SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. JANUARA 2010. GODINE IZDATA, ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET("Sl. glasnik RS", br. 14/2010) |
Naziv leka |
Oblik, doza |
Režim |
Broj i datum rešenja |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Ramitens® |
tableta; 2.5mg; blister, 2x10kom |
R |
8103/2009/12 od 18.12.2009 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 2x10kom |
R |
8104/2009/12 od 18.12.2009 |
|||
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
8190/2009/12 od 18.12.2009 |
|||
tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
8197/2009/12 od 18.12.2009 |
|||
Sumatriptan |
tableta; 50mg; blister, 1x2kom |
R |
8242/2009/12 od 22.12.2009 |
SLAVIAMED D.O.O., |
SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija |
tableta; 50mg; blister, 1x6kom |
R |
8243/2009/12 od 22.12.2009 |
|||
tableta; 100mg; blister, 1x2kom |
R |
8244/2009/12 od 22.12.2009 |
|||
tableta; 100mg; blister, 1x6kom |
R |
8245/2009/12 od 22.12.2009 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Azibiot® |
film tableta; 500mg; blister, 1x3kom |
R |
7578/2009/12 od 17.11.2009 |
KRKA POLSKA SPOLKA, Z.O.O., Rownolegla 5, Warsaw, Poljska |
KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
Azibiot® |
film tableta; 500mg; blister, 1x3kom |
R |
7248/2009/12 od 17.11.2009 |
KRKA.TOVARNAZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKAFARMAD.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
Laif® 600 |
film tableta; 612mg; blister, 1x20kom |
R |
2536/2009/12 od 05.05.2009 |
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija |
film tableta; 612mg; blister, 3x20kom |
R |
2537/2009/12 od 05.05.2009 |
|||
film tableta; 612mg; blister, 5x20kom |
R |
2538/2009/12 od 05.05.2009 |
|||
Laif® 900 |
film tableta; 900mg; blister, 3x20kom |
R |
2533/2009/12 od 05.05.2009 |
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH, Havelstrasse 5, Darmstadt, Nemačka |
LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija |
film tableta; 900mg; blister, 5x20kom |
R |
2534/2009/12 od 05.05.2009 |
|||
film tableta; 900mg; blister, 1x20kom |
R |
2535/2009/12 od 05.05.2009 |
|||
Lametta® |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
7250/2009/12 od 17.11.2009 |
VIPHARMSA, 11, Przewoznikow Srt., Varšava, Poljska |
DE-TA-P D.O.O., Radnička 73, Valjevo, Srbija |
Mydrum |
kapi za oči, rastvor; 0.5%; bočica sa kapaljkom, 1x10ml |
Z |
7403/2009/12 od 24.11.2009 |
CHAUVIN ANKERPHARM GMBH, Brunsbutteler Damm |
MEDILENS D.O.O., Savski trg 9, Beograd, Srbija |
NovoSeven® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 5mg/5.3ml; bočica staklena, 1x5.3ml |
SZ |
6249/2009/12 od 15.10.2009 |
NOVO NORDISK A/S, Novo Alle, Bagsvaerd, Danska |
NOVO NORDISK PHARMAD.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2mg/2.15ml; bočica staklena, 1x2.15ml |
SZ |
6247/2009/12 od 15.10.2009 |
|||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/1.15ml; bočica staklena, 1x1.15ml |
SZ |
6248/2009/12 od 15.10.2009 |
|||
Omeprazol |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom |
R |
6776/2009/12 od 29.10.2009 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; / 20mg; blister, 2x7kom |
R |
124/2010/12 od 15.01.2010 |
|||
Tysabri® |
koncentrat za rastvor za infuziju; 300mg/15ml; bočica staklena, 1x15ml |
SZ |
7792/2009/12 od 08.12.2009 |
BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS, Biogen Idee Alle 1, Hillerod, Danska |
MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1pp7, Beograd-Novi Beograd, Srbija |
U periodu od 1. do 31. januara 2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Cilazapril cilazapril |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
10/2010/12 od 11.01.2010 |
HABIT PHARM AD, Prilike b.b., Ivanjica, Srbija |
HABIT PHARM A.D., Prilike b.b., Ivanjica, Srbija |
Enalapril |
tableta; 20mg; blister, 2x10kom |
R |
7535/2009/12 od 30.11.2009 |
JUGOREMEDIJA AD, ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija |
tableta; 10mg; blister, 2x10kom |
R |
7536/2009/12 od 30.11.2009 |
|||
tableta; 5mg; blister, 2x1 10 kom |
R |
7534/2009/12 od 30.11.2009 |
|||
Eritromicin |
film tableta; 250mg; blister, 2x8kom |
R |
7530/2009/12 od 30.11.2009 |
JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka b.b., Zrenjanin, Srbija |
JUGOREMEDIJA AD. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija |
film tableta; 500mg; blister, 2x8kom |
R |
7531/2009/12 od 30.11.2009 |
|||
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica, 1x100ml |
R |
7532/2009/12 od 30.11.2009 |
|||
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica, 1x100ml |
R |
7533/2009/12 od 30.11.2009 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aminosol 15% |
rastvor za infuziju; 5.2g/l+8.9g/l+5.5g/l+11.1g/l+ |
SZ |
299/2009/12 od 06.02.2009 |
HEMOMONT D.O.O., 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Cancidas® |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50mg |
SZ |
7616/2009/12 od 02.12.2009 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 70mg; bočica, 1x70mg |
SZ |
7617/2009/12 od 02.12.2009 |
|||
Sefaklor Alkaloid® |
granule za oralnu suspenziju; 125mg/5ml; bočica staklena, 1x60ml |
R |
3973/2009/12 od 24.07.2009 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija |
ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija |
granule za oralnu suspenziju; 250mg/5ml; bočica staklena, 1x60ml |
R |
3972/2009/12 od 24.07.2009 |
|||
Fuzeon® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 90mg/ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 60x12ml |
SZ |
6226/2009/12 Od 14.10.2009 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, |
ROCHE D.O.O.,Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Gambrosol trio 10 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+0.054g/l; plastična kesa, 1x2000ml |
SZ |
8416/2009/12 od 24.12.2009 |
GAMBRO DASCO S.P.A., Via Valli, Canosa Sannita, Italija |
MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.271 g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x5000ml |
SZ |
8414/2009/12 od 24.12.2009 |
|||
Gambrosol trio 40 |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+0.054g/I; plastična kesa, 1x5000ml |
SZ |
8415/2009/12 od 24.12.2009 |
GAMBRO DASCO SPA, Via Valli, Canosa Sannita, Italija |
MEDICON D.O.O., Vojvođanska 97, Dec, Srbija |
rastvor za peritonealnu dijalizu; 500g/l+5.38g/l+4.72g/l+0.209g/l+ 0.054g/l; plastična kesa, 1x2000ml |
SZ |
8413/2009/12 od 24.12.2009 |
|||
Imovax Polio |
suspenzija za injekciju; (40D.j.+8D.j.+32D.j.)/0.5ml; bočica, 10x5ml |
Z |
7529/2009/12 od 30.11.2009 |
SANOFI PASTEUR S.A., 2, Avenue Pont Pasteur, Lion, Francuska |
SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Trileptal® |
oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x250ml |
R |
7914/2009/12 od 09.12.2009 |
NOVARTIS PHARMA S.A.S., 26, rue de la Chapelle, Huningue, Francuska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71A/I/18, Beograd, Srbija |
oralna suspenzija; 60mg/ml; boca staklena, 1x100ml |
R |
7913/2009/12 od 09.12.2009 |
|||
Trusopt® |
kapi za oči, rastvor; 2%; bočica plastična, 1x5ml |
R |
7225/2009/12 od 17.11.2009 |
LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME - CHIBRET, Route de Marsat, Riom, Clermont-Ferrand, Francuska |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Xenetix® 300 |
rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml |
SZ |
7176/2009/12 od 13.11.2009 |
GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska |
EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 300mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml |
SZ |
7175/2009/12 od 13.11.2009 |
|||
Xenetix® 350 jobftridol |
rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x100ml |
SZ |
7178/2009/12 od 13.11.2009 |
GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska |
EMPORIO MEDICAL D.O.O. Katanićeva 16, Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju; 350mg l/ml; bočica staklena, 1x50ml |
SZ |
7177/2009/12 od 13.11.2009 |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept