SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.04.2010. GODINE DO 30.04.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA LEKA
Broj 764/2010/2075

U periodu od 01.04.2010. godine do 30.04.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese proizvođača sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Prethodni naziv i/ili adresa proizvođača

Novi naziv i/ili adresa proizvođača

Nosilac dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE PROIZVOĐAČA

Aspirin® 500
acetilsalicilna kiselina

tableta; 500mg; blister, 2x10kom

199/2007/12 od 16.01.2007

2097/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin® Migran
acetilsalicilna kiselina

šumeća tableta; 500mg; blister, 2x6kom

2283/2006/12 od 11.12.2006

2100/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin® direkt
acetilsalicilna kiselina

tableta za žvakanje; 500mg; folija, 5x2kom

624/2005/12 od 19.12.2005

2099/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Aspirin® plus C
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

šumeća tableta; 400mg+240mg; strip, 5x2kom

200/2007/12 od 16.01.2007

2101/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Fibrolan®
fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

mast; 1Loomis j./g+666 Christensen j./g; tuba, 1x25g

1109/2007/12 od 25.05.2007

2076/2010/12 od 19.04.2010

MCNEIL MANUFACTURING, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

FAMAR ORLEANS, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Fibrolan®
fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

mast; 1Loomis j./g+666 Christensen j./g; tuba, 1x50g

1108/2007/12 od 25.05.2007

2075/2010/12 od 19.04.2010

MCNEIL MANUFACTURING, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

FAMAR ORLEANS, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija

Rabipur®
vakcina protiv besnila (inaktivisani celi virusi rabiesa)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 2.5i.j./ml; liobočica sa rastvaračem, 5x1ml

546/2006/12 od 14.04.2006

2234/2010/12 od 26.04.2010

CHIRON BEHRING GMBH & CO. KG, Nemačka, Marburg, Emil-von-Behring- Strasse 76

NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KG, Nemačka, Marburg, Emil-von-Behring- Strasse 76

DE-TA-P D.O.O., Valjevo, Srbija

Rupurut®
hidrotalcit

tableta za žvakanje; 500mg; blister, 2x10kom

484/2007/12 od 07.02.2007

2104/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,

Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Rupurut®
hidrotalcit

tableta za žvakanje; 500mg; blister, 5x10kom

2537/2008/12 od 08.08.2008

2105/2010/12 od 06.04.2010

BAYER BITTERFELD GMBH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Nemačka

BAYER BITTERFELD GMBH, OT Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Nemačka

BAYER D.O.O., Beograd - Novi Beograd, Srbija

Suxinutin®
etosuksimid

sirup; 250mg/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x200ml

184/2006/12 od 13.02.2006

2077/2010/12 od 19.04.2010

MCNEIL MANUFACTURING, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

FAMAR ORLEANS, Francuska, Orleans, 5, avenue de Concyr

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Beograd, Srbija