Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja
leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 1. do 31. marta 2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI

Kombinovani prašak protiv bolova
paracetamol, kofein

oralni prašak; 400mg+50mg; kesica, 200x850mg

BR

2082/2010/12 od 16.03.2010

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić bb, Stari
Banovci, Srbija

IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija

Medicinski kiseonik
kiseonik

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x20m3

SZ

1088/2010/12 od 09.02.2010

MESSER TEHNOGAS A.D., Banjički put 62, Beograd, Srbija

MESSER TEHNOGAS A.D., Banjički put 62, Beograd, Srbija

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner, 1x11 m3

SZ

1091/2010/12 od 09.02.2010

medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; kontejner za transport, 1x10 m3

SZ

1089/2010/12 od 09.02.2010

Midol
acetilsalicilna kiselina

tableta; 300mg; blister, 2x10kom

BR

1504/2010/12 od 01.03.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

ACC® akut 600
acetilcistein

šumeća tableta; 600mg; kesica, 10x1kom

BR

1311/2010/12 od 18.02.2010

LEK FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Aremed®
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 2x14kom

R

2175/2010/12 od 23.03.2010

REMEDICA LTD, Limassol Industrial Estate, PO Box 51706, Limassol, Kipar

FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija

Armotraz
anastrozol

film tableta; 1mg; blister, 3x10kom

R

28/2010/12 od 11.01.2010

CIPLA LTD., S-103 to S-105, S-107 to S-112,
Verna Industrial Estate,
Verna, Goa, Indija

ALTIS INTERNATIONAL D.O.O., Bregalnička 18, Beograd, Srbija

Aspirin® plus C
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

šumeća tableta; 400mg+240mg; strip, 10x2kom

BR

1709/2010/12 od 15.03.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Avonex®
interferon beta-1a

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 30mcg/ml; BIO SET, 4x1kom

SZ

7966/2009/12 od 10.12.2009

BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS, Biogen Idec Allé 1, Hillerod, Danska

MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Buprenorfin Alkaloid®
buprenorfin

sublingvalna tableta; 2mg; blister, 1x7kom

§R

1617/2010/12 od 10.03.2010

ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija

ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra
Karađorđevića 6, Beograd, Srbija

sublingvalna tableta; 8mg; blister, 4x7kom

§R

1621/2010/12 od 10.03.2010

sublingvalna tableta; 2mg; blister, 4x7kom

§R

1620/2010/12 od 10.03.2010

sublingvalna tableta; 0.4mg; blister, 1x7kom

§R

1616/2010/12 od 10.03.2010

sublingvalna tableta; 8mg; blister, 1x7kom

§R

1618/2010/12 od 10.03.2010

sublingvalna tableta; 0.4mg; blister, 4x7kom

§R

1619/2010/12 od 10.03.2010

Carvedilol Sandoz®
karvedilol

tableta; 25mg; blister, 3x10kom

R

2111/2010/12 od 17.03.2010

SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka

SANDOZ
PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

tableta; 6.25mg; blister,3x10kom

R

2109/2010/12 od 17.03.2010

tableta; 12.5mg; blister, 3x10kom

R

2110/2010/12 od 17.03.2010

Cefanorm®
plod konopljike, suvi
ekstrakt

kapsula, tvrda; 4mg; blister, 3x10kom

BR

6429/2009/12 od 19.10.2009

CEFAK KG, Ostbahnhofstraße 15, Kempten, Nemačka

MEDICO PHARM SERVIS, Save Kovačevića 113A,
Beograd - Kaluđerica, Srbija

Clivarin®
reviparin-natrijum

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 5153i.j./0.9ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.9ml

SZR

1250/2010/12 od 16.02.2010

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Dexomen® inject
deksketoprofen

rastvor za injekciju/koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg/2ml; ampula, 5x2ml

Z

623/2010/12 od 28.01.2010

A. MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Via Sette Santi 3, Firenca, Italija

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

ItraconEP
itrakonazol

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x7kom

R

2140/2010/12 od 22.03.2010

EXTRACTUMPHARMA ZRT., IV. körzet 6., Kunfehértó, Mađarska

EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x7kom

R

2141/2010/12 od 22.03.2010

Ketosteril
alfa-okso-(R,S)-izoleucin, kalcijumova so,
alfa-okso-leucin, kalcijumova so, alfa-okso-fenilalanin, kalcijumova so, alfa-okso-valin, kalcijumova so, alfa-hidroksi-(R,S)-metionin, kalcijumova so, lizin, treonin, triptofan, histidin, tirozin

film tableta;
67mg+101mg+68mg+86mg+ 59mg+75mg+53mg+23mg+38mg +30mg; blister, 5x20kom

R

2220/2010/12 od 24.03.2010

LABESFAL - LABORATORIOS ALMIRO S.A., Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besterios, Portugalija

PEYTON MEDICAL D.O.O., Vojvode Stepe 52,
Beograd, Srbija

Levoxa®
levofloksacin

film tableta; 250mg; blister, 1x5kom

R

1312/2010/12 od 18.02.2010

ACTAVIS LTD, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

film tableta; 500mg; blister, 1x5kom

R

1313/2010/12 od 18.02.2010

Norditropin® SimpleXx®
somatropin

rastvor za injekciju u ulošku; 5mg/1.5ml; uložak, 1x1.5ml

SZR

2644/2008/12 od 20.08.2008

NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

NOVO NORDISK PHARMA D.O.O., Milutina Milankovića 9 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju u ulošku; 15mg/1.5ml; uložak, 1x1.5ml

SZR

2645/2008/12 od 20.08.2008

rastvor za injekciju u ulošku; 10mg/1.5ml; uložak, 1x1.5ml

SZR

2676/2008/12 od 20.08.2008

Prelow
losartan

film tableta; 100mg; blister, 2x14kom

R

8241/2009/12 od 22.12.2009

LABORATORIOS LICONSA S.A., Avda. Miralcampo N°7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

R

8240/2009/12 od 22.12.2009

Rasetron®
granisetron

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 3mg/3ml; ampula, 5x3ml

Z

1249/2010/12 od 16.02.2010

HAMELN PHARMACEUTICALS GMBH, Langes Feld 13, Hameln, Nemačka

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 1mg/ml; ampula, 5x1ml

Z

1248/2010/12 od 16.02.2010

Teveten®
eprosartan

film tableta; 600mg; blister, 2x14kom

R

24/2010/12 od 11.01.2010

SOLVAY PHARMACEUTICALS, Route de Belleville-Lieu-dit-Maillard, Chatillon-sur-Chalaronne, Francuska

UNIFARM MEDICOM D.O.O., Cara Dušana 264, Beograd, Srbija

Valsacombi®
valsartan, hidrohlortiazid

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom

R

74/2010/12 od 13.01.2010

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x14kom

R

73/2010/12 od 13.01.2010

film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 2x14kom

R

75/2010/12 od 13.01.2010

film tableta; 160mg+12.5mg; blister, 4x7kom

R

76/2010/12 od 13.01.2010

film tableta; 160mg+25mg; blister, 2x14kom

R

77/2010/12 od 13.01.2010

film tableta; 160mg+25mg; blister, 4x7kom

R

78/2010/12 od 13.01.2010

Visine®
tetrizolin

kapi za oči, rastvor; 0.05%; bočica sa kapaljkom, 1x15ml

BR

1540/2010/12 od 03.03.2010

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgija

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC.- PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

U periodu od 1. do 31. marta 2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI

Aloprol
salbutamol

sirup; 2mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

R

7220/2009/12 od 17.11.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Diclofenac Duo
diklofenak

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom

R

1622/2010/12 od 10.03.2010

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9,
Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Fluconal
flukonazol

kapsula, tvrda; 150mg; blister,1x1kom

R

7219/2009/12 od 17.11.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD,
Beogradski put bb, Vršac, Srbija

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 1x7kom

R

7218/2009/12 od 17.11.2009

Mycoseb
ketokonazol

šampon; 2%; bočica plastična, 1x100ml

R

15/2010/12 od 11.01.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Rinasek
pseudoefedrin, triprolidin

tableta; 60mg+2.5mg; blister, 1x10kom

BR

7/2010/12 od 11.01.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD,
Beogradski put bb, Vršac, Srbija

sirup; 30mg/5ml+1.25mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

8/2010/12 od 11.01.2010

B) STRANI LEKOVI

Antisept D®
povidon

sprej za kožu, rastvor; 10%; bočica plastična, 1x100ml

BR

7398/2009/12 od 24.11.2009

BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i
Hercegovina

BOSNALIJEK D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd, Srbija

Botox®
botulinum toksin tip A

prašak za rastvor za injekciju; 100j.; bočica staklena, 1x100j.

SZ

1267/2010/12 od 16.02.2010

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND, Castelbar Road Co. Mayo, Westport, Irska

EWOPHARMA D.O.O., Gospodara Vučića 3/9, Beograd - Vračar, Srbija

Cefazolin-MIP
cefazolin

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 2g; bočica, 10x100ml

SZ

1268/2010/12 od 16.02.2010

CHEPHASAAR CHEMISCH-PHARMAZEUTISCHE FABRIK GmbH, Muhlstrasse 50, St. Ingbert, Nemačka

MIP PHARMA D.O.O., Ugrinovački put 16a, Beograd, Srbija

Ciprinol®
ciprofloksacin

film tableta; 750mg; blister, 1x10kom

R

214/2010/12 od 20.01.2010

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

R

213/2010/12 od 20.01.2010

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

R

212/2010/12 od 20.01.2010

Clivarin®
reviparin-natrijum

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 1432i.j./0.25ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.25ml

SZR

7229/2009/12 od 17.11.2009

ABBOTT GMBH & CO. KG, Knollstrasse 50, Ludwigshafen, Nemačka

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3436i.j./0.6ml; napunjen injekcioni špric, 10x0.6ml

SZR

7228/2009/12 od 17.11.2009

Cold rex® HotRem
Blackcurrant
fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

prašak za oralni rastvor; 10mg+750mg+60mg; kesica, 5x5g

BR

6062/2009/12 od 09.10.2009

SMITHKLINE BEECHAM S.A., Ctra. de Ajalvir, Km 2.500, Alcala de Henares, Madrid, Španija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija

prašak za oralni rastvor; 10mg+750mg+60mg; kesica, 10x5g

BR

6063/2009/12 od 09.10.2009

Dotarem®
gadoterična kiselina

rastvor za injekciju; 0.5mmol/ml; bočica staklena, 1x20ml

Z

7527/2009/12 od 30.11.2009

GUERBET, 16-24 rue Jean-Chaptal, Aulnay-sous-Bois, Francuska

EMPORIO MEDICAL D.O.O., Katanićeva 16, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 0.5mmol/ml; bočica staklena, 1x15ml

Z

7526/2009/12 od 30.11.2009

Fenistil
dimetinden

gel; 0.1%; tuba, 1x30g

BR

8410/2009/12 od 24.12.2009

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA,Route de l’Etraz, Nyon, Švajcarska

MEDIS INTERNATIONAL D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10d/1 pp7, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Ferrum Sandoz®
gvožđe lll

sirup; 50mg/5ml; boca staklena, 1x100ml

R

1262/2010/12 od 16.02.2010

LEK FARMACEVTSKA
DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija u saradnji sa
VIFOR INC., Švajcarska, St. Gallen, Rechenstrasse 37. P.O.Box

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Iressa®
gefitinib

film tableta; 250mg; blister, 3x10kom

SZR

8000/2009/12 od 11.12.2009

ASTRAZENECA UK LIMITED, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

Litak® 10 Solution
kladribin

rastvor za injekciju; 10mg/5ml; bočica staklena, 5x5ml

Z

1286/2010/12 od 17.02.2010

LIPOMED AG, Fabrikmattenweg 4, Arlesheim, Švajcarska

UNI-CHEM D.O.O., Gospodar Jovanova 63, Beograd, Srbija

Lorista®
losartan

film tableta; 50mg; blister, 4x7kom

R

2142/2010/12 od 22.03.2010

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

film tableta; 50mg; blister, 2x14kom

R

2143/2010/12 od 22.03.2010

Loseprazol®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom

R

8421/2009/12 od 24.12.2009

LICONSA S.A., Avda. Miralcampo, N° 7, Poligono Industrial Miralcampo, Azuqueca de Henares, Guadalajara, Španija

SIBEX LINE D.O.O., Dobropoljska 15, Beograd, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom

R

8420/2009/12 od 24.12.2009

Minirin®
dezmopresin

sprej za nos, rastvor; 100mcg/ml; bočica sa sprej pumpom, 1x5ml

R

1608/2010/12 od 09.03.2010

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA, Chemin de la Vergognausaz 50, St-Prex, Švajcarska

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

tableta; 200mcg; bočica plastična, 1x30kom

R

1611/2010/12 od 09.03.2010

Minirin®
dezmopresin

sprej za nos, rastvor; 100mcg/ml; bočica sa sprej pumpom, 1x5ml

R

1609/2010/12 od 09.03.2010

FERRING AB, Limhamnsvagen 108, Limhamn, Švedska

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

tableta; 200mcg; bočica plastična, 1x30kom

R

1610/2010/12 od 09.03.2010

Naklofen®
diklofenak

gel; 10mg/g; tuba, 1x60g

BR

8001/2009/12 od 11.12.2009

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija

KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Natrii chloridi infundibile
natrijum-hlorid

rastvor za infuziju; 9g/l; boca staklena, 1x250ml

Z

7236/2009/12 od 17.11.2009

HEMOMONT D.O.O., 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora

HEMOFARM AD,
Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Rispolept®
risperidon

oralni rastvor; 1mg/ml; bočica staklena, 1x30ml

R

1266/2010/12 od 16.02.2010

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgija

JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88 b, Beograd - Novi Beograd, Srbija