PRAVILNIKO USLOVIMA U POGLEDU OBJEKATA, PROSTORIJA, OPREME I UREĐAJA KOJE MORAJU DA ISPUNJAVAJU VETERINARSKO-SPECIJALISTIČKI ZAVOD I VETERINARSKI INSTITUT("Sl. glasnik RS", br. 38/2010) |
Ovim pravilnikom bliže se propisuju uslovi u pogledu objekata, prostorija, opreme i uređaja koje mora da ispunjava veterinarsko-specijalistički zavod (u daljem tekstu: zavod) i veterinarski institut (u daljem tekstu: institut) za obavljanje veterinarske delatnosti.
Objekat zavoda i instituta mora da:
1) je izgrađen od čvrstog materijala koji obezbeđuje termo i hidro izolaciju;
2) je svojim konstrukcijskim rešenjem izveden tako da ne dozvoljava ulazak glodara, artropoda i insekata u objekat;
3) su podovi, zidovi i radne površine objekta u kojem se nalazi laboratorija zavoda i instituta (u daljem tekstu: laboratorija), glatki ravni, izrađeni od vodootpornog materijala koji se može lako čistiti, prati i dezinfikovati, osim prostorije namenjene za smeštaj zaposlenih;
4) su podovi izrađeni od materijala koji nije klizav i izveden tako da ne dozvoljavaju curenje tečnosti iz laboratorije;
5) ima vodovod, kanalizaciju i grejanje;
6) je priključen na električnu i telefonsku mrežu, a za potrebe elektronske obrade podataka da ima računarsku opremu: računar, štampač i vezu sa internetom;
7) ima prirodno i veštačko osvetljenje;
8) u svim prostorijama i prostorima, u zavisnosti od namene, ima obezbeđenu odgovarajuću temperaturu;
9) laboratorija ima prostorije i prostore koji su funkcionalno povezani i rasporedom odgovaraju nameni i sprečavaju mogućnost unakrsne kontaminacije uzoraka, opreme, radnih površina i prostora, odnosno koji su izvedeni po principu: "ne unazad";
10) ima instaliranu tekuću hladnu i toplu vodu i uređaje za pranje i dezinfekciju ruku;
11) ima sistem za odvođenje otpadnih voda koji se uliva u javnu kanalizaciju ili nepropusnu septičku jamu, a izuzetno otpadne vode mogu da se ulivaju u prirodne recipijente ako objekat ima sistem za prečišćavanje otpadnih voda;
12) ima prostorije u kojima su radne površine otporne na dejstvo kiselina, baza, organskih rastvarača i koje su otporne na umereno dejstvo toplote;
13) su nameštaj, police i ormari odgovarajuće izrade, kompaktni i čvrsti;
14) su svi prostori u objektu, uključujući i slobodne prostore između i ispod radnih pultova, ormara i drugog nameštaja dostupni za lako čišćenje i dezinfekciju;
15) ima prostorije ili prostore (ormari, frižideri i zamrzivači) u kojima se drže čuvaju pod ključem referentni sojevi i izolati mikroorganizama koji mogu predstavljati opasnost po zdravlje ljudi, životinja i biljaka, opasne, zapaljive i toksične materije, a prozori tih prostorija moraju biti zaštićeni metalnim rešetkama. Pristup prostorijama ili prostorima dozvoljen je samo ovlašćenim i stručno osposobljenim licima, o čemu se mora voditi evidencija;
16) u prostoriji u kojoj se vrši pranje i sterilizacija kontaminiranog laboratorijskog materijala ima odgovarajuću opremu za pranje i sterilizaciju laboratorijskog infektivnog otpada, laboratorijske opreme i pribora;
17) u svim prostorijama u kojima nastaje laboratorijski otpad ima instaliranu opremu za prikupljanje komunalnog otpada i posebnu opremu za prikupljanje infektivnog otpada, odnosno opasnog otpada;
18) ima prostor ili prostoriju za privremeno odlaganje otpada;
19) ima odgovarajući broj prostorija za smeštaj, presvlačenje i odmor zaposlenih radnika;
20) ima odgovarajući broj prostorija, rashladnih prostora i frižidera za smeštaj dijagnostičkih sredstava, vakcina, lekova i druge potrebne opreme;
21) ima sanitarne prostorije;
22) na vidnom mestu ima istaknutu tablu sa sledećim podacima: naziv laboratorije, adresu, radno vreme i broj telefona.
Zavod, odnosno institut mora u svom radu da primenjuje i u potpunosti se pridržava principa i smernica Dobre laboratorijske prakse.
Zavod, odnosno institut koji obavlja poslove mikrobiološke dijagnostike mikroorganizama i parazita opasnih po zdravlje ljudi i životinja, egzotičnih i autohtonih izolata mikroorganizama koji mogu da se unesu u prijemčivi organizam inhalacijom i izazovu oboljenje ili obavlja mikrobiološku dijagnostiku uzročnika naročito opasnih zaraznih bolesti za čiji rad se zahtevaju posebni uslovi rada, može da obavlja poslove laboratorijske dijagnostike ako, pored uslova propisanih ovim pravilnikom, ima odgovarajući nivo zaštite, odnosno zaštitnu i drugu opremu i prostorije koje ispunjavaju uslove bezbednog rada, kao i da primenjuje standardne procedure kojima se obezbeđuju siguran rad sa tim vrstama mikroorganizma.
Objekat zavoda, odnosno instituta mora da ima laboratorije i odeljenja sa odgovarajućim prostorijama propisanim ovim pravilnikom.
Laboratorije i odeljenja iz stava 1. ovog člana jesu:
1) laboratorija za mikrobiološka ispitivanja kliničkog materijala;
2) laboratorija za parazitološka ispitivanja kliničkog materijala;
3) laboratorija za mikrobiološka ispitivanja bezbednosti hrane;
4) laboratorija za mikrobiološka ispitivanja hrane za životinje;
5) odeljenje za patomorfološku dijagnostiku;
6) odeljenje za epizootiologiju.
Institut, pored laboratorija i odeljenja iz stava 1. ovog člana mora da ima sledeće laboratorije, i to za:
1) virusološka i serološka ispitivanja kliničkog materijala;
2) hemijska ispitivanja bezbednosti hrane i hrane za životinje;
3) radiološka ispitivanja sadržaja radionuklida u uzorcima hrane, hrane za životinje i vode za napajanje.
Uslovi u pogledu zajedničkih prostorija za laboratorije u okviru zavoda, odnosno instituta
Ako je za zavod, odnosno institut, organizovan rad više različitih laboratorija koje se nalaze u okviru jednog ili više funkcionalno povezanih objekata, koji čine jedinstvenu funkcionalnu celinu, te laboratorije mogu imati zajedničke prostorije, kao što su prostorije: za prijem uzoraka, za pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa, za pripremu mikrobioloških podloga, za čuvanje mikrobioloških podloga, reagenasa i drugog potrošnog materijala, kao i za presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom.
III USLOVI U POGLEDU PROSTORIJA
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja kliničkog materijala
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja kliničkog materijala mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) primarnu obradu uzoraka kliničkog materijala i vršenje osnovnih mikrobioloških ispitivanja;
3) bakteriološka ispitivanja;
4) obavljanje mikoloških ispitivanja ili obezbeđen odgovarajući prostor unutar prostorije za bakteriološka ispitivanja za obavljanje mikoloških ispitivanja;
5) serološka ispitivanja;
6) molekularno-biološku dijagnostiku - ako u svom radu primenjuje molekularno-biološke tehnike;
7) rad sa laboratorijskim životinjama - ako koristi laboratorijske životinje u dijagnostičke svrhe;
8) parazitološka ispitivanja;
9) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
10) pripremu mikrobioloških podloga;
11) čuvanje mikrobioloških podloga, reagenasa i drugog potrošnog materijala;
12) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
13) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Laboratorija za parazitološka ispitivanja kliničkog materijala
Laboratorija za parazitološka ispitivanja kliničkog materijala mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) obradu uzoraka i obavljanje parazitoloških ispitivanja;
3) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
4) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
5) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja bezbednosti hrane
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja bezbednosti hrane mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) primarnu obradu uzoraka i vršenje osnovnih mikrobioloških ispitivanja;
3) senzorna ispitivanja;
4) obavljanje mikoloških ispitivanja ili obezbeđen odgovarajući prostor unutar prostorije za bakteriološka ispitivanja za obavljanje mikoloških ispitivanja;
5) mikološka ispitivanja;
6) molekularno-biološku dijagnostiku - ako u svom radu primenjuje molekularno-biološke tehnike;
7) rad sa laboratorijskim životinjama (ako koristi laboratorijske životinje);
8) parazitološka ispitivanja;
9) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
10) pripremu mikrobioloških podloga;
11) čuvanje mikrobioloških podloga, reagenasa i drugog potrošnog materijala;
12) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
13) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja hrane za životinje
Laboratorija za mikrobiološka ispitivanja hrane za životinje mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) primarnu obradu uzoraka i vršenje osnovnih mikrobioloških ispitivanja;
3) bakteriološka ispitivanja;
4) obavljanje mikoloških ispitivanja ili obezbeđen odgovarajući prostor unutar prostorije za bakteriološka ispitivanja za obavljanje mikoloških ispitivanja;
5) rad sa laboratorijskim životinjama - ako koristi laboratorijske životinje;
6) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
7) pripremu mikrobioloških podloga;
8) čuvanje mikrobioloških podloga, reagenasa i drugog potrošnog materijala;
9) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
10) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Laboratorija za virusološka i serološka ispitivanja kliničkog materijala
Laboratorija za virusološka i serološka ispitivanja kliničkog materijala mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) primarnu obradu uzoraka kliničkog materijala;
3) obavljanje virusoloških ispitivanja;
4) identifikaciju i determinaciju virusa;
5) obavljanje seroloških ispitivanja;
6) molekularno-biološku dijagnostiku - ako u svom radu primenjuje molekularno-biološke tehnike;
7) rad sa laboratorijskim životinjama - ako koristi laboratorijske životinje u dijagnostičke svrhe;
8) smeštaj i čuvanje hemikalija, dezinficijenasa, reagenasa i drugog potrošnog materijala;
9) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
10) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
11) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Laboratorija za hemijska ispitivanja bezbednosti hrane i hrane za životinje
Laboratorija za hemijskih ispitivanja bezbednosti hrane i hrane za životinje mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) pripremu i homogenizaciju uzoraka (mlevenjem) radi hemijskih ispitivanja;
3) digestiju i mineralizaciju uzoraka;
4) merenje;
5) centralnu hemijsku laboratoriju;
6) spektrofotometriju;
7) atomsku apsorpcionu spektrofotometriju (AAS) - ako obavlja ovu vrstu ispitivanja;
8) kućicu za gasove za AAS, gasnu hromatografiju - ako obavlja ovu vrstu ispitivanja;
9) tečnu hromatografiju (ako obavlja ovu vrstu ispitivanja);
10) gasnu hromatografiju (ako obavlja ovu vrstu ispitivanja);
11) pranje laboratorijskog posuđa;
12) smeštaj hemikalije, reagenasa i potrošnog materijal.
Laboratorija za radiološka ispitivanja sadržaja radionuklida u uzorcima hrane, hrane za životinje i vode za napajanje
Laboratorija za radiološka ispitivanja sadržaja radionuklida u uzorcima hrane, hrane za životinje i vode za napajanje mora da ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem i pripremu uzoraka;
2) pranje laboratorijskog pribora i posuđa;
3) niskofonsku laboratoriju;
4) obradu rezultata;
5) čuvanje uzoraka.
Laboratorija za biohemijska ispitivanja kliničkog materijala
Ako zavod, odnosno institut obavlja biohemijska ispitivanja kliničkog materijala mora da ima laboratoriju za biohemijska ispitivanja kliničkog materijala, koja ima sledeće prostorije, i to za:
1) prijem uzoraka;
2) obradu uzoraka i vršenje biohemijskih ispitivanja;
3) pranje i sterilizaciju kontaminiranog laboratorijskog posuđa i pribora;
4) čuvanje reagenasa i drugog potrošnog materijala;
5) presvlačenje laboratorijskog osoblja sa sanitarnim čvorom;
6) smeštaj laboratorijskog osoblja.
Upozorenje na prisustvo biohazarda
Laboratorije iz čl. 6, 7, 8, 9, 10. i 13. ovog pravilnika moraju da imaju na ulaznim vratima prostorija istaknut znak upozorenja prisutnog biohazarda, kao i sledeće podatke: natpis: "Pristup dozvoljen samo licima zaposlenim u laboratoriji"; označen nivo biološke sigurnosti; ime i prezime lica odgovornog za rad u laboratoriji; broj telefona na koji se može pozvati dežurno ili odgovorno lice.
IV USLOVI U POGLEDU OPREME I UREĐAJA
Uslovi utvrđeni obimom akreditovanih metoda
Zavod, odnosno institut, u zavisnosti od vrste i obima poslova koje obavlja i u skladu sa obimom akreditacije koja se primenjuju u laboratorijama zavoda i instituta mora da ima odgovarajuću vrstu opreme, utenzilije i uređaje, koji obezbeđuju nesmetano i bezbedno izvođenje laboratorijskih ispitivanja, utvrđene u skladu sa aktom o akreditaciji i obuhvaćenim obimom akreditacije.
Laboratorija mora da ima opremu, utenzilije i uređaje koji u pogledu tehničkih karakteristika, rasporeda instalacije, namene, načina korišćenja i tehničkog održavanja zadovoljavaju odgovarajuće standarde.
Uslovi u pogledu zaštitne opreme
Zavod, odnosno institut mora da ima, u zavisnosti od nivoa biološke sigurnosti, vrste delatnosti koju obavlja i vrste mikroorganizama koje ispituje odgovarajuću zaštitnu opremu i uspostavljene procedure za bezbedan rad zaposlenih i sprečavanje mogućnosti njihovog inficiranja, kao i procedure za sprečavanje iznošenje infektivnih agenasa i štetnih materija izvan laboratorije.
Zavod mora da ima i opremu za gašenje požara, kao i opremu za pružanje prve pomoći.
Za potrebe epizootiološke službe, i odeljenja za patomorfološku dijagnostiku zavod, odnosno institut mora da ima odgovarajuću zaštitnu opremu, opremu za obavljanje poslova dezinfekcije, dezinsekcije i deratizacije, kao i odgovarajuću zaštitnu opremu i instrumente za obavljanje autopsije uginulih i žrtvovanih životinja.
Za potrebe obavljanja poslova suzbijanja steriliteta životinja i pružanja pomoći prilikom sprovođenja veštačkog osemenjavanja životinja i podizanja plodnosti životinja zavod, odnosno institut mora da ima odgovarajuću zaštitnu opremu, instrumente i uređaje za obavljanje ovih poslova.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o bližim uslovima opremljenosti veterinarskih organizacija ("Službeni glasnik SRS", broj 31/78).
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".