SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 30. NOVEMBRA 2009. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA

("Sl. glasnik RS", br. 7/2010)

U periodu od 1. do 30. novembra 2009. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole sledećih lekova:

Naziv leka INN	Oblik, doza i pakovanje leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet	Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole	Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole
IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE
Accolate® zafirlukast	film tableta; 20mg; blister, 2x14kom	53/2006/12 od 18.01.2006	4175/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED-PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Arimidex® anastrozol	film tableta; 1mg; blister, 2x14kom	1074/2008/12 od 18.03.2008	4195/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Casodex® bikalutamid	film tableta; 50mg; blister, 2x14kom	3594/2008/12 od 09.10.2008	4197/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Casodex® bikalutamid	film tableta; 150mg; blister, 2x14kom	4495/2008/12 od 15.12.2008	4199/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Crestor® rosuvastatin	film tableta; 5mg; blister, 2x14kom	1528/2009/12 od 11.05.2009	4203/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Crestor® rosuvastatin	film tableta; 10mg; blister, 2x14kom	1525/2009/12 od 11.05.2009	4204/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Crestor® rosuvastatin	film tableta; 20mg; blister, 2x14kom	1527/2009/12 od 11.05.2009	4205/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Crestor® rosuvastatin	film tableta; 40mg; blister, 4x7kom	1526/2009/12 od 11.05.2009	4206/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Diprivan® propofol	emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/ml; ampula, 5x20ml	2048/2007/12 od 25.09.2007	4179/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Diprivan® propofol	emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x50ml	2049/2007/12 od 25.09.2007	4180/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Faslodex® fulvestrant	rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 250mg/5ml; napunjen injekcioni špric sa iglom, 1x5ml	1529/2009/12 od 11.05.2009	4202/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Haemoctin® SDH koagulacioni faktor VIII, humani	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x5ml	1620/2008/12 od 12.05.2008	5989/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM-3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Haemoctin® SDH koagulacioni faktor VIII, humani	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, I 1x10ml	1621/2008/12 od 12.05.2008	5990/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM-3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Haemoctin® SDH koagulacioni faktor VIII, humani	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./10ml; liobočica sa rastvaračem u bočici, 1x10ml	1619/2008/12 od 12.05.2008	5988/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM-3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Human Albumin 20%Biotest albumin, humani	rastvor za infuziju; 20%; bočica staklena, 1x50ml	2593/2008/12 od 13.08.2008	5991/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM-3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Intratect® humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu	rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x100ml	2946/2009/12 od 01.06.2009	5993/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM - 3 D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Intratect® humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu	rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x200ml	2947/2009/12 od 01.06.2009	5994/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM-3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM -3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Intratect® humani normalni imunoglobulin za intravensku upotrebu	rastvor za infuziju; 50mg/ml; bočica staklena, 1x50ml	2945/2009/12 od 01.06.2009	5992/2009/12 od 09.10.2009	BEOHEM -3D.O.O., Svetog Save 33/6, Beograd, Srbija	BEOHEM-3D.O.O., Trstenjakova 9, Beograd - Rakovica, Srbija
Iressa® gefitinib	filmtableta; 250mg; blister, 3x10kom	515-04- od 10.09.2004 1630/04	4171/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Marcaine 0.5% bupivakain	rastvor za injekciju; 5mg/ml; bočica staklena, 5x20ml	311/2008/12 od 05.02.2008	4187/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Marcaine Spinal 0.5% bupivakain	rastvor za injekciju; 5mg/ml; ampula, 5x4ml	312/2008/12 od 05.02.2008	4188/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Marcaine Spinal 0.5% Heavy bupivakain	rastvor za injekciju; 5mg/ml; ampula, 5x4ml	313/2008/12 od 05.02.2008	4189/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Meronem® meropenem	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica, 10x500mg	307/2008/12 od 05.02.2008	4183/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Meronem® meropenem	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica, 10x1g	308/2008/12 od 05.02.2008	4184/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x7kom	296/2008/12 od 04.02.2008	4186/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x7kom	298/2008/12 od 04.02.2008	4185/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica, 10x40mg	515-04- od 13.09.2004 1980/04	4173/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1x14kom	2881/2009/12 od 28.05.2009	4208/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 1x14kom	2883/2009/12 od 28.05.2009	4207/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nexium® esomeprazol	prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica, 1x40mg	515-04- od 13.09.2004 1981/04	4172/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nolvadex® tamoksifen	film tableta; 10mg; blister, 3x10kom	1614/2007/12 od 06.08.2007	4177/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Nolvadex®-D tamoksifen	film tableta; 20mg; blister, 3x10kom	1615/2007/12 od 06.08.2007	4178/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Oxis® Turbuhaler® formoterol	prašak za inhalaciju; 9mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60doza	249/2009/12 od 28.01.2009	4201/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Oxis® Turbuhaler® formoterol	prašak za inhalaciju; 4.5mcg/doza; kontejner višedozni, 1x60doza	250/2009/12 od 28.01.2009	4200/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Plendil® felodipin	tableta sa produženim oslobađanjem; 5mg; bočica plastična, 1x30kom	879/2008/12 od 04.03.2008	4191/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Plendil® felodipin	tableta sa produženim oslobađanjem; 10mg; bočica plastična, 1x30kom	877/2008/12 od 04.03.2008	4192/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Plendil® felodipin	tableta sa produženim oslobađanjem; 2.5mg; bočica plastična, 1x30kom	878/2008/12 od 04.03.2008	4190/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Pulmicort® budesonid	suspenzija za raspršivanje; 0.5mg/ml; ampula, 20x2ml	2980/2009/12 od 03.06.2009	4209/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Pulmicort® budesonid	suspenzija za raspršivanje; 0.125mg/ml; ampula, 20x2ml	2978/2009/12 od 03.06.2009	4211/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Pulmicort® budesonid	suspenzija za raspršivanje; 0.25mg/ml; ampula, 20x2ml	2979/2009/12 od 03.06.2009	4210/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Pulmicort® Turbuhaler® budesonid	prašak za inhalaciju; 400mcg/doza; inhaler, 1x100doza	2933/2007/12 od 29.11.2007	4182/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Pulmicort® Turbuhaler® budesonid	prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhaler, 1x100doza	2932/2007/12 od 29.11.2007	4181/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Seroquel kvetiapin	film tableta; 200mg; blister, 6x10kom	515-04- od 22.09.2004 1977/04	4169/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED-PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Seroquel kvetiapin	film tableta; 25mg; blister, 1x10kom	515-04- od 22.09.2004 1973/04	4170/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Seroquel kvetiapin	film tableta; 100mg; blister, 6x10kom	515-04- od 22.09.2004 1976/04	4167/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Seroquel kvetiapin	film tableta; 25mg; blister, 6x10kom	515-04- od 22.09.2004 1975/04	4168/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Symbicort® Turbuhaler® budesonid, formoterol	prašak za inhalaciju; 320mcg/doza+9mcg/doza; inhaler, 1x60doza	515-04- od 30.09.2004 3451/04	4174/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Symbicort® Turbuhaler® budesonid, formoterol	prašak za inhalaciju; 160mcg/doza+ 4.5mcg/doza; inhaler, 1x60doza	566/2008/12 od 19.02.2008	4194/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Symbicort® Turbuhaler® budesonid, formoterol	prašak za inhalaciju; 80mcg/doza+ 4.5mcg/doza; inhaler, 1x60doza	567/2008/12 od 19.02.2008	4193/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Zoladex® goserelin	implant; 3.6mg; napunjen injekcioni špric, 1x3.6mg	1484/2007/12 od 10.07.2007	4176/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Zoladex® LA goserelin	implant; 10.8mg; napunjen injekcioni špric, 1x10.8mg	2683/2008/12 od 20.08.2008	4196/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija
Zomig® zolmitriptan	film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom	3681/2008/12 od 16.10.2008	4198/2009/12 od 28.08.2009	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Ljubomira Stojanovića 4, Beograd, Srbija	ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija