SPISAK

LEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2010. GODINE DO 15.06.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
Broj 1000/2010/2075

U periodu od 01.06.2010. godine do 15.06.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:

Naziv leka INN

Oblik doza i pakovanje leka

Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet

Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet

Novi nosilac dozvole

Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice

Bilokord®
bisoprolol

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

6142/2009/12 od 13.10.2009

3182/2010/12 od 17.05.2010

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

6143/2009/12 od 13.10.2009

3181/2010/12 od 14.05.2010

Cilazapril
cilazapril

film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

59/2009/12 od 19.01.2009

3302/2010/12 od 13.05.2010

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

film tableta; 5mg; blister, 3x10kom

10/2010/12 od 11.01.2010

3301/2010/12 od 13.05.2010

Cilazapril 5 plus
cilazapril, hidrohlortiazid

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

7239/2009/12 od 17.11.2009

3303/2010/12 od 13.05.2010

GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija

Copaxone®
glatiramer acetat

rastvor za injekciju; 20mg/ml; napunjen injekcioni špric, 28x1ml

131/2007/12 od 11.01.2007

3366/2010/12 od 11.06.2010

UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija

Humalog®
insulin lispro

rastvor za injekciju; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml

177/2006/12 od 13.02.2006

3353/2010/12 od 10.06.2010

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Humulin® Pen M3
insulin humani

suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml

4114/2009/12 od 05.08.2009

3356/2010/12 od 10.06.2010

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija

Humulin® R
insulin humani

rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml

670/2009/12 od 23.02.2009

3360/2010/12 od 10.06.2010

ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija

rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml

5826/2009/12 od 02.10.2009

3362/2010/12 od 10.06.2010

Klacid®
klaritromicin

film tableta; 500mg; blister, 1x14kom

780/2009/12 od 04.03.2009

3138/2010/12 od 14.05.2010

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Klacid® IV
klaritromicin

prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena,1x500mg

782/2009/12 od 04.03.2009

3136/2010/12 od 14.05.2010

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Klacid® MR
klaritromicin

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom

781/2009/12 od 04.03.2009

3137/2010/12 od 14.05.2010

ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija

Nevotens®
nebivolol

tableta; 5mg; blister, 1x14kom

622/2010/12 od 28.01.2010

3135/2010/12 od 20.04.2010

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

Velahibin®
venlafaksin

film tableta; 37.5mg; blister, 2x14kom

1387/2008/12 od 16.04.2008

3179/2010/12 od 13.05.2010

ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija

film tableta; 75mg; blister, 2x14kom

1388/2008/12 od 16.04.2008

3180/2010/12 od 13.05.2010