SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA

("Sl. glasnik RS", br. 7/2010)

U periodu od 1. do 31. decembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

 

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

 

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

 

Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača

 

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

 

Nosilac dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA

Androcur®
ciproteron

tableta; 50 mg; blister, 5x10 kom

   

1579/2006/12
od 05.09.2006

 

6511/2009/12 od 02.11.2009

 

DELPHARM LILLE SAS, Rue de Toufflers, Lys-Lez-Lannoy, Francuska za SCHERING AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka

 

DELPHARM LILLE SAS, Rue de Toufflers, Lys-Lez-Lannoy, Francuska za BAYER SCHERING PHARMA AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Arava®
leflunomid

film tableta; 100 mg; blister, 1x3 kom

 

663/2007/12 od 08.03.2007

 

8032/2009/12 od 15.12.2009

 

AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Arava®
leflunomid

film tableta; 20 mg; bočica, 1x30 kom

 

664/2007/12 od 08.03.2007

 

8031/2009/12 od 15.12.2009

 

AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Arava®
leflunomid

film tableta; 10 mg; bočica, 1x30 kom

 

665/2007/12 od 08.03.2007

 

8030/2009/12 od 15.12.2009

 

AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin®
Complex pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

granule za oralnu suspenziju; 30 mg+500 mg; kesica, 10x1 kom

 

2132/2008/12 od 20.06.2008

 

7376/2009/12 od 15.12.2009

 

BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1

 

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin®
protect acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta; 100 mg; blister, 3x10 kom

 

2781/2008/12 od 26.08.2008

 

7380/2009/12 od 15.12.2009

 

BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1

 

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin®
protect acetilsalicilna kiselina

gastrorezistentna tableta; 300 mg; blister, 3x10 kom

 

2782/2008/12 od 26.08.2008

 

7381/2009/12 od 15.12.2009

 

BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1

 

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Azilect®
rasagilin

tableta; 1 mg; blister, 4x7 kom

 

2748/2007/12 od 08.11.2007

 

6846/2009/12 od 18.11.2009

 

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Holandija, Mijdrecht, P.O. Box 206

 

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Computerweg 10, Holandija, Utrecht,

 

LUNDBECK EXPORT A/S-PREDSTAVNIŠTVO Beograd - Novi Beograd, Srbija

Climara®
estradiol

transdermalni flaster; 50 mcg/24h; aluminijumska folija, 1x4 kom

 

161/2006/12 od 07.02.2006

 

6506/2009/12 od 02.11.2009

 

SCHERING GMBH & CO. PRODUCTIONS KG, Nemačka, Weimar, Doebereinerstrasse 20 za SCHERING AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka

 

SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka za BAYER SCHERING PHARMA AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka

 

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Imuran®
azatioprin

film tableta; 50 mg; blister, 4x25 kom

 

1613/2007/12 od 06.08.2007

 

7057/2009/12 od 01.12.2009

 

HEUMANN PHARMA GmbH, Nemačka, Feucht, Nurnberger Strasse 12

 

EXCELLA GMBH, Nemačka, Feucht, Nurnberger Strasse 12

 

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Rilutek®
riluzol

film tableta; 50 mg; blister, 4x14 kom

 

241/2005/12 od 16.08.2005

 

8033/2009/12 od 15.12.2009

 

AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska

 

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Solcoseryl®
deproteinizovani hemo-dijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan, polidokanol

pasta za usnu sluznicu; 2.125 mg/g+10 mg/g; tuba, 1x5 g

 

459/2006/12 od 06.04.2006

 

7773/2009/12 od 16.12.2009

 

ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12

 

ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden

 

ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija

Solcoseryl®
rastvor za iv. injektiranje deproteinizovani hemo-dijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

rastvor za injekciju; 42.5 mg/ml; ampula, 25x2 ml

 

359/2005/12 od 31.08.2005

 

7771/2009/12 od 16.12.2009

 

ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12

 

ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden

 

ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija

Solcoseryl®
rastvor za iv. injektiranje deproteinizovani hemo-dijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

rastvor za injekciju; 42.5 mg/ml; ampula, 25x5 ml

 

360/2005/12 od 31.08.2005

 

7772/2009/12 od 16.12.2009

 

ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12

 

ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden

 

ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija

Zorkaptil®
kaptopril

tableta; 50 mg; bočica plastična, 1x40 kom

 

2056/2007/12 od 25.09.2007

 

6536/2009/12 od 01.12.2009

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b.

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija

Zorkaptil®
kaptopril

tableta; 12.5 mg; bočica plastična, 1x40 kom

 

2050/2007/12 od 25.09.2007

 

6896/2009/12 od 01.12.2009

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b.

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija

Zorkaptil®
kaptopril

tableta; 25 mg; blister, 2x20 kom

 

2055/2007/12 od 25.09.2007

 

6891/2009/12 od 01.12.2009

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b.

 

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija