SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. DECEMBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA PROIZVOĐAČA("Sl. glasnik RS", br. 7/2010) |
U periodu od 1. do 31. decembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača |
Novi naziv i/ili adresa proizvođača |
Nosilac dozvole |
|||||
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA |
|||||||||||
Androcur® |
tableta; 50 mg; blister, 5x10 kom |
1579/2006/12 |
6511/2009/12 od 02.11.2009 |
DELPHARM LILLE SAS, Rue de Toufflers, Lys-Lez-Lannoy, Francuska za SCHERING AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka |
DELPHARM LILLE SAS, Rue de Toufflers, Lys-Lez-Lannoy, Francuska za BAYER SCHERING PHARMA AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Arava® |
film tableta; 100 mg; blister, 1x3 kom |
663/2007/12 od 08.03.2007 |
8032/2009/12 od 15.12.2009 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Arava® |
film tableta; 20 mg; bočica, 1x30 kom |
664/2007/12 od 08.03.2007 |
8031/2009/12 od 15.12.2009 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Arava® |
film tableta; 10 mg; bočica, 1x30 kom |
665/2007/12 od 08.03.2007 |
8030/2009/12 od 15.12.2009 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Aspirin® |
granule za oralnu suspenziju; 30 mg+500 mg; kesica, 10x1 kom |
2132/2008/12 od 20.06.2008 |
7376/2009/12 od 15.12.2009 |
BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1 |
BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Aspirin® |
gastrorezistentna tableta; 100 mg; blister, 3x10 kom |
2781/2008/12 od 26.08.2008 |
7380/2009/12 od 15.12.2009 |
BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1 |
BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Aspirin® |
gastrorezistentna tableta; 300 mg; blister, 3x10 kom |
2782/2008/12 od 26.08.2008 |
7381/2009/12 od 15.12.2009 |
BAYER BITTERFELD GMBH, Nemačka, Greppin, Salegaster Chaussee 1 |
BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Azilect® |
tableta; 1 mg; blister, 4x7 kom |
2748/2007/12 od 08.11.2007 |
6846/2009/12 od 18.11.2009 |
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Holandija, Mijdrecht, P.O. Box 206 |
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Computerweg 10, Holandija, Utrecht, |
LUNDBECK EXPORT A/S-PREDSTAVNIŠTVO Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Climara® |
transdermalni flaster; 50 mcg/24h; aluminijumska folija, 1x4 kom |
161/2006/12 od 07.02.2006 |
6506/2009/12 od 02.11.2009 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUCTIONS KG, Nemačka, Weimar, Doebereinerstrasse 20 za SCHERING AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka za BAYER SCHERING PHARMA AG, Berlin, Mullerstrasse 178, Nemačka |
BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Imuran® |
film tableta; 50 mg; blister, 4x25 kom |
1613/2007/12 od 06.08.2007 |
7057/2009/12 od 01.12.2009 |
HEUMANN PHARMA GmbH, Nemačka, Feucht, Nurnberger Strasse 12 |
EXCELLA GMBH, Nemačka, Feucht, Nurnberger Strasse 12 |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Rilutek® |
film tableta; 50 mg; blister, 4x14 kom |
241/2005/12 od 16.08.2005 |
8033/2009/12 od 15.12.2009 |
AVENTIS INTERCONTINENTAL, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, 56, Route de Choisy au Bac, Compiegne, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|||||
Solcoseryl® |
pasta za usnu sluznicu; 2.125 mg/g+10 mg/g; tuba, 1x5 g |
459/2006/12 od 06.04.2006 |
7773/2009/12 od 16.12.2009 |
ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 |
ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju; 42.5 mg/ml; ampula, 25x2 ml |
359/2005/12 od 31.08.2005 |
7771/2009/12 od 16.12.2009 |
ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 |
ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Solcoseryl® |
rastvor za injekciju; 42.5 mg/ml; ampula, 25x5 ml |
360/2005/12 od 31.08.2005 |
7772/2009/12 od 16.12.2009 |
ALKALOID AD, Makedonija, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 |
ALKALOID AD, Skopje, Bui. Aleksandar Makedonski 12 Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Švajcarska Ruhrbergstrase 21, Birsfelden |
ALKALOID D.O.O., Beograd, Srbija |
|||||
Zorkaptil® |
tableta; 50 mg; bočica plastična, 1x40 kom |
2056/2007/12 od 25.09.2007 |
6536/2009/12 od 01.12.2009 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b. |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija |
|||||
Zorkaptil® |
tableta; 12.5 mg; bočica plastična, 1x40 kom |
2050/2007/12 od 25.09.2007 |
6896/2009/12 od 01.12.2009 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b. |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija |
|||||
Zorkaptil® |
tableta; 25 mg; blister, 2x20 kom |
2055/2007/12 od 25.09.2007 |
6891/2009/12 od 01.12.2009 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija, Hajduk Veljkova b.b. u saradnji sa BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY. Portoriko, Mayaguez, Puerto Rico Road No. 114, Foreign Trade Zone No. 7 |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Srbija, Šabac, Hajduk Veljkova b.b. |
HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Šabac, Srbija |