SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2010. GODINE DO 15.05.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
Broj 857/2010/2075

 

Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 01.05.2010. godine do 15.05.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Klogrel
klopidogrel

film tableta; 75mg; blister, 2x14kom

R

2902/2010/12 od 07.05.2010

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija

Rapidol®
ibuprofen

kapsula, meka; 400mg; blister, 2x10kom

R

2586/2010/12 od 21.04.2010

PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Bekunis®
plod tinevelijske sene (Sennae fructus angustifoliae), suvi vodeni ekstakt

gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x100kom

 

BR

2782/2010/12 od 27.04.2010

ROHA ARZNEIMITTEL GMBH, Rockwinkeler Heerstrase 100, Bremen, Nemačka

ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija

gastrorezistentna obložena tableta; 20mg; kontejner, 1x45kom

BR

2781/2010/12 od 27.04.2010     

Frovamax®
frovatriptan

film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom

R

2163/2010/12 od 22.03.2010

ALMAC PHARMA SERVICES LIMITED, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, CO Armagh, Velika Britanija

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom

R

2153/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom

R

2151/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom

R

2156/2010/12 od 22.03.2010

Frovamax®
frovatriptan

film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom

R

2152/2010/12 od 22.03.2010

A.MENARINI, MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L., Campo di Pile, L'Aquila, Italija

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom

R

2149/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom

R

2158/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom

R

2160/2010/12 od 22.03.2010

Frovamax®
frovatriptan

film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom

R

2161/2010/12 od 22.03.2010

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom

R

2150/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom

R

2154/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom

R

2157/2010/12 od 22.03.2010

Frovamax®
frovatriptan

film tableta; 2.5mg; blister, 1x2kom

R

2267/2010/12 od 22.03.2010

LABORATORIOS MENARINI S.A., c/ Alfons XII, 587, Badalona, Barcelona, Španija

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - PREDSTAVNIŠTVO, Prilepska 1, Beograd, Srbija

film tableta; 2.5mg; blister, 1x6kom

R

2155/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x4kom

R

2162/2010/12 od 22.03.2010

film tableta; 2.5mg; blister, 1x3kom

R

2159/2010/12 od 22.03.2010

Lameptil®
lamotrigin

tableta za oralnu suspenziju; 200mg; blister, 3x10kom

R

2091/2010/12 od 17.03.2010

NOVARTIS (BANGLADESH) LTD, Pharma Plant, Cherag Ali Market, Squibb Road, Tongi, Gazipur, Bangladeš

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. -PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

tableta za oralnu suspenziju; 100mg; blister, 3x10kom

R

2089/2010/12 od 17.03.2010

tableta za oralnu suspenziju; 50mg; blister, 3x10kom

R

2092/2010/12 od 17.03.2010

tableta za oralnu suspenziju; 25mg; blister, 3x10kom

R

2090/2010/12 od 17.03.2010

Levopront®
levodropropizin

sirup; 6mg/ml; boca staklena, 1x200ml

R

2167/2010/12 od 22.03.2010

DOMPE' PHA.R.MA S.P.A., Campo di Pile, L'Aquila, Italija

BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija

Xeloda®
kapecitabin

film tableta; 500mg; blister, 12x10kom

R

2561/2010/12 od 20.04.2010

SYNTEX, S.A. DE C.V., Via Isidro Fabela Norte, No.1536-A, Col. Parque Industrial, Toluca, Meksiko

ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 150mg; blister, 6x10kom

R

2560/2010/12 od 20.04.2010

U periodu od 01.05.2010. godine do 15.05.2010. godine, obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Ceroxim
cefuroksim

tableta; 250mg; strip, 1x10kom

R

203/2010/12 od 21.01.2010

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

tableta; 500mg; blister, 1x10kom

R

302/2010/12 od 21.01.2010

tableta; 500mg; strip, 1x10kom

R

211/2010/12 od 21.01.2010

tableta; 250mg; blister, 1x10kom

R

301/2010/12 od 21.01.2010

B) STRANI LEKOVI

Fluimucil®
acetilcistein

rastvor za injekciju; 300mg/3ml; ampula, 5x3ml

Z

572/2010/12 od 26.01.2010

ZAMBON S.P.A., Via della Chimica 9, Vićenca, Italija

BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija

Isentress®
raltegravir

film tableta; 400mg; bočica, 1x60kom

R

2677/2010/12 od 26.04.2010

MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG -PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija

* Režim izdavanja leka - legenda:

BR

- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta

SZ

- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

SZR  

- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp

Z

- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

R

- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept