SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.04.2010. GODINE DO 30.04.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Broj 798/2010/2075

U periodu od 01.04.2010. godine do 30.04.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice

Actilyse®
alteplaza

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 50mg/50ml; liobočica sa rastvaračem, 1x50ml

982/2008/12 od 11.03.2008

2592/2010/12 od 13.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

Apidra®
insulin glulizin

rastvor za injekciju; 100j./ml; karpula, 5x3ml

244/2005/12 od 15.08.2005

6923/2009/12 od 17.11.2009

SANOFI-AVENTIS D.O.O.-Beograd - Novi Beograd, Srbija

Atracurium DeltaSelect
atrakurijum besilat

rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 10x5ml

595/2007/12 od 01.03.2007

2654/2010/12 od 07.04.2010

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 10mg/ml; ampula, 10x2.5ml

594/2007/12 od 01.03.2007

2653/2010/12 od 07.04.2010

Berodual®
fenoterol, ipratropijum-bromid

rastvor za raspršivanje; 0.5mg/ml+0.25mg/ml; bočica od tamnog stakla, 1x20ml

532/2005/12 od 08.11.2005

2593/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

Bisolvon®
bromheksin

sirup; 4mg/5ml; bočica, 1x200ml

3986/2008/12 od 31.10.2008

2594/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje; 2mg/ml; bočica, 1x40ml

1217/2008/12 od 26.03.2008

 

2591/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 8mg; blister, 2x10kom

1389/2008/12 od 16.04.2008

2595/2010/12 od 16.04.2010

Buscopan®
hioscin-butilbromid

supozitorija; 10mg; strip, 1x6kom

929/2008/12 od 05.03.2008

2598/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 20mg/ml; ampula, 6x1ml

928/2008/12 od 05.03.2008

2597/2010/12 od 16.04.2010

obložena tableta; 10mg; blister, 2x10kom

927/2008/12 od 05.03.2008

2596/2010/12 od 16.04.2010

Dulcolax®
bisakodil

gastrorezistentna tableta; 5mg; blister, 2x10kom

1/2009/12 od 13.01.2009

2600/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

supozitorija; 10mg; blister, 1x6kom

1390/2008/12 od 16.04.2008

2599/2010/12 od 16.04.2010

Endoxan®
ciklofosfamid

prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica, 1x1g

573/2007/12 od 01.03.2007

2644/2010/12 od 26.03.2010

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju; 500mg; bočica, 1x500mg

572/2007/12 od 01.03.2007

2643/2010/12 od 26.03.2010

 

Fopin®
amlodipin

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

4734/2009/12 od 14.09.2009

2500/2010/12 od 06.02.2010

UFAR D.O.O., Beograd - Barajevo, Srbija

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

4733/2009/12 od 14.09.2009

2501/2010/12 od 06.02.2010

Foster®
beklometazon, formoterol

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

1496/2009/12 od 24.04.2009

2657/2010/12 od 11.03.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Beograd, Srbija

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

2428/2009/12 od 24.04.2009

2658/2010/12 od 11.03.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

1497/2009/12 od 24.04.2009

2659/2010/12 od 11.03.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

2430/2009/12 od 24.04.2009

2660/2010/12 od 11.03.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x180doza

2431/2009/12 od 24.04.2009

2661/2010/12 od 19.02.2010

rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 100mcg/doza+6mcg/doza; kontejner pod pritiskom sa ventilom za doziranje, 1x120doza

2427/2009/12 od 24.04.2009

2656/2010/12 od 11.03.2010

Holoxan®
ifosfamid

prašak za rastvor za injekciju; 1g; bočica, 1x1g

95/2007/12 od 11.01.2007

2646/2010/12 od 26.03.2010

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

prašak za rastvor za injekciju; 500mg; bočica, 1x500mg

96/2007/12 od 11.01.2007

2645/2010/12 od 26.03.2010

prašak za rastvor za injekciju; 2g; bočica, 1x2g

94/2007/12 od 11.01.2007

2647/2010/12 od 26.03.2010

Metalyse®
tenekteplaza

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50mg/10ml; liobočica sa rastvaračem u špricu, 1x10ml

130/2007/12 od 11.01.2007

2601/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

Micardis®
telmisartan

tableta; 80mg; blister, 4x7kom

7346/2009/12 od 19.11.2009

2605/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

tableta; 40mg; blister, 4x7kom

7345/2009/12 od 19.11.2009

 

2603/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 80mg; blister, 4x7kom

1220/2006/12 od 21.07.2006

 

2604/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 40mg; blister, 4x7kom

1219/2006/12 od 21.07.2006

2602/2010/12 od 16.04.2010

Movalis®
meloksikam

tableta; 7.5mg; blister, 2x10kom

2945/2007/12 od 29.11.2007

2607/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

rastvor za injekciju; 15mg/1.5ml; ampula, 5x1.5ml

2948/2007/12 od 29.11.2007

2606/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 15mg; blister, 2x10kom

2949/2007/12 od 29.11.2007

2608/2010/12 od 16.04.2010

Mucosolvan®
ambroksol

sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

6578/2009/12 od 22.10.2009

2611/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

sirup; 30mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

6541/2009/12 od 22.10.2009

2612/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 30mg; blister, 2x10kom

1278/2006/12 od 02.08.2006

2613/2010/12 od 16.04.2010

Mucosolvan® Junior
ambroksol

sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

6542/2009/12 od 22.10.2009

2610/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

6577/2009/12 od 22.10.2009

2609/2010/12 od 16.04.2010

OliClinomel N4-550E
alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat, natrijum-glicerofosfat, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

emulzija za infuziju; 11.39g/l+6.33g/l+5.67g/l+2.64g/l+3.3g/l+4.02g/l+3.19g/l+ 2.2g/l+3.08g/l+3.74g/l+2.75g/l+2.31g/l+0.99g/l +0.22g/l+3.19g/l+2.45g/l +5.36g/l+2.98g/l+1.12g/l +200g/l+0.74g/l+100g/l; kesa, 4x2000ml

1835/2007/12 od 03.09.2007

2649/2010/12 od 26.03.2010

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

emulzija za infuziju; 11.39g/l+6.33g/l+5.67g/l+2.64g/l+3.3g/l+4.02g/l+3.19g/l+2.2g/l+3.08g/l +3.74g/l+2.75g/l+2.31g/l+0.99g/l+0.22g/l+3.19g/l+2.45 g/l+5.36g/l+2.98g/l+1.12g/l+200g/l+0.74g/l+100g/l; kesa, 6x1000ml

 

1834/2007/12 od 03.09.2007

2648/2010/12 od 26.03.2010

OliClinomel N6-900E alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat, natrijum-glicerofosfat, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

emulzija za infuziju; 17.6g/l+9.78g/l+8.76g/l+4.08g/l+5.1g/l+6.21g/l+4.93g/l+3.4g/l+4.76g/l+5.78g/l+ 4.25g/l+3.57g/l+1.53g/l+0.34g/l+4.93g/l+6.12g/l+5.36g/l+4.47g/l+1.12g/l+300 g/l+0.74g/l+200g/l; kesa, 4x2000ml

1836/2007/12 od 03.09.2007

2650/2010/12 od 26.03.2010

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

OliClinomel N7-1000E alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, natrijum-acetat, natrijum- glicerofosfat, kalijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza, kalcijum-hlorid, maslinovo i sojino ulje, mešavina

emulzija za infuziju; 20.7g/l+11.5g/l+10.3g/l+4.8g/l+6g/l+7.3g/l+5.8g/l+4g/l+5.6g/l+6.8g/l+5g/l+4.2g/l+1.8g/l +0.4g/l+5.8g/l+6.12g/l+5.36g/l+4.47g/l+1.12g/l+400g/l+0.74g/l+200g/l;kesa, 4x2000ml

1838/2007/12 od 03.09.2007

 

2652/2010/12 od 26.03.2010

DIACELL D.O.O., Beograd, Srbija

emulzija za infuziju; 20.7g/l+11.5g/l+10.3g/l+4.8g/l+6g/l+7.3g/l+5.8g/l+4g/l+5.6g/l+6.8g/l+5g/l+4.2g/l+1.8g/l +0.4g/l+5.8g/l+6.12g/l+5.36g/l+4.47g/l+1.12g/l+400g/l+0.74g/l+200g/l; kesa, 6x1000ml

1837/2007/12 od 03.09.2007

2651/2010/12 od 26.03.2010

Omex®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom

3307/2009/12 od 12.06.2009

2498/2010/12 od 06.02.2010

UFAR D.O.O., Beograd - Barajevo, Srbija

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom

3306/2009/12 od 12.06.2009

2499/2010/12 od 06.02.2010

Pancuronium DeltaSelect
pankuronijum

rastvor za injekciju; 4mg/2ml; ampula, 10x2ml

745/2007/12 od 28.03.2007

2655/2010/12 od 07.04.2010

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Partusisten®
fenoterol

koncentrat za rastvor za infuziju; 0.5mg/10ml; ampula, 5x10ml

961/2007/12 od 10.05.2007

2614/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

tableta; 5mg; blister, 5x10kom

2261/2006/12 od 06.12.2006

2615/2010/12 od 16.04.2010

Pradaxa®
dabigatraneteksilat

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 3x10kom

858/2009/12 od 20.03.2009

2617/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 1x10kom

857/2009/12 od 20.03.2009

2616/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 110mg; blister, 3x10kom

861/2009/12 od 20.03.2009

2621/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 110mg; blister, 6x10kom

862/2009/12 od 20.03.2009

2622/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 110mg; bočica plastična, 1x60kom

863/2009/12 od 20.03.2009

2623/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 75mg; blister, 6x10kom

856/2009/12 od 20.03.2009

2618/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 110mg; blister, 1x10kom

860/2009/12 od 20.03.2009

2620/2010/12 od 16.04.2010

kapsula, tvrda; 75mg; bočica plastična, 1x60kom

859/2009/12 od 20.03.2009

2619/2010/12 od 16.04.2010

Ramipril
ramipril

tableta; 10mg; blister, 4x7kom

2429/2009/12 od 28.04.2009

2495/2010/12 od 06.02.2010

UFAR D.O.O., Beograd - Barajevo, Srbija

tableta; 5mg; blister, 4x7kom

2432/2009/12 od 28.04.2009

 

2494/2010/12 od 06.02.2010

tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom

2433/2009/12 od 28.04.2009

2493/2010/12 od 06.02.2010

Ramipril H
ramipril, hidrohlortiazid

tableta; 5mg+25mg; blister, 4x7kom

2929/2009/12 od 01.06.2009

2496/2010/12 od 06.02.2010

UFAR D.O.O., Beograd - Barajevo, Srbija

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 4x7kom

2928/2009/12 od 01.06.2009

2497/2010/12 od 06.02.2010

Viramune®
nevirapin

tableta; 200mg; blister, 6x10kom

3368/2009/12 od 06.02.2006

2627/2010/12 od 16.04.2010

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija

oralna suspenzija; 50mg/5ml; bočica, 1x240ml

394/2007/12 od 30.01.2007

2625/2010/12 od 16.04.2010

tableta; 200mg; blister, 6x10kom

134/2006/12 od 06.02.2006

2626/2010/12 od 16.04.2010