SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.04.2010. GODINE DO 30.04.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PROMENI NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE
Broj 791/2010/2075

U periodu od 01.04.2010. godine do 30.04.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o promeni naziva i/ili adrese nosioca dozvole sledećih lekova:

Naziv leka
INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Prethodni naziv i/ili adresa nosioca dozvole

Novi naziv i/ili adresa nosioca dozvole

IZMENA NAZIVA I/ILI ADRESE NOSIOCA DOZVOLE

Alendronat ICP®
alendronska kiselina

tableta; 70mg; blister, 1x4kom

1428/2008/12 od 16.04.2008

1628/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Alned®
alendronska kiselina

tableta; 70mg; blister, 1x4kom

1427/2008/12 od 16.04.2008

1629/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Alopurinol
alopurinol

tableta; 300mg; blister, 3x10kom

708/2005/12 od 22.12.2005

2237/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Amlonorm®
amlodipin

tableta; 5mg; blister, 1x30kom

1494/2009/12 od 11.05.2009

1630/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Amlonorm®
amlodipin

tableta; 10mg; blister, 1x30kom

1495/2009/12 od 11.05.2009

1631/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Barijum sulfat
barijum sulfat

oralna/rektalna suspenzija; 1g/ml; kontejner plastični, 1x5l

551/2006/12 od 14.04.2006

2239/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Barijum sulfat
barijum sulfat

oralna/rektalna suspenzija; 1g/ml; boca staklena, 1x200ml

547/2006/12 od 14.04.2006

2238/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Fentikol®
fentikonazol

krem; 20mg/g; tuba, 1x15g

243/2006/12 od 03.03.2006

2240/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Flunisan
fluoksetin

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

5438/2009/12 od 23.09.2009

2241/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Gamex®
lindan

gel; 0.3%; tuba, 1x50g

1489/2006/12 od 21.08.2006

2243/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Gamex®
lindan

šampon; 1%; boca plastična, 1x50ml

1490/2006/12 od 21.08.2006

2244/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Gamex®
lindan

emulzija za kožu; 0.3%; boca staklena, 1x95ml

1488/2006/12 od 21.08.2006

2242/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Lansoprazol ICP®
lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 30mg; bočica, 1x28kom

2624/2008/12 od 20.08.2008

1632/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Lansoprazol ICP®
lansoprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 15mg; bočica, 1x28kom

2625/2008/12 od 20.08.2008

1633/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Lorazepam
lorazepam

rastvor za injekciju; 2mg/ml; ampula, 50x1ml

515/2006/12 od 11.04.2006

2245/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Naproksen
naproksen

supozitorija; 500mg; strip, 10x500mg

250/2006/12 od 03.03.2006

2247/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Omeprazol ICP®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28kom

1414/2008/12 od 16.04.2008

1636/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omeprazol ICP®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14kom

1412/2008/12 od 16.04.2008

1634/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omeprazol ICP®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7kom

1429/2008/12 od 16.04.2008

1637/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omeprazol ICP®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14kom

1413/2008/12 od 16.04.2008

1635/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omnibel®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x14kom

1415/2008/12 od 16.04.2008

1638/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omnibel®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 10mg; bočica, 1x7kom

1417/2008/12 od 16.04.2008

1640/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omnibel®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x14kom

1418/2008/12 od 16.04.2008

1641/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Omnibel®
omeprazol

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; bočica, 1x28kom

1416/2008/12 od 16.04.2008

1639/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Optibel®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x15kom

1420/2008/12 od 16.04.2008

1643/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Optibel®
sertralin

film tableta; 50mg; blister, 2x15kom

1419/2008/12 od 16.04.2008

1642/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Propafen®
propafenon

rastvor za injekciju; 35mg/10ml; ampula, 10x10ml

775/2006/12 od 05.06.2006

2248/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Ranitidin
ranitidin

film tableta; 150mg; strip, 2x10kom

638/2005/12 od 12.12.2005

2249/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Sertralin ICP®
sertralin

film tableta; 50mg; blister, 2x15kom

1404/2008/12 od 16.04.2008

1645/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Sertralin ICP®
sertralin

film tableta; 100mg; blister, 2x15kom

1403/2008/12 od 16.04.2008

1644/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Simvastatin ICP®
simvastatin

film tableta; 40mg; blister, 2x14kom

1426/2008/12 od 16.04.2008

1648/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Simvastatin ICP®
simvastatin

film tableta; 10mg; blister, 1x28kom

1424/2008/12 od 16.04.2008

1646/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Simvastatin ICP®
simvastatin

film tableta; 20mg; blister, 2x14kom

1425/2008/12 od 16.04.2008

1647/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Trodon
tramadol

supozitorija; 100mg; strip, 1x5kom

1534/2007/12 od 23.07.2007

2255/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Trodon
tramadol

oralne kapi, rastvor; 100mg/ml; bočica, 1x10ml

1477/2007/12 od 10.07.2007

2253/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Trodon
tramadol

kapsula, tvrda; 50mg; blister, 2x10kom

1470/2007/12 od 10.07.2007

2250/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Trodon
tramadol

rastvor za injekciju; 50mg/ml; ampula, 5x1ml

1475/2007/12 od 10.07.2007

2251/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Trodon
tramadol

rastvor za injekciju; 100mg/2ml; ampula, 5x2ml

1476/2007/12 od 10.07.2007

2252/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Trodon
tramadol

tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; blister, 1x10kom

1478/2007/12 od 10.07.2007

2254/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Tuzodin®
dekstrometorfan

sirup; 15mg/5ml; bočica staklena, 1x200ml

212/2005/12 od 19.12.2005

2257/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Tuzodin®
dekstrometorfan

tableta; 15mg; blister, 2x10kom

211/2005/12 od 19.12.2005

2256/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Vitamin C
askorbinska kiselina

tableta; 500mg; folija, 50x10kom

646/2006/12 od 17.05.2006

2258/2010/12 od 13.04.2010

HEMOFARM KONCERN "ZORKA PHARMA" A.D., Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija

Zapilex®
olanzapin

tableta; 10mg; blister, 4x7kom

4579/2009/12 od 26.08.2009

1649/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija

Zapilex®
olanzapin

tableta; 5mg; blister, 2x14kom

4580/2009/12 od 26.08.2009

1650/2010/12 od 07.04.2010

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Šolina 4a, Beograd, Srbija

ICP INTERCHEMIA PHARMA D.O.O., Miloja Đaka 3, Beograd, Srbija