SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.06.2010. GODINE DO 30.06.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET |
U periodu od 16.06.2010. godine do 30.06.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
3cef® |
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g |
Z |
2884/2010/12 od 06.05.2010 |
PHARMASWISS D.O.O., Milorada Jovanovića 9, Beograd, Srbija |
PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija |
|
Aglimex® |
tableta; 6mg; blister, 3x10kom |
R |
3407/2010/12 od 17.06.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
tableta; 4mg; blister, 3x10kom |
R |
3405/2010/12 od 17.06.2010 |
||||
tableta; 3mg; blister, 3x10kom |
R |
3404/2010/12 od 17.06.2010 |
||||
tableta; 2mg; blister, 3x10kom |
R |
3403/2010/12 od 17.06.2010 |
||||
Caffebol |
tableta; 460mg+50mg+10mg; folija, 50x10kom |
BR |
3316/2010/12 od 07.06.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Caffebol |
tableta; 460mg+50mg+10mg; blister, 2x10kom |
BR |
2094/2010/12 od 16.03.2010 |
HEMOFARM D.O.O. ŠABAC, Hajduk Veljkova bb, Šabac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
Fopin® |
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
3222/2010/12 od 03.06.2010 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
3221/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
Mucodyne® |
sirup; 50mg/ml; boca od tamnog stakla, 1x200ml |
BR |
3310/2010/12 od 07.06.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
kapsula, tvrda; 375mg; blister, 3x10kom |
R |
3317/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
sirup; 25mg/ml; bočica od tamnog stakla, 1x100ml |
BR |
3309/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
Omex® |
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 2x7kom |
R |
3223/2010/12 od 03.06.2010 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
|
gastrorezistentna kapsula, tvrda; 20mg; blister, 4x7kom |
R |
3229/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
Povidon jod |
rastvor za ispiranje usta; 8.5%; kontejner plastični, 1x50ml |
BR |
3313/2010/12 od 07.06.2010 |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
HEMOFARM AD, Beogradski put bb, Vršac, Srbija |
|
pena za kožu; 7.5%; kontejner plastični, 1x5000ml |
BR |
3312/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
pena za kožu; 7.5%; kontejner plastični, 1x500ml |
BR |
3311/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
vagitorija; 200mg; blister, 2x7kom |
BR |
3314/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
rastvor za kožu; 10%; kontejner plastični, 1x500ml |
BR |
3315/2010/12 od 07.06.2010 |
||||
Ramipril |
tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom |
R |
3216/2010/12 od 03.06.2010 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 4x7kom |
R |
3220/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
tableta; 5mg; blister, 4x7kom |
R |
3218/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
Ramipril H |
tableta; 5mg+25mg; blister, 4x7kom |
R |
3228/2010/12 od 03.06.2010 |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
UFAR D.O.O., Lipovički Put 308b, Beograd - Barajevo, Srbija |
|
tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 4x7kom |
R |
3226/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Advate |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1000i.j./5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5ml |
Z |
2881/2010/12 od 06.05.2010 |
BAXTER S.A., Bd Rene Branquart 80, Lessines, Belgija |
FARMIX D.O.O., Koče Kapetana 36, Beograd, Srbija |
|
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 250i.j./5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5ml |
Z |
2882/2010/12 od 06.05.2010 |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 1500i.j./5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5ml |
Z |
2880/2010/12 od 06.05.2010 |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 500i.j./5ml; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5ml |
Z |
2883/2010/12 od 06.05.2010 |
||||
Avonex® |
rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 30mcg/0.5ml; napunjen injekcioni špric, 4x0.5ml |
SZR |
7965/2009/12 od 10.12.2009 |
BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APS, Biogen Idec Allé 1, Hillerod, Danska |
MEDIS PHARMA D.O.O., Bulevar Mihaila Pupina 10 d/1 pp7, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Lucentis® |
rastvor za injekciju; 10mg/ml; bočica staklena, 1x0.23ml |
Z |
3319/2010/12 od 08.06.2010 |
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Schaffhauserstrasse, Stein, Švajcarska |
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Zorana Đinđića 71/VI/18, Beograd, Srbija |
|
Lupron® |
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 3.75mg/ml; napunjen injekcioni špric, 1x1ml |
SZ |
2861/2010/12 od 04.05.2010 |
ABBOTT LABORATORIES S.A., Avda de Burgos 91, Madrid, Španija |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
|
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 11.25mg/ml; napunjen injekcioni špric, 1x1ml |
SZ |
2860/2010/12 od 04.05.2010 |
||||
Qlaira® |
film tableta; 3mg/2 mg+2mg/2 mg + 3 mg/1 mg; blister, 1x28kom |
R |
2956/2010/12 od 10.05.2010 |
SCHERING GMBH & CO. PRODUKTIONS KG, Doebereinerstrasse 20, Weimar, Nemačka |
BAYER D.O.O., Omladinskih brigada 88b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Ramipril Genericon® |
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
R |
3219/2010/12 od 03.06.2010 |
GENERICON PHARMA GMBH, Hafnerstrasse 211, Graz, Austrija |
FARMALOGIST D.O.O., Bulevar Vojvode Mišića 25-27, Beograd, Srbija |
|
tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
R |
3215/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
R |
3217/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
Xefo® |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 8mg/2ml; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 5x2ml |
Z |
3214/2010/12 od 03.06.2010 |
NYCOMED AUSTRIA GMBH, St. Peterstrasse 25, Linz, Austrija |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija |
|
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 8mg/2ml; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 10x2ml |
Z |
3213/2010/12 od 03.06.2010 |
||||
Xefo® Rapid |
film tableta; 8mg; blister, 2x10kom |
R |
2908/2010/12 od 07.05.2010 |
NYCOMED DANMARK APS, Langebjerg 1, Roskilde, Danska |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija |
|
Xefo® Rapid |
film tableta; 8mg; blister, 2x10kom |
R |
2909/2010/12 od 07.05.2010 |
NYCOMED GMBH, Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka |
NYCOMED GMBH - PREDSTAVNIŠTVO, Krunska 24/14, Beograd, Srbija |
|
U periodu od 16.06.2010. godine do 30.06.2010 . godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
Andriol Testocaps |
kapsula, meka; 40mg; blister, 3x10kom |
R |
2555/2010/12 od 19.04.2010 |
N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Lisopress® |
tableta; 20mg; blister, 2x14kom |
R |
1264/2010/12 od 16.02.2010 |
GEDEON RICHTER PLC, Gyömrõi út. 19-21, Budimpešta, Mađarska |
RICHTER GEDEON NYRT - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 6, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
tableta; 10mg; blister, 2x14kom |
R |
1265/2010/12 od 16.02.2010 |
||||
tableta; 5mg; blister, 2x14kom |
R |
1263/2010/12 od 16.02.2010 |
||||
NuvaRing® |
vaginalni dostavni sistem; 120mcg/24h+15mcg/24h; kesica, 1x1kom |
R |
3152/2010/12 od 28.05.2010 |
N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
NuvaRing® |
vaginalni dostavni sistem; 120mcg/24h+15mcg/24h; kesica, 1x1kom |
R |
3153/2010/12 od 28.05.2010 |
ORGANON IRELAND LIMITED, P.O.Box 2857, Drynam Road, Swords, Dablin, Irska |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR - Lek se može izdavati bez lekarskog recepta
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept