SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.05.2010. GODINE DO 31.05.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O IZMENI REŠENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
U periodu od 01.05.2010. godine do 31.05.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o izmeni rešenja za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
|
Promena nosioca dozvole za stavljanje leka u promet kada je novi nosilac dozvole drugo pravno lice |
|||||
Aggrenox® |
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 25mg+200mg; bočica, 1x60kom |
1178/2006/12 od 13.07.2006 |
2995/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
Berodual® N |
rastvor za inhalaciju pod pritiskom; 0.05mg/doza+0.021mg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x200doza |
1242/2008/12 od 31.03.2008 |
2996/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
Lametta® |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
7250/2009/12 od 17.11.2009 |
2816/2010/12 od 23.04.2010 |
GOODWILL PHARMA D.O.O., Subotica, Srbija |
|
Lendormin® |
tableta; 0.25mg; blister, 1x10kom |
2700/2009/12 od 19.05.2009 |
2997/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
Micardis® Plus |
tableta; 40mg+12.5mg; blister, 4x7kom |
1221/2006/12 od 21.07.2006 |
2998/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom |
1222/2006/12 od 21.07.2006 |
2999/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
tableta; 80mg+25mg; blister, 4x7kom |
3601/2009/12 od 29.06.2009 |
3000/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
Mirapexin® |
tableta; 0.25mg; blister (PVC/Alu), 3x10kom |
635/2008/12 od 21.02.2008 |
3001/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
tableta sa produženim oslobađanjem; 3mg; blister, 3x10kom |
126/2010/12 od 15.01.2010 |
3006/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
tableta; 1mg; blister (PVC/Alu), 3x10kom |
636/2008/12 od 21.02.2008 |
3002/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
tableta sa produženim oslobađanjem; 0.375mg; blister, 1x10kom |
127/2010/12 od 15.01.2010 |
3003/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
tableta sa produženim oslobađanjem; 0.75mg; blister, 3x10kom |
128/2010/12 od 15.01.2010 |
3004/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
tableta sa produženim oslobađanjem; 1.5mg; blister, 3x10kom |
129/2010/12 od 15.01.2010 |
3005/2010/12 od 12.05.2010 |
|||
Spiriva® |
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 18mcg; blister, 3x10kom |
647/2008/12 od 21.02.2008 |
2624/2010/12 od 16.04.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|
Spiriva® Respimat® |
rastvor za inhalaciju; 2.5mcg/potisak; uložak i inhaler, 1x60potisaka (30 doza) |
854/2009/12 od 20.03.2009 |
3007/2010/12 od 12.05.2010 |
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Beograd, Srbija |
|