SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 1. DO 31. MARTA 2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 1. do 31. marta 2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni nosioca dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o |
Broj i datum izmene |
Novi nosilac dozvole |
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
||||
Amoksiklav Lek® 2X 1000 mg film tablete |
film tableta; 875mg+125mg; blister, 2x5kom |
253/2005/12 od 26.08.2005 |
7548/2009/12 od 30.11.2009 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Amoksiklav Lek® 2X 457mg/5ml prašak za |
prašak za oralnu suspenziju; (400mg/5ml+57mg/5ml)/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x70ml |
234/2005/12 od 26.08.2005 |
7549/2009/12 od 30.11.2009 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Amoksiklav Lek® 2X |
film tableta; 500mg+125mg; blister, 2x5kom |
252/2005/12 od 26.08.2005 |
7547/2009/12 od 30.11.2009 |
SANDOZ PHARMACEUTICALS DD - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Bekunis® |
biljni čaj; 25mg/g; kutija, 1x80g |
6427/2009/12 od 19.10.2009 |
1614/2010/12 od 26.01.2010 |
ACTAVIS DOO, Beograd, Srbija |
Botox® |
prašak za rastvor za injekciju; 100j.; bočica staklena, 1x100j. |
1267/2010/12 od 16.02.2010 |
2281/2010/12 od 26.03.2010 |
EWOPHARMA DOO, Beograd, Srbija |
Glypressin® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1mg/5ml; liobočica sa rastvaračem u ampuli, 5x5ml |
1239/2007/12 od 07.06.2007 |
1558/2010/12 od 06.02.2010 |
PHARMASWISS DOO, Beograd, Srbija |
Pentasa® |
rektalna suspenzija; 1g/100ml; bočica, 7x100ml |
4110/2008/12 od 13.11.2008 |
1557/2010/12 od 06.02.2010 |
PHARMASWISS DOO, Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 10x10kom |
1240/2007/1 od 07.06.2007 |
1555/2010/12 od 06.02.2010 |
||
supozitorija; 1g; blister, 4x7kom |
1448/2007/12 od 09.07.2007 |
1556/2010/12 od 06.02.2010 |
||
Rantudil® forte |
kapsula, tvrda; 60mg; blister, 2x10kom |
2107/2006/12 od 14.11.2006 |
2280/2010/12 od 26.03.2010 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Rheumon® |
gel; 5%; tuba, 1x40g |
571/2007/12 od 01.03.2007 |
2279/2010/12 od 26.03.2010 |
MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija |
Topiramat |
film tableta; 50mg; blister, 2x14kom |
6148/2009/12 od 13.10.2009 |
2125/2010/12 od 09.03.2010 |
ZDRAVLJE AD, Leskovac, Srbija |
film tableta; 100mg; blister, 4x7kom |
6149/2009/12 od 13.10.2009 |
2126/2010/12 od 9.03.2010 |
||
film tableta; 25mg; blister, 2x14kom |
6147/2009/12 od 13.10.2009 |
2124/2010/12 od 09.03.2010 |