SPISAKLEKOVA ZA KOJE JE U PERIODU OD 16.07.2010. GODINE DO 31.07.2010. GODINE IZDATA ODNOSNO OBNOVLJENA DOZVOLA ZA STAVLJANJE U PROMET
|
Naziv leka |
Oblik, doza i pakovanje leka |
Režim izdavanja leka |
Broj i datum rešenja o stavljanju leka u promet |
Proizvođač |
Nosilac dozvole |
|
U periodu od 16.07.2010. godine do 31.07.2010. godine izdate su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
Cilazapril |
film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
3722/2010/12 od 16.07.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
Cilazapril 5 plus |
film tableta; 5mg+12.5 mg; blister, 3x10 kom |
R |
3723/2010/12 od 16.07.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
Epirubicin |
rastvor za injekciju/infuziju; 2 mg/ml; bočica staklena, 1x100 ml |
SZ |
2582/2010/12 od 21.04.2010 |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija u saradnji sa MEDAC GMBH, Theaterstraβe 6, Wedel, Nemačka |
HABIT PHARM A.D., Prilike bb, Ivanjica, Srbija |
|
rastvor za injekciju/infuziju; 2 mg/ml; bočica staklena, 1x5 ml |
SZ |
2584/2010/12 od 21.04.2010 |
||||
rastvor za injekciju/infuziju; 2 mg/ml; bočica staklena, 1x50 ml |
SZ |
2583/2010/12 od 21.04.2010 |
||||
rastvor za injekciju/infuziju; 2 mg/ml; bočica staklena, 1x10 ml |
SZ |
2581/2010/12 od 21.04.2010 |
||||
rastvor za injekciju/infuziju; 2 mg/ml; bočica staklena, 1x25 ml |
SZ |
2580/2010/12 od 21.04.2010 |
||||
Letrozole Medico Uno |
film tableta; 2.5 mg; blister, 2x14 kom |
R |
3264/2010/12 od 04.06.2010 |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
MEDICO UNO D.O.O., Pančevački put 38, Beograd, Srbija |
|
Orvagil® |
tableta; 250 mg; blister, 2x10 kom |
R |
3787/2010/12 od 21.07.2010 |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
GALENIKA AD, Batajnički drum b.b., Beograd, Srbija |
|
B) STRANI LEKOVI |
||||||
ACC® akut 100 |
šumeća tableta; 100 mg; kontejner za tablete, 1x20 kom |
BR |
1310/2010/12 od 18.02.2010 |
LEK FARMACEUTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
ACC® akut 200 |
šumeća tableta; 200 mg; kontejner za tablete, 1x20 kom |
BR |
1309/2010/12 od 18.02.2010 |
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija |
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - PREDSTAVNIŠTVO, Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija |
|
Azatril® |
film tableta; 500 mg; blister, 1x3 kom |
R |
4599/2009/12 od 26.08.2009 |
ACTAVIS HF., Reykjavikurvegur 78, Hafnarfjordur, Island |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
|
Bekunis® |
biljni čaj; 25 mg/g; kutija, 1x80 g |
BR |
3718/2010/12 od 16.07.2010 |
ROHA ARZNEIMITTEL GMBH, Rockwinkeler Heerstrase 100, Bremen, Nemačka |
ACTAVIS D.O.O., Đorđa Stanojevića 12, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Bridion |
rastvor za injekciju; 100 mg/ml; bočica, 10x5 ml |
SZ |
3337/2010/12 od 09.06.2010 |
N.V. ORGANON, Kloosterstraat 6, Oss, Holandija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
rastvor za injekciju; 100 mg/ml; bočica, 10x2 ml |
SZ |
3336/2010/12 od 09.06.2010 |
||||
Esmeron® |
rastvor za injekciju; 50 mg/5 ml; bočica, 10x5 ml |
SZ |
3335/2010/12 od 09.06.2010 |
ORGANON IRELAND LIMITED, P.O.Box 2857, Drynam Road, Swords, Dablin, Irska |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Kventiax® |
film tableta; 300 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3646/2010/12 od 12.07.2010 |
KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O., Rownolegla 5, Warsaw, Poljska |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 25 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3645/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 200 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3642/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 100 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3640/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 150 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3648/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
Kventiax® |
film tableta; 100 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3641/2010/12 od 12.07.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
film tableta; 200mg; blister, 6x10 kom |
R |
3643/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 25 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3644/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 300mg; blister, 6x10 kom |
R |
3647/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
film tableta; 150 mg; blister, 6x10 kom |
R |
3649/2010/12 od 12.07.2010 |
||||
Mucoplant |
sirup; 5 g/100 g; boca staklena, 1x100 ml |
BR |
