SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.05.2010. GODINE DO 31.05.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
U periodu od 16.05.2010. godine do 31.05.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova; |
|||||
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Arcoxia® |
film tableta; 60mg; blister, 1x7kom |
R |
3086/2010/12 od 18.05.2010 |
MSD FROSST IBERICA S.A., Via Complutense, 140, Alcala de Henares, Madrid, Španija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 90mg; blister, 2x7kom |
R |
3091/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 90mg; blister, 1x7kom |
R |
3084/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 2x7kom |
R |
3087/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 120mg; blister, 2x7kom |
R |
3094/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 120mg; blister, 1x7kom |
R |
3096/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
Arcoxia® |
film tableta; 120mg; blister, 2x7kom |
R |
3093/2010/12 od 18.05.2010 |
MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 90mg; blister, 2x7kom |
R |
3090/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 2x7kom |
R |
3088/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 90mg; blister, 1x7kom |
R |
3083/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 30mg; blister, 1x7kom |
R |
3092/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 30mg; blister, 4x7kom |
R |
3089/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 120mg; blister, 1x7kom |
R |
3095/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
film tableta; 60mg; blister, 1x7kom |
R |
3085/2010/12 od 18.05.2010 |
|||
Cefabene® |
mast; 10%; tuba, 1x25g |
BR |
2511/2010/12 od 14.04.2010 |
CEFAK KG, Ostbahnhofstraße 15, Kempten, Nemačka |
MEDICO PHARM SERVIS, Save Kovačevića 113A, Beograd - Kaluđerica, Srbija |
Helex® SR |
tableta sa produženim oslobađanjem; 1mg; blister, 3x10kom |
R |
2166/2010/12 od 22.03.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 0.5mg; blister, 3x10kom |
R |
2165/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
tableta sa produženim oslobađanjem; 2mg; blister, 3x10kom |
R |
2164/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Landex |
film tableta; 5mg; blister, 2x14kom |
R |
2903/2010/12 od 07.05.2010 |
EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Keresztúri út 30-38, Budimpešta, Mađarska |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija |
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
2904/2010/12 od 07.05.2010 |
|||
Micolat® |
film tableta; 500mg; blister, 3x10kom |
SZR |
2979/2010/12 od 11.05.2010 |
SANDOZ PRIVATE LIMITED, MIDC, Plot No. 8-A/2 and 8B, T.T.C. Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Indija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
Neulastim® |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 6mg/0.6ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.6ml |
SZ |
2962/2010/12 od 10.05.2010 |
F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD, Grenzacherstrasse 124, Bazel, Švajcarska |
ROCHE D.O.O., Milutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Nimotop® S |
film tableta; 30mg; blister, 10x10kom |
R |
2199/2010/12 od 23.03.2010 |
BAYER SCHERING PHARMA AG, 51368, Leverkusen, Nemačka |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Onzapin® |
film tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
2965/2010/12 od 10.05.2010 |
ACTAVIS LTD, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun, Malta |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
film tableta; 15mg; blister, 4x7kom |
R |
2966/2010/12 od 10.05.2010 |
|||
film tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
2964/2010/12 od 10.05.2010 |
|||
Paroxetin Sandoz® |
film tableta; 20mg; blister, 3x10kom |
R |
2585/2010/12 od 21.04.2010 |
SALUTAS PHARMA GMBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Nemačka |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
U periodu od 16.05.2010. godine do 31.05.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova; |
|||||
A) DOMAĆI LEKOVI |
|||||
Ditevaksal-T® |
suspenzija za injekciju; (30i.j. (najmanje)+ 40i.j. (najmanje))/0.5ml; bočica, 10x5ml |
Z |
2984/2010/12 od 11.05.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
Ditevaksal-T® za odrasle |
suspenzija za injekciju; (30i.j. (najviše)+ 40i.j. (najmanje))/0.5ml; bočica, 10x5ml |
Z |
2985/2010/12 od 11.05.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
Metadon |
oralne kapi, rastvor; 10mg/ml; bočica sa kapaljkom, 1x10ml |
§R |
8422/2009/12 od 24.12.2009 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Rapten rapid |
obložena tableta; 12.5mg; blister, 1x10kom |
BR |
286/2010/12 od 20.01.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
|||||
Aknefug® Oxid Wash |
suspenzija za kožu; 4%; tuba, 1x100g |
BR |
2148/2010/12 od 22.03.2010 |
DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO. ARZNEIMITTEL, Sudbrackstrasse 56, Bielefeld, Nemačka |
EUROFARM D.O.O., Boška Petrovića 3a, Beograd, Srbija |
Glucosi infundibile |
rastvor za infuziju; 5%; boca staklena, 1x250ml |
Z |
7224/2009/12 od 17.11.2009 |
HEMOMONT D.O.O., 8. marta 55a, Podgorica, Crna Gora |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
Humulin® Pen M3 |
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
4114/2009/12 od 05.08.2009 |
LILLY FRANCE S.A.S., Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
Humulin® Pen NPH |
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
R |
4113/2009/12 od 05.08.2009 |
LILLY FRANCE S.A.S., Rue du Colonel Lilly, Fegersheim, Francuska |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd,Srbija |
Nalgesin® S |
film tableta; 275mg; blister, 1x10kom |
R |
1624/2010/12 od 10.03.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
Solcoseryl® |
gel za oči; 8.3mg/g; tuba, 1x5g |
R |
2145/2010/12 od 22.03.2010 |
ALKALOID AD, Bul. Aleksandar Makedonski 12, Skopje, Makedonija u saradnji sa VALEANT PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH, Ruhrbergstrasse 21 Birsfelden, Švajcarska |
ALKALOID D.O.O., Bulevar Kneza Aleksandra Karađorđevića 6, Beograd, Srbija |
mast; 2.07mg/g; tuba, 1x20g |
R |
2146/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
gel; 4.15mg/g; tuba, 1x20g |
R |
2144/2010/12 od 22.03.2010 |
|||
Voltaren® Ophtha CD |
kapi za oči, rastvor; 1mg/ml; plastična bočica sa kapaljkom, 1x5ml |
R |
1623/2010/12 od 10.03.2010 |
EXCELVISION AG, Riethofstrasse 1, Hettlingen, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |
§R |
- Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge |