Prethodni

Lista C - Grupa L. Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

 

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Proizvođač leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje1)

DDD

Cena leka na veliko po DDD1)

Participacija osiguranog lica

 

L

ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI

 

L01

ANTINEOPLASTICI

 

L01B

Antimetaboliti

 

L01BA

Analozi folne kiseline

 

L01BA04

pemetreksed

0034413

L01BA04

pemetreksed

ALIMITA

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 500 mg

Lilly France S.A.S.

Francuska

123.869,40

-

-

-

INDIKACIJE

1. Maligni pleuralni mezoteliom, uznapredovala neresektabilna bolest, PS 0 ili 1, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01BC

Analozi pirimidina

 

L01BC06

kapecitabin

1034341

L01BC06

kapecitabin

XELODA

film tableta

blister, 120 po 500 mg

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

27.080,80

-

-

-

INDIKACIJE

1. Karcinom dojke, prva linija postantraciklinske terapije u hematološki fragilnih bolesnica sa umereno evolutivnom bolešću, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Kolorektalni karcinom - adjuvantna hemioterapija u kliničkom stadijumu Dukes "C" , kod starijih bolesnika (≥ 65 godina), PS 0 ili 1;kao i kod kolorektalnog karcinoma sa metastazama u slučaju očekivanih neželjenih efekata na infuzionu terapiju 5FU/LV, PS 0,1 ili 2., prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika

 

L01C

Biljni alkaloidi i drugi prirodni proizvodi

 

L01CD

Taksani

 

L01CD02

docetaksel

0039300

L01CD02

docetaksel

TAXOTERE

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 20 mg/ 0,5 ml + (rastvarač)

Aventis Pharma LTD

Velika Britanija

13.559,40

-

-

-

0039301

L01CD02

docetaksel

TAXOTERE

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 80 mg/ 2 ml + (rastvarač)

Aventis Pharma LTD

Velika Britanija

50.631,90

-

-

-

INDIKACIJE

1. Karcinom dojke, metastatska dominantno visceralna bolest, prva linija hemioterapije posle prethodne kontrole bolesti antraciklinima (CR, PR ili SD duže od 6 meseci), PS 0 ili 1, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Ne-mikro-celularni karcinom pluća, druga linija hemioterapije (posle primene gemcitabin hlorid-a) klinički stadijum lllb, PS 0 ili 1, bez komorbiditeta, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Hormon refraktorni karcinom prostate, PS 0 ili 1, bez komorbiditeta, dobra hematološka rezerva i kastracioni nivo serumskog testosterona (<0,5 ng/ml), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
4. Karcinom dojke, nodus pozitivna bolest, adjuvantna hemioterapija u kombinaciji sa antraciklinskim režimima, kao sekvencionalni ili konkomitantni pristup, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01D

Citotoksični antibiotici i srodne supstance

 

L01DB

Antraciklini i srodni preparati

 

L01DB06

idarubicin

0033181

L01DB06

idarubicin

ZAVEDOS

liofilizat za rastvor za injekciju

1 po 10 mg

Pfizer Enterprises

Luksemburg

10.990,50

-

-

-

INDIKACIJE

Indikovano lečenje akutne mijeloblastne i akutne limfoblastne leukemije, agresivni NHL, PS 0 ilil, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01X

Ostali antineoplastici

 

L01XC

Monoklonska antitela

 

L01XC02

rituksimab

0014140

L01XC02

rituksimab

MABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 2 po 10 ml (100 mg/IOml)

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

44.799,50

-

-

-

0014141

L01XC02

rituksimab

MABTHERA

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 50 ml (500 mg/50 ml)

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

110.609,00

-

-

-

INDIKACIJE

1. Sastavni deo lečenja primarne hemioterapije (CHOP) ili "CHOP like" agresivnih CD 20 pozitivnih krupnoćelijskih - B - Non-Hodgkin - skih limfoma (DLCL: tzv. "Diffuze large B - cell lymphoma"), PS 0 ili 1, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Non - Hodgkin limfomi, folikularnog tipa, kliničkog stadijuma III i IV, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Reumatoidni artritis - rituximab u kombinaciji sa metotreksatom indikovan je kao četvrta linija za lečenje odraslih pacijenata sa teškim aktivnim reumatoidnim artritisom koji ili nisu adekvatno reagovali ili nisu uopšte podnosili terapiju:
- nesteroidnim antireumaticima (NSAID),
- lekovima koji modifikuju tok bolesti (DMARD),
- lekovima koji inhibiraju faktor tumorske nekroze (anti TNF) u trajanju od šest meseci.

NAPOMENA

STAC; Za indikaciju pod tačkom 3. lek se u terapiju uvodi na osnovu mišljenja Komisije RZZZO za odobravanje upotrebe i obezbeđivanje biološke terapije.

 

L01XC03

trastuzumab

0039345

L01XC03

trastuzumab

HERCEPTIN

prašak i rastvarač za KONCENTRAT za rastvor za infuziju

liobočica sa rastvaračem, 1 po 20 ml (440 mg/20 ml)

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

156.181,80

-

-

-

INDIKACIJE

1. Karcinom dojke, HER2 (3 + ), kao nastavak adjuvantne terapije, a nakon sprovedene adjuvantne hemioterapije (FAC/FEC), bez ispoljene kardiotoksičnosti antraciklina (normalna LVEF), ili nakon sprovedene adjuvantne hemioterapije taksanskim režimima u kombinaciji sa antraciklinima, tokom maksimum 12 meseci, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Metastatski karcinom dojke, HER2 (3 + ), PS 0 ili 1, prva linija sistemske terapije posle adjuvantne hemioterapije antraciklinima, obavezno uz paklitaksel ili docetaksel, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01XC04

alemtuzumab

0039450

L01XC04

alemtuzumab

MabCampath

koncentrat za rastvor za infuziju

3 po 1 ml (30 mg/l ml)

Schering AG

Nemačka

120.501,80

-

-

-

INDIKACIJE

1. Hronična limfocitna leukemija, refraktorni ili relapsirajući oblik bolesti, posle prethodno primenjenih alkilirajućih agenasa ili purinskih analoga, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L01XC06

cetuksimab

0039150

L01XC06

cetuksimab

ERBITUX

rastvor za infuziju

1 po 50 ml (2 mg/1 ml)

Merck KGaA

Nemačka

17.956,80

-

-

-

0039153

L01XC06

cetuksimab

ERBITUX®

rastvor za infuziju

bočica staklena.l po 20 ml (5 mg/ml)

Merck KGaA

Nemačka

17.956,80

-

-

-

INDIKACIJE

1. Planocelularni karcinom glave i vrata, lokalno uznapredovala, inoperabilna, nemetastatska bolest, u kombinaciji sa radioterapijom, PS 0 ili 1 kod pacijenata kod kojih je kontraindikovana primena lekova na bazi platine, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.
2. Kolorektalni karcinom, metastatska bolest, PS 0 ili 1, progresija bolesti posle primene irinotekana. Isključivo je indikovan za pacijente sa tumorima koji imaju ekspresiju epidermalnog faktora rasta (EGFR), i koji sadrže nemutirani K-Ras gen, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01XC07

bevacizumab

0039401

L01XC07

bevacizumab

AVASTIN

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 4 ml (100 mg/4 ml)

F. Hoffmann - La Roche Ltd

Švajcarska

27.589,70

-

-

-

0039400

L01XC07

bevacizumab

AVASTIN

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica, 1 po 16 ml (400 mg/16 ml)

F. Hoffmann - La Roche Ltd

Švajcarska

110.496,50

-

-

-

INDIKACIJE

1. Kolorektalni karcinom, metastatska bolest, prva linija sistemske terapije kod bolesnika sa potencijalno resektabilnim metastazama u jetri, PS 0 ili 1, u kombinaciji sa hemioterapijom, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

L01XE

Inhibitori protein kinaze

 

L01XE01

imatinib-mesilat

1039381

L01XE01

imatinib-mesilat

GLIVEC

kapsula

120 po 100 mg

Novartis Pharma Stein AG

Švajcarska

192.265,50

-

-

-

INDIKACIJE

1. Hronična mijeloidna leukemija (CML) u hroničnoj fazi bolesti, PS 0 ili 1, kod bolesnika bez dodatnih citogenetskih aberacija, sa Philadelphia hromozomom, kod kojih nema podudarnog srodnog davaoca ili ako ga ima, ali se nalazi u srednjem ili visokom riziku od transplantacije matične ćelije hematopoeze. Bolesnici mogu biti prethodno lečeni hidroksiureom, ne duže od šest meseci (inicijalna leukoredukcija u toku sprovođenja dijagnostičkih procedura).
Kod svih bolesnika kod kojih se planira lečenje imatinibom, neophodno je da se kvantitativno kontroliše Philadelphia hromozom pre početka lečenja i dalje na 6, 12 i 18 meseci terapije. Najmanji broj analiziranih mitoza je deset, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.
2. GIST (Gastro Intestinalni Stromalni Tumori) - lokalno uznapredovali inoperabilni ili metastatski oblik bolesti, PS 0 ili 1, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO za odobravanje upotrebe leka Glivec.

 

L01XX

Ostali antineoplastici

 

L01XX05

hidroksikarbamid

1039285

L01XX05

hidroksikarbamid

LITALIR

kapsula

bočica, 100 po 500 mg;

Bristol Myers -Squibb S.R.L.

Italija

3.576,90

-

-

-

INDIKACIJE

Hronične mijeloproliferativne bolesti (hronična granulocitna leukemija, esencijalna trombocitemija, primarna mijelofibroza, prava policitemija), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L01XX11

estramustin

1031043

L01XX11

estramustin

ESTRACVT

kapsula

100 po 140 mg

Pharmacia Italia S.P.L.

Italija

10.377,40

-

-

-

INDIKACIJE

Karcinom prostate, hormono refraktoran, PS 0 ili 1, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L01XX14

tretinoin

1069140

L01XX14

tretinoin

VESANOID

kapsula

100 po 10 mg

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

16.459,90

-

-

-

INDIKACIJE

Akutna promijelocitna leukemija, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L01XX32

bortezomib

0039100

L01XX32

bortezomib

VELCADE

prašak za rastvor za injekciju

1 po 3,5 mg

Janssen Pharmaceutica N.V.

Belgija

108.821,50

-

-

-

INDIKACIJE

Za pacijente sa multiplim mijelomom koji su imali prvi relaps, nakon sprovedene prethodne terapije. Pacijenti kod kojih je prethodno sprovodena transplantacija matičnih ćelija ili kod kojih se ne može sprovesti ovaj vid lečenja, uz prethodno postignutu kompletnu ili parcijalnu remisiju, u trajanju od najmanje tri meseca, uz odsustvo periferne neuropatije (gradusa II - IV), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L02

ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA

 

L02B

Hormonski antagonisti i srodni lekovi

 

L02BG

Inhibitori enzima aromataze

 

L02BG03

anastrozol

1039325

L02BG03

anastrozol

ARIMIDEX

film tableta

28 po 1 mg

Astra Zeneca UK Limited

Velika Britanija

6.722,90

1 mg

240,10

-

1039326

L02BG03

anastrozol

TRASOLETTE

film tableta

blister, 28 po 1 mg

Pharma Swiss d.o.o.

Republika Srbija

6.722,90

1 mg

240,10

-

INDIKACIJE

1. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao sistemska hormonoterapija postmenopauznih bolesnica sa hormono zavisnim metastatskim karcinomom dojke pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjeni tamoksifen, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.;
2. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao prva linija sistemske hormonoterapije metastatskog karcinoma ili kao adjuvantna terapija kod bolesnica koje imaju apsolutne kontraindikacije za primenu tamoksifena i to:
- dokazanu duboku vensku trombozu u poslednje dve godine zbog čega su na antikoagulantnoj terapiji;
- dokazanu i ponovljenu alergijsku reakciju na tamoksifen ili neželjena dejstva tamoksifena koja apsolutno ne dozvoljavaju njegovu dalju primenu (maligni glaukom i sl.), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L02BG04

letrozol

1039330

L02BG04

letrozol

FEMARA

film tableta

blister, 30 po 2,5 mg

Novartis Pharma Stein AG

Švajcarska

7.203,00

2,5 mg

240,10

-

1039331

L02BG04

letrozol

FEMOZOL

film tableta

blister, 30 po 2,5 mg

Pharma Swiss d.o.o.

Republika Srbija

7.203,00

2,5 mg

240,10

-

INDIKACIJE

1. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao sistemska hormonoterapija postmenopauznih bolesnica sa hormono zavisnim metastatskim karcinomom dojke pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjeni tamoksifen, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.;
2. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao prva linija sistemske hormonoterapije metastatskog karcinoma ili kao adjuvantna terapija kod bolesnica koje imaju apsolutne kontraindikacije za primenu tamoksifena i to:
- dokazanu duboku vensku trombozu u poslednje dve godine zbog čega su na antikoagulantnoj terapiji;
- dokazanu i ponovljenu alergijsku reakciju na tamoksifen ili neželjena dejstva tamoksifena koja apsolutno ne dozvoljavaju njegovu dalju primenu (maligni glaukom i sl.), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L02BG06

eksemestan

1039390

L02BG06

eksemestan

AROMASIN

tableta

30 po 25 mg

Pfizer Italia S.R.L.

Italija

7.203,00

25 mg

240,10

-

INDIKACIJE

1. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao sistemska hormonoterapija postmenopauznih bolesnica sa hormono zavisnim metastatskim karcinomom dojke pri pojavi prvog relapsa bolesti na adjuvantno ili sistemski primenjeni tamoksifen, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.;
2. Inhibitori enzima aromataze će se primenjivati kao prva linija sistemske hormonoterapije metastatskog karcinoma ili kao adjuvantna terapija kod bolesnica koje imaju apsolutne kontraindikacije za primenu tamoksifena i to:
- dokazanu duboku vensku trombozu u poslednje dve godine zbog čega su na antikoagulantnoj terapiji;
- dokazanu i ponovljenu alergijsku reakciju na tamoksifen ili neželjena dejstva tamoksifena koja apsolutno ne dozvoljavaju njegovu dalju primenu (maligni glaukom i sl.), prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

 

L03

IMUNOSTIMULANSI

 

L03A

Citokini i imunomodulatori

 

L03AB

Interferoni

 

L03AB07

interferon beta 1a

0328388

L03AB07

interferon beta 1a

REBIF

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric sa iglom, 12 po 0,5 ml (44 mcg/0,5 ml)

Merck Serono S.P.A.

Italija

78.407,60

4,3 mcg

638,55

-

INDIKACIJE

1. Multipla skleroza

NAPOMENA

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L03AB08

interferon beta 1b

0015150

L03AB08

interferon beta 1b

BETAFERON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

liobočica sa rastvaračem u špricu, 15 po 1,2 ml (8Mi.j./1 ml) (0,25 mg/1 ml)

Schering A.G.

Nemačka

73.350,90

4 M i.j.

2.037,53

-

INDIKACIJE

1. Multipla skleroza

NAPOMENA

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L03AX13

glatiramer acetat

0015120

L03AX13

glatiramer acetat

COPAXONE

rastvor za injekciju

28 po 1 ml (20 mg/ml)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Izrael

69.258,60

20 mg

2.473,52

-

INDIKACIJE

1. Multipla skleroza

NAPOMENA

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L03AB10

peginterferon alfa 2b

0328630

L03AB10

peginterferon alfa -2b

PEGINTRON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

pen sa uloškom, 1 po 0,5 ml (50 mcg/0,5 ml)

Schering-Plough Company

Irska

7.355,90

7,5 mcg

1.103,39

-

0328631

L03AB10

peginterferon alfa -2b

PEGINTRON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

pen sa uloškom, 1 po 0,5 ml (80 mcg/0,5 ml)

Schering-Plough Company

Irska

11.732,50

7,5 mcg

1.099,92

-

0328900

L03AB10

peginterferon alfa -2b

PEGINTRON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

pen sa uloškom, 1 po 0,5 ml (100 mcg/0,5 ml)

Schering-Plough Company

Irska

14.865,70

7,5 mcg

1.114,93

-

0328632

L03AB10

peginterferon alfa -2b

PEGINTRON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

pen sa uloškom, 1 po 0,5 ml (120 mcg/0,5 ml)

Schering-Plough Company

Irska

17.383,30

7,5 mcg

1.086,46

-

0328633

L03AB10

peginterferon alfa -2b

PEGINTRON

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

pen sa uloškom, 1 po 0,5 ml (150 mcg/0,5 ml)

Schering-Plough Company

Irska

22.963,70

7,5 mcg

1.148,19

-

INDIKACIJE

Hronični HEPATITIS C sa ili bez kompenzovane ciroze jetre uzrokovane virusom hepatitisa C koji treba da zadovoljavaju sledeće kriterijume:
a. virusološki profil:
- anti HCV antitela pozitivna u serumu najkraće 6 meseci,
- nivo HCV RNK veći od 100 000 kopija u ml seruma (PCR metodom),
b. biohemijski nalaz: povišena aktivnost transaminaza (ALT),
c. histološki dokazano hronično zapaljenje jetre (nekroinflamatorna aktivnostima ili bezfibroza),
d. bolesnici kojima nije rađena biopsija jetre zbog kontraindikacije a ispunjavaju sve ostale uslove,
g. bolesnici koji apstiniraju od i.v.droga i alkohola, najmanje 12 meseci uz potvrdu neuropsihijatra/psihijatra,
h. isključiti bolesnike sa prisutnim kontraindikacijama na terapiju pegilovanim interferonom i ribavirinom.
Terapijski protokol: prema kriterijumima za lečenje hroničnih obolenja jetre (hroničnog hepatitisa i kompenzovane ciroze jetre) uzrokovanih virusom hepatitisa C (HCV) kombinovanom terapijom (pegilovani interferon alfa + ribavirin). Trajanje terapije zavisno od genotipa virusa (genotip 2 i 3 HCV 24 nedelje, a genotipovi 1, 4, 5 i 6 HCV48 nedelja).

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L03AB11

peginterferon alfa 2a

0328607

L03AB11

peginterferon alfa-2a

PEGASYS®

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric sa iglom, 1 po 0,5 ml (135 mcg/0,5 ml)

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

11.670,80

26 mcg

2.247,71

-

0328608

L03AB11

peginterferon alfa-2a

PEGASYS®

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

napunjen injekcioni špric sa iglom, 1 po 0,5 ml (180 mcg/0,5 ml)

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

15.561,00

26 mcg

2.247,70

-

INDIKACIJE

Hronični HEPATITIS C sa ili bez kompenzovane ciroze jetre uzrokovane virusom hepatitisa C koji treba da zadovoljavaju sledeće kriterijume:
a. virusološki profil:
- anti HCV antitela pozitivna u serumu najkraće 6 meseci,
- nivo HCV RNK veći od 100 000 kopija u ml seruma (PCR metodom),
b. biohemijski nalaz: povišena aktivnost transaminaza (ALT),
c. histološki dokazano hronično zapaljenje jetre (nekroinflamatorna aktivnostima ili bez fibroza),
d. bolesnici kojima nije rađena biopsija jetre zbog kontraindikacije a ispunjavaju sve ostale uslove,
g. bolesnici koji apstiniraju od i.v.droga i alkohola, najmanje 12 meseci uz potvrdu neuropsihijatra/psihijatra),
h. isključiti bolesnike sa prisutnim kontraindikacijama na terapiju pegilovanim interferonom i ribavirinom.
Terapijski protokol: prema kriterijumima za lečenje hroničnih obolenja jetre (hroničnog hepatitisa i kompenzovane ciroze jetre) uzrokovanih virusom hepatitisa C (HCV) kombinovanom terapijom (pegilovani interferon alfa + ribavirin). Trajanje terapije zavisno od genotipa virusa (genotip 2 i 3 HCV 24 nedelje, a genotipovi 1, 4, 5 i 6 HCV 48 nedelja).

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO.

 

L04

IMUNOSUPRESIVNA SREDSTVA

 

L04A

Imunosupresivi

 

L04AA

Selektivni imunosupresivi

 

L04AA11

etanercept

0014310

L04AA11

etanercept

ENBREL

prašak za rastvor za injekciju

4 po 25 mg; bočica staklena

Wyeth Laboratories

Velika Britanija

47.464,30

-

-

-

0014312

L04AA11

etanercept

ENBREL

rastvor za injekciju

napunjen injekcioni špric sa iglom, 4 po 1 ml (50 mg/l ml)

Wyeth Pharmaceuticals

Velika Britanija

97.840,60

-

-

-

INDIKACIJE

1. Poliartikularni juvenilni hronični artritis za pacijente starosne dobi od 4 do 26 godina života kao i posle navršenih 26 godina života kada je lečenje započeto pre navršenih 26 godina;
2. Aktivan reumatoidni artritis kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom na metotreksat ili druge imunosupresivne lekove, najmanje tokom šest meseci terapije.
3. Aktivan ankilozirajući spondilitis kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom na sulfasalazin i druge imunosupresivne lekove, najmanje tokom šest meseci terapije.
4. Aktivan psorijazni artritis kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom na metotreksat ili druge imunosupresivne lekove, najmanje tokom šest meseci terapije.

NAPOMENA

STAC; Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO za odobravanje upotrebe i obezbeđivanje biološke terapije.

 

L04AA12

infliksimab

0014220

L04AA12

infliksimab

REMICADE

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

bočica,1 po 100 mg

Centocor B.V.

Holandija

51.048,90

3,75 mg

1.914,33

-

INDIKACIJE

1. Teška, aktivna forma Crohnove bolesti - inflamatorni tip sa / bez fistule kod pacijenata koji nisu reagovali na konvencionalnu terapiju kortikosteroidima, imunomodulatorima i primarnu nutritivnu terapiju kao i kod onih pacijenta koji pomenute lekove ne podnose ili kod kojih je takva vrsta terapije kontraindikovana.
2. Teški i vrlo teški oblik aktivnog ulceroznog kolitisa, kod pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i imunomodulatori (6-merkaptopurin ili azatioprin), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju.
3. Aktivan psorijazni artritis kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom na metotreksat ili druge imunosupresivne lekove, najmanje tokom šest meseci terapije.
4. Aktivan reumatoidni artritis kod odraslih sa neadekvatnim odgovorom na metotreksat ili druge imunosupresivne lekove, najmanje tokom šest meseci terapije.

NAPOMENA

STAC; Za indikaciju pod tačkom 3.i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RZZZO za odobravanje upotrebe i obezbeđivanje biološke terapije.

 

Lista C - Grupa M. Lekovi sa posebnim režimom izdavanja

 

JKL

ATC

INN

Zaštićeno ime leka

FO

Pakovanje i jačina leka

Proizvođač leka

Država proizvodnje leka

Cena leka na veliko za pakovanje1)

DDD

Cena leka na veliko po DDD1)

Participacija osiguranog lica

 

M

MIŠIĆNO-KOSTNI SISTEM - LEKOVI ZA BOLESTI MIŠIĆNO-KOSTNOG SISTEMA

 

M05

LEKOVI U TERAPIJI OBOLENJA KOSTIJU

 

M05B

Delovi koji deluju na strukturu kosti i mineralizaciju

 

M05BA

Bifosfonati

 

M05BA02

klodronat

0059062

M05BA02

klodronat

BONEFOS

rastvor za infuziju

5 po 5 ml (60 mg/l ml)

Schering A.G.

Nemačka

6.821,60

1,5 g

6.821,60

-

INDIKACIJE

1. Humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Hiperkalcemije preko 3.0 mmol/l, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Hiperkalcemijska koma, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

M05BA03

pamidronat

0059101

M05BA03

pamidronska kiselina

AREDIA

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

liobočica sa rastvaračem, 4 po 5 ml (15 mg)

Novartis Pharma AG

Švajcarska

7.941,20

60 mg

7.941,20

-

0059102

M05BA03

pamidronska kiselina

AREDIA

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

liobočica sa rastvaračem, 2 po 10 ml (30 mg)

Novartis Pharma AG

Švajcarska

8.391,60

60 mg

8.391,60

-

0059300

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMITOR

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 2 ml (15 mg/ml)

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Austrija

4.003,00

60 mg

8.006,00

-

0059301

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMITOR

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 4 ml (15 mg/ml)

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Austrija

7.941,20

60 mg

7.941,20

-

0059302

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMITOR

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 6 ml (15 mg/ml)

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Austrija

11.575,50

60 mg

7.717,00

_-

0059305

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMIFOS

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 10 ml 3 mg/ml

Habit Pharm a.d.u saradnji sa Medac GMBH Nemačka

Republika Srbija

3.707,70

60 mg

7.415,40

-

0059306

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMIFOS

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 5 ml 3 mg/ml

Habit Pharm a.d.u saradnji sa Medac GMBH Nemačka

Republika Srbija

2.339,40

60 mg

9.357,60

-

0059307

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMIFOS

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 30 ml 3 mg/ml

Habit Pharm a.d.u saradnji sa Medac GMBH Nemačka

Republika Srbija

7.700,70

60 mg

5.133,80

-

0059308

M05BA03

pamidronska kiselina

PAMIFOS

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 20 ml 3 mg/ml

Habit Pharm a.d.u saradnji sa Medac GMBH Nemačka

Republika Srbija

5.097,30

60 mg

5.097,30

-

0059105

M05BA03

pamidronska kiselina

HIDENSIL

prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

liobočica sa rastvaračem u ampuli, 2 po 10 ml (30 mg/10 ml)

Vipharm S.A.

Poljska

8.391,60

60 mg

8.391,60

-

INDIKACIJE

1. Humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Hiperkalcemije preko 3.0 mmol/l, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Hiperkalcemijska koma, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

M05BA06

ibandronat

0059083

M05BA06

ibandronat

BONDRONAT

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 2 mg/2 ml

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

10.309,50

4 mg

20.619,00

-

0059086

M05BA06

ibandronat

BONDRONAT

koncentrat za rastvor za infuziju

1 po 6 mg/6 ml

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

22.537,90

4 mg

15.025,27

-

0059087

M05BA06

ibandronat

BONDRONAT

koncentrat za rastvor za infuziju

5 po 6 mg/6 ml

F.Hoffmann-La Roche Ltd

Švajcarska

112.694,10

4 mg

15.025,88

-

INDIKACIJE

1. Humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Hiperkalcemije preko 3.0 mmol/l, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Hiperkalcemijska koma, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

M05BA08

zoledronska kiselina

0059211

M105BA08

zoledronska kiselina

ZOMETA

prašak za rastvor za infuziju

1 po 4 mg + 5 ml rastvarača

Novartis Pharma Stein AG

Švajcarska

19.242,70

4 mg

19.242,70

-

0059222

M05BA08

zoledronska kiselina

ZOLEDRONATE PHARMASWISS

koncentrat za rastvor za infuziju

bočica staklena, 1 po 5 ml (4 mg/5 ml)

Pharma Swiss d.o.o.

Republika Srbija

19.242,70

4 mg

19.242,70

-

INDIKACIJE

1. Humoralna hiperkalcemija u malignitetu (HHM) preko 3,0 mmol/l, primena i održavanje normokalcemije tokom narednih šest meseci prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
2. Hiperkalcemije preko 3.0 mmol/l, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika;
3. Hiperkalcemijska koma, prema Pravilniku o standardima za primenu citostatika.

NAPOMENA

STAC

 

Lista D - Lekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Republici Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi

 

ŠIFRA LEKA

ATC

INN

FO

JAČINA LEKA

INDIKACIJE

 

A

 

 

 

 

N002410

A02AB01

aluminium hydroxide

tableta

500 mg

Terapija hiperfosfatemije u lečenju renalne osteopatije kod bolesnika sa hroničnom insuficijencijom bubrega.

N001008

A09AA02

lipaza, amilaza, proteaza

kapsula

25000 lU

 

N001016

A12CB01

zinc sulfate

tableta

20 mg

Willson-ova bolest

N001024

A12CC02

magnesium sulfat

infuzija

20%a 100 ml

 

N002451

A03BA01

atropin sulfat

injekcija

I mg/1 ml

 

 

B

 

 

 

 

N001032

B02AA02

traneksaminska kiselina

tableta

500 mg

 

N001040

B02AA02

traneksaminska kiselina

injekcija

100 mg/ml

 

N002469

B02BX01

etamsylate

injekcija

250 mg/2 ml

 

N002113

B03AC07

sodium ferric gluconate complex

injekcija

62,5 mg/5 ml

 

N002105

B05BA03

glucose

infuzija

50%

 

 

C

 

 

 

 

N001065

C01BA01

guinidine sulfat

tableta

200 mg

 

N001073

C01BA02

procainamide hydrochloride

injekcija

100 mg/ml

 

N001081

C01CA02

isoprenaline

injekcija

10 mg/5 ml

 

N001099

C01CA03

noradrenalin

injekcija

1 mg/ml

 

N001107

C01CA06

phenilephrin

injekcija

10 mg/ml

 

N002311

C01EA01

alprostadil

injekcija

500 mcg

 

N001115

C02DA01

diazoksid

kapsula

25 mg

 

N001123

C02DA01

diazoksid

injekcija

15 mg/ml

 

N001131

C02DD01

natrijum nitroprusid

injekcija

50 mg

 

N001149

C03DB01

amilorid

tableta

5 mg

 

N001156

C04AX02

phenoxybenzamin

kapsula

10 mg

 

N001164

C04AX02

phenoxybenzamin

injekcija

50 mg/ml

 

N002477

C01BC03

propafenon

injekcija

35 mg/10 ml

 

N002618

C08DA01

verapamil

injekcija

5 mg/2 ml

 

N002626

C10AC01

colestyramine

prašak

4 g

 

 

D

 

 

 

 

N002485

D05BA02

methoxsalen

kapsula ili tableta

10 mg

 

 

G

 

 

 

 

N002444

G04BE03

sildenafil

tableta

 

Plućna hipertenzija na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene ustanove tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite

 

H

 

 

 

 

N001206

H01AA01

corticotrophin-releasing factor-CRF

injekcija

25 lU

 

N001214

H01AA02

tetrakosartid

injekcija

1 mg/ml

 

N002493

H01BA02

dezmopresin

injekcija

4 mcg /1 ml

 

N002501

H01BA02

dezmopresin

injekcija

20 mcg /1 ml

 

N001222

H01CA01

gonadorelin

injekcija

100 mcg

 

N001263

H02AA02

fludrokortizon

tableta

0,1 mg

 

N002634

H02AB09

hydrocortizon

tablete

10 mg

 

 

J

 

 

 

 

N002121

J01BA01

hloramfenikol

injekcija

1000 mg

 

N001289

J01CE08

benzatinbenzilpenicilin

injekcija

1,2 miliona lU

 

N001297

J01CE08

benzatinbenzilpenicilin

injekcija

2,4 miliona lU

 

N001305

J01CF02

cloxacillin

injekcija

500 mg

 

N001313

J01EC02

sulfadiazin

tableta

500 mg

 

N001321

J01FA01

eritromicin

injekcija

1000 mg

 

N002139

J01GB04

kanamycin

injekcija

1000 mg

 

N001339

J02AA01

amfotericin B (sa liposomima)

injekcija

50 mg

 

N002147

J04AA01

p - aminosalicylici acid

tableta

500 mg

 

N002154

J04AA01

p - aminosalicylici acid

granula

4 g

 

N002162

J04AB01

cycloserine

kapsula ili tableta

250 mg

 

N002329

J04AB02

rifampicin

kapsula ili tableta

150 mg

 

N002170

J04AB30

capreomycin

injekcija

1000 mg

 

N002337

J04AC01

izoniazid

tableta

100 mg

 

N002519

J04AC01

izoniazid

tableta

300 mg

 

N002188

J04AD03

ethionamide

tableta

125 mg

 

N002196

J04AD03

ethionamide

tableta

250 mg

 

N001347

J04AK01

pyrazinamide

tableta

400 mg

 

N001354

J04AK02

etambutol

tableta

400 mg

 

N002675

J04BA02

dapsone

tablete

50 mg

 

N001362

J06AA01

diphtheria antitoxin

injekcija

10000 lU

 

N002204

J06AA01

diphtheria antitoxin

injekcija

20000 lU

 

 

L

 

 

 

 

N001396

L01AA01

cyclophosphamide

tableta

50 mg

 

N002212

L01AA02

hlorambucil

tableta

2 mg

 

N001404

L01AA03

melphalan

injekcija

50 mg

 

N002220

L01AA03

melphalan

tableta

2 mg

 

N001412

L01AA05

chlormethine(cariolyzin)

injekcija

10 mg

 

N002238

L01AB01

busulfan

tableta

2 mg

 

N001438

L01AC01

thiotepa

injekcija

15 mg

 

N001446

L01AD01

karmustin

injekcija

100 mg

 

N001453

L01AD02

lomustin

tableta

40 mg

 

N002246

L01BB02

merkaptopurin

tableta

50 mg

 

N001479

L01DA01

daktinomicin

injekcija

0,5 mg

 

N002428

L01DC03

mitomicin

prašak za injekciju

1 po 5 mg

 

N002527

L01DC03

mitomicin

prašak za injekciju

1 po 10 mg

 

N002436

L01DC03

mitomicin

prašak za injekciju

1 po 20 mg

 

N001487

L01XB01

procarbazine hydrochloride

kapsula

50 mg

 

N001495

L01XX02

l-asparaginase

injekcija

10000 lU

 

N001503

L01XX23

mitotane

tableta

500 mg

Karcinom nadbubrežne žlezde

N002253

L02AB02

medroksiprogesteron

tableta

100 mg

 

N002360

L04AX02

thalidomide

tableta

100 mg

Multipli mijelom

 

M

 

 

 

 

N001511

M01CC01

penicillamine

kapsula

250 mg

Willso-ova bolest

N001529

M09AA01

guinine dihydrochloride

injekcija

600 mg/2 ml

 

 

N

 

 

 

 

N001537

N01AF03

thiopenthal

injekcija

0,5 g

 

N001545

N01AX03

ketamin

injekcija

50 mg/1 ml

 

N001552

N01BB02

lidocain

sprej

10%

 

N001560

N01BB52

lidokain i epinephrin

krema

2,50%

 

N001610

N03AB02

phenytoin

injekcija

250 mg

 

N001628

N03AB02

phenytoin

kapsula ili tableta

25 mg

 

N001636

N03AB02

phenytoin

kapsula ili tableta

50 mg

 

N001644

N03AB02

phenytoin

kapsula ili tableta

100 mg

 

N002543

N03AG04

vigabatrin

kapsula

500 mg

Epilepsija na osnovu mišljenja tri lekara zdravstvene ustanove tercijarnog nivoa zdravstvene zaštite

N001669

N07AA01

neostigmin

injekcija

2,5 mg/ml

 

N001677

N05AA02

levomepromazin

tableta

100 mg

 

 

P

 

 

 

 

N001685

P01BA01

chloroguine phosphate ili sulfate

tableta

100 mg

 

N001693

P01BA01

chloroguine phosphate ili sulfate

tableta

150 mg

 

N001701

P01BA01

chloroguine phosphate ili sulfate

tableta

250 mg

 

N001719

P01BA02

hidroxychloroquine

tableta

200 mg

 

N001727

P01BA03

primaguin diphosphate

tableta

15 mg

 

N001735

P01BB01

proguanil hydrochloride

tableta

100 mg

 

N001743

P01BC01

quinine bisulfat ili sulfat

tableta

300 mg

 

N001750

P01BC02

mefloquine hydrochloride

tableta

250 mg

 

N001768

P01BD01

pyrimethamin sulfat

tableta

25 mg

 

N001776

P01BE02

artemether

injekcija

80 mg/ml

 

N001784

P01BE02

artemether

tableta

20 mg

 

N001792

P01BE03

artesunat

tableta

50 mg

 

N001800

P02BA01

praziquantel

tableta

150 mg

 

N001818

P02BA01

praziquantel

tableta

600 mg

 

N002642

P02CA01

mebendazol

tableta

100 mg

 

N002659

P02CA03

albendazol

tableta

200 mg

1. Ehinokokoza,
2 Cisticerkoza

N001826

P02CB02

diethylcarbamazine dihydrogen citrate

tableta

50 mg

 

N002279

P02CB02

diethylcarbamazine dihydrogen citrate

tableta

100 mg

 

N001834

P02CF01

ivermectin

tableta

3 mg

 

N001842

P02CF01

ivermectin

tableta

6 mg

 

N001859

P02DA01

niclosamid

tableta

500 mg

 

N002667

P03AB02

lindan

emulzija za kožu

0,30%

 

 

R

 

 

 

 

N001867

R03BB01

ipratropium bromid

ampula za inhalaciju

0,25 mg/1 ml

 

N001875

R03CC02

salbutamol

injekcija

1 mg/ml

 

 

S

 

 

 

 

N001891

S01EC01

acetazolamide

tableta

250 mg

 

N001909

S01EC01

acetazolamide

injekcija

500 mg

 

 

V

 

 

 

 

N002535

V03AB

trientine trietilen tetramin-dihidrohlorid

kapsula

 

Willson-ova bolest

N001917

V03AB15

naloxon hydrochloride

injekcija

0,4 mg/ml

 

N001925

V03AC01

deferoxamine mesilat

injekcija

500 mg

 

N001933

V03AF01

mesna (uromiteksan)

injekcija

400 mg

 

N002584

V04CD01

metyrapone

kapsula

250 mg

Cushingov sindrom na osnovu mišljenja tri lekara Instituta za endokrinologiju, dijabetes i bolesti metabolizma KCS - Beograd.

N001941

V04CJ02

protirelin

injekcija

0,2 mg

 

N001958

V04CJ02

protirelin

injekcija

0,4 mg

 

Napomene

1) Pravilnikom o izmenama Pravilnika o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja ("Sl. glasnik RS", br. 27/2010 - dalje: Pravilnik) utvrđena je nova cena leka koja se formira tako što se cene lekova u kolonama "Cena leka na veliko za pakovanje" i "Cena leka na veliko po DDD" množe koeficijentom 1,06.

2) Izuzetno od prethodnog, Pravilnikom su utvrđene cene lekova u Listi lekova, u kolonama "Cena leka na veliko za pakovanje" i "Cena leka na veliko po DDD", tako što se cene lekova utvrđuju u tačno navedenom iznosu.

 

LEGENDA I SKRAĆENICE

 

**

Lek je na Listi lekova kao rezervni antibiotik i propisuje se isključivo uz antibiogram.

(STAC)

Lekovi sa ovom oznakom priznaju se na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja za lečenje osiguranih lica u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju stacionarnu, odnosno bolničku zdravstvenu delatnost.

(STAC**)   

Lekovi sa ovom oznakom obeležavaju rezervne antibiotike koji se priznaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja za lečenje osiguranih lica u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju stacionarnu, odnosno bolničku zdravstvenu delatnost, kao i u toku ambulantno-polikliničkog lečenja pod uslovom da je na otpusnoj listi utvrđena dalja terapija ovim lekom.