Naziv leka INN

Oblik, doza i pakovanje leka

Režim izdavanja leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Proizvođač

Nosilac dozvole

U periodu od 01.07.2010. godine do 15.07.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Ciprofloksacin
ciprofloksacin

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

R

5666/2009/12 od 30.09.2009

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

R

5669/2009/12 od 30.09.2009

Epitrigine®
lamotrigin

oralna disperzibilna tableta; 50mg; blister, 3x10kom

R

3013/2010/12 od 17.05.2010

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Kombikaf®
acetilsalicilna kiselina, paracetamol, kofein

oralni prašak; 200mg+300mg+50mg; kesica, 500x1kom

BR

3238/2010/12 od 04.06.2010

B.G.-PHARM D.O.O., Milosava Vlajića 110A, Sopot, Srbija

B.G-PHARM D.O.O., Visokog Stevana 31, Beograd, Srbija

oralni prašak; 200mg+300mg+50mg; kesica, 10x1kom

BR

3237/2010/12 od 04.06.2010

5-ASA®
lamotrigin

gastrorezistentna tableta; 250mg; blister, 10x10kom

R

3425/2010/12 od 21.06.2010

SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd; mesto proizvodnje: SLAVIAMED D.O.O., Rumska malta bb, Sremska Mitrovica, Srbija

SLAVIAMED D.O.O., Bulevar Oslobođenja 177, Beograd, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Aminoplasmal® B. Braun 10% E
izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, aspartanska kiselina, glutaminska kiselina, prolin, serin, tirozin, natrijum-acetat, natrijum-hidroksid, kalijum-acetat, magnezijum-hlorid, dinatrijum-fosfat

rastvor za infuziju; 5g/l+8.9g/l+6.85g/l+4.4g/l+4.7g/l+
4.2g/l+1.6g/l+6.2g/l+11.5g/l+ 3g/l+10.5g/l+12g/l+5.6g/l+
7.2g/l+5.5g/l+2.3g/l+0.4g/l+2.858g/l+0.36g/l+2.453g/l+
0.508g/l+ 3.581g/l; boca staklena, 10x500ml

SZ

20/2010/12 od 11.01.2010

B. BRAUN MELSUNGEN AG, Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Nemačka

MEDINIC D.O.O., Daničareva 57, Beograd, Srbija

rastvor za infuziju; 5g/l+8.9g/l+6.85g/l+4.4g/l+4.7g/l+4.2g/l+
1.6g/l+6.2g/l+ 11.5g/l+3g/l+10.5g/l+12g/l+5.6g/l+7.2g/l+
5.5g/l +2.3g/l+0.4g/l+2.858g/l+0.36g/l+2.453g/l+0.508g/l+
3.581g/l; boca staklena, 6x1000ml

SZ

21/2010/12 od 11.01.2010

Amoksiklav Lek® 2x1000 mg film tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 875mg+125mg; blister, 2x5kom

R

3510/2010/12 od 05.07.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Amoksiklav Lek® 2X 457mg/5ml prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina

prašak za oralnu suspenziju; (400mg/5ml+57mg/5ml)/5ml; bočica od tamnog stakla, 1x70ml

R

3511/2010/12 od 05.07.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Amoksiklav Lek® 2X 625mg film tablete
amoksicilin, klavulanska kiselina

film tableta; 500mg+125mg; blister, 2x5kom

R

3509/2010/12 od 05.07.2010

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

CAPD 2 sleep safe
natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza

rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+
0.2573g/l+0.10 17g/l+15g/l; kesa, 2x5000ml

SZ

2905/2010/12 od 07.05.2010

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac,

CAPD 3 sleep safe
natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza

rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+
0.2573g/l+0.10 17g/l+42.5g/l; kesa, 2x5000ml

SZ

2907/2010/12 od 07.05.2010

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac,

CAPD 4 sleep safe
natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, glukoza

rastvor za peritonealnu dijalizu; 5.786g/l+7.847g/l+
0.2573g/l+0.10 17g/l+22.73g/l; kesa, 2x5000ml

SZ

2906/2010/12 od 07.05.2010

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH, Frankfurter Strasse 6-8, St. Wendel, Nemačka

FRESENIUS MEDICAL CARE SRBIJA D.O.O., Beogradski put b.b., Vršac,

Clexane®
enoksaparin-natrijum

rastvor za injekciju; 10000i.j. anti-Xa/ml; kontejner višedozni, 1x3ml

SZ

4862/2009/12 od 21.09.2009

SANOFI-AVENTIS, S.A., Avda. de Leganes, 62, Alcorcon, Španija

SANOFI-AVENTIS D.O.O., Vladimira Popovića 40/IV, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Fosavance®
alendronska kiselina, holekalciferol

tableta; 70mg+5600i.j.; blister, 1x4kom

R

3434/2010/12 od 21.06.2010

MERCK SHARP & DOHME B.V., Waarderweg 39, Haarlem, Holandija

MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Gitrabin®
gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

SZ

3338/2010/12 od 09.06.2010

S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., 11 Ion Mihalache Blvd., Bukurešt, Rumunija

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg

SZ

3340/2010/12 od 09.06.2010

Gitrabin®
gemcitabin

prašak za rastvor za infuziju; 200mg; bočica staklena, 1x200mg

SZ

3341/2010/12 od 09.06.2010

ACTAVIS ITALY S.P.A, Viale Pasteur, 10, Nerviano, Italija

ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

SZ

3339/2010/12 od 09.06.2010

Grandaxin®
tofizopam

tableta; 50mg; blister, 2x10kom

R

3475/2010/12 od 01.07.2010

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, Matyas kiraly ut 65, Kormend, Mađarska

GOODWILL PHARMA D.O.O., Matije Gubca 14, Subotica, Srbija

Lyrica®
pregabalin

kapsula, tvrda; 225mg; blister, 4x14kom

R

2913/2010/12 od 07.05.2010

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH-BETRIEBSSTATTE FREIBURG, Mooswaldalle 1, Freiburg, Nemačka

PFIZER H.C.P. CORPORATION - PREDSTAVNIŠTVO, Neznanog junaka 5, Beograd, Srbija

Seroquel XR®
kvetiapin

tableta sa produženim oslobađanjem; 400mg; blister, 6x10kom

R

2873/2010/12 od 06.05.2010

ASTRAZENECA UK LIMITED, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, Velika Britanija

ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Augusta Cesarca 12, Beograd, Srbija

tableta sa produženim oslobađanjem; 50mg; blister, 6x10kom

R

2872/2010/12 od 06.05.2010

tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 6x10kom

R

2875/2010/12 od 06.05.2010

tableta sa produženim oslobađanjem; 150mg; blister, 6x10kom

R

2874/2010/12 od 06.05.2010

tableta sa produženim oslobađanjem; 300mg; blister, 6x10kom

R

2871/2010/12 od 06.05.2010

Synflorix®
pneumokokna polisaharidna konjugovana vakcina, adsorbovana

suspenzija za injekciju;
(1mcg+3mcg+1mcg+1mcg+1mcg+1mcg+
1mcg+3mcg+3mcg+1mcg)/0.5ml; bočica, 1x0.5ml

Z

3474/2010/12 od 01.07.2010

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., Parc de la Noire Epine, Rue Fleming, 20, Wavre, Belgija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 88, Beograd - Novi Beograd, Srbija

suspenzija za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; (1mcg+3mcg+1mcg+1mcg+1mcg+1mcg+1mcg+
3mcg+3mcg+1mcg) /0.5ml; napunjen injekcioni špric, 1x0.5ml

Z

3473/2010/12 od 01.07.2010

U periodu od 01.07.2010. godine do 15.07.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

A) DOMAĆI LEKOVI

Paracetamol
paracetamol

sirup; 120mg/5ml; bočica staklena, 1x100ml

BR

3466/2010/12 od 01.07.2010

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

JUGOREMEDIJA A.D. ZRENJANIN, Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija

B) STRANI LEKOVI

Contractubex®
heparin-natrijum, alantoin, tečni ekstrakt crnog luka

gel; 50i.j./g+0.01g/g+0.1g/g; tuba, 1x20g

BR

2983/2010/12 od 11.05.2010

MERZ PHARMA GMBH & CO. KGaA, Ludwigstrasse 22, Reinheim, Nemačka

LIBRA BGD D.O.O., Obalskih radnika 4 g, Beograd, Srbija

Efferalgan®
paracetamol

šumeća tableta; 500mg; strip, 4x4kom

BR

3512/2010/12 od 05.07.2010

BRISTOL-MYERS SQUIBB, 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska

PHARMASWISS D.O.O., Vojvode Stepe 18, Beograd, Srbija

Ketonal®
ketoprofen

gel; 2.5%; tuba, 1x50g

BR

3376/2010/12 od 14.06.2010

SALUTAS PHARMA GMBH, Lange Göhren 3, Sülzetal, Osterweddingen, Nemačka

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija