Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 01.04.2010. godine do 30.04.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

MEDICINSKI DIAZOTOKSID
azot-suboksid

medicinski gas; 98% v/v; 7.5kg, boca

SZ

2357/2010/12 od 31.03.2010

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put bb, Bečej, Srbija

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put bb, Bečej, Srbija

medicinski gas; 98% v/v; 30kg, boca

SZ

2358/2010/12 od 31.03.2010

MEDICINSKI UGLJENDIOKSID
ugljen-dioksid

medicinski gas; 99.5% v/v; 0.75kg, boca

SZ

2371/2010/12 od 31.03.2010

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put bb, Bečej, Srbija

LINDE GAS SRBIJA INDUSTRIJA GASOVA A.D., Petrovoselski put bb, Bečej, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Champix®
vareniklin

film tableta; 1mg; blister, 2x14kom

R

3256/2009/12 od 09.06.2009

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, Heinrich-Mack-Strasse 35, Illertissen, Nemačka

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

film tableta; 0.5mg + 1mg; blister, 1x11kom + 1x14 kom

R

3257/2009/12 od 09.06.2009

film tableta; 1mg; blister, 2x28kom

R

3258/2009/12 od 09.06.2009

Circadin®
melatonin

tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 1x21kom

R

1348/2010/12 od 22.02.2010

SWISSCO SERVICES AG, Bahnhofstrasse 14, Sisseln, Švajcarska

CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija

Circadin®
melatonin

tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 1x21kom

R

1347/2010/12 od 22.02.2010

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH, Steinbeisstrasse 1 i 2, Schorndorf, Nemačka

CLINRES FARMACIJA D.O.O., Molerova 36/III, Beograd, Srbija

Grippostad® C
paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

kapsula, tvrda; 200mg+150mg+25mg+2.5mg; blister, 2x10kom

BR

1344/2010/12 od 22.02.2010

STADA ARZNEIMITTEL AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

ItraconEP
itrakonazol

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 2x7kom

R

2141/2010/12 od 22.03.2010

EXTRACTUMPHARMA ZRT., IV. körzet 6., Kunfehértó, Mađarska

EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija

kapsula, tvrda; 100mg; blister, 4x7kom

R

2140/2010/12 od 22.03.2010

Pepsane
dimetikon, gvajazulen

kapsula, meka; 300mg+4mg; blister, 3x10kom

BR

2209/2010/12 od 24.03.2010

LABORATOIRES ROSA- PHYTO PHARMA, 2 avenue du Traité de Rome, Chatou, Francuska

NEW MED D.O.O., Jurija Gagarina 150/47, Beograd - Novi Beograd, Srbija

oralni gel; (3g+0.004g)/10g; kesica, 30x10g

BR

2208/2010/12 od 24.03.2010

Prosterid®
finasterid

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

R

7967/2009/12 od 10.12.2009

GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska

RICHTER GEDEON NYRT- PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Rhophylac® 300
anti-D (Rho) imunoglobulin, humani

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 300mcg/2ml; napunjen injekcioni špric, 1x2ml

SZ

1615/2010/12 od 10.03.2010

CSL BEHRING AG, Wankdorfstrasse 10, Bern, Švajcarska

JUGOHEMIJA - FARMACIJA D.O.O., Resavska 31, Beograd, Srbija

Thiogamma® 600 oral
alfa-lipoinska kiselina

film tableta; 600mg; blister, 6x10kom

BR

1732/2010/12 od 16.03.2010

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GMBH, Göllstraße 1, Tittmoning, Nemačka

WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG - PREDSTAVNIŠTVO, Zahumska 23 a/1, Beograd - Zvezdara, Srbija

film tableta; 600mg; blister, 3x10kom

BR

1731/2010/12 od 16.03.2010

U periodu od 01.04.2010. godine do 30.04.2010 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Clindasome
klindamicin

gel; 1%; tuba, 1x20g

R

9/2010/12 od 11.01.2010

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

Flunisan
fluoksetin

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

R

5438/2009/12 od 23.09.2009

HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Amlopin®
amlodipin

tableta; 10mg; blister, 2x10 kom

R

2460/2010/12 od 12.04.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBAD.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

tableta; 5mg; blister, 2x10 kom

R

2461/2010/12 od 12.04.2010

Clopixol-Acuphase®
zuklopentiksol

rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 5x1ml

SZ

1256/2010/12 od 16.02.2010

H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska

LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 48a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Clopixol®
zuklopentiksol

film tableta; 25mg; kontejner za tablete, 1x50 kom

R

1255/2010/12 od 16.02.2010

H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska

LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 48a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

film tableta; 10mg; kontejner za tablete, 1x50kom

R

1254/2010/12 od 16.02.2010

Clopixol® Depot
zuklopentiksol

rastvor za injekciju; 200mg/ml; ampula, 10x1ml

Z

1257/2010/12 od 16.02.2010

H. LUNDBECK A/S, Ottiliavej 9, Valby, Danska

LUNDBECK EXPORT A/S - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 48a, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Enalapril Sandoz®
enalapril

tableta; 10mg; blister, 2x10kom

R

1260/2010/12 od 16.02.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

tableta; 20mg; blister, 2x10kom

R

1261/2010/12 od 16.02.2010

Enhancin®
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg+125mg; strip, 3x7kom

R

1333/2010/12 od 15.03.2010

RANBAXY IRELAND LTD., Spafield, Cork Road, Cashel, County Tipperary, Irska

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

Enhancin®
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg+125mg; strip, 3x7kom

R

1332/2010/12 od 15.03.2010

CEMELOG-BRS Kft, Vasút u. 13, Budaörs, Mađarska

MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija

Ketonal®
ketoprofen

rastvor za injekciju; 100mg/2ml; ampula, 10x2ml

Z

2360/2010/12 od 31.03.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Rebetol®
ribavirin

kapsula, tvrda; 200mg; blister, 14x10kom

SZR

1626/2010/12 od 10.03.2010

SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 - Zone A, Heist-op-den-Berg, Belgija

SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Recofol®
propofol

emulzija za infuziju; 20mg/ml; bočica staklena, 1x50ml

SZ

1625/2010/12 od 16.03.2010

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, Turku, Finska

BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Tantum® Lemon
benzidamin

lozenga; 3mg; folija, 2x10kom

BR

1269/2010/12 od 16.02.2010

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO (A.C.R.A.F.) S.P.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22, Ancona, Italija

BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija