SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2009. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 7/2010) |
Naziv leka INN |
Oblik i doza leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|||||
U periodu od 1. do 30. novembra 2009. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
||||||||||
Actapax® paroksetin |
film tableta; 30mg; blister, 3x10kom |
R |
5888/2009/12 od 05.10.2009 |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|||||
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
5886/2009/12 od 05.10.2009 |
||||||||
Bekunis® list tineveliiske sene |
biljni čaj; 25mg/g; kutija, 1x80g |
BR |
6427/2009/12 od 19.10.2009 |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|||||
Binevol® nebivolol |
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
5889/2009/12 od 05.10.2009 |
PHARMASWISS DOO, Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||||
Gemcitabin |
prašak za rastvor za infuziju; 2g; bočica staklena, 1x2g |
SZ |
6574/2009/12 od 22.10.2009 |
PHARMASWISS DOO, |
PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|||||
prašak za rastvor za infuziju; 1 g; bočica staklena, 1x1g |
SZ |
6573/2009/12 od 22.10.2009 |
||||||||
prašak za rastvor za infuziju; 200mg; |
SZ |
6572/2009/12 od 22.10.2009 |
PHARMASWISS DOO, Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS DOO, Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
||||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Aluvia® |
film tableta; 100mg+25mg; bočica, 1x60kom |
R |
4576/2009/12 od 26.08.2009 |
ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
|||||
Anafranil® |
rastvorza injekciju; 25mg/2ml; ampula, 10x2ml |
R |
6516/2009/12 od 12.11.2009 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
|||||
Aredia® |
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 30mg/10ml; liobočica sa rastvaračem, 2x 10ml |
SZ |
6855/2009/12 od 13.11.2009 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
|||||
prašak i rastvarač za rastvor za infuziju; 15mg/5ml; liobočica sa rastvaračem, 4x5ml |
SZ |
6854/2009/12 od 13.11.2009 |
||||||||
Betaloc Zok® |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 2x14kom |
R |
7073/2009/12 od 10.11.2009 |
ASTRAZENECAAB, Gartunavagen, Sodertalje, Švedska |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
|||||
tableta sa produženim oslobađanjem; 25mg; blister, 2x14kom |
R |
7072/2009/12 od 10.11.2009 |
||||||||
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
7077/2009/12 od 10.11.2009 |
||||||||
tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
7076/2009/12 od 10.11.2009 |
||||||||
tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 2x14kom |
R |
7074/2009/12 od 10.11.2098 |
||||||||
tableta sa produženim oslobađanjem; 25mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
7075/2009/12 od 10.11.2009 |
||||||||
Calumid® |
film tableta; 50mg; blister, 6x15kom |
R |
6223/2009/12 od 14.10.2009 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyomroiut. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT-PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; 50mg; blister, |
R |
6222/2009/12 od 14.10.2009 |
||||||||
film tableta; 150mg; blister, 3x10kom |
R |
6221/2009/12 od 14.10.2009 |
||||||||
Carvetrend® |
tableta; 12.5mg; blister, 2x14kom |
R |
6152/2009/12 od 13.10.2009 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; 25mg; blister, 1x28kom |
R |
6153/2009/12 od 13.10.2009 |
||||||||
tableta; 3.125mg; blister, 2x14kom |
R |
6151/2009/12 od 13.10.2009 |
||||||||
tableta; 6.25mg; blister, 2x14kom |
R |
6150/2009/12 od 13.10.2009 |
||||||||
Esmeron® |
rastvorza injekciju; 50mg/5ml; bočica, 10x5ml |
SZ |
3819/2009/12 od 13.07.2009 |
N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija |
ORGANON AGENCIES B.V. - PREDSTAVNIŠTVO, Gospodar Jevremova 47/VII, Beograd, Srbija |
|||||
Fopin® |
tableta; 10mg; blister, 3x10 kom |
R |
4733/2009/12 od 14.09.2009 |
FARMAL D.D., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska |
FARMAL DOO, Pančevački put 42, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
4734/2009/12 od 14.09.2009 |
||||||||
Larona® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica plastična, 1x28kom |
R |
4621/2009/12 od 31.08.2009 |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Pulac bb, Rijeka, Hrvatska |
JADRAN GALENSKI LABORATORIJ DD -PREDSTAVNIŠTVO, Mirijevski bulevar 37 a, Beograd, Srbija |
|||||
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica plastična, |
R |
4620/2009/12 od 31.08.2009 |
||||||||
Mucosolvan® |
sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml |
BR |
6541/2009/12 od 22.10.2009 |
DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube |
|||||
Mucosolvan® |
sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml |
BR |
