SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 01.06.2010. GODINE DO 15.06.2010. GODINE IZDATO REŠENJE O PRENOSU DOZVOLE ZA STAVLJANJE U PROMET LEKA
|
U periodu od 01.06.2010. godine do 15.06.2010. godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije izdala je rešenja o prenosu dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova:
Naziv leka INN |
Oblik doza i pakovanje leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Broj i datum izmene rešenja o stavljanju leka u promet |
Novi nosilac dozvole |
Prenos dozvole za stavljanje leka u promet na novog nosioca dozvole - drugo pravno lice |
||||
Bilokord® |
tableta; 10mg; blister, 3x10kom |
6142/2009/12 od 13.10.2009 |
3182/2010/12 od 17.05.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
6143/2009/12 od 13.10.2009 |
3181/2010/12 od 14.05.2010 |
||
Cilazapril |
film tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom |
59/2009/12 od 19.01.2009 |
3302/2010/12 od 13.05.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
film tableta; 5mg; blister, 3x10kom |
10/2010/12 od 11.01.2010 |
3301/2010/12 od 13.05.2010 |
||
Cilazapril 5 plus |
film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom |
7239/2009/12 od 17.11.2009 |
3303/2010/12 od 13.05.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
Copaxone® |
rastvor za injekciju; 20mg/ml; napunjen injekcioni špric, 28x1ml |
131/2007/12 od 11.01.2007 |
3366/2010/12 od 11.06.2010 |
UNIMED D.O.O., Dečanska 12/II, Beograd - Stari grad, Srbija |
Humalog® |
rastvor za injekciju; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml |
177/2006/12 od 13.02.2006 |
3353/2010/12 od 10.06.2010 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humulin® Pen M3 |
suspenzija za injekciju u penu sa uloškom; 100i.j./ml; pen sa uloškom, 5x3ml |
4114/2009/12 od 05.08.2009 |
3356/2010/12 od 10.06.2010 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
Humulin® R |
rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml |
670/2009/12 od 23.02.2009 |
3360/2010/12 od 10.06.2010 |
ELI LILLY (SUISSE) SA - PREDSTAVNIŠTVO, Vladimira Popovića 38-40, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
rastvor za injekciju u ulošku; 100i.j./ml; uložak, 5x3ml |
5826/2009/12 od 02.10.2009 |
3362/2010/12 od 10.06.2010 |
||
Klacid® |
film tableta; 500mg; blister, 1x14kom |
780/2009/12 od 04.03.2009 |
3138/2010/12 od 14.05.2010 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Klacid® IV |
prašak za rastvor za infuziju; 500mg; bočica staklena,1x500mg |
782/2009/12 od 04.03.2009 |
3136/2010/12 od 14.05.2010 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Klacid® MR |
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7kom |
781/2009/12 od 04.03.2009 |
3137/2010/12 od 14.05.2010 |
ABBOTT LABORATORIES S.A. - PREDSTAVNIŠTVO, Bulevar Mihajla Pupina 115D, Beograd, Srbija |
Nevotens® |
tableta; 5mg; blister, 1x14kom |
622/2010/12 od 28.01.2010 |
3135/2010/12 od 20.04.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
Velahibin® |
film tableta; 37.5mg; blister, 2x14kom |
1387/2008/12 od 16.04.2008 |
3179/2010/12 od 13.05.2010 |
ZDRAVLJE A.D., Vlajkova 199, Leskovac, Srbija |
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom |
1388/2008/12 od 16.04.2008 |
3180/2010/12 od 13.05.2010 |