3624/2010/12 od 09.07.2010 |
DR. THEISS NATURWAREN GMBH, Michelinstrasse 10, Homburg, Nemačka |
SEPHORALEK DOO, Mileševska 37, Beograd, Srbija |
|
OlanzEP |
film tableta; 7.5 mg; blister, 3x10 kom |
R |
3482/2010/12 od 02.07.2010 |
CIPLA LTD., D-7, MIDC Industrial Area, Kurkumbh, Pune, Maharashtra State, Indija |
EXTRACTUMPHARMA D.O.O., Matije Gupca 14, Subotica, Srbija |
|
film tableta; 5mg; blister, 3x10 kom |
R |
3481/2010/12 od 02.07.2010 |
||||
film tableta; 10 mg; blister, 3x10 kom |
R |
3483/2010/12 od 02.07.2010 |
||||
film tableta; 15 mg; blister, 3x10 kom |
R |
3484/2010/12 od 02.07.2010 |
||||
Oprymea® |
tableta; 0.18 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2911/2010/12 od 07.05.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
tableta; 0.7 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2912/2010/12 od 07.05.2010 |
||||
PegIntron |
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 120 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
SZ |
3523/2010/12 od 05.07.2010 |
SCHERING-PLOUGH LABO N.V., Industriepark 30 - Zone A, Heist-op-den-Berg, Belgija |
SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90b, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 100 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
SZ |
3522/2010/12 od 05.07.2010 |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 150 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
SZ |
3524/2010/12 od 05.07.2010 |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 50 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
SZ |
3520/2010/12 od 05.07.2010 |
||||
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju; 80 mcg/0.5 ml; pen sa uloškom, 1x0.5 ml |
SZ |
3521/2010/12 od 05.07.2010 |
||||
Progestogel® |
gel; 10 mg/g; tuba, 1x80 g |
R |
3592/2010/12 od 02.07.2010 |
BESINS MANUFACTURING BELGIUM, 128, Groot- Bijgaardenstraat, Drogenbos, Belgija |
SODIMED D.O.O., Milorada Šapčanina 2, Beograd, Srbija |
|
Progestogel® |
gel; 10 mg/g; tuba, 1x80 g |
R |
3507/2010/12 od 02.07.2010 |
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL, 13, rue Perier, Montrouge, Francuska |
SODIMED D.O.O., Milorada Šapčanina 2, Beograd, Srbija |
|
Sinoxal® |
prašak za rastvor za infuziju; 100mg; bočica, 1x100 mg |
SZ |
3656/2010/12 od 14.07.2010 |
ACTAVIS ITALY S.P.A, Viale Pasteur, 10, Nerviano, Italija |
ACTAVIS TRADING LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO, Đorđa Stanojevića 12, Beograd, Srbija |
|
prašak za rastvor za infuziju; 50mg; bočica, 1x50 mg |
SZ |
3655/2010/12 od 14.07.2010 |
||||
Tredaptive® |
tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 1000 mg+20 mg; blister, 2x14 kom |
R |
3472/2010/12 od 01.07.2010 |
MERCK SHARP & DOHME LTD., Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, Velika Britanija |
MERCK SHARP & DOHME IDEA INC. AG - PREDSTAVNIŠTVO, Omladinskih brigada 90A/1400, Beograd - Novi Beograd, Srbija |
|
Zypsila® |
kapsula, tvrda; 20 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2957/2010/12 od 10.05.2010 |
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija |
KRKA FARMA D.O.O., Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija |
|
kapsula, tvrda; 40 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2958/2010/12 od 10.05.2010 |
||||
kapsula, tvrda; 60 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2959/2010/12 od 10.05.2010 |
||||
kapsula, tvrda; 80 mg; blister, 3x10 kom |
R |
2960/2010/12 od 10.05.2010 |
||||
U periodu od 16.07.2010. godine do 31.07.2010. godine obnovljene su dozvole za stavljanje u promet sledećih lekova: |
||||||
Aldipete-T® |
suspenzija za injekciju; (30i.j. (najmanje)+40i.j. (najmanje)+4i.j. (najmanje))/0.5 ml; bočica, 1x5 ml |
Z |
2987/2010/12 od 11.05.2010 |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME "TORLAK", Vojvode Stepe 458, Beograd, Srbija |
|
suspenzija za injekciju; (30i.j. (najmanje)+40i.j. (najmanje)+4i.j. (najmanje))/0.5 ml; bočica, 10x5 ml |
Z |
2986/2010/12 od 11.05.2010 |
||||
B) STRANI LEKOVI |
||||||
Piascledine® |
kapsula, tvrda; 200mg+100mg; blister, 1x15 kom |
BR |
3192/2010/12 od 02.06.2010 |
LABORATOIRES EXPANSCIENCE, Rue des quatre filles, Epernon, Francuska |
BONIFAR D.O.O., Bulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd, Srbija |
|
*Režim izdavanja leka - legenda:
BR |
- Lek se može izdavati bez lekarskog recepta |
SZ |
- Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi |
SZR |
- Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini Rp |
Z |
- Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi |
R |
- Lek se može izdavati samo uz lekarski recept |