6578/2009/12 od 22.10.2009 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANAS.A., Pratdela Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube Stojanovića 15, Beograd, Srbija |
|||||
Mucosolvan® |
sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml |
BR |
6542/2009/12 od 22.10.2009 |
DELPHARM REIMS, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube |
|||||
Mucosolvan® |
sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml |
BR |
6577/2009/12 od 22.10.2009 |
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANASA, Pratdela Riba, s/n, Sant Cugat del Valles, Barcelona, Španija |
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Ljube Stojanovića 15, Beograd, Srbija |
|||||
Prexanil®
|
filmtableta; 10mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5246/2009/12 od 22.09.2009 |
LES LABORATOIRES SERVER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska |
LES LABORATOIRES |
|||||
film tableta; 5mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5245/2009/12 od 22.09.2009 |
||||||||
Prexanil® |
filmtableta; 10mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5247/2009/12 od 22.09.2009 |
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; 5mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5244/2009/12 od 22.09.2009 |
||||||||
Prexanil® Combi |
filmtableta; 5mg+1.25mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5828/2009/12 od 02.10.2009 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Prexanil® Combi |
film tableta; 5mg+1.25mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5829/2009/12 od 02.10.2009 |
SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Prexanil® Combi LD perindopril, indapamid |
film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5832/2009/12 od 02.10.2009 |
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Prexanil® Combi LD perindopril, indapamid |
film tableta; 2.5mg+0.625mg; kontejner, 1x30kom |
R |
5833/2009/12 od 02.10.2009 |
SERVER (IRELAND) INDUSTRIES LTD, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Irska |
LES LABORATOIRES SERVIER-PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd, Srbija |
|||||
Zapilex® olanzapin |
tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
4579/2009/12 od 26.08.2009 |
ADPHARMA SP. Z.O.O., Pienkow 148, Czosnow, Poljska za LABORATORIOS ADAMED SP.Z.O.O., Pienkow 149, Czosnow. Poliska |
ICP INTERCHEMIA PHARMA DOO, Šolina 4a, Beograd - Voždovac, Srbija |
|||||
tableta; 5mg; blister, 2x14kom |
R |
4580/2009/12 od 26.08.2009 |
||||||||
U periodu od 1. do 30. novembra 2009. godine obnovljene
su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||||||
Atenolol |
tableta; 100mg; blister, 2x7kom |
R |
5253/2009/12 od 22.09.2009 |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE AD, Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
|||||
Cilazapril 5 plus cilazapril, hidrohlortiazid |
film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
R |
7239/2009/12 od 17.11.2009 |
HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija |
|||||
Difutrat® |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 2x10kom |
R |
5976/2009/12 od 07.10.2009 |
SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
|||||
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 20mg; blister, 6x10kom |
R |
5974/2009/12 od 07.10.2009 |
||||||||
Fromilid® |
film tableta; 500mg; blister, 2x7kom |
R |
6607/2009/12 od 23.10.2009 |
SLAVIAMED DOO, Rumska malta b.b., Sremska Mitrovica, Srbija u saradnji sa KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo mesto. Sloveniia |
SLAVIAMED DOO, Bulevar oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
|||||
Lentonitrat® 50 pentaeritritiltetranitrat |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 50mg; blister, 2x10kom |
R |
5436/2009/12 od 23.09.2009 |
SRBOLEK AD, Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
SRBOLEK A.D., Sarajevska 84, Beograd, Srbija |
|||||
Marocen ciprofloksacin |
film tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
6065/2009/12 od 09.10.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|||||
Midol acetilsalicilna kiselina |
tableta; 100mg; blister, 2x10kom |
BR |
4022/2009/12 od 29.07.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put b.b., Vršac, Srbija |
|||||
OPV-T® |
oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 50x2ml |
Z |
5330/2009/12 od 22.09.2009 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
|||||
oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 10x1 ml |
Z |
5331/2009/12 od 22.09.2009 |
||||||||
oralne kapi, rastvor (1000000TCID 50+100000TCID 50+600000TCID50)/0.1ml; bočica staklena, 10x2ml |
Z |
5332/2009/12 od 22.09.2009 |
||||||||
Sinkum 4® |
tableta; 4mg; blister, 2x10kom |
R |
6637/2009/12 od 26.10.2009 |
JUGOREMEDIJA AD |
JUGOREMEDIJA AD |
|||||
Skopryl® |
tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
7182/2009/12 od 13.11.2009 |
ALKALOID DOO, Bulevar kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija; mesto proizvodnje ALKALOID DOO, Cara Dušana br. 266, Beograd - Zemun, Srbija |
ALKALOID DOO, Bulevar kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
7181/2009/12 od 13.11.2009 |
||||||||
tableta; 20mg; blister, 2x10kom |
R |
7180/2009/12 od 13.11.2009 |
||||||||
tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
7179/2009/12 od 13.11.2009 |
||||||||
Tivoral® |
tableta; 100mcg; blister, 5x10kom |
R |
6636/2009/12 od 26.10.2009 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||||||
Alphagan® brimonidin |
kapi za oči, rastvor; 0.2%; bočica sa kapaljkom, 1x5ml |
R |
7217/2009/12 od 17.11.2009 |
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castelbar Road Co. Mayo, Westport, Irska |
EWOPHARMA AG-PREDSTAVNIŠTVO, Gospodara Vučića 3/9, Beograd, Srbija |
|||||
Cavinton® vinpocetin |
tableta; 5mg; blister, 2x25kom |
R |
7399/2009/12 od 24.11.2009 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyomroiut. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA DOO, Matije Gubca 14, Subotica, Srbija |
|||||
Ebixa® |
film tableta; 10mg; blister, 4x14kom |
R |
5250/2009/12 od 22.09.2009 |
H. LUNDBECKA/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska |
LUNDBECK EXPORT A/S -PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 48a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
5248/2009/12 od 22.09.2009 |
||||||||
Enterofuryl® nifuroksazid |
kapsula, tvrda; 200mg; blister, 1x8kom |
R |
6064/2009/12 od 09.10.2009 |
BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina |
BOSNALIJEK DD - PREDSTAVNIŠTVO, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija |
|||||
Gadovist® |
rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; bočica staklena, 10x30ml |
Z |
6604/2009/12 od 23.10.2009 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, Mullerstrasse 178, Berlin, Nemačka |
BAYER DOO, Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x15ml |
Z |
6224/2009/12 od 14.10.2009 |
||||||||
rastvor za injekciju; 1 mmol/ml; napunjen injekcioni špric, 5x7.5ml |
Z |
6225/2009/12 od 14.10.2009 |
||||||||
Gastal® |
tableta; 450mg+300mg; blister, 8x6kom |
BR |
5831/2009/12 od 02.10.2009 |
PLIVA HRVATSKA DOO, Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija |
|||||
tableta; 450mg+300mg; blister, 4x6kom |
BR |
5830/2009/12 od 02.10.2009 |
||||||||
Hepa-Merz® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 5g/10ml; ampula, 10x10ml |
Z |
5252/2009/12 od 22.09.2009 |
MER2 PHARMA GMBH & CO. KGaA, Ludwigstrasse 22, Reinheim, Nemačka |
LIBRA BGD DOO, Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija |
|||||
granule za oralni rastvor; 3g; kesica, 30x1 kom |
R |
4643/2009/12 od 03.09.2009 |
||||||||
Mestinon® |
obložena tableta; 60mg; bočica, 1x150kom |
R |
5300/2009/12 od 22.09.2009 |
ICN POLFA R2ES20W S.A., Przemyslowa 2, Rzeszow, Poljska |
VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Mutapova 13/4, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
Mestinon® |
obložena tableta; 60mg; bočica, 1x150kom |
R |
5302/2009/12 od 22.09.2009 |
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH, Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska |
VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH -PREDSTAVNIŠTVO, Mutapova 13/4, Beograd - Vračar, Srbija |
|||||
Plavix® |
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom |
R |
6066/2009/12 od 09.10.2009 |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, Carbon Blanc, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Preductal® |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom |
R |
5256/2009/12 od 22.09.2009 |
LES LABORATOIRES SERVER INDUSTRIE, 905, route de Saran, Gidy, Francuska |
LES LABORATOIRES SERVIER - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar dr Zorana Đinđića 87, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Preductal® |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom |
R |
5257/2009/12 od 22.09.2009 |
ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A., Annopol 6B, Varšava, Poljska |
LES LABORATOIRES |
|||||
Preductal® |
film tableta sa modifikovanim |
R |
5255/2009/12 od 22.09.2009 |
SERVIER (IRELAND) |
LES LABORATOIRES |
|||||
Sumamed® |
film tableta; 125mg; blister, 1x6kom |
R |
6863/2009/12 od 03.11.2009 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED DOO, Resavska 16a/5, Beograd, Srbija |
|||||
film tableta; 500mg; blister, 1x3kom | R | 6862/2009/12 od 03.11.2009 | ||||||||
kapsula, tvrda; 250mg; blister, 1x6kom | R | 6861/2009/12 od 03.11.2009 | ||||||||
*Režim izdavanja leka - legenda: |