SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2010. GODINE DO 15.05.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 01.05.2010. godine do 15.05.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Klogrel |
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom |
R |
2902/2010/12 od 07.05.2010 |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Rapidol® |
kapsula, meka; 400mg; blister, 2x10kom |
R |
2586/2010/12 od 21.04.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Bekunis® |
gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x100kom
|
BR |
2782/2010/12 od 27.04.2010 |
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH, Rockwinkeler Heerstrase 100, Bremen, Nemačka |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x45kom |
BR |
2781/2010/12 od 27.04.2010 |
|||
Frovamax® |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom |
R |
2163/2010/12 od 22.03.2010 |
ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, CO Armagh, Velika Britanija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom |
R |
2153/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom |
R |
2151/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom |
R |
2156/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Frovamax® |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom |
R |
2152/2010/12 od 22.03.2010 |
A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Campo di Pile, L'Aquila, Italija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom |
R |
2149/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom |
R |
2158/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom |
R |
2160/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Frovamax® |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom |
R |
2161/2010/12 od 22.03.2010 |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom |
R |
2150/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom |
R |
2154/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom |
R |
2157/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Frovamax® |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom |
R |
2267/2010/12 od 22.03.2010 |
LABORATORIOS MENARINI S.A., c/ Alfons XII, 587, Badalona, Barcelona, Španija |
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija |
film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom |
R |
2155/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom |
R |
2162/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom |
R |
2159/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Lameptil® |
tableta za oralnu suspenziju; 200mg; blister, 3x10kom |
R |
2091/2010/12 od 17.03.2010 |
NOVARTIS (BANGLADESH) LTD, Pharma Plant, Cherag Ali Market, Squibb Road, Tongi, Gazipur, Bangladeš |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. -PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta za oralnu suspenziju; 100mg; blister, 3x10kom |
R |
2089/2010/12 od 17.03.2010 |
|||
tableta za oralnu suspenziju; 50mg; blister, 3x10kom |
R |
2092/2010/12 od 17.03.2010 |
|||
tableta za oralnu suspenziju; 25mg; blister, 3x10kom |
R |
2090/2010/12 od 17.03.2010 |
|||
Levopront® |
sirup; 6mg/ml; boca staklena, 1x200ml |
R |
2167/2010/12 od 22.03.2010 |
DOMPE' PHA.R.MA S.P.A., Campo di Pile, L'Aquila, Italija |
BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija |
Xeloda® |
film tableta; 500mg; blister, 12x10kom |
R |
2561/2010/12 od 20.04.2010 |
SYNTEX, S.A. DE C.V., Via Isidro Fabela Norte, No.1536-A, Col. Parque Industrial, Toluca, Meksiko |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 150mg; blister, 6x10kom |
R |
2560/2010/12 od 20.04.2010 |
|||
U periodu od 01.05.2010. godine do 15.05.2010. godine, obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Ceroxim |
tableta; 250mg; strip, 1x10kom |
R |
203/2010/12 od 21.01.2010 |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
tableta; 500mg; blister, 1x10kom |
R |
302/2010/12 od 21.01.2010 |
|||
tableta; 500mg; strip, 1x10kom |
R |
211/2010/12 od 21.01.2010 |
|||
tableta; 250mg; blister, 1x10kom |
R |
301/2010/12 od 21.01.2010 |
|||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Fluimucil® |
rastvor za injekciju; 300mg/3ml; ampula, 5x3ml |
Z |
572/2010/12 od 26.01.2010 |
ZAMBON S.P.A., Via della Chimica 9, Vićenca, Italija |
BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija |
Isentress® |
film tableta; 400mg; bočica, 1x60kom |
R |
2677/2010/12 od 26.04.2010 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG -PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
* Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |