SPISAK
LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Broj 2070/26214/2010

("Sl. glasnik RS", br. 35/2010)

U periodu od 1. do 31. marta 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o
stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene
rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Amoksiklav Lek® 2X 1000 mg film tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 875mg+125mg; blister, 2x5kom

253/2005/12 od 26.08.2005

7548/2009/12 od 30.11.2009

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Amoksiklav Lek® 2X 457mg/5ml prašak za
oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju; (400mg/5ml+57mg/5ml)/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x70ml

234/2005/12 od 26.08.2005

7549/2009/12 od 30.11.2009

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Amoksiklav Lek® 2X
625mg film tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg+125mg; blister, 2x5kom

252/2005/12 od 26.08.2005

7547/2009/12 od 30.11.2009

SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Bekunis®
list tinevelijske sene

biljni čaj; 25mg/g; kutija, 1x80g

6427/2009/12 od 19.10.2009

1614/2010/12 od 26.01.2010

ACTAVIS DOO, Beograd, Srbija

Botox®
botulinum toksin tip A

prašak za rastvor za injekciju; 100j.; bočica staklena, 1x100j.

1267/2010/12 od 16.02.2010

2281/2010/12 od 26.03.2010

EWOPHARMA DOO, Beograd, Srbija

Glypressin®
terlipresin

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 5x5ml

1239/2007/12 od 07.06.2007

1558/2010/12 od 06.02.2010

PHARMASWISS DOO, Beograd, Srbija

Pentasa®
mesalazin

rektalna suspenzija; 1g/100ml; bočica, 7x100ml

4110/2008/12 od 13.11.2008

1557/2010/12 od 06.02.2010

PHARMASWISS DOO, Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 10x10kom

1240/2007/1 od 07.06.2007

1555/2010/12 od 06.02.2010

supozitorija; 1g; blister, 4x7kom

1448/2007/12 od 09.07.2007

1556/2010/12 od 06.02.2010

Rantudil® forte
acemetacin

kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom

2107/2006/12 od 14.11.2006

2280/2010/12 od 26.03.2010

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Rheumon®
etofenamat

gel; 5%; tuba, 1x40g

571/2007/12 od 01.03.2007

2279/2010/12 od 26.03.2010

MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Topiramat
topiramat

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

6148/2009/12 od 13.10.2009

2125/2010/12 od 09.03.2010

ZDRAVLJE AD, Leskovac, Srbija

film tableta; 100mg; blister, 4x7kom

6149/2009/12 od 13.10.2009

2126/2010/12 od 9.03.2010

film tableta; 25mg; blister, 2x14kom

6147/2009/12 od 13.10.2009

2124/2010/12 od 09.03.2010