U periodu od 01.06.2010. godine do 15.06.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
A) DOMAĆI LEKOVI |
Cornelin
lerkanidipin |
film tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
2680/2010/12 od 26.04.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 2x14kom |
R |
2681/2010/12 od 26.04.2010 |
Epitrigine®
lamotrigin |
oralna disperzibilna tableta;
5mg; blister, 3x10kom |
R |
3011/2010/12 od 17.05.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
tableta; 25mg; blister, 3x10kom |
R |
3015/2010/12 od 17.05.2010 |
oralna disperzibilna tableta;
100mg; blister, 3x10kom |
R |
3014/2010/12 od 17.05.2010 |
oralna disperzibilna tableta; 2mg; blister, 3x10kom |
R |
3010/2010/12 od 17.05.2010 |
tableta; 100mg; blister, 3x10kom |
R |
3017/2010/12 od 17.05.2010 |
tableta; 50mg; blister, 3x10kom |
R |
3016/2010/12 od 17.05.2010 |
oralna disperzibilna tableta;
25mg; blister, 3x10kom |
R |
3012/2010/12 od 17.05.2010 |
Klogrel®
klopidogrel |
film tableta; 75mg; blister, 4x14kom |
R |
3131/2010/12 od 26.05.2010 |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
PHARMANOVA D.O.O., Industrijska 8, Obrenovac, Srbija |
Kombinovani prašak protiv bolova
paracetamol, kofein |
oralni prašak; 400mg+50mg; kesica, 10x850mg |
BR |
3299/2010/12 od 07.06.2010 |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Braće Trninić bb, Stari Banovci, Srbija |
IVANČIĆ I SINOVI D.O.O., Palmotićeva 13, Beograd, Srbija |
Paracetamol
paracetamol |
tableta; 500mg; blister, 3x6kom |
BR |
3170/2010/12 od 31.05.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Rasoltan®
losartan |
film tableta; 50mg; blister, 2x14kom |
R |
3346/2010/12 od 10.06.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Vitamin C
askorbinska kiselina |
tableta; 500mg; blister, 3x6kom |
BR |
3171/2010/12 od 31.05.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
Betaloc Zok®
metoprolol |
tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
3363/2010/12 od 10.06.2010 |
ASTRAZENECA GMBH, Tinsdaler Weg 183, Wedel, Nemačka |
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija |
tableta sa produženim oslobađanjem; 25mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
3361/2010/12 od 10.06.2010 |
tableta sa produženim oslobađanjem; 100mg; bočica plastična, 1x30kom |
R |
3364/2010/12 od 10.06.2010 |
Fexofenadine Sandoz®
feksofenadin |
film tableta; 180mg; blister, 1x10kom |
R |
2137/2010/12 od 22.03.2010 |
SANDOZ PRIVATE LIMITED, MIDC, Plot No. 8-A/2 and 8B, T.T.C. Industrial Area, Kalwe Block, Village Dighe, Navi Mumbai, Indija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
film tableta; 180mg; blister, 2x10kom |
R |
2138/2010/12 od 22.03.2010 |
film tableta; 120mg; blister, 2x10kom |
R |
2139/2010/12 od 22.03.2010 |
film tableta; 120mg; blister, 1x10kom |
R |
2136/2010/12 od 22.03.2010 |
Lamolep®
lamotrigin |
tableta; 25mg; blister, 3x10kom |
R |
3932/2009/12 od 21.07.2009 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
tableta; 50mg; blister, 3x10kom |
R |
3931/2009/12 od 21.07.2009 |
tableta; 100mg; blister, 3x10kom |
R |
3930/2009/12 od 21.07.2009 |
Lekoklar® XL
klaritromicin |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7kom |
R |
4741/2009/12 od 14.09.2009 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom |
R |
4740/2009/12 od 14.09.2009 |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x5kom |
R |
4739/2009/12 od 14.09.2009 |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x5kom |
R |
4738/2009/12 od 14.09.2009 |
Neo-Angin®
amilmetakrezol, 2,4- dihlorbenzil alkohol, levomentol |
sprej za usnu sluznicu; 2.92mg/ml+14.58mg/ml+0.87mg/ml; boca staklena, 1x30ml |
BR |
2980/2010/12 od 11.05.2010 |
DIVAPHARMA GMBH, Motzener Str. 41, Berlin, Nemačka |
POLIFARM D.O.O., Zlatiborska 2V, Beograd, Srbija |
Omsal®
tamsulosin |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom |
R |
1252/2010/12 od 16.02.2010 |
S.C. GEDEON RICHTER ROMANIA S.A., 99-105 Cuza- Voda Street, Targu Mures, Mures District, Rumunija |
RICHTER GEDEON NYRT- PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 10x10kom |
R |
1253/2010/12 od 16.02.2010 |
Tamprost®
tamsulosin |
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.4mg; blister, 3x10kom |
R |
2862/2010/12 od 05.05.2010 |
LEK FARMACEVTSKADRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
alli®
orlistat |
kapsula, tvrda; 60mg; bočica plastična, 1x84kom |
BR |
2879/2010/12 od 06.05.2010 |
FAMAR S.A., 49 KM Athens - Lamia, Avlona, Grčka |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 60mg; bočica plastična, 1x42kom |
BR |
2876/2010/12 od 06.05.2010 |
alli®
orlistat |
kapsula, tvrda; 60mg; bočica plastična, 1x42kom |
BR |
2877/2010/12 od 06.05.2010 |
CATALENT UK PACKAGING LIMITED, Sedge Close, Great Oakley, Corby, Northamptonshire, Velika Britanija |
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
kapsula, tvrda; 60mg; bočica plastična, 1x84kom |
BR |
2878/2010/12 od 06.05.2010 |
U periodu od 01.06.2010. godine do 15.06.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
A) DOMAĆI LEKOVI |
Azaran
ceftriakson |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1000mg; bočica, 50x1000mg |
Z |
3178/2010/12 od 01.06.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
BCG vakcina, liofilizovana
vakcina protiv tuberkuloze |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju; 1mg/ml; bočica sa rastvaračem u ampuli, 5x1ml |
Z |
2466/2010/12 od 12.04.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
Galitifen®
ketotifen |
sirup; 1mg/5ml; boca staklena, 1x100ml |
R |
3191/2010/12 od 02.06.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
B) STRANI LEKOVI |
Esmeron®
rokuronijum bromid |
rastvor za injekciju; 100mg/10ml; |
SZ |
3128/2010/12 od 26.05.2010 |
SCHERING-PLOUGH, Lieu- dit Saint-Charles, Eragny- sur-Epte, Francuska |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
bočica, 10x10ml rastvor za injekciju; 50mg/5ml; |
SZ |
3129/2010/12 od 26.05.2010 |
Kornam®
terazosin |
tableta; 5mg; blister, 2x10kom |
R |
3151/2010/12 od 28.05.2010 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
tableta; 2mg; blister, 2x10kom |
R |
3150/2010/12 od 28.05.2010 |
Quamatel®
famotidin |
film tableta; 40mg; blister, 1x14kom |
R |
2679/2010/12 od 26.04.2010 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT- PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
film tableta; 20mg; blister, 2x14kom |
R |
2678/2010/12 od 26.04.2010 |
Sumamed® forte sirup
azitromicin |
prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica plastična, 1x15ml |
R |
2724/2010/12 od 27.04.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Sumamed® sirup
azitromicin |
prašak za oralnu suspenziju; 100mg/5ml; bočica plastična, 1x20ml |
R |
2726/2010/12 od 27.04.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Sumamed® sirup 1200
azitromicin |
prašak za oralnu suspenziju; 200mg/5ml; bočica plastična, 1x30ml |
R |
2725/2010/12 od 27.04.2010 |
PLIVA HRVATSKA D.O.O., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |