2009

PHARMASWISS DOO, Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Aluvia®
lopinavir, ritonavir

film tableta; 100mg+25mg; bočica, 1x60kom

R

4576/2009/12 od 26.08.2009

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Anafranil®
klomipramin

rastvorza injekciju; 25mg/2ml; ampula, 10x2ml

R

6516/2009/12 od 12.11.2009

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija

Aredia®
pamidronska kiselina

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 30mg/10ml; liobočica sa rastvaračem, 2x 10ml

SZ

6855/2009/12 od 13.11.2009

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska

NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 15mg/5ml; liobočica sa rastvaračem, 4x5ml

SZ

6854/2009/12 od 13.11.2009

Betaloc Zok®
metoprolol

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x14kom

R

7073/2009/12 od 10.11.2009

ASTRAZENECAAB, Gartunavagen, Sodertalje, Švedska

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 25mg; blister, 2x14kom

R

7072/2009/12 od 10.11.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; bočica plastična, 1x30kom

R

7077/2009/12 od 10.11.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; bočica plastična, 1x30kom

R

7076/2009/12 od 10.11.2009

tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 2x14kom

R

7074/2009/12 od 10.11.2098

tableta sa produženim oslobađanjem; 25mg; bočica plastična, 1x30kom

R

7075/2009/12 od 10.11.2009

Calumid®
bikalutamid

film tableta; 50mg; blister, 6x15kom

R

6223/2009/12 od 14.10.2009

GEDEON RICHTER PLC, Gyomroiut. 19-21, Budimpešta, Mađarska

RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister,
2x15kom

R

6222/2009/12 od 14.10.2009

film tableta; 150mg; blister, 3x10kom

R

6221/2009/12 od 14.10.2009

Carvetrend®
karvedilol

tableta; 12.5mg; blister, 2x14kom

R

6152/2009/12 od 13.10.2009

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija

tableta; 25mg; blister, 1x28kom

R

6153/2009/12 od 13.10.2009

tableta; 3.125mg; blister, 2x14kom

R

6151/2009/12 od 13.10.2009

tableta; 6.25mg; blister, 2x14kom

R

6150/2009/12 od 13.10.2009

Esmeron®
rokuronijum bromid

rastvorza injekciju; 50mg/5ml; bočica, 10x5ml

SZ

3819/2009/12 od 13.07.2009

N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija

ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 47/VII, Beograd, Srbija

Fopin®
amiodipin

tableta; 10mg; blister, 3x10 kom

R

4733/2009/12 od 14.09.2009

FARMAL D.D., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska

FARMAL DOO, Pančevački put 42, Beograd, Srbija

tableta; 5mg; blister, 3x10 kom

R

4734/2009/12 od 14.09.2009

Larona®
lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica plastična, 1x28kom

R

4621/2009/12 od 31.08.2009

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Pulac bb, Rijeka, Hrvatska

JADRAN GALENSKI LABORATORIJ DD -PREDSTAVNIŠTVO, Mirijevski bulevar 37 a, Beograd, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica plastična,
1x28kom

R

4620/2009/12 od 31.08.2009

Mucosolvan®
ambroksol

sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

6541/2009/12 od 22.10.2009

DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube
Stojanovića 15, Beograd,
Srbija

Mucosolvan®
ambroksol

sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

6578/2009/12 od 22.10.2009

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANAS.A., Pratdela Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube Stojanovića 15, Beograd, Srbija

Mucosolvan®
Junior ambroksol

sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

6542/2009/12 od 22.10.2009

DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube
Stojanovića 15, Beograd,
Srbija

Mucosolvan®
Junior ambroksol

sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

6577/2009/12 od 22.10.2009

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANASA, Pratdela Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube Stojanovića 15, Beograd, Srbija

Prexanil®
perindopril

 

filmtableta; 10mg; kontejner, 1x30kom

R

5246/2009/12 od 22.09.2009

LES LABORATOIRES SERVER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska

LES LABORATOIRES
SERVIER PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; kontejner, 1x30kom

R

5245/2009/12 od 22.09.2009

Prexanil®
perindopril

filmtableta; 10mg; kontejner, 1x30kom

R

5247/2009/12 od 22.09.2009

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska

LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; kontejner, 1x30kom

R

5244/2009/12 od 22.09.2009

Prexanil® Combi
perindopril, indapamid

filmtableta; 5mg+1.25mg; kontejner, 1x30kom

R

5828/2009/12 od 02.10.2009

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska

LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Prexanil® Combi
perindopril, indapamid

film tableta; 5mg+1.25mg; kontejner, 1x30kom

R

5829/2009/12 od 02.10.2009

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska

LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Prexanil® Combi LD perindopril, indapamid

film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner, 1x30kom

R

5832/2009/12 od 02.10.2009

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska

LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Prexanil® Combi LD perindopril, indapamid

film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner, 1x30kom

R

5833/2009/12 od 02.10.2009

SERVER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska

LES LABORATOIRES SERVIER-PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd, Srbija

Zapilex® olanzapin

tableta; 10mg; blister, 4x7kom

R

4579/2009/12 od 26.08.2009

ADPHARMA SP. Z.O.O., Pienkow 148, Czosnow, Poljska za LABORATORIOS ADAMED SP.Z.O.O., Pienkow 149, Czosnow. Poliska

ICP INTERCHEMIA PHARMA DOO, Šolina 4a, Beograd - Voždovac, Srbija

tableta; 5mg; blister, 2x14kom

R

4580/2009/12 od 26.08.2009

U periodu od 1. do 30. novembra 2009. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI

Atenolol
atenolol

tableta; 100mg; blister, 2x7kom

R

5253/2009/12 od 22.09.2009

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Cilazapril 5 plus cilazapril, hidrohlortiazid

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

R

7239/2009/12 od 17.11.2009

HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija

HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija

Difutrat®
izosorbiddinitrat

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 2x10kom

R

5976/2009/12 od 07.10.2009

SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija

SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 6x10kom

R

5974/2009/12 od 07.10.2009

Fromilid®
klaritromicin

film tableta; 500mg; blister, 2x7kom

R

6607/2009/12 od 23.10.2009

SLAVIAMED DOO, Rumska malta b.b., Sremska Mitrovica, Srbija u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo mesto. Sloveniia

SLAVIAMED DOO, Bulevar oslobođenja 177, Beograd, Srbija

Lentonitrat® 50 pentaeritritiltetranitrat

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 50mg; blister, 2x10kom

R

5436/2009/12 od 23.09.2009

SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija

SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija

Marocen ciprofloksacin

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

R

6065/2009/12 od 09.10.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija

Midol acetilsalicilna kiselina

tableta; 100mg; blister, 2x10kom

BR

4022/2009/12 od 29.07.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija

OPV-T®
vakcina protiv dečije paralize, trovalentna, oralna (živi atenuirani virusi poliomijelitisa 1, 2 i 3)

oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 50x2ml

Z

5330/2009/12 od 22.09.2009

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija

INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija

oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 10x1 ml

Z

5331/2009/12 od 22.09.2009

oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 10x2ml

Z

5332/2009/12 od 22.09.2009

Sinkum 4®
acenokumarol

tableta; 4mg; blister, 2x10kom

R

6637/2009/12 od 26.10.2009

JUGOREMEDIJA AD
ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA AD
ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija

Skopryl®
lizinopril

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

R

7182/2009/12 od 13.11.2009

ALKALOID DOO, Bulevar kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija; mesto proizvodnje ALKALOID DOO, Cara Dušana br. 266, Beograd - Zemun, Srbija

ALKALOID DOO, Bulevar kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

R

7181/2009/12 od 13.11.2009

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

R

7180/2009/12 od 13.11.2009

tableta; 10mg; blister, 2x10kom

R

7179/2009/12 od 13.11.2009

Tivoral®
levotiroksin-natrijum

tableta; 100mcg; blister, 5x10kom

R

6636/2009/12 od 26.10.2009

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Alphagan® brimonidin

kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica sa kapaljkom, 1x5ml

R

7217/2009/12 od 17.11.2009

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castelbar Road Co. Mayo, Westport, Irska

EWOPHARMA AG-PREDSTAVNIŠTVO, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija

Cavinton® vinpocetin

tableta; 5mg; blister, 2x25kom

R

7399/2009/12 od 24.11.2009

GEDEON RICHTER PLC, Gyomroiut. 19-21, Budimpešta, Mađarska

GOODWILL PHARMA DOO, Matije Gubca 14, Subotica, Srbija

Ebixa®
memantin

film tableta; 10mg; blister, 4x14kom

R

5250/2009/12 od 22.09.2009

H. LUNDBECKA/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska

LUNDBECK EXPORT A/S -PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 48a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

R

5248/2009/12 od 22.09.2009

Enterofuryl® nifuroksazid

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 1x8kom

R

6064/2009/12 od 09.10.2009

BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

BOSNALIJEK DD - PREDSTAVNIŠTVO, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija

Gadovist®
gadobutrol

rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; bočica staklena, 10x30ml

Z

6604/2009/12 od 23.10.2009

BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka

BAYER DOO, Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x15ml

Z

6224/2009/12 od 14.10.2009

rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x7.5ml

Z

6225/2009/12 od 14.10.2009

Gastal®
aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, magnezijum-hidroksid

tableta; 450mg+300mg; blister, 8x6kom

BR

5831/2009/12 od 02.10.2009

PLIVA HRVATSKA DOO, Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija

tableta; 450mg+300mg; blister, 4x6kom

BR

5830/2009/12 od 02.10.2009

Hepa-Merz®
ornitinaspartat

koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10ml

Z

5252/2009/12 od 22.09.2009

MER2 PHARMA GMBH & CO. KGaA, Ludwigstrasse 22, Reinheim, Nemačka

LIBRA BGD DOO, Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija

granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 30x1 kom

R

4643/2009/12 od 03.09.2009

Mestinon®
piridostigmin-bromid

obložena tableta; 60mg; bočica, 1x150kom

R

5300/2009/12 od 22.09.2009

ICN POLFA R2ES20W S.A., Przemyslowa 2, Rzeszow, Poljska

VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Mutapova 13/4, Beograd - Vračar, Srbija

Mestinon®
piridostigmin-bromid

obložena tableta; 60mg; bočica, 1x150kom

R

5302/2009/12 od 22.09.2009

LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska

VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Mutapova 13/4, Beograd - Vračar, Srbija

Plavix®
klopidogrel

film tableta; 75mg; blister, 2x14kom

R

6066/2009/12 od 09.10.2009

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, Carbon Blanc, Francuska

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Preductal®
MR trimetazidin

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom

R

5256/2009/12 od 22.09.2009

LES LABORATOIRES SERVER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska

LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Preductal®
MR trimetazidin

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom

R

5257/2009/12 od 22.09.2009

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A., Annopol 6B, Varšava, Poljska

LES LABORATOIRES
SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Preductal®
MR trimetazidin

film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem; 35mg; blister,
2x30kom

R

5255/2009/12 od 22.09.2009

SERVIER (IRELAND)
INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska

LES LABORATOIRES
SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Sumamed®
azitromicin

film tableta; 125mg; blister, 1x6kom

R

6863/2009/12 od 03.11.2009

PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija

film tableta; 500mg; blister, 1x3kom R 6862/2009/12 od 03.11.2009
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6kom R 6861/2009/12 od 03.11.2009

*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept