SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2010. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET

("Sl. glasnik RS", br. 14/2010)

Naziv leka INN	Oblik, doza i pakovanje leka	Režim izdavanja leka	Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet	Proizvođač	Nosilac dozvole
U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Ramitens® ramipril	tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom	R	8103/2009/12 od 18.12.2009	PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija	PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija
	tableta; 5mg; blister, 2x10kom	R	8104/2009/12 od 18.12.2009
	tableta; 5mg; blister, 3x10kom	R	8190/2009/12 od 18.12.2009
	tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom	R	8197/2009/12 od 18.12.2009
Sumatriptan sumatriptan	tableta; 50mg; blister, 1x2kom	R	8242/2009/12 od 22.12.2009	SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobodenja 177, Beograd, Srbija; mesto j proizvodnje SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija	SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija
	tableta; 50mg; blister, 1x6kom	R	8243/2009/12 od 22.12.2009
	tableta; 100mg; blister, 1x2kom	R	8244/2009/12 od 22.12.2009
	tableta; 100mg; blister, 1x6kom	R	8245/2009/12 od 22.12.2009
B) STRANI LEKOVI
Azibiot® azitromicin	film tableta; 500mg; blister, 1x3kom	R	7578/2009/12 od 17.11.2009	KRKA POLSKA SPOLKA, Z.O.O., Rownolegla 5, Warsaw, Poljska	KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Azibiot® azitromicin	film tableta; 500mg; blister, 1x3kom	R	7248/2009/12 od 17.11.2009	KRKA.TOVARNAZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija	KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
Laif® 600 herba kantariona, suvi ekstrakt	film tableta; 612mg; blister, 1x20kom	R	2536/2009/12 od 05.05.2009	STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka	LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija
	film tableta; 612mg; blister, 3x20kom	R	2537/2009/12 od 05.05.2009
	film tableta; 612mg; blister, 5x20kom	R	2538/2009/12 od 05.05.2009
Laif® 900 herba kantariona, suvi ekstrakt	film tableta; 900mg; blister, 3x20kom	R	2533/2009/12 od 05.05.2009	STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka	LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija
	film tableta; 900mg; blister, 5x20kom	R	2534/2009/12 od 05.05.2009
	film tableta; 900mg; blister, 1x20kom	R	2535/2009/12 od 05.05.2009
Lametta® letrozol	film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom	R	7250/2009/12 od 17.11.2009	VIPHARMSA, 11, Przewoznikow Srt., Varšava, Poljska	DE-TA-P D.O.O., Radnička 73, Valjevo, Srbija
Mydrum tropikamid	kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica sa kapaljkom, 1x10ml	Z	7403/2009/12 od 24.11.2009	CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, Brunsbutteler Damm 165-173, Berlin, Nemačka	MEDILENS D.O.O., Savski trg 9, Beograd, Srbija
NovoSeven® eptakog alfa (aktivirani)	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5mg/5.3ml; bočica staklena, 1x5.3ml	SZ	6249/2009/12 od 15.10.2009	NOVO NORDISK A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska	NOVO NORDISK PHARMAD.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2mg/2.15ml; bočica staklena, 1x2.15ml	SZ	6247/2009/12 od 15.10.2009
	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/1.15ml; bočica staklena, 1x1.15ml	SZ	6248/2009/12 od 15.10.2009
Omeprazol Sandoz® omeprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom	R	6776/2009/12 od 29.10.2009	LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija	SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija
Omeprazol Sandoz® omeprazol	gastrorezistentna kapsula, tvrda; / 20mg; blister, 2x7kom	R	124/2010/12 od 15.01.2010
Tysabri® natalizumab	koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15ml; bočica staklena, 1x15ml	SZ	7792/2009/12 od 08.12.2009	BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS, Biogen Idee Alle 1, Hillerod, Danska	MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1pp7, Beograd-Novi Beograd, Srbija
U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI
Cilazapril cilazapril	film tableta; 5mg; blister, 3x10kom	R	10/2010/12 od 11.01.2010	HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija	HABIT PHARM A.D., Prilike b.b., Ivanjica, Srbija
Enalapril enalapril	tableta; 20mg; blister, 2x10kom	R	7535/2009/12 od 30.11.2009	JUGOREMEDIJA AD, ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija	JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija
	tableta; 10mg; blister, 2x10kom	R	7536/2009/12 od 30.11.2009
	tableta; 5mg; blister, 2x1 10 kom	R	7534/2009/12 od 30.11.2009
Eritromicin eritromicin	film tableta; 250mg; blister, 2x8kom	R	7530/2009/12 od 30.11.2009	JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija	JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija
	film tableta; 500mg; blister, 2x8kom	R	7531/2009/12 od 30.11.2009
	granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100ml	R	7532/2009/12 od 30.11.2009
	granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x100ml	R	7533/2009/12 od 30.11.2009
B) STRANI LEKOVI
Aminosol 15% izoleucin, leucin, valin, lizin, metionin, treonin, fenilalanin, alanin, arginin, glicin, histidin, prolin, serin, tirozin, taurin, triptofan	rastvor za infuziju; 5.2g/l+8.9g/l+5.5g/l+11.1g/l+ 3.8g/l+8.6g/l+5.5g/l+25g/l+ 20g/l+18.5g/l+7.3g/l+17g/l+9.6g/l+ 0.4g/l+2g/l+1.6g/l; boca staklena, 1x500ml	SZ	299/2009/12 od 06.02.2009	HEMOMONT D.O.O., 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora	HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija
Cancidas® kaspofungin	prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg	SZ	7616/2009/12 od 02.12.2009	MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Cancidas® kaspofungin	prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 70mg; bočica, 1x70mg	SZ	7617/2009/12 od 02.12.2009	MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija
Sefaklor Alkaloid® cefahlor	granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica staklena, 1x60ml	R	3973/2009/12 od 24.07.2009	ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija	ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija
Sefaklor Alkaloid® cefahlor	granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica staklena, 1x60ml	R	3972/2009/12 od 24.07.2009
Fuzeon® enfuvirtid	prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 90mg/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 60x12ml	SZ	6226/2009/12 Od 14.10.2009	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska	ROCHE D.O.O.,Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Gambrosol trio 10 glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid	rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+0.054g/l; plastična kesa, 1x2000ml	SZ	8416/2009/12 od 24.12.2009	GAMBRO DASCO S.P.A., Via Valli, Canosa Sannita, Italija	MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija
	rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x5000ml	SZ	8414/2009/12 od 24.12.2009	GAMBRO DASCO S.P.A., Via Valli, Canosa Sannita, Italija	MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija
Gambrosol trio 40 glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid	rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+0.054g/I; plastična kesa, 1x5000ml	SZ	8415/2009/12 od 24.12.2009	GAMBRO DASCO SPA, Via Valli, Canosa Sannita, Italija	MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija
	rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x2000ml	SZ	8413/2009/12 od 24.12.2009	GAMBRO DASCO SPA, Via Valli, Canosa Sannita, Italija	MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija
Imovax Polio vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana	suspenzija za injekciju; (40D.j.+8D.j.+32D.j.)/0.5ml; bočica, 10x5ml	Z	7529/2009/12 od 30.11.2009	SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska	SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Trileptal® okskarbazepin	oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x250ml	R	7914/2009/12 od 09.12.2009	NOVARTIS PHARMA S.A.S., 26, rue de la Chapelle, Huningue, Francuska	NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71A/I/18, Beograd, Srbija
Trileptal® okskarbazepin	oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x100ml	R	7913/2009/12 od 09.12.2009
Trusopt® dorzolamid	kapi za oči, rastvor; 2%; bočica plastična, 1x5ml	R	7225/2009/12 od 17.11.2009	LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET, Route de Marsat, Riom, Clermont-Ferrand, Francuska	MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija
Xenetix® 300 jobitridol	rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml	SZ	7176/2009/12 od 13.11.2009	GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska	EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija
Xenetix® 300 jobitridol	rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml	SZ	7175/2009/12 od 13.11.2009		EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija
Xenetix® 350 jobftridol	rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml	SZ	7178/2009/12 od 13.11.2009	GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska	EMPORIO MEDICAL D.O.O. Katanićeva 16, Beograd, Srbija
Xenetix® 350 jobftridol	rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml	SZ	7177/2009/12 od 13.11.2009		EMPORIO MEDICAL D.O.O. Katanićeva 16, Beograd, Srbija

*Režim izdavanja leka - legenda:

BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept